Амидарон

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Амиодарон

Торговое названиеАмидарон (Amidarone)

О препарате
Амидарон - антиаритмический препарат III класса, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма.Показания и дозировкаПоказанием для применения препарата являются:профилактика рецидивов желудочковой тахикардии ифибрилляциижелудочков, угрожающих жизни больного;желудочковой тахикардии (документально подтвержденной) с клиническими проявлениями и ведущей к потере трудоспособности;наджелудочковой тахикардии (документально подтвержденной) у лиц с заболеваниями сердца;нарушений ритма сердца при резистентности или наличии противопоказаний к другим методам лечения;нарушений ритма, связанных с WPW с-мом;наджелудочковая тахикардия(документально подтвержденной) с целью замедления ритма сокращений желудочков или восстановления синусного ритма при мерцании и трепетании предсердий, особенно у пациентов с ИБС и/или с функциональной дисфункцией левого желудочка.Амидарон назначают взрослым внутрь во время или после еды не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.Нарушения сердечного ритма. Начальная (насыщающая) доза составляет 0,6–0,8 г/сут (3–4 таблетки) в 2–3 приема в течение 5–10 сут, затем переходят на поддерживающую терапию по 0,1–0,4 г/сут (1/2–2 таблетки) в 1–2 приема. Во избежание кумуляции принимают в течение 5 дней, затем делают перерыв на 2 дня или принимают 3 нед/мес с недельными перерывами.ИБС. Начальная доза составляет 0,4–0,6 г/сут (2–3 таблетки) в 2–3 приема в течение 8–15 сут, поддерживающая — 0,2 г/сут (1 таблетка) в 1–2 приема. Максимальная разовая доза — 0,4 г; максимальная суточная доза — 1,2 г.

Передозировка
При передозировке проявляются такие симптомы:синусовая брадикардия;AV-блокада;кардиогенный шок;коллапс;асистолия;пароксизмальная желудочковая тахикардия, в том числе типа пируэт;поражение печениДля лечения необходимо:промывание желудка, применение холестирамина;при выраженной брадикардии — введение β-адреномиметиков или установка кардиостимулятора;при тахикардии по типу «пируэт» — в/в солей магния, кардиостимуляция.Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия (рефрактерная к блокаторам М-холинорецепторов), атриовентрикулярная блокада, при длительном применении — прогрессированиесердечной недостаточности, нарушение ритма по типу «пируэт», усиление или возникновение аритмии.Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, депрессия, усталость,миопатияпарестезии, слуховые галлюцинации, при длительном применении — периферическая нейропатия, «псевдотремор», тяжелые сновидения, нарушение памяти, экстрапирамидные расстройства, атаксия,неврит зрительного нерваСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, тяжесть и/или боль в эпигастрии, снижение вкусовых ощущений,запорметеоризмдиарея, редко — повышение активности печеночных трансаминаз, при длительном применении — токсическийгепатитхолестазжелтухацирроз печениСо стороны дыхательной системы:кашель, одышка, интерстициальнаяпневмонияилиальвеолит, бронхоспазм,фиброз легкихплевритСо стороны органов зрения:увеит, отложение липофусцина в эпителии роговицы (при значительных отложениях — жалобы на светящиеся точки или пелену перед глазами при ярком свете), микроотслойка сетчатки.Со стороны системы крови: при длительном применении —тромбоцитопения, гемолитическая и апластическаяанемияСо стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.Со стороны кожи:алопеция, свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи, фотосенсибилизация (гиперемия кожи, слабая пигментация открытых участков кожи).Аллергические реакции: кожная сыпь, эксфолиативныйдерматитваскулитСо стороны репродуктивной системы:эпидидимит, снижение потенции.Другие: поражение почек с повышением уровня креатинина.

Противопоказания
Не рекомендуется принимать препарат при:повышенной чувствительности к компонентам препарата, в том числе к йоду;AV-блокаде II–III степени;синоатриальной блокаде;синусовой брадикардии;синдроме слабости синусного узла;кардиогенном шоке;коллапсе;гипокалиемии;выраженной артериальной гипотензии;гипо- и гипертиреозе;интерстициальной болезни легкихв период беременности и кормления грудью;в детском возрасте.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IА класса, соталолом, ГКС, трициклическими антидепрессантами, тиазидами, фенотиазинами, астемизолом, терфенадином, тетракозактидом, пентамидином, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, сердечными гликозидами, слабительными, средствами для ингаляционного наркоза и при оксигенотерапии усиливается риск развития нарушений ритма сердца (удлинение интервала Q–T, полиморфная желудочковая тахикардия, предрасположенность к синусовой брадикардии, блокада синусного узла или AV-блокада).Амиодарон повышает в плазме крови концентрацию хинидина, прокаинамида, флекаинида, фенитоина, циклоспоринов, дигоксина, сочетанное применение указанных препаратов требует оптимизации дозировок препаратов.Варфарин или аценокумарол при одновременном применении с амиодароном потенцируют эффекты друг друга (взаимодействие на уровне микросомального окисления).Амиодарон и препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, оказывают аддитивное фотосенсибилизирующее действие.Литий повышает риск развитиягипотиреозаХолестирамин уменьшает всасывание амиодарона, циметидин — увеличивает период полувыведения и концентрацию амиодарона.Одновременное применение препарата и диуретиков, способствующих выведению калия, ГКС или амфотерицина В (в/в) из-за развития гипокалиемии может вызвать дополнительное увеличение интервала Q–T, что повышает риск развитияжелудочковой аритмииОсобые указанияПеред назначением препарата пациентам необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (концентрацию гормонов), печени (активность трансаминаз) и концентрацию электролитов плазмы крови.С особой осторожностью препарат назначают при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, БА, больным пожилого возраста (высокий риск развития тяжелой брадикардии), пациентам с наследственной предрасположенностью к заболеваниям щитовидной железы.Во время лечения периодически контролируют показатели ЭКГ (продолжительность комплекса QRS и интервала Q–T), активность трансаминаз (при повышении в 3 или в 2 раза в случае исходно повышенной активности дозу снижают вплоть до полной отмены препарата).Рекомендуется ежегодное рентгенологическое обследование легких, 1 раз в полгода — исследование функции внешнего дыхания и содержания тиреоидных гормонов.Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать пребывания на солнце или пользоваться специальными солнцезащитными кремами.Необходимо периодическое наблюдение окулиста (выраженные изменения зрения требуют отмены препарата).При снижении дозы или отмене препарата возможны рецидивы нарушений ритма. После отмены препарата терапевтический эффект может сохраняться в течение 10–30 дней.Из-за высокого содержания йода амиодарон может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе.Перед проведением хирургического вмешательства с применением наркоза необходимо поставить в известность анестезиолога о приеме препарата из-за возможности развития острого респираторного дистресс-синдрома непосредственно после операции.В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав и свойства
Активным веществом препарата является амиодарона гидрохлорид - 0,2 г.

Форма выпуска:
табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 30

Фармакологическое действие:
оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие. Антиаритмическое действие обусловлено увеличением третьей фазы потенциала действия, в основном за счет снижения тока калия через каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, и снижением автоматизма синусного узла (что обусловливает брадикардию, неподдающуюся воздействию атропина).Неконкурентно блокирует α- и β-адренорецепторы. Замедляет синоатриальную, предсердную и узловую проводимость. Увеличивает рефрактерный период и снижает возбудимость миокарда. Замедляет проведение возбуждения и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей. Не оказывает значимого отрицательного инотропного эффекта.Антиангинальное действие обусловлено снижением потребления кислорода миокардом (за счет снижения ЧСС и ОПСС), неконкурентной блокадой α- и β-адренорецепторов, увеличением коронарного кровотока путем прямого воздействия на гладкие мышцы артерий, поддержанием сердечного выброса путем снижения давления в аорте.Амиодарон содержит йод (около 37% молекулярной массы амиодарона), оказывает влияние на метаболизм тиреоидных гормонов и блокирует захват этих гормонов кардиомиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.Терапевтический эффект развивается в среднем через 1 нед (от нескольких дней до 2 нед) после начала приема препарата.После приема внутрь амиодарон абсорбируется медленно и вариабельно (30–50%), биодоступность составляет 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–7 ч после приема первой дозы, диапазон терапевтической плазменной концентрации составляет 1–2,5 мг/л.Связывание с белками плазмы крови составляет 96%. Интенсивно распределяется в тканях (объем распределения — 60 л). Благодаря высокой липофильности депонируется в органах с активным кровоснабжением (печень, легкие, селезенка) и в жировой ткани. Проникает через ГЭБ, плацентарный (10–50%) барьер и в грудное молоко (25% дозы, полученной матерью).Подвергается биотрансформации в печени. Основной метаболит — дезэтиламиодарон, фармакологически активен. В результате дейодирования амиодарона выделяется элементарный йод (при дозе 300 мг — примерно 9 мг йода). При продолжительном лечении концентрация йода может достигать 60–80% концентрации амиодарона.Выведение амиодарона после перорального приема осуществляется в две фазы: начальная — 4–21 ч, во второй фазе период полувыведения составляет 25–110 дней. После длительного приема препарата средний период полувыведения составляет 40 дней. Конечный период полувыведения дезэтиламиодарона в среднем составляет 61 день. Основной путь выведения с желчью (85–95%), почками выделяется <1% принятой дозы.Коррекция дозы препарата при наличии у пациентов нарушенной функции почек не требуется.

