Хайнемокс

#Хайнемокс #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Лаборатория Эбботт

Фармакологическая группа:

О препарате:
Хайнемокс оказывает противомикробное действие.Показания и дозировка:Показания для применения препарата Хайнемокс:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:внебольничнаяпневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибактериальным препаратам*;обострение хроническогобронхитаострый бактериальный синусит;неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу);осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т.ч. внутрибрюшинныеабсцессынеосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).Принимать Хайнемокс внутрьпроглатывая целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, желательно после приема пищи. Не следует превышать рекомендуемую дозу.ИнфекцияДоза каждые 24 ч (1 раз в день), мгПродолжительность лечения, дниВнебольничная пневмония4007–14Обострение хронического бронхита4005–10Острый бактериальныйсинусит

4007Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей4007Осложненные инфекции кожи и подкожных структур4007–21Осложненные интраабдоминальные инфекции4005–14Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза40014
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.Не требуется изменение режима дозирования: у пожилых пациентов; пациентов с нарушениями функции печени (класс А, В по шкале Чайлд-Пью); пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при тяжелой степени почечной недостаточности с Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2, а также находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе); пациентов различных этнических групп.

Передозировка:
В случае передозировки препаратом Хайнемокс следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Назначение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Побочные эффекты:
Перечисленные ниже нежелательные явления препарата Хайнемокс указаны в зависимости от частоты возникновения в соответствии со следующей градацией: часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.Со стороны ЖКТ:часто —тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто — снижение аппетита и снижение потребления пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; редко — дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).Со стороны печени и желчевыводящих путей:часто — повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто — нарушения функции печени (включая повышение активности ЛДГ), повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ и ЩФ; редко —желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко — фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.Со стороны ССС:часто — удлинение интервала QT у больных с сопутствующей гипокалиемией; нечасто — удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация (приливы крови к лицу); редко — желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение АД, снижение АД ; очень редко — неспецифическиеаритмии, полиморфная желудочковая тахикардия(torsade de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).Со стороны нервной системы:часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии/дизестезии, нарушение/потеря вкусовой чувствительности, спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна,тремор, вертиго, сонливость; редко — гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки из-за головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч.grand mal), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко — гиперестезия.Психические расстройства:нечасто — чувство тревоги, повышение психомоторной активности/ажитация; редко — эмоциональная лабильность, депрессия, галлюцинации; очень редко — деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, в т.ч.суицидальные мысли или суицидальные попытки).Со стороны органа зрения:нечасто — нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС); очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС).Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства:редко —шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимую).Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы:нечасто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,тромбоцитемия, удлинение ПВ/увеличение МНО; редко — изменение концентрации тромбопластина; очень редко — повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:нечасто — одышка (включая астматические состояния).Со стороны опорно-двигательного аппарата:нечасто — артралгия, миалгия; редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко — разрывы сухожилий,артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастенииgravisСо стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости); редко — нарушение функции почек, почечнаянедостаточность(в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек).Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко — буллезные кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.Со стороны иммунной системы:нечасто — аллергические реакции:зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия; редко — анафилактические /анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко — анафилактический/анафилактоидный шок (потенциально угрожающий жизни).Со стороны обмена веществ:нечасто — гиперлипидемия; редко — гипергликемия, гиперурикемия.Суперинфекции:часто — грибковые суперинфекции.Общие расстройства:нечасто — общее недомогание, неспецифическая боль, потливость; редко —отеки

Противопоказания:


