Азитром

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Авант, ООО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Азитром (действующее вещество - азитромицин) - антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков-азалидов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий.Показания и дозировкаПоказания препарата Азитром:Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:инфекции дыхательных путей -бактериальный бронхит,интерстициальная и альвеолярная пневмонияЛОР-органов - синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит;инфекции кожи и мягких тканей - хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;инфекции, передающиеся половым путем - неосложненный уретрит,цервицитзаболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные сHelicobacter pylori.​Азитром необходимо применять за час до или через 2:00 после еды, так как одновременный прием пищи нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки.Взрослым и детям с массой тела более 45 кгПри инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) назначают 500 мг (2 таблетки) в течение 3 дней.При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1 г (4 таблетки), затем - по 500 мг (2 таблетки) со 2-го по 5-й день.При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г (4 таблетки) однократно.При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (4 таблетки) в течение 3 дней в составе комплексной терапии.При acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 500 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки, последующие 9 недель - по 500 мг (2 таблетки) 1 раз в неделю, причем на второй неделе разовую дозу (2 таблетки) принимают через 7 дней после предыдущего приема.В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.Для пациентов пожилого возрастанет необходимости в коррекции дозы.Детям с массой тела менее 45 кгприменяют препараты азитромицина в другой лекарственной форме.Пациенты с нарушенной функцией почекбольным с легкой или средней тяжести почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата при тяжелых нарушениях функции почек нет.Пациенты с нарушением функции печени:поскольку печень является главным органом вывода азитромицина, больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат не применяют.

Передозировка


Передозировка препаратом Азитром:
Симптомы:боль в животе, сильная тошнота, рвота,диарея. Возможно развитие холестатического гепатита с повышением уровня печеночных трансаминаз, желтушностью склер и видимых слизистых оболочек.Со стороны нервной системы: общая слабость, головная боль, головокружение, нарушение и временная потеря слуха.Лечение- промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты
Побочные действия препарата Азитром:Со стороны кроветворной и лимфатической систем:тромбоцитопения, сообщение о периодах слабого транзиторной нейтропении - однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.Со стороны психики:редко - агрессивность, неугомонность, тревога и нервозность.Со стороны нервной системы:нечасто - головокружение / вертиго, сонливость,головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), извращение вкуса и обоняния, синкопе, редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность.Порушенння со стороны органа слуха:редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают повреждения слуха. В некоторых поциентив, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, глухоту извон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применялся в больших дозах в течение длительного времени.Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих нарушений имели обратимый характер.Со стороны сердечной деятельности:редко сообщалось о чувстве сильного сердцебиения, аритмия со связанной желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики). Были редкие сообщения о продлении интервала QT и трепетание / мерцание желудочков.Сосудистые расстройства:редко - артериальная гипотензия.Со стороны пищеварительного тракта:часто -тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы); нечасто - жидкие випороження, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозный колит.Со стороны печени и желчного пузыря:редко сообщалось о гепатит и холестатическаяжелтуха, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также о редких случаях некротического гепатита и дисфункции печени.Со стороны кожи:нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек,крапивницуи светочувствительность, кожные реакции, а именно - полиморфное эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.Со стороны костно-мышечной системы:нечасто - артралгия.Со стороны почек:редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.Со стороны репродуктивной системы:нечасто - вагинит.Системные нарушения:редко - анафилаксия, включая отеккандидоз

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Азитром, а также к другим макролидных антибиотиков. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Беременность (кроме случаев крайней необходимости), период кормления грудью.Не применять одновременно с препаратами алкалоидов спорыньи.Не назначают детям с массой тела менее 45 кг.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Следует осторожно назначать Азитром вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT.антацидыПри изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений его биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались на 30%. Азитромицин следует принимать по крайней мере за час до или через 2:00 после приема антацидов.карбамазепинВ исследование фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.циклоспоринНекоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина.Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном применении азитромицина и циклоспорина, следует тщательно учитывать терапевтическую ситуацию перед одновременным назначением этих лекарственных средств.Если такое комбинированное лечение признается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.непрямых антикоагулянтовСообщалось о повышенной склонности к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумаринподибних пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять должное внимание частоте мониторинга протромбинового времени.дигоксинСообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.эрготаминОдновременное применение эрготамина и азитромицина теоретически может привести эрготизм, поэтому такое применение не рекомендуется.метилпреднизолонВ исследованиях фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.терфенадинВ фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.теофиллинАзитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.зидовудин

1000 мг однократной дозы и 1200 мг или 600 мг многократной дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов.Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилованого зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах в периферийном кровообращения. Клиническое значение этих данных не ясно, но может быть важным при одновременном применении этих лекарственных средств.
диданозинПри одновременном применении азитромицина в дозе 1200 мг и диданозину в шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.рифабутинОдновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась в субъективного, которые одновременно принимали азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным применением азитромицина был подтвержден.

Состав и свойства
действующее вещество:азитромицина дигидрат;

1 таблетка содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 250 мг
вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кальция фосфат, повидон, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк , диэтилфталат.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Азитром (действующее вещество - азитромицин) - антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков-азалидов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий.Азитромицинin vitroоказывает противомикробное действие на широкий спектр клинически значимых микроорганизмов:грамположительные аэробыStaphylococcus aureusStreptococcus pyogenes(бета-гемолитический стрептококк группы A),Streptococcus pneumoniae, альфа-гемолитические стрептококки (группа viridans) и другие стрептококки,Corynebacterium diphtheriaeграмотрицательные аэробыHaemophilus influenzae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы),Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter species, Yersinia species, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Shigella species, Pasteurella species, Vibrio cholerae and parahaemolyticus, Plesiomonas shigelloides.Активный также поEscherichia coli, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Enterobacter species, Aeromonas hydrophilaиKlebsiella species(поочередно).Анаэробы:Bacteroides fragilisи разновидностиBacteroidesClostridium perfringensPeptococcusPeptostreptococcusFusobacterium necrophorumиPropionibacterium acnes;другие микроорганизмы:Borrelia burgdorferi(болезнь Лайма),Chlamydia pneumoniaeMycoplasma pneumoniaeMycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum,разновидностиCampylobacterиListeria monocytogenesвозбудители заболеваний, передающихся половым путем:Chlamydia trachomatis, Treponema pallidumNeisseria gonorrhoeaeиHaemophilus ducreyiОппортунистические инфекции, асоциовани с ВИЧ-инфекцией -Mycobacterium avium-внутриклеточный комплекс.Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином и другими макролидами и линкозамидами поS. Pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А,Enterococcus faecalisиStaphylococcus aureus, и большинства метициллин стафилококков, включая метициллинрезистентнимS. Aureus(МRSA). Азитромицин менее активен в отношении энтерококков по сравнению с эритромицином и кларитромицином.РазновидностиProteusSerratiaMorganellaиPseudomonas aeruginosaобычно резистентны к азитромицину.Азитромицин при приеме внутрь быстро всасывается и распределяется по всему организму, достигая в тканях высоких концентраций. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в простату), в кожу и мягкие ткани. Связывается с субъединицей 50S рибосомы микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка. Замедляет рост и размножение бактерий.Концентрация в тканях и клетках в 10 - 100 раз выше, чем в сыворотке крови. В наиболее высокой концентрации азитромицин накапливается в миндалинах, бронхиальном секрете, слизистой оболочке бронхов, в жидкости, покрывающей альвеолы, в экссудате среднего уха, слизистой оболочке придаточных пазух носа. Через 24 - 96 часов после применения концентрация в слизистой оболочке бронхов в 200 раз выше, чем в сыворотке крови. Накапливается в большом количестве в фагоцитах, которые транспортируют его в места локализации инфекции и воспаления, где постепенно освобождают в процессе фагоцитоза, обеспечивая достоверно более высокую концентрацию антибиотика в очаге воспаления, чем в здоровых тканях. Препарат хранится в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы.Фармакокинетика.Азитром при приеме внутрь быстро всасывается и распределяется по всему организму. Биодоступность составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 2,5-3 часа и составляет 0,4 мг / л. Стабильный уровень в плазме крови достигается через 5 - 7 суток. Препарат медленно выводится из тканей, после приема внутрь более 50% азитромицина выводится в неизменном виде с желчью, около 4,5% - с мочой в течение 72 часов, другая часть метаболизеться в печени путем демитилування. Период полувыведения составляет в среднем 35 - 50 часов, а в некоторых случаях - до 80 часов. У больных с функциональной недостаточностью печени и почек период полувыведения увеличивается.