Условия хранения:
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Амигренин

Действующее вeщество:

Производитель:

Верофарм, ОАО, г. Москва, Российская Федерация

Фармакологическая группа:

АМИГРЕНИН (AMIGRENIN) sumatriptan Представительство:ВЕРОФАРМ ОАОВладелец регистрационного удостоверения:ВЕРОФАРМ, ОАО код ATX: N02CC01

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб. суматриптан (в форме сукцината) 50 мг -"- 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид.

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Агонист 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностьюРегистрационные №№:таб., покр. оболочкой, 50 мг: 2 шт. - Р №001758/01-2002, 02.10.02таб., покр. оболочкой, 100 мг: 2 шт. - Р №001758/01-2002, 02.10.02

Фармакологическое действие
Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1B-1D-рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга. Стимуляция 5HT1-рецепторов приводит к избирательному сужению сосудов в системе сонных артерий и уменьшению процессов нейрогенного воспаления, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.Полагают, что указанные эффекты способствуют снижению выраженности болевого синдрома примигрениКлинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата.ФармакокинетикаВсасываниеПри приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от Сmax. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет в среднем 14%.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 14-21%.МетаболизмБиотрансформируется с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана.ВыведениеT1/2 составляет 2 ч. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.Показания- купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.Режим дозированияАмигренин не предназначен для применения с целью профилактики.Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях - 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 2 ч.Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступстенокардии, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях - проявления синдрома Рейно.Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; редко - ишемическийколит, повышение активности ферментов печени.Аллергические реакции: сыпь,зудэритемакрапивница, анафилаксия.Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.

Противопоказания
- гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;- ИБС (в т.ч. стенокардия);- окклюзионные заболевания периферических артерий;- неконтролируемая артериальнаягипертензия-инсультили преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);- выраженные нарушения функции печени;- одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные;- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;- беременность;- период лактации (грудного вскармливания);- возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;- повышенная чувствительность к препарату.Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияС особой осторожностью следует назначать суматриптан приэпилепсии(в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), а также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией.При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока.При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНа фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка
Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Амигренин можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин.Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты этой группы.Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты лития.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.

Амигрен

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Астрафарм, ООО, г.Вишневое , Киево-Святошинский р-н, Украина

Фармакологическая группа:

Суматриптан

О препарате:
Препарат с противомигренозной активностью.Показания и дозировка:Купирование острых приступов мигрени с аурой и без нее.Препарат применяют как можно раньше после начала приступа мигрени, тем не менее он эффективен на любой стадии приступа. Рекомендованная доза для взрослых - 50 мг, для некоторых пациентов может быть необходима доза 100 мг. При недостаточной эффективности первой дозы принимать препарат повторно при этом же приступе не следует. В случае повторения приступа можно принять Амигрен еще раз. Суточная доза при этом не должна превышать 300 мг.

Передозировка:
Не описана.

Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: приливы, головокружение и чувство слабости, которые обычно слабо или умеренно выражены и преходящие; сонливость, чувство усталости; редко – судорожные приступы (большинство пациентов имели в анамнезе эпилепсию или органическое поражение мозга); нечеткость зрительного восприятия, диплопия, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко – преходящая слепота (иногда нарушение зрения может быть следствием приступа мигрени).Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, отдельные случаи кратковременного повышения артериального давления, возникающего вскоре после завершения лечения; редко – нарушение сердечного ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ , инфаркт миокарда.Со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, рвота, в отдельных случаях незначительные изменения функциональных проб печени.Дерматологические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема.Аллергические реакции: описаны редкие случаи от кожных реакций до анафилаксии.

Противопоказания:
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе)Вазоспастическая стенокардия ПринцметалаНеконтролируемая артериальная гипертензияИнсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезеЗаболевание периферических сосудов; выраженная недостаточность печениОдновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или производные эрготаминаОдновременный прием ингибиторов МАОПериод до 14 суток после отмены ингибиторов МАОВозраст до 14 лет и старше 65 летПовышенная чувствительность к компонентам препаратаС осторожностью: беременность и лактация.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Не описано.

Состав и свойства:


Действующее вещество - Суматриптана сукцинат.


Форма выпуска:
Капсулы

Фармакологическое действие:
Препарат с противомигренозной активностью.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Амиглурацил

Действующее вeщество:

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Анаболическое (усиливающее синтез белка) средство. Стимулирует репаративные (восстановительные) процессы в тканях, активизирует неспецифический иммунитет (защитные силы организма), способствует восстановлению сниженного количества лейкоцитов в крови. Оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению:
Вялозаживаюшие раны, трофическиеязвы(длительно незаживающие дефекты кожи), переломы костей (для ускорения сращения кости), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; лучевые пульмониты (воспаление легких, сопровождающееся кровоизлиянием в ткани легких, вследствие радиационного облучения) и др.Способ применения:Внутримышечно и местно. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0,25-0,5% раствора новокаина, для ускорения растворения допускается подогрев флакона с раствором до 30 "С. Внутримышечно вводят по 0,25-0,5 г 2-3 раза в день в течение 10-15 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 1,5 мес. Для обкалывания незаживающих ран и трофических язв применяют 2% раствор препарата на 0,25-0,5% растворе новокаина. Обкалывание производят 1 раз в сутки, суммарная доза препарата при этом составляет 0,4-0,6 г. Для промывания ран используют тот же раствор, после промывания на рану накладывают стерильную салфетку, смоченную раствором амиглурацила. Для лечения лучевого пульмонита применяют ингаляционно в виде 2% раствора на воде для инъекций. Проводят 2-4 процедуры в день, используя по 5-10 мл раствора на каждую. Курс 10-20 дней, после 10-дневного перерыва возможен повторный курс.Побочные действия:Тошнота, аллергические реакции.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, острые и хроническиелейкозы(злокачественнаяопухоль, возникающая из кроветворных клеток, и поражающая костный мозг /раккрови/),лимфогранулематоз(злокачественное заболевание лимфоидной ткани), злокачественные заболевания костного мозга.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 0,25 и 0,5 г. Содержит метилурацила 1 часть, N-метилглюкамина З части.

Условия хранения:
Список Б. В прохладном месте.Внимание!Перед применением препарата Амиглурацил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Амертил

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Фармакологическая группа:

Цетиризин

О препарате:
Препарат предотвращает развитие аллергической реакции в начальной фазе, а также тормозит миграцию эозинофильных гранулоцитов и уменьшает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.Показания и дозировка:Для симптоматичного леченияаллергических заболеваний: хронический (круглогодовой) аллергический ринит; сезонный аллергический ринит; аллергический коньюнктивит; хроническая идиопатическая крапивница; аллергический дерматит.Если врач не назначил иначе, то следует придерживаться таких рекомендаций.Без консультации с врачом не следует увеличивать рекомендованную дозу.Взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки, лучше всего вечером. Детям возрастом от 6 до12 лет дозу препарата устанавливают в зависимости от массы тела: если масса тела ребенка составляет больше 30 кг, то препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) один раз в сутки, лучше всего вечером.В случае, если масса тела ребенка составляет меньше 30 кг, препарат применяют в дозе 5мг (1/2 таблетки, покрытой оболочкой) один раз в сутки, лучше всего вечером. Лицам, особенно чувствительным к действию препарата, а также детям, рекомендованную дозу можно распределить на два приема каждые 12 ч. Продолжительность лечения зависит от природы, продолжительности и динамики симптоматики и определяется врачом.

Передозировка:


Даже значительное превышение рекомендованных доз не вызывает возникновения специфических симптомов токсического действия. Симптомом передозировки у взрослых может быть сонливость. Передозировка у детей может проявляться возбуждением. Тем не менее в случае подозрения на отравление цетиризином следует как можно быстрее спровоцировать рвоту и провести промывание желудка, а также срочно сообщить врачу.


