Геликол

Действующее вeщество:

Производитель:

Эджзаджибаши, Турция

Фармакологическая группа:

ГЕЛИКОЛ (HELICOL) lansoprazole Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ Владелец регистрационного удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. код ATX: A02BC03

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, со светло-зеленым с серым оттенком корпусом и желтой крышкой, с напечаткой "Eczacibasi"; содержимое капсул - белые или почти белые микрогранулы.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

1 капс. ланзопразол 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза кристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, полиакрилат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал кукурузный.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препаратРегистрационные №№:капс. 30 мг: 14 шт. - ЛС-000099, 30.03.05

Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Препарат блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при применении в дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ.Эффект препарата нарастает в первые четыре дня приема.После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, увеличения секреции после отмены препарата не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема внутрь ланзопразол в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Прием препарата вместе с пищей снижает абсорбцию и биодоступность. Тормозное влияние на желудочную секрецию остается одинаковым независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг Сmax достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.Метаболизм и выведениеПодвергается эффекту "первого прохождения" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками в виде метаболитов выводится около 14-23% принятой дозы, остальное - через кишечник.Фармакокинетика в особых клинических случаях(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});У пациентов с печеночнойнедостаточностьюи лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.Показания- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;- рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;- стрессовые язвы;- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);- синдром Золлингера-Эллисона.Режим дозированияПри язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (при резистентности к терапии - до 60 мг/сут).При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите суточная доза составляет 30-60 мг в течение 4-8 недель.При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, препарат назначают по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуемая доза составляет 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами.Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в дозе 30 мг/сут.Для профилактики обострений рефлюкс-эзофагита - 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата подбирают индивидуально (до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч).Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко -диареязапор; в отдельных случаях - язвенныйколит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови.Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.Со стороны дыхательной системы: редко -кашельфарингитринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.Со стороны системы кроветворения: редко -тромбоцитопения(с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях -анемияАллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативнаяэритема(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Прочие: редко - миалгия,алопеция

Противопоказания
- злокачественные новообразования ЖКТ;- I триместр беременности;- лактация (грудное вскармливание);- детский и подростковый возраст до 18 лет;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста.Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.Особые указанияПеред началом применения препарата необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднить диагностику.

Передозировка
Данные по передозировке препарата Геликол не предоставлены.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Лекарственное взаимодействиеПри совместном применении ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся с участием микросомальных ферментов печени (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).При совместном применении ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.При одновременном приеме ланзопразол изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедляет всасывание) и оснований (ускоряет всасывание).При одновременном приеме сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30% (интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин).Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема Геликола).Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияПроизводитель:Эджзаджибаши, Турция