Действующее вeщество:
РилменидинПроизводитель:
Эгис ОАОФармакологическая группа:
АЛЬБАРЕЛ
(ALBAREL)RilmenidineПредставительствоЭГИС ОАОУпаковка
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группаСелективный
агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный
препаратРегистрационные №№таб. 1 мг: 10, 20 или 30 шт. - П
№013071/01-2001, 18.06.06ППР
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, производное оксазолина.
Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами
(I1) мозговых вазомоторных структур и почек.
Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами
ингибирует симпатомиметическую активность, что ведет к
снижению АД за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС).Альбарел оказывает зависимое от дозы гипотензивное
действие на систолическое и диастолическое АД.В терапевтических дозах Альбарел не влияет на функцию
сердца, не вызывает задержки натрия и воды.Альбарел не вызывает ортостатической гипотензии (в т.ч.
у лиц пожилого возраста); не нарушает физиологической
реакции, проявляющейся изменениями ЧСС в ответ на
физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток,
клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не
влияет на углеводный и жировой метаболизм (в т.ч. у больных
инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарнымдиабетом).Гипотензивное действие сохраняется в течение 24 ч после
приема Альбарела в дозе 1 мг/сут.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь рилменидин быстро
абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела в
дозе 1 мг Cmax в плазме достигается через 1.5-2
ч и составляет 3.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность
составляет 100%; не подвергается эффекту "первого
прохождения" через печень. Всасывание происходит одинаково
у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены.
Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность при
применении препарата в рекомендуемых терапевтических
дозах.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет менее 10%.После повторного применения Css достигается с
третьего дня регулярного приема препарата и в последующие
дни остается стабильной.У больных с артериальнойгипертензией, находящихся на
лечении в течение 2 лет, концентрация Альбарела в плазме
остается стабильной.Метаболизм.Альбарел биотрансформируется незначительно. Метаболиты
найдены в следовых количествах в моче являются
результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца.
Эти метаболиты не связываются с
α2-адренорецепторами.Выведение.Выводится почками: 65% принятой дозы выводится в
неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс составляет 2/3
от общего клиренса.T1/2 составляет 8 ч; не изменяется при
повторном назначении.Фармакокинетика в особых клинических
случаяхT1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше
составляет 13±1 ч.У пациентов с выраженными нарушениями функции печени
T1/2 составляет 12±1 ч.Поскольку выведение препарата происходит главным образом
почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается
замедление выведения препарата, которое коррелирует с
величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции
почек (КК менее 15 мл/мин) T1/2 составляет около
35 ч.Показанияартериальная гипертензия.Режим дозированияРекомендуемая доза Альбарела составляет 1 мг/сут (1
таб.) утром.Если АД снижается недостаточно после одного месяца
лечения, дозу можно увеличить до 2 мг/сут в 2 приема (1
таб. утром и 1 таб. вечером во время приема пищи).Благодаря хорошей переносимости Альбарел можно назначать
по показаниям пациентам пожилого возраста и больным
сахарным диабетом.У пациентов с почечной недостаточностью (КК более 15
мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата.Лечение проводится длительно.Побочное действиеСо стороны ЦНС: возможныастениябессонница,
сонливость, повышенная усталость при физических нагрузках;
в единичных случаях - чувство страха, депрессия,
судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно
сердцебиение; в единичных случаях - похолодание
конечностей, ортостатическая гипотензия.Со стороны пищеварительной системы: возможны боли
в эпигастрии, сухость во рту,диарея; в единичных случаях -
тошнота,запорДерматологические реакции: возможны кожная сыпь,зудПрочие: в единичных случаях - периферическиеотеки, приливы.
Побочные эффекты отмечаются редко, как правило, слабо
выражены и имеют транзиторный характер.
Противопоказания
выраженная депрессия;почечная недостаточность (КК<15 мл/мин);беременность;лактация (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к препарату.Беременность и лактацияПрепарат не следует назначать при беременности и в
период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия
достаточных клинических данных.В экспериментальных исследованиях тератогенных и эмбриотоксических эффектов не наблюдалось.Особые указанияПри назначении препарата пациентам после недавно
перенесенногоинсультаинфаркта миокардатребуется
периодический медицинский контроль.При необходимости прекращения лечения дозу следует
уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена
препарата будет сопровождаться какими-либо побочными
эффектами.Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела с
ингибиторами МАО.Использование в педиатрииКлинических данных о безопасности и эффективности
применения препарата у детей недостаточно, поэтому препарат
не следует назначать этой категории пациентов.Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмамиАльбарел в терапевтических дозах не влияет на
психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах,
превышающих терапевтические, или в сочетании с
лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС,
следует предупредить водителей и пациентов, занимающихся
потенциально опасными видами деятельности, о возможном
появлении сонливости.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия,
психические нарушения.Лечение: промывание желудка; затем -
симпатомиметические средства. Рилменидин плохо выводится
при диализе.Лекарственное взаимодействиеНазначение Альбарела с трициклическими антидепрессантами
снижает его антигипертензивный эффект.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Описание препарата «Альбарел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и
использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.ОтзывыВойтиЗарегистрироватьсяВсе лекарства
Комментариев нет:
Отправить комментарий