Побочные эффекты:
В одиночных случаях возможные транзиторные побочные эффекты, в частности головная боль, умопомрачение, возбуждение, слабость, ксеростомия (сухость в рту), проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек. У отдельных пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение активности трансаминаз). В случае выявления нежелательных влияний или других непривычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания:
Амертил не следует применять у пациентовС повышенной чувствительностью (аллергией) к цетиризину или других компонентов препаратаПри тяжелых формах нефропатииВ период беременности и лактацииДетям возрастом до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Если Вы принимаете любые другие лечебные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.Неизвестно о клинически значащем взаимодействии цетиризина с эритромицином, азитромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином, феназином. Теофилин в дозе 400 мг/сут может служить причиной незначительного замедления клиренса цетиризина.Взаимодействие с другими лечебными средствами пока что неизвестно. Однако необходимо придерживаться особой осторожности при одновременном применении вместе со снотворными и седативными средствами, а также алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лечебными средствами, которые имеют ототоксическое действие, например, гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности как шум в ушах, головокружение.

Состав и свойства:
Цетиризина дигидрохлорид 10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:
Цетиризин принадлежит к группе антигистаминных препаратов второго поколения, которые являются селективными антагонистами периферических Н1- гистаминовых рецепторов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Благодаря этим свойствам АМЕРТИЛ характеризуется сильным и продолжительным действием, без появления нежелательного успокоительного эффекта.

Условия хранения:
При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Амеолин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Софарма АО

Фармакологическая группа:

Нимесулид

О препарате
Амеолин - нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат.Показания и дозировкаПоказания препарата Амеолин:Лечение остройболипервичная дисменорея.​При лечении нимесулидом применяется минимальная эффективная доза в течение как можно менее короткого периода времени с целью уменьшения частоты побочных эффектов.Продолжительность лечения не должна превышать 15 дней.Амеолин следует применять в течение как можно менее короткого периода времени в зависимости от клинической картины.взрослыеПо 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) после еды.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Не требуется коррекция дозы.Дети (до 12 лет)Лекарственные средства, содержащие нимесулид, противопоказаны пациентам этой возрастной группы.Подростки (от 12 до 18 лет)Исходя из кинетического профиля у взрослых и фармакокинетических характеристик нимесулида, нет необходимости изменять дозировку у этих пациентов.Пациенты с поражением почекИсходя из фармакокинетических характеристик нимесулида, нет необходимости в снижении дозы у пациентов с легкой и средней степени тяжести поражения почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин.).При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин.) Применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, противопоказано.Пациенты с нарушением функции печениПрименение лекарственных средств, содержащих нимесулид, противопоказано этой группе пациентов.

Передозировка
Симптомы.Острая передозировка Амеолином обычно ограничивается летаргией, головокружением,тошнотой, рвотой и болью эпигастрии. Эти симптомы обратимы при проведении соответствующего поддерживающего лечения. Может наблюдаться желудочно-кишечноекровотечение. Реже могут наблюдаться артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома.Анафилактоидные реакции наблюдались при применении терапевтических доз и могут наблюдаться при передозировке.Лечение.При передозировке лечение нимесулидом прекращается. Применяют общие меры для удаления нерезорбованои количества лекарственного средства. Есть специфического антидота.Проводится симптоматическое лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и / или принять активированный уголь (от 60 г до 100 г у взрослых) и / или осмотические слабительные средства тем пациентам, у которых наблюдаются соответствующие симптомы передозировки или после приема высокой дозы до 4:00 после приема. Нет информации о выводе нимесулида из организма с помощью гемодиализа, однако принимая во внимание высокую степень связывания с белками плазмы (до 97,5%) не ожидается эффекта от проведения диализа. Усиленный диурез, подщелачивание мочи, гемо перфузия также могут быть неэффективными из-за высокой степени связывания с белками. Функции печени и почек необходимо тщательно контролировать.

Побочные эффекты
Нижеописанные побочные реакции Амеолина базируются на контролируемых клинических исследованиях (примерно 7800 пациентов) и на пост маркетинговых исследованиях.Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и с неизвестной частотой (основываясь на существующих данных невозможно сделать оценку).Со стороны системы крови и лимфатической системы:редко -анемия*, эозинофилия *; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.Со стороны иммунной системы:редко - реакции повышенной чувствительности *; очень редко - анафилаксия.Со стороны метаболизма и питания:редко - гиперкалиемия *.Психические нарушения:редко - чувство тревоги * нервозность *, кошмарные сновидения *.Со стороны нервной системы:иногда - головокружение *; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).Со стороны органа зрения:редко - расплывчатое зрение *; очень редко - нарушения качества зрения.Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:очень редко - головокружение.Со стороны сердца:редко - тахикардия *.Со стороны сосудов:иногда - артериальнаягипертензия*; редко - кровотечение * колебания артериального давления * приливы крови к лицу *.Со стороны дыхательной системы:редко - одышка *; очень редко - астма, бронхоспазм.Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто - диарея *,тошнота*, рвота *; редко - запор * метеоризм *, гастрит *, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва и перфорация желудка; очень редко - боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена.Гепатобилиарной системы:часто - повышение уровня печеночных ферментов *; очень редко - гепатит, в том числе скоротечный гепатит с летальным исходом,желтуха, холестаз (застой желчи).Со стороны кожи и подкожной клетчатки:иногда - зуд * сыпь *, усиленное потоотделение *; редко - эритема *, дерматит *, очень редко - крапивница, ангионевротическийотек, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Нарушение функции почек и мочевыделительной системы:редко - дизурия *, гематурия * задержка мочеиспускания *; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальныйнефритОбщие нарушения:редко - отеки *; редко - общее недомогание *, астения *; очень редко - гипотермия.* - Частота базируется на данных клинических исследований.

Противопоказания


Противопоказания препарата Амеолин:
Гиперчувствительность к лекарственному веществу или к любому из вспомогательных веществ;реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении салицилатов или других НПВС;гепатотоксичные поражения, связанные с применением нимесулида в прошлом;одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами;тяжелая сердечнаянедостаточностьпоражения печенитяжелые поражения почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);активная или рецидивирующее гастродуоденальная язва;данные о желудочно-кишечные кровоизлияния в анамнезе, цереброваскулярная кровотечение или кровотечение, сопровождает другие заболевания;тяжелые нарушения свертывания крови;третий триместр беременности, период кормления грудьювозраст до 12 лет;алкоголизм, наркотическая зависимость;повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Пероральные антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов. Существует более высокий риск появления кровотечений при одновременном лечении нимесулидом и варфарином. Или подобными антикоагулянтами. Одновременное применение нимесулида с антикоагулянтами не рекомендуется и противопоказано пациентам с серьезными нарушениями со стороны свертывающей системы крови. В случае необходимости одновременного применения нимесулида и антикоагулянтов необходимо контролировать протромбиновое время в первые дни лечения.Антиагреганты и ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs):повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.Кортикостероиды:повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.Нимесулид снижает натрийуретическое действие фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и подавляю его мочегонное действие. При одновременном лечения нимесулид снижает (примерно на 20%) AUC и суммарное вывода фуросемида, не влияя на его почечный клиренс. Особая осторожность необходима пациентам, склонным к заболеваниям почек и сердца, при одновременном применении нимесулида и фуросемида.нимесулидом и фуросемидом необходимо следить за водно-солевым балансом и диуретическим действием фуросемида.Ингибиторы АПФНПВС могут ослабить действие диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. При необходимости комбинированного лечения следует учитывать это взаимодействие и периодически контролировать функцию почек у таких пациентов ..НПВС снижают почечный клиренслитияи соответственно - повышают его плазменный уровень. В случае необходимости лечение нимесулидом пациентов, принимающих литий, рекомендуется строго контролировать уровень лития в плазме крови.Потенциальные фармакокинетические взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, циметидином и антацидными средствами (например, комбинация гидроксида алюминия и гидроксида магния) исследованы in vivo. Не наблюдалось клинически значимые взаимодействия.Нимесулид ингибируетCYP2C9. Плазменные концентрации лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, могут увеличиваться при одновременном применении с нимесулид.Необходима особая осторожность при применении нимесулида меньше, чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация в плазме крови метотрексата могут увеличиться, и как следствие - его токсичность.Существует высокий риск усиления нефротоксического действияциклоспоринапри одновременном применении с нимесулидом вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках.Влияние других лекарственных средств на нимесулидИсследованияin vitroпоказали, чтотолбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислотавытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме, эти взаимодействия не имеют доказанного клинического значения.