Противопоказания препарата Хайнемокс:
повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или другим компонентам препарата;аллергические реакции на арахис или сою;поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические препараты класса IА, III) — см. «Взаимодействие»;пациенты с врожденными или приобретенными документированными удлинениями интервала QT; электролитными нарушениями (особенно некоррегированная гипокалиемия); клинически значимойбрадикардией; клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличием в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой (применение моксифлоксацина приводит к удлинению интервала QT);пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышением активности трансаминаз более чем в 5 раз выше ВГН;детский возраст до 18 лет.С осторожностью:заболевания ЦНС (в т.ч. подозрительные в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающие к возникновению судорог и снижающие порог судорожной активности; пациенты с психозами и психическими заболеваниями в анамнезе; пациенты с потенциально проаритмическими состояниями, такими как остраяишемия миокарда, особенно у женщин и пациентов пожилого возраста; миастенияgravis; цирроз печени; одновременный прием с препаратами, снижающими содержание калия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Отсутствует клинически значимое взаимодействие моксифлоксацина с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом. Коррекция режима дозирования при совместном применении с этими препаратами не требуется.Антацидные препараты, минералы и поливитамины.Одновременное применение моксифлоксацина и антацидных препаратов, минералов и поливитаминов может нарушить всасывание моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах, а следовательно — уменьшить концентрацию моксифлоксацина в плазме крови. В связи с этим антацидные, антиретровирусные препараты (например диданозин) и другие препараты, содержащие магний, алюминий, сукральфат, железо, цинк, следует принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина.Препараты, удлиняющие интервал QT.Так как моксифлоксацин влияет на удлинение интервала QT, противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами: антиаритмические IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.) и III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.) классов; трициклические антидепрессанты; нейролептики (фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.); антимикробные (спарфлоксацин, эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин); антигистаминные (астемизол, терфенадин, мизоластин) и другие (цизаприд, винкамин, бепридил, дифеманил) средства.Варфарин.При совместном применении с варфарином ПВ и другие параметры свертывания крови не изменяются. Тем не менее, у пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т.ч. с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то что взаимодействие между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование значения МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.Дигоксин.Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенное влияние на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина Cmax дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, при этом значение AUC и Cmin дигоксина не изменялись.Активированный уголь.При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность моксифлоксацина снижается более чем на 80% в результате торможения его абсорбции.ГКС.При одновременном применении моксифлоксацина и ГКС возрастает риск развития тендинита и разрыва сухожилий.

Состав и свойства:


1 табл. содержит
активное вещество:моксифлоксацина гидрохлорид

436,3 мг
(соответствует моксифлоксацину — 400 мг)вспомогательные вещества:крахмал кукурузный — 52 мг; натрия лаурилсульфат — 7,5 мг; тальк очищенный — 15 мг; магния стеарат — 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; натрия кроскармеллоза — 6,5 мг;МКЦ — 130,7 мгоболочка пленочная: Opadryбелый (85G58977)Make-Colorcon(поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол 3000, лецитин (соевый) — 17,32 мг; оксид железа красный — 0,68 мг

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие:
Хайнемокс — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда, 8-метоксифторхинолон. Ингибирует топоизомеразу II и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями (МИК).Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7–10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно, путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже МИК сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.Моксифлоксацинin vitroактивен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких какMycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы.ЧувствительныеГрамположительные:Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae*(включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы, с множественной резистентностью к антибиотикам),Streptococcus pyogenes(группа А)*, группаStreptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus*, S. intermedius*),группаStreptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus(включая штаммы, чувствительные к метициллину)*, коагулазонегативные стафилококки(S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans),включая штаммы, чувствительные к метициллину.Грамотрицательные:Haemophilus influenzae(включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)*,Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis(включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)*,Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgarisАнаэробы:Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.Атипичные:Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetii.Умеренно-чувствительныеГрамположительные:Enterococcus faecalis*(только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину),Enterococcus avium*, Enterococcus faecium*Грамотрицательные:Escherichia coli*, Klebsiella pneumoniae*, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii*, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae*, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis*, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae*, Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii).Анаэробы:Bacteroides spp. (B. fragilis*, B. distasonis*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.РезистентныеГрамположительные:Staphylococcus aureus(резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы)**, коагулазонегативные стафилококки(S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы.Грамотрицательные:Pseudomonas aeruginosa.

Условия хранения:
Хранить Хайнемокс следует в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C. Не замораживать.Общая информацияФорма продажи:по рецептуПроизводитель:Лаборатория Эбботт