Страницы

понедельник, 10 декабря 2018 г.

Венлафаксин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Антидепрессанты других групп



О препарате:
Антидепрессант. Ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, в незначительной степени ингибирует обратный захват допамина.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировка:Лечение депрессий с сопутствующей тревогой, а также профилактика рецидивов, в т.ч. при рекуррентном депрессивном расстройстве (в стационаре или в амбулаторных условиях).Рекомендуемая начальная доза Эфектина Депо составляет 75 мг 1 раз в сут. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать до максимальной - 225 мг/сут. Интервал между повышениями доз Эфектина Депо может составлять 2 недели и более, но не меньше 4 дней. Пациенты, получавшие таблетки венлафаксина с немедленным высвобождением, могут быть переведены на прием капсул Эфектина Депо, но при этом суточная доза Эфектина Депо должна быть максимально приближена к суточной дозе венлафаксина с немедленным высвобождением. Возможно, потребуется индивидуальная модификация доз. Отмену препарата следует проводить постепенно. Время, необходимое для отмены препарата, зависит от дозы, продолжительности проводимой терапии и индивидуальных особенностей пациента. При продолжительности терапии более 6 недель снижение дозы вплоть до отмены препарата следует проводить за период не менее 2 недель. В ходе клинических испытаний дозу Эфектина Депо снижали 1 раз в неделю на 75 мг. Капсулы Эфектина Депо рекомендуют принимать с едой, приблизительно в одно и то же время суток. Капсулы проглатывают целиком, запивая жидкостью. Капсулы нельзя делить, измельчать, жевать или растворять в воде. У пациентов с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации от 10 до 70 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена на 25-50%. Доза препарата у пациентов на гемодиализе должна быть уменьшена на 50%. Прием препарата следует производить по окончании сеанса гемодиализа. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести суточная доза должна быть сокращена на 50%. В некоторых случаях может потребоваться большее снижение дозы.

Передозировка:
Симптомы: изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножек пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая и желудочковая тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия, головокружение, нарушения сознания различной степени тяжести, судороги, вплоть до летального исхода.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль функций сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов. Специфического антидота нет. Эффективность применения форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, обменного переливания крови не доказана. В ходе постмаркетинговых исследований препарата Эфектин Депо передозировка в основном отмечалась на фоне употребления алкоголя и/или других лекарственных средств.

Побочные эффекты:
Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто - более 1%, иногда - от 0.1 до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%; очень редко - менее 0.01%.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальнаягипертензия, приливы; иногда - артериальная гипотензия, постуральная гипотензия,обмороки, тахикардия; очень редко - изменение интервала QT,фибрилляцияжелудочков, желудочковая тахикардия (включая мерцание желудочков).Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита,запор, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда - скрежетание зубами во сне (бруксизм), изменение вкусовых ощущений; изменение показателей функциональных печеночных проб,гепатитСо стороны системы кроветворения: иногда - экхимозы, кровотечения из слизистых оболочек; редко -тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения. С неустановленной частотой встречаются агранулоцитоз, апластическаяанемиянейтропения, панцитопения.Со стороны обмена веществ: часто - повышение уровня холестерина в плазме крови (особенно при длительном применении или при применении в более высоких дозах), снижение массы тела; иногда - гипонатриемия, повышение массы тела; редко - синдром неадекватной секреции АДГ.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто -астения, слабость, кошмарные сновидения, снижение либидо, головокружение, повышенный тонус мышц,бессонница, повышенная возбудимость,парестезии, седативный эффект,тремор, нарушения аккомодации, мидриаз, нарушения зрения; иногда - апатия, галлюцинации, миоклонус; редко - судороги, маниакальное состояние, злокачественный нейролептический синдром, серотонинергический синдром.Со стороны мочеполовой системы: часто - нарушение эякуляции, нарушение оргазма, аноргазмия, нарушение эрекции, нарушение мочеиспускания (у мужчин), иногда - меноррагия, нарушения оргазма, задержка мочи (у женщин).Дерматологические реакции: иногда - сыпь,алопеция, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, мультиформнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона.Прочие: часто - зевота, повышенное потоотделение.