Состав и свойства
действующее вещество:

1 таблетка содержит 100 мг нимесулида;
вспомогательные вещества:лактоза; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) крахмал кукурузный; гипромеллоза; натрия докузат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармакологическое действие:
ФармакологическиеНимесулид - лекарственное вещество из группы нестероидных противовоспалительных средств, обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Как большинство НПВС, нимесулид оказывает свое фармакологическое действие вследствие угнетения синтеза простагландинов, подавляя фермент циклооксигеназу.ФармакокинетикаВсасывания: нимесулид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 1 таблетки по 100 мг (примерно 4 мкг / мл) достигается в течение 2-3 часов. AUC = 20-35 мг ч / л. Не наблюдается статистически значимое различие между указанными результатами и результатами после применения дозы 100 мг дважды в день в течение 7 дней.Распределение процент связывания нимесулида с белками плазмы составляет примерно 97,5%.Метаболизм нимесулид метаболизируется экстенсивно в печени, включая и при участии фермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Поэтому существует потенциальная возможность взаимодействия при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизируются с участием CYP2C9.Основной метаболит - парагидроскипохидне, который является активным. Время до появления активного метаболита в циркуляции короткий - около 0,8 часов. Гидроксинимесулид - единственный метаболит, обнаруживается в плазме и почти полностью конъюгированный.Т ½ - между 3,2 и 6:00.Вывод: выводится в основном почками (в среднем 50% принятой дозы) в форме свободного или конъюгированного метаболита (50-71%) и калом (21-29%). Только 1-3% выводится в неизмененном виде.Кинетический профиль нимесулида не изменяется у пациентов пожилого возраста после однократного или длительного приема.В клиническом исследовании у пациентов с легкой и средней степени поражения почек (клиренс креатина 30-80 мл / мин) пиковые плазменные уровни нимесулида и его основного метаболита не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т ½ на 50% выше, но всегда в пределах кинетических значений, наблюдаемых для нимесулида у здоровых добровольцев. Повторное применение не ведет к кумуляции.Нимесулид противопоказан при печеночных нарушениях.

Условия хранения:
Хранить Амеолин следует в недоступном для детей месте.Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.

Амелотекс

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Фармакологическое действие:


Амелотекс – препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Амелотекс содержит активный компонент мелоксикам – лекарственное вещество группы ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств). Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы-2, которая принимает участие в биосинтезе простагландинов. Мелоксикам селективно ингибирует циклооксигеназу-2, практически не влияя на активность циклооксигеназы-1. За счет избирательного действия мелоксикам практически не снижает синтез гастропротекторных простагландинов и простагландинов, регулирующих почечный кровоток. При пероральном приеме мелоксикам хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте (абсолютная биодоступность достигает 89%). Порядка 99% приятой дозы связывается с белками плазмы. Плазменные концентрации мелоксикама пропорциональны принятой дозе. При продолжительной терапии равновесные плазменные концентрации устанавливаются на 3-5 день лечения. Активный компонент препарата Амелотекс проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% плазменной концентрации), гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке. Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью. Экскретируется мелоксикам преимущественно почками и кишечником в форме метаболитов, порядка 5% выводится кишечником в неизменном виде. Период полувыведения активного компонента препарата Амелотекс достигает 15-20 часов. У пациентов пожилого возраста возможно снижение клиренса мелоксикама. У пациентов с нарушениями функций почек и печени средней степени тяжести не отмечено существенного изменении фармакокинетического профиля мелоксикама.


Показания к применению:
Амелотекс применяют для терапии пациентов, страдающих остеоартрозом, ревматоидным артритом и болезнью Бехтерева (анкилозирующим спондилоартритом). Амелотекс может применяться в качестве симптоматического средства, уменьшающего выраженность болевого синдрома и воспаления (мелоксикам не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания).Способ применения:Таблетки Амелотекс принимают перорально. Рекомендуется принимать препарат Амелотекс во время приема пищи. Суточную дозу мелоксикама, как правило, назначают на один прием. Продолжительность терапии и дозы мелоксикама определяет врач. Пациентам с ревматоидным артритом, как правило, назначают прием 15 мг мелоксикама в сутки. При выраженном эффекте спустя некоторое время доза мелоксикама может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Пациентам с остеоартрозом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 7,5 в сутки. В случае если эффект выражен недостаточно дозу увеличивают до 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки. Пациентам с анкилозирующим спондилоартритом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки. Высшая суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. Высшая суточная доза мелоксикама для пациентов с высоким риском развития нежелательных эффектов, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 7,5 мг.Побочные действия:Амелотекс, как правило, неплохо переносится пациентами. Во время терапии возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных мелоксикамом: Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсические явления, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие эзофагита, гипербилирубинемии, стоматита, гастродуоденальной язвы, а также кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, колита, гастрита и гепатита. Со стороны системы крови, сердца и сосудов: анемия, изменение формулы крови (включая лейкопению и тромбоцитопению), периферические отеки, артериальная гипертензия, гиперемия лица, тахикардия. Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, нарушения ориентации, спутанность сознания, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность. Со стороны мочевыделительной систем: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии и альбуминурии. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, буллезная сыпь, светочувствительность, бронхоспазм, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок. Другие: конъюнктивит, снижение остроты зрения. При развитии стойкого повышения печеночных трансаминаз следует отменить препарат Амелотекс и провести контрольные тесты. Амелотекс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Противопоказания:
Амелотекс не применяют для терапии пациентов, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или дополнительным компонентам препарата. Таблетки Амелотекс не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы. Мелоксикам противопоказан пациентам с указанием в анамнезе на «аспириновую» триаду (развитие бронхоспазма, полипов носа и околоносовых пазух, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных средств). Амелотекс не используют для терапии пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование. Амелотекс не назначают пациентам, страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью, гастродуоденальной язвой, а также воспалительными заболеваниями кишечника и активным желудочно-кишечным кровотечением. Мелоксикам не следует назначать пациентам с цереброваскулярным кровотечением и другими внутренними кровотечениями, выраженным снижением функций почек (в том числе почечной недостаточностью с показателями клиренса креатинина менее 30 мл/мин у пациентов, которые не подвергаются диализу), прогрессирующими заболеваниями почек (включая доказанную гиперкалиемию), активным заболеванием печени и гиповолемией. В педиатрической практике препарат Амелотекс можно применять только для лечения детей старше 18 лет. С осторожностью следует назначать мелоксикам пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, нарушениями липидного обмена, застойной сердечной недостаточностью, а также сахарным диабетом и заболеваниями периферических артерий. Мелоксикам следует с осторожностью назначать курящим пациентам, а также пациентам с заболеваниями почек (с показателями клиренса креатинина менее 60 мл/мин), тяжелыми соматическими заболеваниями, инфекциями, обусловленными Helicobacter pylori, и указанием на язву желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, продолжительное время получающим нестероидные противовоспалительные средства, препарат Амелотекс также назначают с осторожностью. Только после оценки соотношения рисков и пользы препарат Амелотекс назначают пациентам, получающим антикоагулянты, антиагрегантные средства, пероральные формы глюкокортикостероидов, а также избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина. Рекомендуется отказаться от деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период лечения препаратом Амелотекс.Беременность:Запрещено применение мелоксикама в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема препарата Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции. При необходимости приема препарата Амелотекс в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Сочетанное применение диуретических средств и мелоксикама допускается только при условии употребления достаточного количества жидкости. Риск нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта увеличивается при одновременном приеме мелоксикама с другими ненаркотическими анальгетиками. Амелотекс при сочетанном применении может снижать эффективность гипотензивных средств и внутриматочных контрацептивных систем. Мелоксикам повышает токсичность метотрексата и препаратов лития. Отмечается повышение риска развития почечной недостаточности при сочетанном приеме препарата Амелотекс с диуретическими средствами и циклоспорином. Повышается риск развития кровотечений при одновременном применении мелоксикама с антикоагулянтными и тромболитическими средствами. Сочетанное применение мелоксикама с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении препарата Амелотекс с колестирамином повышается выведение мелоксикама через кишечный тракт.

Передозировка:
При приеме завышенных доз мелоксикама у пациентов возможно развитие боли в эпигастрии, рвоты, нарушений сознания, тошноты и желудочно-кишечного кровотечения. При дальнейшем повышении дозы препарата Амелотекс у пациентов отмечается развитие острой почечной недостаточности, остановки дыхания, печеночной недостаточности и асистолии. Специфический антидот неизвестен. При передозировке мелоксикама промывают желудок и назначают энтеросорбентные средства (данные мероприятия эффективны в течение 60 минут после перорального приема препарата). При необходимости проводят симптоматическую терапию и мероприятия направленные на поддержание дыхания и функции сердечно-сосудистой системы. Для ускорения выведения мелоксикама из организма допускается назначение колестирамина. Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке препарата Амелотекс неэффективно.

