Габастадин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Стада, Германия

Фармакологическая группа:

Габапентин

О препарате
Габастадин - противоэпилептическое лекарственное средство.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировкаПоказания препарата Габастадин:Как дополнительная терапия при лечении парциальнойэпилепсиис / без вторичных больших эпилептических припадков у пациентов, устойчивых к применению стандартных противоэпилептических средств. Симптоматическое лечение постгерпетической невралгии.Для пациентов с общим ослабленным состоянием, с низким весом, после трансплантации органов и т.п.дозу следует титровать постепенно, применяя Габастадин 100 мг в капсулах.эпилепсияИндивидуальная терапия. Согласно реакции пациента, суточная доза назначаемая в три приема, составляет 900 - 2400 мг. С целью предотвращения новых нападений максимальный промежуток времени между вечерним приемом препарата и последующим утренним приемом не должен превышать 12:00.Взрослые и подростки. Лечение начинают с дозы габапентина 300 мг. Титрования эффективной дозы может возрастать быстро и может быть завершено в течение нескольких дней назначением 300 мг в первый день, 2 х 300 мг - на второй день и 3 х 300 мг - на третий день по следующей схеме:утренняя дозадневная дозавечерняя дозаДень 1 (300 мг / день)--

1 х 300 мг
День 2 (600 мг / день)

1 х 300 мг
-

1 х 300 мг
День 3 (900 мг / день)

1 х 300 мг


1 х 300 мг


1 х 300 мг
В качестве альтернативы рекомендуется начальная доза 300 мг три раза в день (что соответствует суточной дозе габапентина 900 мг). После этого доза может быть увеличена до 1200 мг / сут, разделенная на три приема. В случае необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с шагом по 300 мг / сут. Максимальная рекомендованная доза для взрослых и подростков составляет

2400 мг / сут.
В случае использования высоких доз и быстрого титрования дозы возрастает риск появления головокружения в период увеличения дозы. Для выбора оптимальной терапии в этих случаях необходимо контролировать концентрацию габапентина в плазме.постгерпетическая невралгияПри лечении постгерпетической невралгии назначения дозы габапентина должно корректироваться в соответствии с клинических эффектов, а ее увеличение должно производиться в соответствии с инструкциями, приведенными ниже. Обычно лечебный эффект достигается при дозах 1800 - 2400 мг / сутки, однако в некоторых случаях может потребоваться увеличение до максимальной 3600 мг / сут.У взрослых лечение начинают с дозы Габастадину 300 мг. Титрования эффективной дозы может возрастать быстро и может быть завершено в течение нескольких дней назначением 300 мг в первый день, 2 х 300 мг - на второй день и 3 х 300 мг - на третий день по следующей схеме:утренняя дозадневная дозавечерняя дозаДень 1 (300 мг / день)--

1 х 300 мг
День 2 (600 мг / день)

1 х 300 мг
-

1 х 300 мг
День 3 (900 мг / день)

1 х 300 мг


1 х 300 мг


1 х 300 мг
В случае необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с ростом по 300 мг / сут до максимальной суточной дозы 3600 мг, что применяется в три приема. Максимальный промежуток времени между вечерним приемом препарата и следующим утренним приемом не должен превышать 12:00.Безопасность и эффективность габапентина по этому показанием для периода терапии более 5 месяцев не подтверждена.Пациенты с нарушенной функцией почекПациентам с нарушениями функции почек рекомендуется снижена доза.КК (мл / мин)Суммарная суточная доза (мг)

1
> 80

900 - 3600


50 - 79


600 - 1800


30 - 49


300 - 900


15 - 29


150 * - 600
<15

150 * - 600


1) Суточная доза делится на три приема
* - 300 мг назначают через деньПациенты на гемодиализе. Рекомендованная начальная доза 300 - 400 мг. После этого каждые 4:00 гемодиализа вводится доза 200 - 300 мг габапентина. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин не назначают.Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Капсулу проглатывают целиком и запивают половиной стакана воды. При затрудненном глотании рекомендуется раскрыть капсулу и порошок, который в ней содержится, смешать с чем-нибудь, что нейтрализует горький вкус лекарств.

Передозировка
При передозировке препарата Габастадин в дозе до 4900 мг в сутки не наблюдалось острой, угрожающей жизни токсичности. Симптомами передозировки являются головокружение, двоение в глазах (диплопия), невнятная речь, сонливость, апатия и умереннаядиарея. Эти симптомы полностью исчезают после поддерживающей терапии. Габапентин может быть удален из плазмы гемодиализом, но такие меры, как показывает опыт, не всегда бывают необходимы.

Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Габастадин, в частности, ослаблена внимание, потеря способности к концентрации и атаксия, часто наблюдаются в период лечения противоэпилептическими препаратами. Одновременное применение других противоэпилептических средств приводило к тому, что побочные эффекты возникали почти у 50% пациентов. Обычно побочные эффекты описываются как слабые или умеренные и часто исчезают после двух недель.
Нарушения, часто наблюдаются(> 1/100, <1/10)Общие нарушения: сонливость, слабость, головокружение, головная боль,бессонница, увеличение веса, анорексия, периферический или генерализованный отек, повышенный аппетит.Со стороны нервной системы: атаксия, нистагм, тремор, амнезия, нарушение речи, парестезии, пониженное чувство, подергивания; усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, аномалии мышления и спутанность сознания.ЖКТ:диспепсия, тошнота и / или рвота,диарея, сухость во рту, першение в горле, запор, боль в животе, вздутие живота, аномалия зубов, гингивит.Психиатрические нарушения:нервозность, депрессия, потеря ориентации, эмоциональная неустойчивость.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Расстройства зрения:диплопия, ухудшение зрения.Скелетно-мышечные нарушения, нарушения соединительной ткани и костей:артралгия, миалгия, боль в нижней части спины, переломы.Нарушения сердечно-сосудистой системы:гипертензияНарушение крови и лимфатической системы:лейкопения.Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:ринит, фарингит, кашель.Нарушение почек и мочевых путей:недержание мочи.Нарушение репродуктивной системы:импотенция.Со стороны кожи и подкожной клетчатки:зуд, угри, сыпь.Общие нарушения:боль в месте введения, повышенная температура.Редкие нарушения(> 1/1000, <1/100)(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Общие нарушения: периферическийотекСо стороны нервной системы: спутанность сознания, гипестезия.Психиатрические нарушения:депрессия, психозы / галлюцинации, враждебность.Нарушение крови и лимфатической системы:флуктуации уровня глюкозы в крови.Респираторные нарушения:удушье.Жидкие нарушения(> 1/10000, <1/1000)Нарушение крови и лимфатической системы:тромбоцитопения.Эндокринные нарушения:панкреатитСо стороны нервной системы:двигательные нарушения (например, хореоатетоза, дискинезия, дистония), галлюцинации.Нарушение слуха:звон в ушах.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Нарушение работы сердца:учащенное сердцебиение.Аллергические нарушения:ангионевротический отек.Гепатобилиарной системы:повышенный уровень энзимов печени.Поражение кожи и подкожной ткани:облысение.Нарушение почек и мочевых путей:острая почечная недостаточность.Общие нарушения и эффекты в местах введения:реакция отмены (главным образом - тревога, бессонница, боль, потливость, боль в груди), аллергические реакции (например,крапивница).Очень редко реакции(<1/10000)Со стороны иммунной системы:аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона и различные формы эритемы).У пациентов, принимавших габапентин, отмечены случаи геморрагического панкреатита, гипотензии, брадикардии, обмороки, мерцательной аритмии, макулопапулезного сыпи и аномалии электрокардиографических параметров.

Противопоказания


Противопоказания препарата Габастадин:
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Гиперчувствительность к габапентина, сои, арахиса или к любому из наполнителей. Острый панкреатит.Детский возраст (до 12 лет).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Одновременное применение препарата в с антацидами снижает биодоступность габапентина на 24%.Габапентин рекомендуется принимать не ранее чем через 2:00 после приема антацидных препаратов.Не выявлено взаимодействие препарата с фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином. Габапентин не влияет на действие контрацептивов, основанных на Норэтистерон и / или этинилэстрадиола. Назначая габапентин одновременно с другими противоэпилептическими препаратами, снижающими эффективность контрацепции, необходимо учитывать возможность потери контрацептивного потенциала. Прием пищи не влияет на фармакокинетику габапентина.

Состав и свойства


1 капсула 100 мг содержит 100 мг габапентина;


1 капсула 300 мг содержит 300 мг габапентина;


1 капсула 400 мг содержит 400 мг габапентина.
вспомогательные вещества:тальк, крахмал кукурузный кукурузный.Оболочка капсулы 100 мгоксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.Оболочка капсулы 300 мгэритрозин (Е127), титана диоксид (Е171), оранжево - желтый S (110), желатин.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Оболочка капсулы 400 мгоксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), желатин.Состав смеси для маркировки капсул:шеллак, оксид железа черный (Е172), н-бутиловый спирт, соевый лецитин, пеногаситель DC 1510.

Форма выпуска:
Капсулы.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.

Габапентин - водорастворимая соль аминометил-циклогексаноцтовои кислоты. Механизм действия изучен недостаточно.
Габапентин структурно связан с нейротрансмиттером GABA (гамма-аминомасляная кислота), но механизм его действия отличается от механизма действия других лекарственных субстанций, которые взаимодействуют с GABA-рецепторами. При терапевтически значимых концентрациях габапентин не связывается с другими известными активными веществами или нейротрансмиттерных рецепторами в головном мозге, такими как бензодиазипин, GABAA, GABAB, глутамат или глицин N-метил-d-аспартат (NMDA) рецепторами. От фенитоина и карбамазепина габапентин отличается тем, что не взаимодействуетin vitroс натриевыми каналами. В экспериментахin vitroгабапентин вызывает небольшое уменьшение высвобождения моноаминовых нейротрансмиттеров.Фармакокинетика.Абсорбция.Биодоступность габапентина зависит от дозы и составляет около 60% после приема дозы 300 мг и около 42% - после дозы 800 мг. Это является следствием дозозависимости абсорбции.Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность. Многократный прием препарата не влияет на фармакокинетику габапентина. Концентрацию вещества в плазме в равновесном состоянии можно предположить на основании разового приема лекарств. При приеме препарата в терапевтических дозах максимальная концентрация габапентина в плазме (например, 4 - 5,5 мкг / моль после многократных приемов внутрь суточной дозы 900 - 1200 мг) достигается через 2-3 часа.Распределение.Связывание габапентина с белками плазмы - менее 3%, начальный объем распределения составляет 58 ± 11 литров. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в центральной нервной системе составляет около 20% от соответствующей низкой концентрации в плазме в равновесном состоянии.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Метаболизм.В организме человека габапентин не метаболизируется и не индуцирует печеночные оксидазные энзимы смешанных функций, отвечающих за метаболизм субстанции.Вывод.Габапентин выводится в неизменном виде с помощью почечной экскреции. Метаболиты не обнаружены. Период полувыведения зависит от дозы и варьирует в пределах от 5 до 7:00. Выведение габапентина лучше всего описывается линейной фармакокинетикой. У пожилых пациентов и у пациентов с нарушенной функцией печени скорость выведения снижается прямо пропорционально величине клиренса креатинина. Габапентин из плазмы может быть удален с помощью гемодиализа.

Условия хранения:
Хранить Габастадин следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.