Условия хранения:
Хранить Азитром следует в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.Хранить в недоступном для детей месте.

Азитрокс

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Зентива С.А., С.С., Румыния

Фармакологическая группа:

Азитромицин

О препарате:
Препарат в отношении большинства микроорганизмов действует бактериостатически, однако, в отношении некоторых штаммов при условии высоких концентраций действующего вещества препарат может оказывать бактерицидное действие.Показания и дозировка:Препарат применяют при различных инфекционных заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, инфицированные раны, фолликулит, импетиго, пиодермия, фурункулезИнфекционные заболевания органов мочеполовой системы: бактериальный цервицит, простатит, цервицит. Препарат применяют также при бактериальном уретрите, в том числе гонорейном уретрите и заболеваниях, передающихся половым путемИнфекционные заболевания органов дыхательной системы: пневмония, в том числе атипичная, острый и хронический бронхитИнфекционные заболевания ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, фарингит, гайморит, воспаление среднего уха, скарлатина, синуситДругие инфекционные заболевания: начальная стадия болезни Лайма, комплексное лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированное с Helicobacter Pylori.Препарат принимают перорально за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Суточную дозу назначают на 1 прием. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Дозы препарата рекомендованные для взрослых:При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов и органов дыхательной системы назначают по 500 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 3 дняПри инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей назначают препарат в начальной дозе 1000 мг 1 раз в сутки, со второго дня терапии переходят на прием 500 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 5 дней (курсовая доза препарата составляет 3 г)При инфекционных заболеваниях органов мочеполовой системы назначают 1000 мг препарата однократноПациентам с I стадией болезни Лайма назначают препарат в начальной дозе 1000 мг 1 раз в сутки, со второго дня терапии переходят на прием 500 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 5 дней (курсовая доза препарата составляет 3 г)В комплексном лечении язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, которые связаны с Helicobacter pylori, назначают по 1000 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения препаратом Азитрокс 3 дня.Дозы препарата, рекомендованные для детей старше 12 лет:Доза препарата рассчитывается в зависимости от веса ребенка. Обычно назначают по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.Возможен также прием препарата по такой схеме: первый день - 10 мг/кг массы тела, далее по 5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 4 дней. Независимо от схемы курсовая доза должна составлять не более 30 мг/кг массы тела.Для лечения I стадии болезни Лайма у детей назначают препарат в начальной дозе 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, со второго дня терапии переходят на прием 10 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения 5 дней (курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг массы тела).

Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалось усиление побочных эффектов, в том числе сильная тошнота, рвота, нарушение стула.При дальнейшем увеличении дозы отмечалась обратимая потеря слуха.Специфического антидота нет.При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Побочные эффекты:
При применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кардиалгияСо стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, нарушение равновесия, тревожность, повышенная утомляемостьСо стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, метеоризм, желтуха, нарушение оттока желчи, повышение активности печеночных ферментов, потеря аппетита. При длительном применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие кандидомикоза слизистой оболочки полости ртаАллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивитПри применении препарата у некоторых пациентов также отмечалось развитие нефрита и вагинального кандидоза.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы макролидовНарушение функции печени и/или почек, включая почечную и печеночную недостаточностьДетский возраст до 12 летПрепарат с осторожностью применяют у пациентов, страдающих аритмией, а также в период беременности и лактацииПрепарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном приеме препарата Азитрокс с антацидными препаратами, содержащими алюминия гидрооксид и магния гидрооксид, а также этиловым спиртом и пищей наблюдается снижение абсорбции азитромицина.Не выявлено изменений протромбинового времени при одновременном применении препарата Азитрокс и варфарина, но следует соблюдать осторожность, назначая эти препараты, так как препараты группы макролидов могут усиливать антикоагуляционный эффект варфарина.При одновременном применении азитромицин способствует увеличению концентраций дигоксина в крови.Препарат Азитрокс при одновременном применении усиливает токсические эффекты эрготамина и дигидроэрготамина.За счет угнетения микросомального окисления в печени азитромицин повышает токсичность и плазменные концентрации некоторых препаратов, в том числе: бромокриптин, вальпроевая кислота, терфенадин, теофиллин, карбамазепин, алкалоиды спорыньи, циклоспорин, дизопирамид, фенитоин, гексобарбитал.Азитромицин при одновременном применении повышает плазменные концентрации триазолама, циклосерина, метилпреднизолона, антикоагулянтов непрямого действия и фелодипина. При одновременном назначении этих препаратов необходимо контролировать концентрации последних в крови и при необходимости корректировать их дозы.При одновременном применении линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.Тетрациклин и хлорамфеникол при одновременном применении способствуют усилению фармакологических эффектов азитромицина.Применение азитромицина у пациентов, принимающих пероральные гипогликемические средства, может спровоцировать развитие гипогликемического криза.Азитромицин несовместим с гепарином.

Состав и свойства:


1 капсула препарата Азитрокс 250 содержит:
Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 250 мг;Вспомогательные вещества.

1 капсула препарата Азитрокс 500 содержит:
Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 500 мг;Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:
Капсулы, содержащие 250мг активного вещества, по 6 штук в блистре. По 1 блистеру в картонной упаковке.Капсулы, содержащие 500мг активного вещества, по 3 штуки в блистере. По 1 блистеру в картонной упаковке.

