Адп-М-Биолек

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Адп-М - противобактериальная вакцина.Показания и дозировкаПоказания вакцины Адп-М:Профилактикадифтериии столбняка у детей с 7-ми летнего возраста и взрослых.АДС-М-Биолек вводить глубоко внутримышечно в участок дельтовидной мышцы в количестве 0,5 мл (разовая доза). Перед введением ампулу тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии.При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.Ни в коем случае препарат не следует вводить внутривенно или внутрикожно.АДС-М-Биолек применяют в таких случаях:для плановой ревакцинации по возрасту против дифтерии и столбняка лиц в возрасте 16 лет;для первой плановой ревакцинации взрослых по возрасту и эпидпоказаниям, которые раньше были привиты, проводят в возрасте 26 лет с последующей плановой ревакцинацией АДС-М с минимальным интервалом 10 лет от предыдущей прививки АДС-М.Экстренная профилактика столбняка не влияет на проведение плановой иммунизации.для иммунизации детей против дифтерии и столбняка, не получили прививки по возрасту старше 7 лет, и взрослым, которые ранее не были привиты или не имеют данных о вакцинации, проводят прививки АДС-М триразово.Ревакцинация детей 15-18 лет, получают прививки вне Календарем профилактических прививок в Украине, осуществляется с минимальным интервалом в 3 года после последней прививки для профилактики дифтерии и столбняка.для профилактики дифтерии у контактных лиц в возрасте от 7 лет в очагах инфекции: непривитые лица должны получить первичный вакцинации комплекс АДС-М-Биолек (вакцинация и первая ревакцинация) лица, подлежащих ревакцинации АДС-М в текущем году, должны получить очередную ревакцинацию АДС-М-Биолек. Для вакцинации в очагах дифтерии контактных лиц, иммунизированных в соответствии с Календарем, если после последней прививки против дифтерии прошло не менее года, применяют дополнительную дозу АД или АД-М-анатоксина в зависимости от возраста.для экстренной иммунопрофилактики столбняка, если необходима плановая ревакцинация против дифтерии препаратом АДС-М, согласно «Инструкции по специфической профилактики столбняка», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Украины.Дети.АДС-М Биолек применяется у детей от 7 лет.

Передозировка
О случаях передозировки препарата АДС-М Биолек не сообщалось.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата АДС-М Биолек:Побочные реакции представлены на основании данных послемаркетингового наблюдения.Применены следующие критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто - более 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; единичные - 0,01-0,1%; редко - менее 0,01%.Со стороны крови и лимфатической системы:Редкие: лимфаденопатия.Со стороны иммунной системы:Редкие:аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, анафилактоидные реакции, незначительное обострение аллергических заболеваний.Нарушение психики:Редкие:нарушение сна.Со стороны нервной системы:Редкие:головная больСо стороны сосудов:Редкие:артериальная гипотензияСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Редкие:удушье.Со стороны желудочно-кишечного тракта:Редкие:тошнота, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей:Редкие:полиморфная сыпь,крапивница, зуд, жжение кожи, отек Квинке.Общие расстройства и нарушения в месте введенияРедко:повышение температуры <39 ° С; боль в месте введения, гиперемия, отек в месте инъекции.Редкие:повышение температуры ≥ 39 ° С, слабость, раздражительность; инфильтрат в месте инъекции.При применении других вакцин, содержащих антигенные компоненты, аналогичные АДС-М-Биолек, был отмечен плечевой неврит.

Противопоказания


Противопоказания препарата Адп-М:
Тяжелые осложнения от предыдущей дозы в виде анафилактической реакции или токсическойэритемыАллергическая реакция на любой компонент анатоксина или на предыдущее введение вакцин, содержащих дифтерийный и / или столбнячный анатоксин.Органические прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами не реже чем 2 раза в месяц.Острое заболевание или обострение хронического заболевания.Врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия.Иммуносупрессивная терапия

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Допускается одновременное введение АДС-М-Биолек с другими инактивированными вакцинами и / или анатоксинами, а также живыми вакцинами (кроме БЦЖ) в различные участки тела, если это не противоречит инструкции по применению конкретной вакцины / анатоксина.Прививки АДС-М-Биолек может быть сделано с интервалом не менее 1 месяца до или после прививки вакциной БЦЖ.

Состав и свойства
Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid0,5 мл (1 доза) препарата содержитдействующие веществаанатоксин дифтерийный очищенный концентрированный - 5 флокулирующих единиц (Lf)анатоксин столбнячный очищенный концентрированный - 5 единиц связывания (ОС);вспомогательные вещества:гель алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий) - 0,5 мг, тиомерсал (консервант) - 0,05 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.

Форма выпуска:
Суспензия для инъекций.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.Фармакокинетика.Оценка фармакокинетических данных не применяется.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать!Хранить Адп-М следует в недоступном для детей месте.