Форма выпуска:
Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения:
Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить препарат Амелотекс в холодильнике. При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.Синонимы:Мелоксикам, Мовасин, Мовалис.Состав:

1 таблетка препарата Амелотекс 7,5 содержит: Мелоксикама – 7,5 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата). 1 таблетка препарата Амелотекс 15 содержит: Мелоксикама – 15 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Амвастан

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Ротафарм ЛТД

Фармакологическая группа:

Гиполипидемическое средство

*ПРЕПАРАТ НЕ ЗАВОЗИТСЯ В УКРАИНУ*СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:Табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10, № 30Аторвастатин.....10 мгТабл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 10, № 30Аторвастатин.....20 мгТабл. п/плен. оболочкой 40 мг блистер, № 10, № 30Аторвастатин.....40 мгТабл. п/плен. оболочкой 80 мг блистер, № 6, № 30Аторвастатин.....80 мгФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:Фармакодинамика.Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, который участвует в трансформации ГМГ-КоA в мевалонат, предшественник стеринов, включая ХС. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейнойгиперхолестеринемией, несемейной формой гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями аторвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина (апо) В. Аторвастатин, также снижает концентрацию ХС ЛПОНП и ТГ и несколько увеличивает количество ХС ЛПВП.Аторвастатин снижает уровень ХС и липопротеинов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что сопровождается усилением захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин уменьшает продукцию ЛПНП, вызывает выраженное и длительное повышение активности рецепторов ЛПНП. Аторвастатин является эффективным средством, уменьшает количество ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая не поддается обычной терапии гиполипидемическими средствами.Фармакокинетика.Всасывание.Аторвастатин быстро всасывается после перорального приема; Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1-2 ч. Всасывание и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе препарата. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток по сравнению с р-ром составляет 95 и 99% соответственно. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная доступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе - около 30%.Распределение.Средний объем распределения аторвастатина - около 381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет ≥98%. Если значение соотношения эритроциты/плазма крови составляет около 0,25, это указывает на низкий уровень пенетрации препарата в эритроциты.Метаболизм.Аторвастатин в значительной степени метаболизируется, образовывая при этом орто- и парагидроксилированные производные, а также разные продукты β-окисления. Выведение. Аторвастатин и его метаболиты в основном выводятся с желчью после печеночной и/или внепеченочной биотрансформации, но подвергаются желудочно-печеночной рециркуляции. Т½ аторвастатина составляет около 14 ч. Ингибирующая активность по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе сохраняется на протяжении 20–30 ч вследствие наличия активных метаболитов. После перорального приема <2% аторвастатина выводится с мочой.Особые популяции.Пациенты пожилого возраста.Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови у здоровых людей пожилого возраста (старше 65 лет) выше (около 40% для Сmax и 30% — для AUC), чем у молодых людей. Не выявлено различий эффективности лечения аторвастатином у больных пожилого возраста и пациентов других возрастных групп.Дети.У детей фармакокинетика не изучалась.Пол.Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от такового у мужчин (у женщин примерно на 20% выше Сmax и на 10% меньше AUC). Однако не выявлено клинически достоверного отличия эффекта влияния на липиды у мужчин и женщин.Почечная недостаточность.Заболевания почек не влияют на уровень концентрации препарата в плазме крови или на действие аторвастатина в отношении липидов, поэтому нет необходимости изменять дозу препарата для больных спочечной недостаточностьюПеченочная недостаточность.Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови заметно повышается (Сmax примерно в 16 раз, а AUC — в 11 раз) у больных с алкогольным циррозом печени.Аторвастатин не проявляет канцерогенного эффекта при исследовании на животных.Гемодиализ.Исследования, которые проводились, не охватывали пациентов с терминальной стадией заболевания почек; вероятно, гемодиализ существенно не изменит клиренс аторвастатина, поскольку препарат почти полностью связывается с белками плазмы крови.ПОКАЗАНИЯ:Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего ХС, ХС ЛПНП, апо В, ТГ, с целью увеличения ХС ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной)гиперлипидемией(Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышенным уровнем ТГ в плазме крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип III) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.Для снижения уровня общего ХС и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но с несколькими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как табакокурение, АГ,сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте, с целью снижения риска:летальных проявлений ИБС и нелетального инфаркта миокарда;возникновения инсульта;развития стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.Пациентам с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для снижения риска:развития нелетального инфаркта миокарда;развития летального и нелетальногоинсультапри проведении процедур реваскуляризации;госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности;возникновениястенокардииДети (10–17 лет). Амвастан назначают как дополнение к диете для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина у мальчиков и девочек в постменархеальный период, в возрасте от 10 до 17 лет, с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:а) уровень ХС ЛПНП остается ≥190 мг/дл илиб) уровень ХС ЛПНП остается ≥160 мг/дл и:в семейном анамнезе отмечено возникновение сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;у больных детей отмечают два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.ПРИМЕНЕНИЕ:Во время лечения Амвастаном пациентам следует придерживаться стандартной холестеринснижающей диеты. Препарат назначают в дозе 10–80 мг/сут ежедневно в любое время суток независимо от приема пищи. Стартовую и поддерживающую дозы подбирают индивидуально, в соответствии с исходным значением уровня ХС ЛПНП, целью лечения и чувствительностью пациента к препарату. Через 2–4 нед после начала лечения и/или после титрования дозы Амвастана необходимо определять уровень липопротеидов и, в зависимости от результатов анализа, корректировать дозу препарата.Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.Для большинства пациентов эффективной является доза 10 мг/сут. Терапевтический эффект достигается в течение 2 нед, максимальный терапевтический эффект — в течение 4 нед. Эффект поддерживается в течение длительного лечения.Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается в результате применения 80 мг Амвастана 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18–45%).Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10–17-летние пациенты).Рекомендуется назначать Амвастан в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Через каждые 4 нед или больше необходимо корректировать дозу препарата.Пациенты с почечной недостаточностью.Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.Применение у пациентов пожилого возраста.Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели лечения гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и других возрастных групп нет.Применение в комбинации с другими лекарственными средствами.Если есть необходимость одновременного применения аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мгПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания печени в острой фазе или при устойчивом повышении (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в плазме крови в 3 или более раза, период беременности и кормления грудью. Не назначают женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. Может быть назначен женщинам репродуктивного возраста только тогда, когда возможность забеременеть маловероятна и женщина осведомлена о потенциальных нежелательных последствиях для плода.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:Инфекции и инвазии: назофарингит.Нарушения психики:бессонница, ночные кошмары.Нарушение функции нервной системы: головная боль, периферическая невропатия, парестезия, гипестезия, амнезия, головокружение, дисгевзия, потеря вкуса, сонливость, необычные сны, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, кривошея, паралич лицевого нерва, гиперкинезия, депрессия, мигрень, инсульт.Со стороны органа зрения: амблиопия, сухость глаз, глаукома, помутнение зрения, нарушение зрения.Кардиальные расстройства: тахикардия, аритмия,стенокардияСосудистые расстройства: вазодилатация, обморок, АГ, постуральная гипотензия, флебит.Нарушение функции ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, стоматит, язвенный стоматит, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, энтерит, колит, метеоризм, панкреатит, ректальное кровотечение, отрыжка, глоссит, анорексия, повышение аппетита, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, дисфагия, мелена, кровоточивость десен, язва желудка, тенезмы.Нарушение функции печени и желчного пузыря: гепатит, холестатическая желтуха, отклонения от нормы показателей функции печени, печеночная недостаточность.Нарушение функции костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, миопатия, миозит, слабость мышц, судороги (в том числе судороги нижних конечностей), рабдомиолиз, артралгия, боль в спине, ригидность мышц затылка, бурсит, теносиновит, тендинопатия, миастения.Дыхательная система: пневмония, одышка, БА, носовое кровотечение, бронхит, ринит, боль в горле и гортани, носовое кровотечение, случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительном лечении.Общие нарушения: астения, боль в груди, в конечностях, в шее, периферический отек, недомогание, лихорадка, усталость.Нарушение метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия, сахарный диабет, анорексия, увеличение массы тела, повышение уровня КФК, подагра.Нарушение репродуктивной системы: расстройство половой функции, импотенция, снижение либидо, эпидидимит, кистозно-фиброзная мастопатия, влагалищные кровотечения, эякуляция, увеличение молочных желез, гинекомастия, метроррагия, непроизвольное маточное кровотечение.Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, экхимозы, анемия, лимфаденопатия, петехии.Нарушение функции иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия.Повреждение, отравление и осложнение процедур: разрыв сухожилия.Со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха.Кожа и подкожная ткань: сыпь, в том числе буллезная сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, дерматит, алопеция, сухость кожи, повышенное потоотделение, акне, экзема, себорея, язвы кожи.Мочеполовая система: частое мочеиспускание, цистит, гематурия, положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче, инфекция мочевых путей, дизурия, мочекаменная болезнь, никтурия, альбуминурия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи.Дети (10–17 лет). Наиболее распространенными побочными эффектами, не считая причинную связь, были инфекции.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:Влияние на печень.Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при применении аторвастатина возможно устойчивое повышение активности трансаминаз (втрое больше, чем верхняя граница нормы - ВГН, в двух или более случаях). Повышение активности трансаминаз не сопровождается желтухой или другими клиническими симптомами. При снижении дозы аторвастатина, при перерыве в лечении или прекращении приема аторвастатина уровень трансаминаз нормализуется. Показатели функции печени следует определить перед началом лечения и периодически контролировать во время лечения. Пациентам, у которых возникают нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением врача до тех пор, пока эти показатели не нормализуются. В тех случаях, когда показатели АлАТ и АсАТ более чем в 3 раза превышают норму, рекомендуется снизить дозу аторвастатина или прекратить лечение. Амвастан может вызывать повышение активности трансаминаз.Рекомендуется определять функцию печени до начала, в ходе лечения, при любом повышении дозы и периодически (2 раза в год) после курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под контролем до нормализации показателей.Амвастан следует назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и/или с заболеваниями печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятным причинам являются противопоказанием для назначения аторвастатина.Влияние на скелетные мышцы.Сообщалось о возникновении миалгии у пациентов, принимавших аторвастатин. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с повышением уровня КФК в 10 раз выше ВГН. Вероятность возникновения этого состояния следует рассматривать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным увеличением уровня КФК.В случаях боли невыясненного генеза или слабости мышц, особенно когда это сопровождается недомоганием и лихорадкой, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Лечение аторвастатином следует прекратить при повышении активности КФК или при диагностированной или подозреваемой миопатии. Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы возрастает при одновременном приеме циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов. Некоторые из этих препаратов являются ингибиторами метаболизма P450 3A4 и/или транспортировки препарата. CYP 3A4 - это первичный гепатоизофермент, который способствует биотрансформации аторвастатина. Врачи должны тщательно взвесить потенциальную пользу и риск одновременного применения аторвастатина и фибратов, эритромицина, иммуносупрессивных препаратов, противогрибковых средств и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах. В течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы препаратов следует внимательно следить за состоянием пациентов. Таким образом, следует назначать минимальную начальную и поддерживающую дозы аторвастатина при его одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется периодически проверять уровень КФК, но это не исключает возможности возникновения тяжелой миопатии. Аторвастатин может вызвать повышение активности КФК.