Фармакологическое действие:
Активным компонентом препарата является азитромицин - лекарственное средство, обладающее широким спектром противомикробной активности.Препарат является представителем подгруппы азалидов, входящих в группу макролидов.Азитромицин - полусинтетическое соединение, содержащее в своей структуре 15-членную макроциклическую структуру, полученную вследствие внесения в 14-членное лактонное кольцо атома азота.Вследствие такой модификации лактонное кольцо теряет некоторые свойства лактонного, однако приобретает повышенную кислотоустойчивость (в сравнении с эритромицином кислотоустойчивость азитромицина в 300 раз выше).

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности – 2 года.

Азитро сандоз

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Фармакологическая группа:

О препарате:
АзитроСандоз – противомикробный препарат группы макролидовПоказания и дозировка:АзитроСандоз предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными бактериями, чувствительными к азитромицину, включая:Инфекционные заболеваниядыхательных путейиЛОР-органов;Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (кроме инфицированных ожоговых ран).Гинекологические и урологические инфекции.АзитроСандоз не является препаратом выбора при фарингите и тонзиллите, которые вызваны Streptococcus pyogenes.Таблетки АзитроСандоз:Суточную дозу препарата назначают на один прием. АзитроСандоз следует принимать отдельно от приема пищи. Таблетку не рекомендуется измельчать.Обычно при инфекционных заболеваниях мягких тканей, дыхательных путей и ЛОР-органов рекомендуется назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней. Альтернативная схема приема препарата: 500мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 250мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.Общая курсовая доза препарата составляет 1,5г азитромицина.При мигрирующей эритеме рекомендуется назначение 1000мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.При неосложненном хламидиозе рекомендуется назначение 1000мг азитромицина однократно.Если пациент пропустил очередной прием препарата, следует принять таблетку, как можно раньше, следующее дозы рекомендуется принимать с интервалом 24 часа.Пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью препарат не назначают.При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 40мл/мин коррекция дозы не требуется.Порошок для приготовления пероральной суспензии АзитроСандоз:Для приготовления суспензии порошок во флаконе необходимо встряхнуть, после чего во флакон добавляют 10мл питьевой воды и тщательно встряхивают до образования однородной взвеси. При добавлении воды во флакон в горлышко флакона рекомендуется вставить адаптер. Перед каждым применением суспензии рекомендуется встряхивать флакон. Для правильного дозирования суспензии кончик шприца-дозатора помещают в адаптер, переворачивают флакон горлышком вниз и набирают необходимое количество суспензии. Следует плотно закрывать флакон после каждого применения препарата АзитроСандоз.Допускается запивать препарат соком. Суспензию принимают независимо от приема пищи. В случае пропуска дозы, её следует принять как можно раньше, следующие дозы рекомендуется принимать с интервалом 24 часа.Взрослым рекомендуется назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней.Альтернативная схема приема: 500мг азитромицина в первый день, после чего переходят на прием 250мг в сутки в течение 4 дней.Взрослым при неосложненных формах цервицита и уретрита рекомендуется однократный прием 1000мг азитромицина.Взрослым при осложненных формах цервицита и уретрита, которые вызваны хламидиями, рекомендуется назначение 1000мг азитромицина в первый, седьмой и четырнадцатый день терапии. Курсовая доза составляет 3000мг азитромицина.Детям обычно рекомендуется назначение 10мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.Альтернативная схема приема: 10мг азитромицина/кг массы тела в первый день, после чего переходят на прием 5мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 4 дней.При фарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально.

Передозировка:
При интоксикации азитромицином у пациентов отмечалось обратимое снижение слуха, а также развитие диареи и рвоты.Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз следует промыть желудок. Кроме того, назначают энтеросорбенты и симптоматические средства. Целесообразность дальнейшей терапии азитромицином определяет врач.

Побочные эффекты:
Азитромицин может вызывать развитие таких нежелательных эффектов:Со стороны органов чувств: снижение слуха вплоть до обратимой глухоты, звон в ушах, нарушение обоняния и ощущения вкуса.Со стороны сердца, сосудов и системы крови: тахикардия, трепетание/фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения. В единичных случаях отмечалось удлинение интервала Q-T.Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, беспричинная агрессия, тревога, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, судороги, астения.Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота, изменение цвета языка, нарушение стула, панкреатит, псевдомембранозный колит, холестаз, гепатит, изменение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие некротического гепатита и острой печеночной недостаточности.Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.Другие: боль в суставах, интерстициальный нефрит, изменение уровня калия в плазме крови, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, вагинальный и оральный кандидоз, острая почечная недостаточность.

Противопоказания:
АзитроСандоз не назначают пациентам с гиперчувствительностью к азитромицину, другим макролидным противомикробным средствам и дополнительным компонентам препарата.Таблетки АзитроСандоз не следует принимать пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.Запрещено назначение азитромицина пациентам, страдающим нарушением водно-электролитного баланса, тяжелыми нарушениями функции печени, а также аритмией, брадикардией и выраженной сердечной недостаточностью.АзитроСандоз в форме пероральной суспензии не применяют для лечения детей младше 6 месяцев.АзитроСандоз в форме таблеток не следует применять для лечения детей, масса тела которых меньше 45кг.Назначение азитромицина допускается только после оценки соотношения риск/польза пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек.Осторожность в период терапии препаратом АзитроСандоз следует соблюдать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.Азитромицин не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако в связи с тем, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер, препарат АзитроСандоз следует с осторожностью назначать беременным женщинам. В период терапии препаратом следует временно прервать грудное вскармливание, восстанавливать кормление можно не ранее, чем спустя 2 дня после приема последней дозы азитромицина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
АзитроСандоз следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, увеличивающими интервал Q-T, в том числе хинидином, кетоконазолом, циклофосфамидом, галоперидолом, литием и терфенадином.Антациды и азитромицин следует принимать с интервалом не менее 2 часов.Следует контролировать плазменные концентрации циклоспорина и дигоксина при их сочетанном применении с препаратом АзитроСандоз.Следует избегать сочетанного применения азитромицина с алкалоидами спорыньи, цетиризином, терфенадином.Азитромицин потенцирует антикоагулянтный эффект варфарина, поэтому при их сочетанном применении следует контролировать протромбиновое время.Препарат увеличивает плазменные концентрации диданозина.Осторожность необходимо соблюдать при назначении азитромицина сочетано с астемизолом и альфентанилом.Уровень азитромицина в плазме следует контролировать при одновременном применении препарата АзитроСандоз с нелфинавиром.

Состав и свойства:


1 таблетка препарата АзитроСандоз 250 содержит:
Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 250мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата АзитроСандоз 500 содержит:
Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 500мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

5мл готовой суспензии АзитроСандоз 100/5 содержат:
Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 100мг;Дополнительные вещества, включая сахарозу.В 1 флаконе 20мл готовой суспензии.

5мл готовой суспензии АзитроСандоз 200/5 содержат:
Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 200мг;Дополнительные вещества, включая сахарозу.В 1 флаконе 20мл готовой суспензии.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 16,5г во флаконах, по 1 флакону с адаптером и дозирующим шприцом, помещенные в картонную пачку.Таблетки, содержащие 250мг активного вещества, по 6 штук в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.Таблетки, содержащие 500мг активного вещества, по 3 штуки в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.

