Ваксиген Нв

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Ваксиген Нв - вакцина против гепатита В.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировкаПоказания препарата Ваксиген Нв:Специфическая профилактика инфекции, вызываемой известными подтипами виpycyгепатитаВ.При проведении иммунизации на территории Украины, по схемам иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины о проведении профилактических прививок.Доза вакцины Ваксиген Нв для иммунизации зависит от возраста пациента.Одна педиатрическая доза (0,5 мл) для иммунизации новорожденных и детей в возрасте до 16 лет содержит 10 мкг HBsAg.Одна доза (1,0 мл) для иммунизации детей в возрасте от 16 лет и для взрослых содержит 20 мкг HBsAg.Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины согласно следующей схеме:Первый доза выбрана дата;Второй доза через 1 месяц после введения первой дозыТретья доза через 6 месяцев после введения первой дозы.Бустерная дозаВОЗ не рекомендует введение бустерной дозы, поскольку доказано, что 3-х кратная иммунизация против гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого срока, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. Однако некоторые официальные программы иммунизации предусматривают введение бустерной дозы.В некоторых группах населения (например, новорожденные от матерей, инфицированных вирусом гепатита В, лица с подозрением на инфицирование вирусом или те, кто путешествует в регионы с высоким уровнем заболеваемости) можно использовать схему вакцинации, которая предусматривает проведение трех прививок с интервалом между следующими прививками в 1 месяц (0, 1 и 2 месяца).Такая схема предусматривает введение бустерной дозы через 12 месяцев после первой прививки.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Введения бустерной дозы вакцины Ваксиген HВ®(согласно возрастного дозирования) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе и пациентам с иммунодефицитами, поскольку в этой категории пациентов защитный уровень антител (> 10 мМЕ / мл) может быть не достигнуто после первичной иммунизации.способ введенияВаксиген HВ®следует вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы у взрослых и детей старшего возраста или в передне-латеральную поверхность бедра (средняя ее треть) у новорожденных, младенцев и детей младшего возраста.

Передозировка
Случаи передозировки препаратом Ваксиген Нв не описаны.

Побочные эффекты
Ниже перечислены побочные реакции вакцины Ваксиген Нв, которые наблюдались в ходе контролируемых клинических исследований.Частота побочных реакций классифицирована следующим образом:очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.Со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - нейтропения.Желудочно-кишечные расстройства: часто - боль в животе, диарея, рвота редко -тошнотаОбщие нарушения и реакции в месте введения:очень часто - боль в месте введения часто -лихорадка, уплотнения места ввода, отек, болезненность, воспаление; редко - ощущение дискомфорта, утомляемость.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Инфекции и инвазии:нечасто - кандидоз,ринитОтклонение лабораторных показателей:редко - временное повышение трансаминаз.Со стороны обмена веществ и питания:часто - анорексия.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:редко - миалгия, артрит.Со стороны нервной системы:часто - непрерывный пронзительный крик, сонливость редко -головная боль, головокружение, очень редко - неврит зрительного нерва, лицевой паралич, синдром Гийена-Барре, ухудшение течения рассеянного склероза.Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:нечасто - неонатальная желтуха.Психические нарушения:часто - бессонница, нервозность, раздражительность.Со стороны кожи и подкожных тканей:часто - кожная сыпь,эритеманечасто - макулопапулезная сыпь, сыпь, розовый лишай.Сосудистые нарушения:часто - гематома.Со стороны иммунной системы:очень редко - реакции гиперчувствительности.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Противопоказания
Вакцина Ваксиген HВ®противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к любому ее компоненту, в том числе в дрожжей, и пациентам с реакцией гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Ваксиген HВ®. Острые заболевания, повышенная температура тела.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Как правило, вакцину против гепатита В Ваксиген Нв можно вводить одновременно с другими вакцинами: АКДС, против кори, паротита,краснухии против полиомиелита. Различные инъекционные вакцины следует вводить в разные участки тела, различные конечности.

Состав и свойства


Действующее вещество: очищенный антиген вируса гепатита В (HBsAg).
Одна доза вакцины (1,0 мл) (одна иммунизирующих доза для детей в возрасте от 16 лет и для взрослых) содержит очищенный HBsAg - 20 мкг.Вспомогательные вещества:алюминия гидроксида гель ........................................ 0,500 мгкалия дигидрофосфат ................................................ . 0,950 мгнатрия фосфат гептагидрат .......................... 0,800 мгнатрия хлорид ................................................ .......... 8,500 мгвода для инъекций ....................................... .к 1,000 млОдна доза вакцины (0,5 мл) (одна иммунизирующих доза для детей) содержит очищенный HBsAg - 10 мкг.Вспомогательные вещества:алюминия гидроксида гель ........................................ 0,250 мгкалия дигидрофосфат ................................................ . 0,475 мгнатрия фосфат гептагидрат .......................... 0,400 мгнатрия хлорид ................................................ ......... 4,250 мгвода для инъекций ....................................... ..до 0,500 мл

Форма выпуска:
Суспензия для инъекций.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Поверхностный антиген виpycy гепатита В (HBsAg), адсорбированный на солях алюминия (адьюванто).Произведенная по технологии рекомбинантной ДНК в культуре дрожжевых клеток. Вакцина соответствует требованиям Всемирной oрганизации здравоохранения (ВОЗ) по изготовлению рекомбинантных вакцин против гепатита В, не содержит веществ человеческого происхождения.Фармакокинетика.Не применяется.

Условия хранения:
Хранить вакцину Ваксиген Нв следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.