Как и при применении других препаратов этого класса, при применении аторвастатина сообщалось о единичных случаях развития рабдомиолиза и вторичной почечной недостаточности, вызванной миоглобинурией. Лечение аторвастатином необходимо временно прекратить у всех пациентов с внезапным тяжелым состоянием, напоминающим миопатию, или при наличии факторов предрасположенности к возникновению вторичной почечной недостаточности, вызванной рабдомиолизом (например тяжелые острые инфекционные заболевания, гипотония, обширное оперативное вмешательство, травма, серьезные нарушения обмена веществ, эндокринные нарушения, дисбаланс электролитов, неконтролируемые судороги).Геморрагический инсульт.При ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ИБС, недавно перенесших транзиторную ишемическую атаку, было установлено, что частота геморрагического инсульта в группе пациентов, получавших 80 мг аторвастатина, была выше по сравнению с группой плацебо. Особенно выраженное повышение риска отмечали у пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт. Для пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт, соотношение риска и пользы для аторвастатина в дозе 80 мг окончательно не установлено.У пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе до начала лечения следует тщательно взвесить потенциальную пользу лечения и риск развития геморрагического инсульта.Влияние на эндокринную систему.Статины вмешиваются в синтез ХС и теоретически могут уменьшить их производство надпочечниками и/или выработку половых стероидных гормонов. Аторвастатин не снижает базальную концентрацию кортизола в плазме крови, негативно влияет на резервы надпочечников. Влияние статинов на мужскую фертильность не изучено у достаточного количества пациентов. Эффекты, если таковые имеются, а именно гипофизарно-гонадные, у женщин в пременопаузальный период неизвестны. Следует соблюдать осторожность, если статины назначают одновременно с препаратами, которые могут снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и циметедин.До начала лечения.Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к развитию рабдомиолиза. До начала лечения статинами у пациентов, склонных к развитию рабдомиолиза, следует определять уровень КФК в следующих ситуациях:нарушение функции почек;гипофункция щитовидной железы;наследственные расстройства мышечной системы в семейном или личном анамнезе;перенесенные в прошлом случаи токсического влияния статинов или фибратов на мышцы;перенесенные в прошлом заболевания печени и/или употребление алкоголя в больших количествах.У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость проведения указанных мероприятий следует оценивать с учетом наличия других факторов предрасположенности к развитию рабдомиолиза.Ситуации, в которых возможно повышение уровня препаратов в плазме крови, - это взаимодействие и применение у особых популяций пациентов, в том числе с наследственными болезнями.В подобных случаях рекомендуется оценивать соотношение риска и возможной пользы от лечения и проводить клинический мониторинг состояния пациентов. Если до начала лечения уровень КФК значительно повышен (превышает ВГН более чем в 5 раз), лечение начинать не следует.Определение уровня КФК.Уровень КФК не следует определять после интенсивных физических нагрузок или при наличии любых возможных альтернативных причин повышения уровня КФК, поскольку это может осложнить расшифровку результатов. Если на исходном уровне отмечено значительное повышение КФК (превышение ВГН более чем в 5 раз), то через 5–7 дней необходимо провести повторное определение для подтверждения результата.Во время лечения.Пациенты должны знать о необходимости немедленно сообщать о развитии боли в мышцах, судорог или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.В случае появления этих симптомов во время лечения аторвастатином необходимо определить уровень КФК у этого пациента. Если окажется, что уровень КФК значительно повышен (превышает ВГН более чем в 5 раз), лечение следует прекратить.Возможность прекращения лечения следует также рассмотреть, если повышение уровня КФК не достигает 5-кратного превышения ВГН, но симптомы со стороны мышц носят тяжелый характер и ежедневно становятся причиной неприятных ощущений.После исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК можно рассмотреть возможность возобновления лечения аторвастатином или начала лечения альтернативными статинами при применении минимальной возможной дозы и тщательного наблюдения за состоянием пациента.Лечение аторвастатином следует прекратить, если наблюдается клинически значимое повышение уровня КФК (превышение ВГН более чем в 10 раз) или в случае установления диагноза рабдомиолиза (или подозрения на развитие рабдомиолиза).Одновременное применение с другими лекарственными препаратами.Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с определенными лекарственными препаратами, которые могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких препаратов могут выступать мощные ингибиторы CYP 3A4 или транспортных белков, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.п. При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фиброевой кислоты, эритромицином, ниацином и эзетимибом также может возрастать риск возникновения миопатии. Если возможно, следует рассматривать необходимость применения других лекарственных препаратов (не взаимодействующих с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.Не рекомендуется одновременно назначать аторвастатин и фузидовую кислоту, поэтому стоит рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина в период лечения фузидовой кислотой.Интерстициальная болезнь легких.Во время лечения некоторыми статинами (особенно длительного) были описаны исключительные случаи развития интерстициальной болезни легких. К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение самочувствия (утомляемость, уменьшение массы тела и лихорадка). В случае возникновения подозрения, что у пациента развилась интерстициальная болезнь легких, следует прекратить лечение статинами.Наполнители.В состав препарата входит лактоза. Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы.Применение в период беременности или кормления грудью.Аторвастатин противопоказан в период беременности. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью.Дети.Контролируемые клинические исследования аторвастатина с участием пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте до 10 лет не проводились.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.Нет сообщений о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в случае возникновения головокружения или других побочных явлений, которые могут влиять на скорость реакции, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:Риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты или ингибиторов цитохрома P450 3A4 (например эритромицина, азольных противогрибковых препаратов).Ингибиторы цитохрома P450 3A4.Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома P450 3A4. Одновременное применение аторварстатина с ингибиторами цитохрома P450 3A4 может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Сила взаимодействия и потенцирование эффекта зависят от вариабельности действия на цитохром P450 3A4.Ингибиторы переноса.Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорина (5,2 мг/кг/сут) приводит к повышению экспозиции к аторвастатина в 7,7 раза.Эритромицин/кларитромицин.При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки), которые являются ингибиторами цитохрома P450 3A4, повышается концентрация аторвастатина в плазме крови.Ингибиторы протеазы. Вследствие одновременного применения аторвастатина и ингибиторов протеазы, общеизвестных ингибиторов цитохрома P450 3A4, концентрация аторвастатина в плазме крови повышается.Дилтиазем.Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.Циметидин.В результате проведенных исследований по взаимодействию аторвастатина и циметидина признаков взаимодействия не выявлено.Итраконазол.Одновременное применение аторвастатина (20 и 40 мг) и итраконазола (200 мг) сопровождалось повышением показателя AUC аторвастатина.Ингибиторы CYP 3A4.Известно, что мощные ингибиторы CYP 3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина. Следует по возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP 3A4 (например с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, посаконазолом и ингибиторами протеаз ВИЧ, в том числе ритонавиром, лопинавиром, атазанавиром, индинавиром, дарунавиром и т.д.). В случаях, когда невозможно избежать одновременного применения этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность назначения более низких начальной и максимальной доз аторвастатина.Умеренные ингибиторы CYP 3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследования взаимодействия лекарственных препаратов для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил подавляют активность CYP 3A4, а следовательно, одновременное назначение этих препаратов с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP 3A4 следует рассмотреть возможность назначения более низких максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента. После начала лечения ингибитором или после коррекции его дозы рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента.Индукторы цитохрома P450 3A4.Одновременное назначение аторвастатина и индукторов цитохрома P450 3A4 (например эфавиренз, рифампицин) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Учитывая двойной механизм действия рифампицина (индукция цитохрома P450 3A4 и ингибиция фермента-переносчика OATP1B1 в печени), рекомендуется назначать аторвастатин одновременно с рифампицином, поскольку прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в плазме крови.Антациды.Одновременное пероральное назначение аторвастатина и пероральной суспензии антацидного препарата, содержащей магний и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина без изменений.Антипирин.Вследствие того, что аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые усваиваются теми же цитохромными изоферментами, считается маловероятной.Колестипол.Концентрация аторвастатина в плазме крови ниже (примерно на 25%) при одновременном назначении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффект, который дает прием каждого из этих препаратов в отдельности.Дигоксин. Многократный одновременный прием дигоксина и 10 мг аторвастатина не сопровождался повышением равновесной концентрации дигоксина в плазме крови. В то же время, применение дигоксина и 80 мг аторвастатина привело к повышению концентрации дигоксина приблизительно на 20%. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под соответствующим наблюдением.Азитромицин.Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.Ингибиторы транспортных белков.Ингибиторы транспортных белков (например циклоспорин) способны повышать уровень системной экспозиции аторвастатина. Влияние подавления накопительных транспортных белков на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестно. Если избежать одновременного назначения этих препаратов невозможно, рекомендуется снижение дозы и проведение клинического мониторинга эффективности аторвастатина.Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты.В отдельных случаях применение фибратов в монотерапии сопровождалось развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. При одновременном применении с производными фиброевой кислоты и аторвастатином риск развития этих явлений может повышаться. Если избежать одновременного применения невозможно, следует назначать минимальную возможную дозу аторвастатина, которая позволяет достичь терапевтической цели, и должным образом контролировать состояние пациентов.Эзетимиб.Применение эзетимиба в монотерапии связывают с развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. Таким образом, при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина риск развития этих явлений может повышаться. Рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния таких пациентов.Пероральные контрацептивы.Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, в состав которых входят норэтистерон и этинилэстрадиол, сопровождалось повышением показателей AUC для этих компонентов соответственно на 30 и 20%. Этот факт повышения необходимо учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, принимающих аторвастатин.Варфарин.В ходе клинического исследования с участием пациентов, принимавших варфарин в рамках долгосрочного лечения, одновременный прием 80 мг аторвастатина ежедневно и варфарина приводил к незначительному снижению протромбинового времени (примерно на 1,7 с) в течение первых 4 дней одновременного приема препаратов. Этот показатель в дальнейшем (в пределах 15 сут лечения аторвастатином) вернулся к норме. Клинически значимые взаимодействия с антикоагулянтами были описаны только в исключительных случаях. Однако, чтобы гарантировать отсутствие значительных отклонений протромбинового времени у пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда, следует определять у них протромбиновое время до начала лечения аторвастатином и часто контролировать этот показатель в начале лечения. После регистрации стабильного протромбинового времени контроль этого показателя можно проводить через обычные интервалы, рекомендованные для пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда. В случае отмены аторвастатина или изменения дозы препарата необходимо повторять описанную выше процедуру. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, лечение аторвастатином не сопровождалось случаями развития кровотечения или изменениями протромбинового времени.Амлодипин.У здоровых добровольцев одновременное применение 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина сопровождалось повышением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 18% и не имело клинического значения.ПЕРЕДОЗИРОВКА:При передозировке потенциально возможно усиление проявлений побочных реакций.Лечение. Специфического лечения при передозировке аторвастатина не существует. В случае передозировки препарата по необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Поскольку аторвастатин экстенсивно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может существенно повысить его клиренс.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:При температуре не выше 25 °C.Регистрационные данные:Табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10, № 30 - №  UA/7376/01/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018