Фармакологическое действие:
Азитромицин, входящий в состав препарата, лекарственное вещество подгруппы азалидов, обладающее выраженной бактериостатической активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов. Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов.К действию препарата резистентны штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и бета-гемолитического стрептококка группы А, нечувствительные к действию эритромицина, других макролидных антибиотиков и линкозамидов.Приобретенная резистентность к азитромицину может отмечаться у штаммов Streptococcus pneumoniae.К действию препарата АзитроСандоз не чувствительны Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также Klebsiella spp., Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.При приеме внутрь абсорбция азитромицина составляет около 37%, максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2-3 часов. Максимальное количество азитромицина отмечается в тканях органов дыхательной системы, урогенитального тракта, а также в коже и мягких тканях. Азитромицин скапливается в фагоцитах и фибробластах, что гарантирует создание высоких концентраций активного вещества в очаге воспаления. Терапевтические концентрации препарата сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после окончания курса терапии.Конечный период полувыведения азитромицина из тканей составляет от 2 до 4 дней.Активный компонент метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Азитрал 500

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Лаборатория Элембик

Фармакологическая группа:

Азитромицин

О препарате:
Азитрал – противомикробный лекарственный препарат группы макролидов. В состав препарата входит активный компонент – азитромицин – лекарственное вещество подруппы азалидов. Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности взаимодействовать с рибосомной 50S-субъединицей бактерий и угнетать РНК-зависимый синтез белков. За счет ингибирования синтеза белка бактерий препарат замедляет их рост и размножение, а в высоких дозах вызывает повреждение клеточной мембраны, вследствие чего наступает гибель бактерий.Показания и дозировкаПрепарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают отдельно от приема пищи (не менее 60 минут до приема пищи или спустя 120 минут после приема пищи). Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, если лечащий врач не назначил иначе. При пропуске приема препарата пациент должен принять препарат, как можно раньше, следующий прием осуществляют с интервалом 24 часа. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиалгия, чувство сердцебиения, нейтропения, нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, гиперкинезия, повышенная раздражительность, судороги.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса.Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При сочетанном применении препарата с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.Препарат несовместим с гепарином.

Состав и свойства:


1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина – 500мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

Форма выпуска:
Капсулы по 3 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Фармакологическое действие:
К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis. Кроме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы. Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами. Препарат не влияет на функциональную активность фагоцитов. Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.

Азитрал 250

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Лаборатория Элембик

Фармакологическая группа:

Азитромицин

О препарате:
Азитрал – противомикробный лекарственный препарат группы макролидов. В состав препарата входит активный компонент – азитромицин – лекарственное вещество подруппы азалидов. Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности взаимодействовать с рибосомной 50S-субъединицей бактерий и угнетать РНК-зависимый синтез белков. За счет ингибирования синтеза белка бактерий препарат замедляет их рост и размножение, а в высоких дозах вызывает повреждение клеточной мембраны, вследствие чего наступает гибель бактерий.Показания и дозировка:Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают отдельно от приема пищи (не менее 60 минут до приема пищи или спустя 120 минут после приема пищи). Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, если лечащий врач не назначил иначе. При пропуске приема препарата пациент должен принять препарат, как можно раньше, следующий прием осуществляют с интервалом 24 часа. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиалгия, чувство сердцебиения, нейтропения, нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, гиперкинезия, повышенная раздражительность, судороги.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса.Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При сочетанном применении препарата с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.Препарат несовместим с гепарином.

Состав и свойства:


1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина – 500мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

Форма выпуска:
Капсулы по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Фармакологическое действие:
К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis. Кроме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы. Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами. Препарат не влияет на функциональную активность фагоцитов. Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.

Азитрал

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Лаборатория Элембик

Фармакологическая группа:

Азитромицин

О препарате:
Азитрал – противомикробный лекарственный препарат группы макролидов. В состав препарата входит активный компонент – азитромицин – лекарственное вещество подруппы азалидов. Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности взаимодействовать с рибосомной 50S-субъединицей бактерий и угнетать РНК-зависимый синтез белков. За счет ингибирования синтеза белка бактерий препарат замедляет их рост и размножение, а в высоких дозах вызывает повреждение клеточной мембраны, вследствие чего наступает гибель бактерий.Показания и дозировка:Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают отдельно от приема пищи (не менее 60 минут до приема пищи или спустя 120 минут после приема пищи). Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, если лечащий врач не назначил иначе. При пропуске приема препарата пациент должен принять препарат, как можно раньше, следующий прием осуществляют с интервалом 24 часа. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения:Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. Запрещено вводить препарат внутримышечно и внутривенно струйно. Раствор следует применять исключительно в виде медленной внутривенной инфузии, время введения 500мл готового инфузионного раствора должно составлять не менее 30 минут.Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и раствор Рингера. Порошок лиофилизированный разводят в два этапа. Вначале во флакон с порошком вносят 4,8мл воды для инъекций и встряхивают флакон до полного растворения порошка. 1мл полученного раствора соответствует 100мг азитромицина. После этого полученный раствор вносят во флакон с растворителем. При объеме растворителя 500мл готовый инфузионный раствор содержит 1мг/мл азитромицина, при объеме растворителя 250мл – 2мг/мл азитромицина. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым при негоспитальной пневмонии обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 500мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.Взрослым при инфекционных заболеваниях органов малого таза обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 250мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 7 дней.Длительность парентерального применения препарата может быть изменена по решению лечащего врача.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиалгия, чувство сердцебиения, нейтропения, нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, гиперкинезия, повышенная раздражительность, судороги.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса.Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При сочетанном применении препарата с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.Препарат несовместим с гепарином.

Состав и свойства:


1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 250 содержит:
Азитромицина (в форме дигидрата) – 250мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина (в форме дигидрата) – 500мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 капсула препарата Азитрал 250 содержит:
Азитромицина – 250мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина – 500мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:
Азитромицина – 500мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 250 по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 500 по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.Капсулы по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения по 500мл в стеклянных флаконах, по 1 или 5 флаконов в картонной пачке.

Фармакологическое действие:
К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis. Кроме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы. Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами. Препарат не влияет на функциональную активность фагоцитов. Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.Готовый раствор для парентерального применения при температуре не выше 25 градусов Цельсия допускается хранить не более 24 часов, при температуре 5 градусов Цельсия – не более 7 дней.Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для парентерального применения – 2 года.

