Азитрус

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

ООО "Полло", Российская Федерация

Фармакологическая группа:

АЗИТРУС (AZITHRUS) azithromycin Представительство:ПОЛЛО ОООВладелец регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАОэксклюзивное право продажи в РФ ПОЛЛО, ООО код ATX: J01FA10

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желтого цвета; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета..

1 капс. азитромицин 250 мг
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Антибиотик группы макролидов - азалидРегистрационные №№:капс. 250 мг: 6 шт. - Р №001561/01, 03.11.05

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax в плазме достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность - 37%.РаспределениеАзитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительногоотека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.ВыведениеВыведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангинасинуситтонзиллит, среднийотит);- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичныепневмониибронхит);- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);- инфекции урогенитального тракта (неосложненныйуретрити/илицервицит);-скарлатина-болезнь Лайма(боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.Режим дозированияПри инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.АзитРус принимают 1 раз/сут, обязательно за 1 ч до или через 2 ч после еды.В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможны тошнота,диарея, боль в животе; редко - рвота,метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь.

Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;- тяжелые нарушения функции почек;- беременность;- лактация (грудное вскармливание);- детский возраст до 12 лет;- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.Беременность и лактацияАзитРус противопоказан к применению при беременности.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особые указанияРекомендуется соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом препарата АзитРус и антацидных препаратов.Прием препарата одновременно с пищей и с алкоголем замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Передозировка
Данные о передозировке препарата АзитРус не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении АзитРус усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина.При совместном применении АзитРус и тетрациклинов или хлорамфеникола отмечается синергизм антибактериального действия.Одновременное применение АзитРус с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.При одновременном приеме антациды замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.При совместном применении АзитРус замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.Фармацевтическое взаимодействиеФармацевтически несовместим с гепарином.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.