Вакцина Для Профилактики Гепатита В

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Вакцина Для Профилактики Гепатита В - противомикробное средство.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировкаПоказания препарата Вакцина Для Профилактики Гепатита В:Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми подтипами вирусагепатита ВСпособ применения и дозы. Одна доза вакцины для новорожденных, детей, подростков и лиц до 19 лет включительно составляет 0,5 мл (10 мкг НВsАg) одна доза, начиная с 20 лет, составляет 1,0 мл (20 мкг НВsАg). Вакцина предназначена только для глубокого внутримышечного введения: в дельтовидную мышцу или в передне-боковую часть бедра новорожденным и детям раннего возраста. Перед использованием вакцину следует встряхнуть.Первичная иммунизация состоит из введения трех доз вакцины согласно следующим схемам: первая схема вакцинации - первая доза - выбранная дата, второй - через 1 месяц после введения первой дозы, третий - через 6 месяцев после введения 1- й дозы (0-1-6). Вторая схема вакцинации: три прививки проводят с интервалом в 1 месяц между следующими прививками. Такая схема предусматривает осуществление ревакцинации через 12 месяцев после третьей прививки (0-1-2 + 12). Она предназначена для групп населения с высоким риском заболевания (в т.ч. для новорожденных, родившихся от инфицированных вирусом гепатита В матерей, лиц, которые имеют или могли иметь недавно вероятность инфицирования вирусом гепатита В, лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости).

Передозировка
Случаи передозировки препарата Вакцина Для Профилактики Гепатита В не описаны.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Вакцина Для Профилактики Гепатита В:Могут наблюдаться как общие, так и местные реакции.Общие расстройства:недомогание, усталость, повышение температуры тела (≥ 37,5 ° С).Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, раздражительность, сонливость.Со стороны системы крови и лимфатической системы:вторичная коагулопатия.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Со стороны пищеварительного тракта:тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:миалгия, артрит, артралгия.Со стороны кожи и подкожной тканикрапивница, полиморфная сыпь, зуд.Расстройства иммунной системы:аллергические реакции, включая анафилактический реакцию, мультиформную эритема, ангионевротический отек и др.Нарушения в месте введения:гиперемия, боль, припухлость, уплотнение, кровотечение в месте инъекции, гематома.На основании данных послемаркетингового мониторинга при применении вакцин против гепатита В других производителей были зафиксированы случаи развития тромбоцитопении, осложненного течения рассеянного склероза.

Противопоказания
Вакцина Для Профилактики Гепатита В противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к любому ее компонента (в том числе в дрожжей) и пациентам с реакциями гиперчувствительности на предыдущие введения данного препарата. Вакцинация должна быть отложена в следующих случаях: у больных с повышенной температурой тела или системными реакциями; у больных с декомпенсацией функции сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Лекарственное взаимодействие препарата Вакцина Для Профилактики Гепатита В не описано.

Состав и свойства
действующее вещество: 0,5 мл (1 доза для детей) - 10 мкг НВsАg; 1,0 мл (1 доза) - 20 мкг НВsАg;вспомогательные вещества: 0,5 мл (1 доза для детей) - гель алюминия гидроксида (по Al

3+
) - 0,25 мг, тиомерсал - 0,025 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, натрия фосфат безводный - 0,56 мг , натрия дигидрофосфат моногидрат - 0,55 мг натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,62 мг, вода для инъекций до 0,5 мл(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

1,0 мл (1 доза) - гель алюминия гидроксида (по Al


3+
) - 0,5 мг, тиомерсал - 0,05 мг, натрия хлорид - 8,0 мг, натрия фосфат безводный - 1,12 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат - 1,10 мг натрия дигидрофосфат дигидрат - 1,24 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Форма выпуска:
Суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза для детей) или по 1 мл (2 дозы для детей или 1 доза) в ампулах № 10 или по 5 мл (10 доз для детей или 5 доз для взрослых) во флаконах № 10.

Фармакологическое действие:
Препарат содержит высокоочищенный белок поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), адсорбированный на геле алюминия гидроксида (адъювант) и консервант - тиомерсал. Это рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В, в которой применяется НВsАg, полученный из культуры рекомбинантного дрожжевого штамма.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать!Код ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ07ВакциныJ07XПрочие вакцины