Азипол

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Польфа АО, Пабяницкий ФЗ, Польша

Фармакологическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

О препарате
Азипол - антибиотик для системного применения.Показания и дозировкаПоказания препарата Азипол:Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами.верхних дыхательных путей (бактериальныйфарингит, тонзиллит, синусит, отит среднего уха);нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующаяэритема(I стадия болезни Лайма), рожа, импетиго и вторичная пиодермия)генитальные инфекции (неосложненный и осложненный уретрит / цервицит, вызванныйChlamydia trachomatis)​Азипол применяют внутрь по 1:00 до или через 2:00 после приема пищи. Один раз в день. Таблетки не следует делить.Взрослые и дети с массой тела более 45 кгПри лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей применяют 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) один раз в день 3 дня подряд. При лечении хронической мигрирующей эритемы (первая стадия болезни Лайма-заболевания, которое переносится клещами) в первый день принимают 1 г однократно и с 2 по 5 день принимают по 500 мг 1 раз в день. При лечении неосложненных негонорейный уретрита и цервицита доза 1000 мг является одноразовой дозой.мигрирующая эритемаПолная доза составляет 3 г, ее следует принимать по схеме: в первый день - 1 г, а затем по 500 мг от 2 по 5 день в отдельных суточных дозах.пожилые пациентыНе требуют коррекции дозы (дозировки такое же, как для взрослых пациентов).Пациенты с нарушениями функции почекПациенты с легкими нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы (клиренс креатинина> 40 мл / мин). Следует с осторожностью применять препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.Пациенты с нарушениями функции печениПациенты с легкими и средней тяжести нарушениями функции печени не нуждаются в коррекции дозы. Не было проведено исследований по применению азитромицина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, поэтому его не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с обычным интервалом 24 часа.

Передозировка
Нет доступных данных о передозировке препарата Азипол. Характерными симптомами передозировки макролидами являются: оборотная потеря волос, боль в животе, расстройства слуха, сильнаятошнота, рвота и диарея. В случае передозировки следует применять активированный уголь и симптоматическую терапию и при необходимости принять поддерживающих мероприятий.Специфического антидота нет.

Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Азипол наблюдались в течение клинических исследований, где в большинстве случаев симптомы были незначительными и исчезали после отмены препарата. Отмена лечения была необходима примерно для 0,7% пациентов, получавших многократные дозы. Частыми реакциями были желудочно-кишечного тракта, преимущественно диарея, а а также тошнота и боль в животе. Клинические исследования проведены с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет при применении суточных доз азитромицина от 5 до 20 мг / кг массы тела. Побочные эффекты Азипола были сопоставимы с таковыми у взрослых и касались в основном желудочно-кишечного тракта.
сердечные расстройстваРедко усиленное сердцебиение и боль в грудной клетке, кардиальнаяаритмия, включая желудочковая тахиаритмииtorsades de pointes(как следствие пролонгации интервала QT).Со стороны кровеносной и лимфатической системРедко тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.Со стороны иммунной системыРедко анафилаксия (очень редко летальная), включая ангионевротический эдема.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: боль в животе, тошнота, рвота идиарея, которая приводит к дегидратации.Нечасто жидкий стул, метеоризм, диспепсия.Редкозапор, псевдомембранозный колит, изменение цвета языка, панкреатиты, молотый.Расстройства метаболизма и питанияНечасто анорексия, гиперкалиемия.Со стороны печени и желчного пузыряРедко дисфункция печени, включая гепатит и холестатическаяжелтуха, печеночной некроз и печеночной расстройства, очень редко могут привести к летальному исходу.Со стороны почек и мочевыделительной системРедко нефриты, интерстициальныенефритыи острая почечная недостаточность.Со стороны ЦНСНечасто: головокружение и головнаяболь, сонливость, судороги (которые так же наблюдаются при применении других макролидов), изменение вкусовых ощущений и изменение в ощущении запахов.Редко парестезии, гиперактивность и нервное возбуждение, потеря сознания, потеря равновесия.Со стороны кожи и подкожных тканейНечасто: аллергические реакции, включая покраснение, зуд, сыпь, фоточувствительность редко синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некроз.Инфекции и инвазииНечасто вагинитРедкокандидозпсихические расстройстваРедко агрессия и беспокойство, нервозность, возбуждение.Расстройства костно - мышечной системы и соединительных тканейНечасто: артралгиясосудистые расстройстваРедко:артериальная гипотензияобщие расстройстваРедко: ощущение усталости.

Противопоказания


Противопоказания препарата Азипол:
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидних антибиотиков, или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Взаимодействие препарата Азипол с другими лекарствами:Азитромицин следует принимать с осторожностью пациентам, которые лечатся другими препаратами, которые могут продолжать интервал QT.антацидыАнтациды уменьшают Cmaxазитромицина, но не влияют на AUC. Азитромицин следует принимать за 1:00 до или через 2:00 после приема антацидов.нельфинавирОдновременное применение азитромицина (1200 мг) и Нельфинавир (750 мг три раза в день) приводит к редукции AUC Нельфинавир на 16% от среднего количества и увеличивает AUC азитромицина до 113%, а также увеличивает Cmaxазитромицина до 136%. Модификация дозы не требуется, однако следует принимать во внимание побочные эффекты азитромицина.карбамазепинВ изучении фармакокинетических взаимодействий у здоровых добровольцев не было отмечено значительных эффектов фармакокинетики карбамазепина или его активных метаболитов.циметидинНе отмечалось значительного влияния циметидина на абсорбцию азитромицина из желудочно-кишечного тракта.циклоспоринНекоторые макролиды влияют на метаболизм циклоспорина. При одновременном применении азитромицина и циклоспорина терапевтическую ситуацию следует тщательно мониторить, учитывая недостаточность клинических и фармакокинетических исследований комбинирования и одновременного применения азитромицина и циклоспорина. При комбинированном лечении, если оно оправдано, следует мониторить уровень циклоспорина и его дозировку.теофиллинАзитромицин не влияет на фармакокинетические параметры теофиллина, примененного в одноразовой внутривенной дозе. Исследования, изучавшие влияние азитромицина на фармакокинетику теофиллина после применения повторных доз, не проводились. Поскольку другие макролиды могут повышать уровень теофиллина в сыворотке крови, в случае повторного их сочетание активных веществ уровне теофиллина следует мониторить.Пероральные антикоагулянты кумаринового типаПосле однократного применения варфарина не наблюдалось значительного влияния азитромицина на протромбиновое время. Однако у пациентов, одновременно принимающих варфарин и азитромицин, следует мониторить рост тенденции к геморрагии, учитывая применение макролидных антибиотиков и варфарина и их влияние на протромбиновое время.зидовудинОднократное применение 1 г азитромицина и многократное применение 1,2 г или 600 мг азитромицина не влияет на фармакокинетику в плазме или почечную экскрецию зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако применение азитромицина повышает концентрацию фосфорилованого зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови.Клиническое значение этого действия неизвестно, но это может быть преимуществом для пациентов.рифабутинО какой фармакокинетическое взаимодействие между азитромицином и рифабутином не сообщалось.Нейтропения встречалась при одновременном применении азитромицина и рифабутина.СилденафилАзитромицин не влияет на фармакокинетику силденафила.терфенадинФармакокинетические исследования не выявили доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Были редкие случаи, когда возможность таких взаимодействий нельзя было полностью исключить. Однако, нет специфических доказательств, такое взаимодействие возникала.дизопирамидАзитромицин повышает уровень концентрации дизопирамида в сыворотке и его кардиотоксическое эффект проявляется в форме желудочковой тахикардии.дигоксинНекоторые макролиды изменяют метаболизм дигоксина во внутренних органах у некоторых пациентов.При одновременном применении азитромицина и дигоксина следует рассмотреть возможность повышения уровня дигоксина.Лекарства, которые метаболизируются цитохромом P450Некоторые макролиды повышают уровень карбамазепина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина в сыворотке крови. Такого взаимодействия еще не было установлено для азитромицина и вышеупомянутых лекарств. Таким образом, никаких детальных исследований по такого взаимодействия не проводилось.Производные спорыньиУ пациентов, которые лечатся производными спорыньи и некоторыми макролидами, может возникать эрготизм. На сегодняшний день нет данных о возможности взаимодействия между производными спорыньи и азитромицином. В связи с теоретической возможностью эрготизма азитромицин и производные эрготамина не следует комбинировать.другие лекарстваНе наблюдалось ни одной значимой клинической взаимодействия между азитромицином и аторвастатина, зафирлукастом, триазоламом и мидазоламом.

