Хиберикс

#Хиберикс #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

нет данных

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Противомикробные препараты для системного использования

ХИБЕРИКС (HIBERIX)Haemophilus influenzae conjugate vaccine (tetanus toxoid conjugate)ПредставительствоГлаксоСмитКляйнВладелец регистрационного удостоверенияGlaxoSmithKline Biologicals, s.a.; код ATX: J07AG51

Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель - бесцветный, прозрачный, без запаха, свободный от видимых механических включений.

1 фл. (1 доза) очищенный капсулярный полисахарид (PRP) Hib (Haemophilus influenzae type b 20,752) 10 мкг конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг).
Вспомогательные вещества: лактоза.Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 0.5 мл.Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные. 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные. 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) - блистеры (1) - коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель - бесцветный, прозрачный, без запаха, свободный от видимых механических включений.

1 фл. (10 доз) очищенный капсулярный полисахарид (PRP) Hib 100 мкг конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг на 1 дозу)
Вспомогательные вещества: лактоза.Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 5 мл.Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

10 доз - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа bРегистрационные №№:лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1 доза: фл. в компл. с растворителем - П №015829/01, 12.07.04лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 10 доз: фл. в компл. с растворителем - П №015829/01, 12.07.04

Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации - у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальныхменингитовдругой этиологии.ФармакокинетикаФармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.Показанияпрофилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.Режим дозированияДети в возрасте 6 недель - 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией противполиомиелита, коклюша,дифтерииистолбнякаДети в возрасте 6 месяцев - 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.Данную вакцину можно вводить одновременно с вакциной против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита икраснухиДети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.Правила приготовления и введения раствораВакцину вводят в/м. Пациентам стромбоцитопениейи другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.Побочное действиеМестные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненности в месте введения.Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиватьсялихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота,диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.Особые указанияВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Передозировка
Данные по передозировке вакцины Хиберикс не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеВ настоящее время в некоторых странах (например, Российская Федерация) действуют правила, согласно которым, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.Условия и сроки храненияВакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптекВакцина отпускается по рецепту.Общая информацияДействующее в-о:Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа bПроизводитель:Likar.infoФарм. группа:Вакцины, сывороткиКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ07ВакциныJ07AПротивобактериальные вакциныJ07AGВакцины против Hemophilus influenza BJ07AG51Вакцина против Hemophilus influenza B в комбинации с токсиномОписание препарата «Хиберикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Оценка

4.75


4
- 4.75 из 5 возможных на основе 4 голосов