Амброхем

Действующее вeщество:

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Фармакологическое действие:
Амброхем – муколитический препарат, содержащий амброксола гидрохлорид. Амброхем стимулирует мукоцилиарный клиренс, увеличивает продукцию сурфактанта бокаловидными клетками и улучшает отхождение мокроты при заболеваниях дыхательных путей. При приеме препарата Амброхем у пациентов, у которых наблюдается затруднение отхождения мокроты, отмечается облегчение очищения дыхательных путей, нормализация дыхания и уменьшение кашля.После приема сиропа амброксола гидрохлорид нормально всасывается, терапевтическое действие развивается быстро (от 0,5 до 3 часов). Эффект препарата Амброхем и длится до 10 часов после однократного приема.

Показания к применению:
Амброхем применяют в схемах терапии пациентов с хроническими и острыми заболеваниями дыхательной системы, при которых отмечаются нарушения секреторной активности бронх и осложненное отделение мокроты.Способ применения:Амброхем рекомендуется принимать внутрь одновременно с пищей или сразу после  еды. Сироп Амброхем применяют для лечения пациентов до 12 лет. Дозы следует рассчитывать индивидуально.Средние терапевтические дозы для различных возрастных категорий пациентов: Пациентам до 2 лет обычно рекомендуют прием 2,5 мл средства Амброхем дважды в день (доза гидрохлорида амброксола – 15 мг/сутки). Пациентам до 5 лет обычно рекомендуют прием 2,5 мл средства Амброхем трижды в день (доза гидрохлорида амброксола – 22,5 мг/сутки). Пациентам до 12 лет обычно рекомендуют прием 5 мл средства Амброхем дважды или трижды в день (суточная доза гидрохлорида амброксола – 30-45 мг). Пациентам в возрасте более 12 лет назначают лекарственные формы с другой дозировкой амброксола.Дозирование сиропа Амброхем следует проводить при помощи мерной ложки, которая входит в комплект. Рекомендованное время терапии 7 дней. Если спустя 5-7 дней состояние пациента не улучшается или ему становится хуже – необходимо обратиться к специалисту.Побочные действия:Амброхем у большинства пациентов не вызывал развития нежелательного влияния на организм. В редких случаях у пациентов возможно появление слабых или умеренных побочных эффектов, включая: - Изжогу, тошноту, диспепсию и нарушения стула. - Крапивницу, сыпь и анафилактоидные реакции.При появлении реакций аллергического типа следует прекратить терапию гидрохлоридом амброксола и обратиться за медицинской консультацией. В некоторых случаях на фоне комбинированной терапии, в состав которой входил амброксол, отмечалось появление синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона, что вероятно, обусловлено тяжестью заболевания или сопутствующей терапией. Прямая связь амброксола с данными побочными эффектами не установлена. Также в единичных случаях отмечались сухость во рту или повышенное слюноотделение, ринит и дизурия.

Противопоказания:
Амброхем строго противопоказан пациентам с непереносимостью амброксола или дополнительных веществ в составе препарата (в том числе не следует назначать сироп лицам, которые не переносят фруктозу). В педиатрии сироп Амброхем не используют для пациентов младше 1 года. Следует придерживаться осторожности при назначении средства Амброхем пациентам, у которых отмечаются заболевания печени и почек (этой категории  пациентов может требоваться коррекция дозы гидрохлорида амброксола).Беременность:Гидрохлорид амброксола проникает сквозь гематоплацентарный барьер. В ходе исследований у беременных женщин не было выявлено негативного влияния амброксола (в том числе исследовалось влияние на развитие ребенка и течение беременности). Исследования проводились у женщин со сроком более 12 недель беременности.В первой трети беременности не рекомендуется использовать сироп Амброхем, начиная с 12-той недели беременности, амброксол может быть назначен под наблюдением врача. Во время кормления грудью использование сиропа Амброхем не рекомендовано.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При назначении амброксола следует учитывать возможные взаимодействия данного вещества с другими препаратами. Амброхем увеличивает уровни эритромицина, цефуроксима и амоксициллина в бронхолегочном секрете при сочетанном применении.

Передозировка:
Прием высоких доз гидрохлорид амброксола может вызывать развитие нежелательных эффектов, включая симптомы, которые аналогичны побочным эффектам препарата. Тяжелой интоксикации при передозировке гидрохлорида амброксола не отмечается. При передозировке следует назначить симптоматическую терапию, если со времени приема препарата пошло не более 60 минут – проводят промывание желудка.