Состав и свойства
действующее вещество: азитромицин в форме азитромицина дигидрата;

1 таблетка содержит азитромицина 250 мг или 500 мг в форме азитромицина дигидрата;
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), повидон (90), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: полиэтиленгликоль (8000), гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (Е 5), гипромеллоза (Е 15), Opaspray K-1R-4210A, индиготин (E 132).

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика препарата Азипол.Азитромицин является антибиотиком группы азалидов, нового поколения макролидов. Принцип действия азитромицина базируется на связке рибосомальной субъединицы микроорганизма (50s), что таким образом связывает синтез бактериальных белков. Он не влияет на синтез нуклеиновой кислоты.В терапевтических дозах азитромицин является бактериостатиков, при высоких дозах - оказывает бактерицидное действие. Активная субстанция проникает в большей степени в фагоциты и фибробласты, может способствовать высшей степени их дистрибуции в воспаленных тканях.механизм резистентностиРезистентность к азитромицину является естественной или приобретенной. Есть три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация места мишени, альтерации в транспорте антибиотика или модификации антибиотика.Полная перекрестная резистентность к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозаминов средиStreptococcus pneumoniae,бета-гемолитического стрептококка группы АEnterococcus faecalisиStaphylococcus aureus, включая метициллинустойчивыхSAureus(MRSA).Контрольные точки чувствительности азитромицина для типичных бактериальных патогенов:согласно NCCLS (National Commettee on Clinical Laboratory Standards):чувствительность ≤ 2 мг / л; устойчивость ≥8 мг / л;Haemophilus spp .:чувствительность ≤4 мг / лStreptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes:чувствительность ≤0,5 мг / л; устойчивость ≥2 мг / л;согласно EUCAST (European Commettee on Antimicrobial Susceptibility Testing):Haemophilis influenzaeиHaemophilis parainfluenzae:чувствительность ≤0,125 мг / л;устойчивость> 4 мг / л;Streptococcus pneumoniaeиStreptococcus pyogenes: чувствительность ≤0,25 мг / л; устойчивость ≥0,5 мг / л;Staphylococcus aureus:чувствительность ≤ 1 мг / л; устойчивость ≥2 мг / л;Neisseria gonorrhoeae: чувствительность ≤ 0,25 мг / л; устойчивость> 0,5 мг / л.чувствительностьПревалирующая добыта резистентность может варьировать географически и со временем, преимущественно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует найти рекомендации эксперта по локальному распространению резистентности.Антибактериальный спектр азитромицина:чувствительныАэробные грамположительные бактерииМетицилинчутливиSt. aureusПеницилинчутливиSt. aureusStreptococcus pyogenes (группа А)Аэробные грамотрицательные бактерииHaemophilis influenzaeиHaemophilis parainfluenzae, Legionella pneumophilaMoraxella catarrhalisPasteurella multocidaE. coliETECe.coliEAECанаэробные микроорганизмыСlostridium perfringensFusobacterium spp.Prevotella spp.Porphyromonas spp.другие микроорганизмыBorrelia burgdorferiChamydia trachomatisChamydia pneumoniaMycoplasma pneumoniaВиды, которые приобретают резистентность в отдельных случаяхАэробные грамположительные бактерииStreptococcus pneumoniaсо средней пеницилинчутливистю и пеницилинстийкиМикроорганизмы с врожденным иммунитетомАэробные грамотрицательные бактерииEnterococcus faecalisStaphylococcus spp. MRSA, MRSEАэробные грамотрицательные бактерииPseudomonas aeruginosaKlebsiella spp.E.coliанаэробные микроорганизмыГруппаBacteroides fragilisФармакокинетика.абсорбцияПосле приема внутрь азитромицин быстро абсорбируется и распределяется по организму. Ижа уменьшает абсорбцию азитромицина из желудочно-кишечного тракта, который применяется в форме капсул, что приводит к снижению Сmaxна 54%, а AUC на 43%. Биодоступность азитромицина достигает 34%.распространениеСвязывания азитромицина варьирует согласно концентрацией в плазме. Он связывается с белками плазмы примерно на 20% (7-51%) и с увеличением концентрации азитромицина степень связывания с белками уменьшается. Объем распределения азитромицина достигает 31,1 л / кг.Благодаря быстрому распределению в тканях и внутриклеточной пенетрации концентрация азитромицина в тканях выше, чем в сыворотке (более чем в 100 раз). Уровень азитромицина в лейкоцитах очень высок. После однократного применения 1,2 г азитромицина средний уровень концентрации в лейкоцитах составляет до 140 мкг / мл. Азитромицин также легко проникает в другие ткани и жидкости организма, например кости, сперму, простату, яичник, матку, маточные трубы, желудок, печень и желчный пузырь. Однако нет соответствии задокументированных контролируемых исследований по применению азитромицина для лечения инфекций вышеупомянутых тканей. Высокая концентрация в тканях может не быть явной с повышением клинической эффективности, несмотря на то, что это является важным для эффективности лечения. Антибактериальная эффективность азитромицина зависит, в том числе, от уровня рН. Азитромицин легко проникает в лизосомы, где низкий уровень рН может уменьшить их активность. Азитромицин слабо проникает в СМЖ, где его концентрация не превышает 0,01 мкг / мл.метаболизмАзитромицин незначительно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.ВыведениеКлиренс азитромицина достигает 630 мл / мин. Период полувыведения составляет 68 часов.Азитромицин выводится главным образом с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Только 6,5% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде.Фармакокинетика в особых группах пациентовПациенты с нарушениями функции почекУ пациентов с легкими и средней тяжести нарушениями функции почек (GFR 10-80) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (GFR> 80 мл / мин) среднее значение Cmaxи AUC0-120повышается до 5,1% и 4,2 % согласно следующей пероральной единичной дозы азитромицина 1000 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек среднее значение Cmaxи AUC0-120возрастает до 61% и 35% соответственно по сравнению с нормальным.Пациенты с нарушениями функции печениНа сегодняшний день нет доказательств промаркированных изменений фармакокинетики азитромицина у пациентов со средней степенью нарушения функции печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.Пациенты пожилого возрастаФармакокинетика азитромицина у пациентов пожилого возраста (65-85 лет) была подобна таковой у пациентов более молодого возраста. Однако у пожилых женщин наблюдалась большая максимальная концентрация (увеличение на 30-50%), но не достигалось существенной кумуляции препарата.детиБыло проведено 2 клинических исследования с участием 2 возрастных групп детей (1-5 лет и 5-15 лет).Азитромицин в дозе до 10 мг / кг массы тела в первый день достигал 5 мг / кг в течение дней со 2 по 5. Среднее Cmaxдостигало 0,216 мкг / мл и 0,383 мкг / мл соответственно, и было несколько ниже, чем у взрослых.

