Действующее вeщество:
по рецепту
Производитель:
Бристол-Майерс Сквибб
Фармакологическая группа:
Гидроксикарбамид
О препарате:
Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировка:Хронический миелолейкозИстинная полицитемия (эритремия)Эссенциальная тромбоцитемияОстеомиелофиброзМеланомаЗлокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией)Рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией)При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.Препарат применяют внутрь.При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое в стакан воды и немедленно выпить. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.Резистентный хронический миелолейкоз:Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно один раз в день.Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При приемлемом клиническом ответе лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов — менее 2500/мм3 или содержание тромбоцитов — менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов повышается до приемлемого (см. выше). Обычно восстановление содержания лейкоцитов и эритроцитов происходит достаточно быстро, в противном случае при совместном применении препарата с лучевой терапией, последняя может быть также приостановлена.Развитие анемии, даже тяжелой, не требует прерывания курса лечения при условии адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).Истинная полицитемия:Лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.Эссенциальная тромбоцитемия:Обычно назначают препарат Гидреа в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл. Солидные опухоли, меланома Прерывистая терапия:
80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6–7 доз)
Непрерывная терапия:
20–30 мг/кг ежедневно один раз в день в течение 3-х недель.
Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки:
80 мг/кг один раз в день, каждые три дня в комбинации с лучевой терапией.
Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых токсических реакций.Пациенты с нарушением функции печени:Указания по изменению доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.Пациенты с нарушением функции почек:Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при назначении препарата таким пациентам.Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) препарат обычно назначается в дозе 15 мг/кг. Больным в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначается в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-х-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Пожилые пациенты:Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении препарата Гидреа выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг в сутки.
Передозировка:
Симптомы: При применении препарата в дозах, в несколько раз превышавших рекомендованные, у больных развивались признаки острой дерматологической токсичности:БолезненностьФиолетовая эритемаОтек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ногИнтенсивная генерализованная гиперпигментация кожиСтоматитЛечение: Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты:
Условные обозначения встречаемости нежелательных явлений (НЯ):(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});«очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000), «частота неизвестна» (частоту НЯ нельзя оценить с помощью имеющихся данных).Инфекции: частота неизвестна — гангрена;Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна — подавление функции костного мозга (лейкопения, анемия, тромбоцитопения).Со стороны органов пищеварения: частота неизвестна — гепатотоксичность, и панкреатит, иногда с летальным исходом (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получаюших антиретровирусную терапию, в частности, диданозин и ставудин); стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, мукозит, диспепсия, раздражение слизистой оболочки желудка, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме;Со стороны кожи и кожных придатков: частота неизвестна — кожный васкулит, макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, изъязвления на коже, дерматомиозитоподобные изменения кожи, эксфолиация кожи, гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета, кожные токсические васкулиты (включая васкулитные изъязвления и гангрену); редко — алопеция, рак кожи.Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, сонливость, дезориентация; головная боль, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получаюших антиретровирусную терапию, в частности, диданозин и ставудин), повышенная утомляемость,;Со стороны респираторной системы: частота неизвестна — фиброз легких, диффузная инфильтрация легких, одышка.Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит, редко — дизурия.Прочие: частота неизвестна — озноб, лихорадка, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции, астения, редко — диффузная инфильтрация легких, одышка.Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным смертельным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечены у больных ВИЧ, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности диданозин в комбинации со ставудином или без него.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Побочные явления, наблюдаемые при одновременном применении гидроксикарбамида и лучевой терапии, такие же, как и при монотерапии препаратом, главным образом угнетение функции костного мозга (лейкопения, анемия) и раздражение слизистой оболочки желудка. Прием гидроксикарбамида может усиливать некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лучевой терапии, такие как дискомфорт в желудке и мукозит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препаратаБеременность и период грудного вскармливанияЛейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мклДетский возраст (безопасность и эффективность применения не установлена)С осторожностью:Печеночная и/или почечная недостаточностьТяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения)Пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы)Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функции костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.В исследованиях in vitro отмечено, что при одновременном применении препарата Гидреа и цитарабина повышается цитотоксический эффект последнего.Если в ходе комбинированной терапии отмечаются тяжелые диспепсия, тошнота, рвота или анорексия, их обычно можно купировать прерыванием приема препарата Гидреа.Болезненность и дискомфорт слизистых оболочек в месте облучения (мукозит) можно облегчить применением местных анестетиков и приемом анальгезирующих препаратов внутрь. При тяжелом мукозите терапию препаратом Гидреа временно прекращают; в очень тяжелых случаях приостанавливают также лучевую терапию.Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нефропатии.Отмечены случаи появления ложноположительных результатов анализов при определении мочевины, мочевой кислоты и молочной кислоты в результате взаимодействия гидроксикарбамида и ферментов (уреазы, уриказы, лактатдегидрогеназы).
Состав и свойства:
Одна капсула содержит:активное вещество — гидроксикарбамид 500 мг;вспомогательные вещества: лимонная кислота 12,8 мг, лактозы моногидрат 42,2 мг, натрия гидрофосфат 36,0 мг, магния стеарат 9,0 мг;состав оболочки капсулы: желатин 93,743 мг, титана диоксид 2,016 мг, краситель железа оксид красный 0,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,110 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 0,017 мг.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Состав чернил для надписи: шеллак, железа оксид черный, N-бутиловый спирт, вода очищенная, пропиленгликоль, промышленный метилированный спирт, изопропиловый спирт.
Форма выпуска:
Капсулы.
Фармакологическое действие:
Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.
Условия хранения:
При температуре 15–25 °С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ГидроксикарбамидПроизводитель:Бристол-Майерс Сквибб