Форма выпуска:
Сироп пероральный Амброхем в тёмных флаконах по 100 мл. Флаконы имеют крышки с системой защиты от детей. В пачку из ламинированного картона вкладывают по 1 флакону препарата.

Условия хранения:
Амброхем хранят вне доступа детей. Препарат необходимо оберегать от воздействия солнечных лучей и влаги. Срок хранения сиропа указан на пачке. После того, как флакон был вскрыт, срок хранения сиропа – 28 дней.Синонимы:Амброксол, Лазолван, Амбробене, Флавамед, Амбросол, Аброл, Муколин.Состав:Каждые 5 мл средства Амброхем содержат: Гидрохлорида амброксола – 15 мг; Прочие вещества: глицерин, бензойная кислота, раствор сорбита, малиновый ароматизатор, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.Нозологическая классификация (МКБ-10):Пневмония без уточнения возбудителя (J18) Острый бронхит (J20) Хронический бронхит неуточненный (J42) Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная (J44.9) Астма (J45) Бронхоэктатическая болезнь (J47) Мокрота (R09.3)

Амбротард 75

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

О препарате:
Амброксол относится к группе экспекторантов и является муколитическим препаратом с активным отхаркивающим действием. Амброксол представляет собой мукорегулятор генерации визицина, который не вызывает гиперсекреции бронхов. -Показания и дозировка:Заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты и нарушением бронхиальной секреции:Хронические обструктивные заболевания легкихТрахеобронхитБронхоэктатическаяболезньПневмонииБронхиальная астма с нарушением эвакуации бронхиального секретаМуковисцидозУпотребляется внутрь по одной капсуле однократно за сутки. Препарат назначается с утра после приема пищи, запивая водой. Капсулу не разжевывать и не вскрывать перед употреблением, глотать целиком. Длительность приема 14 дней.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны. Если произошло употребление большого количества лекарственного средства необходимо провести промывание желудка и симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:
Препарат не токсичен и хорошо переносится при употреблении. Из возможных побочных проявлений отмечаются:Нарушения со стороны ЖКТ в виде тошноты, изжоги, изредка рвота и диарея, повышение печеночных ферментов.Аллергические реакции – крапивница, дерматит, единичные случаи анафилактических проявлений и тяжелых токсико-аллергических реакции в виде с-м Стивенса — Джонсона и с-м Лайелла.

Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или компонентам препаратаПервый триместр беременности и лактацияПролонгированная форма является противопоказанием для детского возраста

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Потенцирует действие антибактериальных средств, увеличивая скорость пассивной диффузии антибиотика из крови в легочную ткань, облегчая прохождение их через альвеолярно-капилярный барьер.Совместный прием Амбротарда с противокашлевыми средствами угнетает кашлевой рефлекс, что способствует застою бронхо-легочного секрета.

Состав и свойства:


Действующее вещество - Амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества: шеллак, тальк, сахар сферический, патентованный синий краситель V, повидон, желатин.

Форма выпуска:
Капсулы, содержащие пеллеты с пролонгированным высвобождением.Капсулы пролонгированного действия 75 мг, №10 Амброксола гидрохлорид 75 мг.

Фармакологическое действие:
Вызывает деполимеризацию и разрушение мукопротеинов, нарушая связь между полисахаридами слизи, тем самым улучшая разжижение мокроты, что повышает мукоцилиарный клиренс и оказывает слабое противокашлевое действие.Разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток на слизистой бронхов, что приводит к увеличению выработки гликопротеидов и восстановлению соотношения серозного и слизистого компонента мокроты, тем самым усиливая текучесть и скольжение бронхолегочного секрета.Стимулирует образование сурфактанта пневмоцитами 2 типа, что поддерживает поверхностное натяжение легочной ткани и повышает ее растяжимость, в результате чего улучшается обмен неполярных газов, что приводит к противоотечному действию в области альвеол легких.Достаточное количество сурфактанта обеспечивает лучшую местную защиту легких и обеспечивает достаточный мукоцилиарный транспорт чужеродных частиц.Амброксол обладает активирующим действием на реснички мерцательного эпителия бронхов, и как следствие ускоряет транспорт слизи, оказывая секретомоторное действие.Иммуномодулирующее действие - усиливает местный иммунитет путем повышения активности тканевых макрофагов, увеличивает выработку IgA.Противовоспалительное действие - подавляет выработку интерлейкина-1, который является медиатором воспаления, что увеличивает макрофагальную активность.Антиоксидантное действие связано с ингибированием метаболитов арахидоновой кислоты в очаге воспаления и устранением высвобождения свободных радикалов, что уменьшает проявления гипоксемии.Подавляет высвобождение цитокинов, гистамина и лейкотриенов, что снижает гиперреактивность бронхов и делает возможным применение препарата при бронхиальной астме.После преорального приема препарата наблюдается постепенное распределение и высвобождение препарата в ЖКТ в течение суток. Его действие наступает спустя полчаса от момента употребления. Происходит быстрая и полная абсорбция лекарственного средства с распределением действующего вещества в тканях легкого. Максимальная концентрация в плазме определяется через 30-180 минут. Амброксол связывается с белками крови на 80-90%.Амбротард активно проникает через ГЭБ, маточно-плацентарный барьер, проникает в молоко во время лактации.Метаболизм препарата происходит в печени. Период Т 1/2 соответствует 10 часам, при ХПН этот период увеличивается. Элиминируется почками на 90% в виде метаболитов, и до 5% препарата выводится в неизмененном виде.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Амбросан капли

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Про. Мед. ЦС, Прага а.т., Чешская Республика

Фармакологическая группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:Капли для приема внутрь.В 1 мл раствора содержится:активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг;вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, глицерол, хлорид натрия, натрия додекагидратированного гидрогенофосфат, натрия цикламат, лимонная кислота моногидрат, раствор бензалкония хлорида.Описание: прозрачный, бесцветный, слегка желтый раствор.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:Фармакодинамика.Амбросан является метаболитом бромгексина. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, усиливает мукоцилиарный транспорт.Муколитический эффект Амбросана обусловлен действием активного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амбросан стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах.Фармакокинетика.При пероральном применении быстро абсорбируется. Биодоступность препарата 60%. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 2,5 часа. Продолжительность действия 6-12 часов. Период полувыведения 9-10 часов. Эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и продолжается в течении 6-12 часов. Связывание с белками крови составляет 90%. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.ПОКАЗАНИЯ:- острыйбронхит, трахеит,ларингит,фарингит;- хронический бронхит в стадии обострения;- бронхиальнаяастмас затруднением отхождения мокроты;- бронхоэктактическая болезнь.ПРИМЕНЕНИЕ:Препарат необходимо применять внутрь, во время приема пищи с небольшим количеством жидкости.Взрослым и детям старше 12 лет назначают: 30 мг (4 мл раствора) 3 раза/сут, т.е. 140 капель 3 раза/сут, детям от 6 до 12 лет: 15 мг (2 мл раствора) 2-3 раза/сут, т.е. 70 капель 2-3 раза/сут, детям от 2 до 6 лет: 7.5мг (1 мл раствора) 3 раза/сут, т.е. 35 капель 3 раза/сут, детям до 2 лет: 7.5 мг (1 мл раствора) 2 раза/сут, т.е. 35 капель 2 раза/сут.Длительность лечения препаратом Амбросан капли определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболеваний.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:-язвеннаяболезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;- I триместр беременности, период лактации;- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:Амбросан в каплях обычно хорошо переносится.Редко: сухость во рту и дыхательных путях, отсутствие аппетита, рвота,запор, понос, боли в области живота; аллергические реакции (кожная сыпь, отеки лица, затруднение дыхания, повышение температуры, связанное с мышечной дрожью);дизурияОчень редко: анафилактический шок; аллергический контактный дерматит.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:Применение при беременности и кормлении грудью.Препарат противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. Применение Амбросана во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа польза/риск.Применение при нарушениях функции печени.Следует с осторожностью применять лицам с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почек.Следует с осторожностью применять лицам с нарушениями функции почек.Применение у детей.Применение возможно согласно режиму дозирования.Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:При совместном применении амброксола с антибактериальными средствами (ампициллином, амоксициллином и др.), эффект последних может усиливаться т.к. повышается их концентрация в крови и тканях легких, что может сократить сроки лечения. Комбинация амброксола с противокашлевыми средствами приводит к угнетению кашлевого рефлекса, вследствие чего происходит скопление секрета и затруднение отхождения мокроты.ПЕРЕДОЗИРОВКА:Симптомы: головокружение, рвота, понос, боли в области живота.Лечение: промывание желудка, коррекция вводно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:Препарат хранить при температуре до 15°С-25°С, в защищённом от света и недоступном для детей месте.Срок хранения - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.