Действующее вeщество:
Производитель:
нет данных
Фармакологическая группа:
ВИТАМИН Д3 БОН
(VITAMIN D3 BON)
colecalciferol
Представительство:БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Владелец регистрационного
удостоверения:Laboratoires
BOUCHARA-RECORDATI,
код ATX: A11CC05
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения и приема
внутрь прозрачный, с желтоватым оттенком, без
запаха.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});
1 мл
колекальциферол (вит. D3)
200 тыс.МЕ (5 мг)
Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями
средней величины.
1 мл - ампулы (1) - футляры пластиковые (1) - пачки
картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Препарат,
регулирующий обмен кальция и фосфораРегистрационные №№:р-р д/в/м введения и приема внутрь 200
тыс.МЕ/1 мл: амп. 1 шт. - ЛС-000893, 11.11.05
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию
фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию
костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры
костей.Витамин D необходим для нормального функционирования
паращитовидных желез, также участвует в функционировании
иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.Участвует в процессе синтеза АТФ.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь абсорбируется в дистальном отделе
тонкой кишки с участием желчных кислот.РаспределениеСвязывается с альфа2-глобулинами и частично -
с альбуминами.Основные места депонирования - жировая ткань и
мышцы.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});МетаболизмТрансформируется в печени (первое гидроксилирование) в
25-гидроксиколекальциферол (кальцидиол). Это основная
циркулирующая форма, которая в почках (второе
гидроксилирование) превращается в соответствующие активные
формы. Наиболее значимой из них является
1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).ВыведениеВыводится преимущественно с калом, незначительное
количество - с мочой.ПоказанияПрофилактика и лечение:-рахита- спазмофилии;- остеомаляции различного генеза;- метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и
псевдогипопаратиреоз);- гипокальциемической тетании.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Режим дозированияПрепарат применяют как в/м, так и перорально.Грудным детям, получающим молоко с витамином D,
назначают по 100 000 ME (т.е. 1/2 амп. ) каждые 6
месяцев.Детям на грудном вскармливании или не получающим
молоко с витамином D, детям в возрасте старше 5 лет
препарат назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) каждые 6
мес.Подросткам назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.)
каждые 6 мес в течение зимы.Беременным назначают по 100 000 ME (1/2 амп.) с 6
по 7 месяц беременности, возможно повторное применение
такой же дозы в случае недостатка солнца, если последний
триместр беременности попадает на зимний период.Людям пожилого возраста назначают 100 000 ME (
1/2 амп.) каждые 3 мес.Взрослым или детям с нарушениями питания препарат
назначают в дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (1/2 - амп.)
каждые 3 мес.Взрослым или детям с сопутствующей
противоэпилептической терапией препарат назначают в той
же дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (от 1/2 до 1 амп.)
каждые 3 мес.При дефиците витамина D3 назначают 200
000 ME (1 амп.), рекомендуется однократное повторное
применение в течение последующих 1-6 мес.Для точного набора необходимого объема препарата следует
использовать стеклянный шприц.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Побочное действиеСо стороны электролитного обмена:
гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.Со стороны пищеварительной системы:анорексиязапорСо стороны мочевыделительной системы:полиурия,
почечнаянедостаточностьСо стороны ЦНС: головная боль.Со стороны костно-мышечной системы: миалгия,
артралгия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение
АД,аритмииПрочие: аллергические реакции.
Противопоказания
- гиперкальциемия;- гиперкальциурия;-саркоидоз(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});- кальциевый нефроуролитиаз;- тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;- гипервитаминоз D;- повышенная чувствительность к витамину
D3.С осторожностью следует назначать препарат приатеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной
недостаточности,туберкулезелегких (активная форма),
гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических
поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени
и почек, заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка
и двенадцатиперстной кишки), во время беременности и в
период лактации, пригипотиреозеБеременность и лактацияГиперкальциемия во время беременности может вызвать
дефекты физического и умственного развития плода.Витамин D3 и его метаболиты проникают в
грудное молоко.При беременности и в период лактации суточная доза
колекальциферола не должна превышать 600 ME.Особые указанияПри применении доз свыше 1000 МЕ/сут, а также при
непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев
рекомендуется периодическое определение концентрации
кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения
хронического гипервитаминоза D3 и
гиперфосфатемии.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у
пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат
можно назначать вместе с фосфатсвязывающими
средствами.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные
гиперкальциемией) - запор илидиарея, сухость слизистой
оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия,
полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота,
рвота, необычайная усталость, общая слабость,
гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях,
помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров,
протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожныйзуд,
фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия,
сонливость, миалгия, тошнота рвота,панкреатит, гастралгия,
похудание, редко -психоз(изменение психики и
настроения).Симптомы хронической передозировки витамина D
(при приеме в течение нескольких недель или месяцев для
взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс.
МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких,
кровеносных сосудов, артериальнаягипертензия, почечная и
хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее
часто возникают при присоединении к гиперкальциемии,
гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием
в дозе 1.8 МЕ/сут).Лечение: отмена препарата, диета с низким
содержанием кальция, потребление больших количеств
жидкости, назначение глюкокортикоидов, α-токоферола,
аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях
- в/в введение больших количеств 0.9% раствора натрия
хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует. Для исключения
передозировки в ряде случаев рекомендуется определение
концентрации кальция в крови.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме препарата Витамин Д3 БОН с
тиазидными диуретиками увеличивается риск развития
гиперкальциемии.При одновременном применении с фенитоином (увеличение
скорости биотрасформации), колестирамином, ГКС,
кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой
кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается
эффективность препарата Витамин Д3 БОН.Ретинол при одновременном применении с Витамином Д3 БОН
снижает токсичность последнего.Барбитураты при одновременном применении с Витамином Д3
БОН увеличивают скорость биотрансформации
колекальциферола.Витамин Д3 БОН при одновременном применении повышает
токсичность сердечных гликозидов.Длительная терапия препаратом Витамин Д3 БОН на фоне
одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и
магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск
возникновения интоксикации (особенно при наличии
хронической почечной недостаточности).(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают
абсорбцию колекальциферола в ЖКТ, что требует повышения его
дозы при одновременном применении с вышеперечисленными
лекарственными средствами.Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих
препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.При одновременном применении Витамина Д3 БОН с натрия
фторидом интервал между приемами дожен составлять не менее
2 ч, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3
ч.Одновременное применение с другими аналогами витамина
D3 повышает риск развития
гипервитаминоза.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 4 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускают по рецепту.