Страницы

четверг, 20 декабря 2018 г.

Винорельбин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Алкалоиды и другие лекарственные средства растительного происхождения, оказывающие противоопухолевое действие



О препарате:
Противоопухолевый препарат.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировка:Рак легкого (кроме мелкоклеточного).Винорельбин вводят только внутривенно. Перед инъекцией препарата следует убедиться в том, что игла находиться в просвете вены. При случайном попадании препарата в окружающие ткани возникает боль в месте введения, возможен некроз (омертвение) тканей. В этом случае следует прекратить введение препарата в данную вену, а оставшуюся дозу ввести в другую вену. В случае монотерапии (лечения одним препаратом - винорельбином) обычная доза препарата составляет 0,025-0,030 r/м2 поверхности тела один раз в неделю. Препарат разводят в изотоническом растворе натрия хлорида (например, в 125 мл) и вводят внутривенно в течения 15-20 мин. После введения препарата вену следует тщательно промыть изотоническим раствором натрия хлорида. В случае проведения полихимиотерапии (лечения комбинацией препаратов) доза и частота введения винорельбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии. Пациентам с нарушением функции печени дозу препарата следует уменьшить.После дополнительного разведения препарата изотоническим раствором натрия или раствором глюкозы срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре).Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с нарушением функции почек и/или печени.Лечение препаратом проводят под строгим контролем картины крови, определяя число лейкоцитов, гранулоци-тов и уровень гемоглобина перед каждой очередной инъекцией препарата. При развитии гранулоцитопении (уменьшении содержания гранулоцитов в крови - менее 2000 в 1 мм3) очередную инъекцию препарата откладывают до нормализации числа нейтрофилов и тщательно наблюдают за больным.Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаз следует немедленно и тщательно промыть.

Передозировка:
Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя проявления нейротоксичности, подавление функции костного мозга. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:
Со стороны органов кроветворения: иейтропения, анемия, тромбоцитопения.Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-14 день от начала терапии, восстановление нормальных показателей обычно происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено.Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко - тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера. Сообщалось о возникновении после длительного применения слабости в ногах. Эти симптомы, как правило, обратимы.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, приливы жара и похолодание конечностей, редко - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; крайне редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм, редко - интерстициальная пневмония (особенно при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром.Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия; парез кишечника, паралитическая кишечная непроходимость, запор, частота которых возрастает при комбинации винорелбина с другими противоопухолевыми препаратами; стоматит, диарея, редко - панкреатит; преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности «печеночных» ферментов.Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция; кожные высыпания, редко - генерализованные кожные реакции.Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок или ангионевротический отек.Местные реакции: боль/жжение, покраснение в месте введения, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации - боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, возможен некроз окружающих тканей.Прочие: чувство усталости, слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в местах локализации опухоли, редко - тяжелая гипонатриемия. Очень редко - геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Возможно присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия; крайне редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к винкаалкалоидам или другим компонентам препаратаИсходное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови, содержание тромбоцитов <75000 клеток/мкл кровиТяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии, или перенесенные в течение последних 2-х недель(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Беременность и период кормления грудьюС осторожностьюпри угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе, выраженной недостаточности функции печени и дыхательной недостаточности.Безопасность и эффективность препарата у детей не изучена.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При совместном применении с другими цитостатиками возможно взаимное усугубление побочных эффектов, в первую очередь - миелосупрессии.Комбинация винорелбина с цисплатином (наиболее частая комбинация) не приводит к изменению фармакокинетических параметров винорелбина. В этом случае, по сравнению с режимом монотерапии, возрастает риск развития гранулоцитопении.При совместном применении с митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности.При применении совместно с паклитакселом повышается риск нейротоксичности. Применение на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации. Применение винорелбина после лучевой терапии может привести к повторному появлению лучевых реакций.Одновременное применение препарата с индукторами и ингибиторами цитохрома Р450 может привести к изменению фармакокинетики винорелбина.

Состав и свойства:
Винорелбина дитартрат 13.85 мг, что соответствует содержанию винорелбина 10 мг. Вспомогательные вещества:вода д/и.Винорелбина дитартрат 13.85 мг 68.25 мг, что соответствует содержанию винорелбина 10 мг 50 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие:
Оказывает цитостатическое (подавляющее деление клеток) действие, связанное с ингибированием (подавлением) полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза (деления). Винорельбин блокирует митоз (деление клеток) в фазе G2+-M и вызывает разрушение ячеек в интерфазе или при последующем митозе. Препарат действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки (элементы ядра клетки).

Условия хранения:
Препарат хранить при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Код ATXAПищеварительный тракт и обмен веществA15Средства, возбуждающие аппетит

Комментариев нет:

Отправить комментарий