Противопоказания:
Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отменыБеременностьЛактация (грудное вскармливание)Детский и подростковый возраст до 18 летПовышенная чувствительность к препарату.Терапию Эфектином Депо необходимо прекратить не менее чем за 7 дней до начала применения ингибиторов МАО.Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. клинические данные, подтверждающие безопасность его применения, отсутствуют. При необходимости назначения Эфектина Депо в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. венлафаксин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком. Если препарат применяли непосредственно перед родами, необходимо учитывать возможность развития симптомов отмены препарата у новорожденного.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых побочных реакций (тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, покраснение, головокружение,гипертермияи симптомы, сходные с ЗНС, судороги, вплоть до летального исхода). Такая комбинация противопоказана. При одновременном применении Эфектин Депо усиливает антикоагуляционный эффект варфарина. При одновременном применении не выявлено взаимодействия между диазепамом и его активным метаболитом-десметилдиазепамом и венлафаксином или О-десметилвенлафаксином. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении Эфектина Депо с галоперидолом было выявлено снижение общего клиренса венлафаксина на 42%, увеличение AUC на 70% и повышение Cmax на 88%, при этом T1/2 не менялся. При одновременном применении с Эфектином Депо циметидин ингибирует метаболизм венлафаксина при "первом прохождении" через печень, но не влияет на фармакокинетические процессы О-десметилвенлафаксина, при этом в большинстве случаев происходит лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и О-десметилвенлафаксина (более выраженное при нарушениях функции печени и у лиц пожилого возраста). При одновременном применении венлафаксин не влияет на фармакокинетические процессы имипрамина и 2-ОН-имипрамина, но возрастает AUC, Cmax, Cmin дезипрамина приблизительно на 35%, а AUC 2-ОН-дезипрамина возрастает в 2.5-4.5 раза, при этом имипрамин не влияет на фармакокинетические показатели венлафаксина и О-десметилвенлафаксина. При одновременном применении Эфектин Депо повышает AUC рисперидона на 32%, но не влияет на суммарный фармакокинетический профиль активных компонентов (рисперидон и 9-гидроксирисперидон). При одновременном применении Эфектина Депо и индинавира выявлено снижение AUC индинавира на 28% и снижение Cmax индинавира на 36%. Индинавир при этом не оказывает влияния на фармакокинетические параметры венлафаксина и О-десметилвенлафаксина. Одновременное применение препаратов лития не влияет на показатели фармакокинетики венлафаксина и О-десметилвенлафаксина в равновесном состоянии, а венлафаксин не влияет на фармакокинетические параметры лития. Венлафаксин не влияет на фармакокинетические параметры лекарственных средств с высокой степенью связывания с белками плазмы. Венлафаксин является слабым ингибитором ферментов системы CYP 2D6, и не ингибирует CYP 3A4, CYP 1A2 и CYP 2C9 in vitro. В условиях in vivo это подтвердилось при исследованиях с алпразоламом, кофеином, карбамазепином и диазепамом.

Состав и свойства:
Препарат Эфектин Депо содержит (в одной капсуле): венлафаксина гидрохлорид - 75 мг; прочие ингредиенты - 150 мг. Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, желатин, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид. В состав чернил для печати входят: шеллак, этанол, изопропиловый спирт, n-бутиловый спирт, пропиленгликоль, натрия гидроксид, поливинилпирролидон, титана диоксид. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Форма выпуска:
Таблетки (блистеры) 37.5 мг, 75 мг.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.Код ATXNПрепараты для лечения заболеваний нервной системыN06ПсихоаналептикиN06AАнтидепрессантыN06AXПрочие антидепрессантыN06AX16Венлафаксин

Комментариев нет:

Отправить комментарий