Условия хранения:
Хранить Азипол следует при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

Азинорт

Действующее вeщество:

Азитромицин

Производитель:

Американ Нортон Корпорейшн

Фармакологическая группа:

Состав и форма выпуска:табл. п/о 500 мг блистер, № 3Азитромицин 500 мг№ UA/10680/01/01 от 06.05.2010 до 31.03.2013пор. лиофил. д/п р-ра д/инф. 500 мг фл., № 1Азитромицин 500 мг№ UA/5216/01/01 от 10.11.2009 до 10.11.2014Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Азитромицин — антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. При соединении с 50S-субъединицей рибосом угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, угнетает синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен относительно грамположительных кокков: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Leionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamidia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobaccteria avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdofei. Неактивен относительно грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.Фармакокинетика. В/в введение азитромицина создает высокие концентрации в плазме крови. При инфузии 500 мг антибиотика на протяжении 1 ч (концентрация р-ра 2 мг/мл) Сmax в плазме достигает 3,6 мг/л. Остаточная концентрация до конца 24-го часа составляет 0,2 мг/л. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, предстательную железу, кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток (эффективен при лечении инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрация в очаге воспаления (на 24–34%) достоверно выше, чем в здоровых тканях, коррелирует с выраженностью воспалительногоотека. В очаге воспаления сохраняется в бактерицидных концентрациях на протяжении 5–7 дней после применения последней дозы.Показания:лечение заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: •негоспитальныхпневмоний, вызванных Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella cattarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, у пациентов, которым показана начальная инфузионная терапия; •воспаления тазовых органов, вызванных Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, у пациентов, которым показана начальная инфузионная терапия.Применение:Азинорт в виде инъекций нельзя применять болюсно или в/м. Препарат применяется после кожной пробы на чувствительность только в/в капельно, в виде инфузий!Негоспитальная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в/в не менее 2 дней. В дальнейшем терапия продолжается перорально по 500 мг 1 раз в сутки до 7–10-дневного курса.Воспаление тазовых органов: 500 мг 1 раз в сутки в/в на протяжении 1–2 дней. В дальнейшем терапия продолжается перорально по 250 мг 1 раз в сутки. Курс лечения до 7 дней. Время перехода на пероральный прием определяет врач в зависимости от клинического эффекта. При назначении препарата больным пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Безопасность и эффективность в/в применения азитромицина у детей в возрасте до 16 лет не установлены. Приготовление р-ра для в/в инфузий осуществляется в 2 этапа:1-й этап — первичный р-р Азинорта для инфузий готовится путем введения 4,8 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг азитромицина и встряхивания флакона до полного растворения порошка. Каждый 1 мл полученного таким образом р-ра содержит 100 мг азитромицина. Первичный р-р Азинорта для инфузий может храниться 24 ч при температуре до 25 ˚С. При наличии в р-ре видимых взвешенных частиц р-р считается непригодным для применения.2-й этап — полученный первичный р-р Азинорта для инфузий (100 мг/мл) добавляется к 0,9% р-ру натрия хлорида, 5% р-ру декстрозы или р-ру Рингера до получения концентрации 2,0–1,0 мг/мл, как указано в таблице:Концентрация азитромицина в р-ре для инфузий, мг/мл Количество р-ра, мл 1,0 500 2,0 250Готовый р-р Азинорта для инфузий вводится в/в капельно.Продолжительность инфузии р-ра 500 мг азитромицина должна составлять не меньше 60 мин. Р-р для инфузий, приготовленный согласно инструкции, может храниться 24 ч при температуре до 25 ˚С и до 7 сут при 5 ˚С.

Противопоказания:
гиперчувствительность к азитромицину или другим макролидным антибиотикам. Печеночная и/или почечнаянедостаточность. Дети в возрасте до 16 лет. Одновременное применение с препаратами спорыньи.

Побочные эффекты:
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:тромбоцитопения, сообщалось о периодах транзиторной, слабовыраженнойнейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.Со стороны психики: редко — агрессивность, беспокойство, тревожность и нервозность.Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, беспокойство,невроз, судороги (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), извращение вкуса и обоняния; синкопе, редко —парестезииастениябессонница, гиперактивность.Со стороны органа слуха: редко — макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. У некоторых пациентов, которые применяли азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, глухоте и звоне в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применялся в высоких дозах на протяжении продолжительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем были обратимыми.Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко — выраженное сердцебиение,аритмии, желудочковая тахикардия (было выявлено, что данные симптомы также вызывают другие макролидные антибиотики), боль в грудной клетке, гипотензия. Были единичные сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании-фибрилляциижелудочков.Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота,диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто — жидкие испражнения,метеоризм, нарушение пищеварения,анорексия; редко —запор, изменение цвета языка,панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозном колите.Со стороны гепатобилиарной системы: редко —гепатити холестатическаяжелтуха, включая изменение показателей функциональных проб печени, а также о редких случаях некротического гепатита и дисфункции печени.Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включаязуди кожную сыпь; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; тяжелые кожные реакции, а именно: полиморфнаяэритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия.Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальныйнефрити ОПН.Со стороны репродуктивной системы: нечасто —вагинит.Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, бронхоспазм, кандидоз.Местные реакции: боль и воспаление в месте инъекции.Прочие: повышенная утомляемость, одышка, конъюнктивит.Особые указания:Аллергические реакции: в редких случаях сообщалось, что азитромицин вызывает тяжелые аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций рецидивировали и требовали более продолжительного наблюдения и лечения.Удлинение сердечной реполяризации и интервала Q–T, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненения сердечной реполяризации.Стрептококковые инфекции: пенициллин является препаратом первого выбора в лечениифарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматическогополиартрита. Азинорт в целом эффективен в лечении стрептококковых инфекций ротоглотки, но нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например возникновениемикоза).Почечная недостаточность У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости менять дозирование.Печеночная недостаточность Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.Несовместимость. Препарат несовместим с гепарином.Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности Азинорт нужно назначать только тогда, когда ожидаемый эффект применения препарата превышает возможный риск для плода или грудного ребенка. При необходимости введения препарата в период кормления грудью необходимо прекратить кормление.Дети. Не установлена безопасность и эффективность инъекционной формы азитромицина у детей в возрасте до 16 лет, поэтому препарат не применяют у детей этой возрастной группы.Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые побочные реакции со стороны нервной системы могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и сложными механизмами.Взаимодействия:нужно с осторожностью назначать азитромицин пациентам параллельно с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q–T.Карбамазепин: при исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказал значительного влияния на плазменный уровень карбамазепина или на его активные метаболиты.Циклоспорин: некоторые из макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном применении азитромицина и циклоспорина, нужно тщательно оценить терапевтическую ситуацию при назначении одновременно этих лекарственных средств. Если комбинированное лечение предполагается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.Антикоагулянты кумаринового типа: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариновых пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.Эрготамин: одновременное применение эрготамина и азитромицина может теоретически вызвать эрготизм, и соответственно их одновременное применение не рекомендуется.Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.Зидовудин: 1000 мг (однократная доза) и 1200 или 600 мг (многократная доза) азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако применение азитромицина повышало концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах крови. Клиническая значимость этих данных неясна.Диданозин: при одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином у шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые применяли одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным применением азитромицина не была установлена.

Передозировка:
могут отмечаться симптомы общей интоксикации, расстройства слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея. Необходимо промыть желудок, провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Готовый р-р можно хранить на протяжении 24 ч после разведения при комнатной температуре не выше 25 °С.

Азимед таблетки

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Артериум Корпорация

Фармакологическая группа:

Антибиотики

О препарате
Азимед - антибактериальное средство для системного применения.Показания и дозировкаПоказания препарата Азимед:Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:Инфекции ЛОР-органов (бактериальныйфарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);Инфекции дыхательных путей (бактериальныйбронхит, внебольничная пневмония);Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующаяэритема(начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; лечение нетяжелых форм Акне вульгарис;Инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.Азимед® таблетки 500 мг следует применять в виде однократной дозы независимо от приема пищи.Таблетки глотать, не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом 24 часа.Взрослые и дети с массой тела ≥ 45 кгПри инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): общая доза азитромицина составляет 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.При акне вульгарис рекомендуемая общая доза азитромицина составляет 6 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 таблетка 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, после чего – 1 таблетка по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Дозу второй недели следует принимать через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз следует принимать с интервалами в 7 дней.При мигрирующей эритеме общая курсовая доза азитромицина составляет 3 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно ) в первый день, после чего – по 500 мг 1 раз в сутки с 2-го по 5-й день.При инфекциях, передающихся половым путем, рекомендуемая доза азитромицина составляет 1000 мг (2 таблетки по 500 мг).Пациенты с нарушением функции почекДля пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать ту же самую дозировку, что и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин).Пациенты с нарушением функции печениПоскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.Дети. Препарат применять детям с массой тела более 45 кг. Детям с массой тела до 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах

Передозировка


Передозировка препарата Азимед:
Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме доз выше рекомендованных, подобны тем, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включатьдиарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости, рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Азимед:Следующие побочные реакции, возможно или вероятно, связаны с приемом азитромицина.Побочные реакции приведены по классам систем и органов, которые наблюдались при применении всех лекарственных форм азитромицина.Инфекции и инвазии: кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания,ринит, псевдомембранозный колит.Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическаяанемияСо стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, анафилактическая реакция. Со стороны обмена веществ: анорексия.Со стороны психики: нервозность,бессонница, ажитация, агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, дисгевзия, обморок, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия.Со стороны органов зрения: зрительные расстройства.Со стороны органов слуха: нарушение слуха, вертиго, ухудшение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах.Со стороны сердца: пальпитация, трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes),аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT-интервала на ЭКГ. Со стороны сосудов: приливы, артериальная гипотензия.Со стороны респираторной системы: диспное, носовое кровотечение.Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, боль в животе, тошнота, гастрит, запоры,метеоризм, диспепсия, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны, панкреатит, изменение цвета языка, частые жидкие испражнения.Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), гепатит, фульминантный гепатит, некротический гепатит.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд,крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в почках, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.Общие нарушения и местные реакции: боль в груди, отек, недомогание, астения, повышенная утомляемость, отек лица, гипертермия, боль, периферическийотекЛабораторные показатели: снижение уровня бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия. Поражения и отравления: осложнения после процедуры.

Противопоказания


Противопоказания препарата Азимед:
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину к любому другому макролидному или кетолидному антибиотику, к любому другому компоненту препарата.Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал-QT.Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались приблизительно на 25 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенного изменения интервала QT.Диданозин. При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина.Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.Зидовудин. Однократные дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.Спорынья. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, которое наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивацию цитохрома Р450 через цитохром-метаболический комплекс. Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы). Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значимого влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.Циметидин. В фармакокинетическом исследовании влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2 часа до приема азитромицина, никаких изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдалось. Пероральные антикоагулянты типа кумарина. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял антикоагулянтного эффекта однократной дозы 15 мг варфарина, предназначенного здоровым добровольцам. Известно о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.Эфавиренц. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.Флуконазол. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически не значимое снижение Cmax (18 %) азитромицина.Индинавир. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначают в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.Мидазолам. У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет необходимости в коррекции дозы.Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.Силденафил. В здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательства влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC i Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет данных о наличии такого взаимодействия.Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенном фармакокинетическом взаимодействии при одновременном применении азитромицина и теофиллина.Триазолам. Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг во второй день с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо. Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-е сутки не проявляли существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значение концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали таким, которые наблюдались в других исследованиях.Состав и свойтвадействующее вещество: аzithromycin; 1 таблетка содержит азитромицина дигидрата, в пересчете на азитромицин – 500 мг;вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; гипромелоза (гидроксипропил- метилцеллюлоза); крахмал кукурузный; натрия крахмалгликолят (тип А); целлюлоза микрокристаллическая; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; смесь для покрытия «Opadry II BLUE» 33G30700 (полиэтиленгликоль (макрогол); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); триацетин; индигокармин (Е 132)).

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и в угнетении транслокации пептидов. Механизм резистентности. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета- гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов. Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для отдельных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна. Спектр антимикробного действия азитромицинаОбычно чувствительные виды:аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный); Streptococcus pyogenes;аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida;анаэробные бактерии: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp. (виды); Prevotella spp.; Porphyromonas spp.;другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Mycoplasma pneumoniae.Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемной:аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентный). Вродженорезистентные организмы:аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis; стафилококки MRSA, MRSE* (метициллин-резистентный золотистый стафилококк).анаэробные бактерии: группа бактероидов Bacteroides fragilis.*Метициллин-резистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь из-за редкой чувствительности к азитромицину.Фармакокинетика.Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями. Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Воображаемый объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составлял 31,1 л/кг. Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней. Примерно 12 % дозы азитромицина выделятся неизменными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи было выявлено десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Условия хранения:
Хранить Азимед следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте