Адьювин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Ланнахер Хейльмиттель ГмбХ, Австрия

Фармакологическая группа:

Сертралин

О препарате
Адьювин - антидепрессант.Показания и дозировкаПоказания препарата Адьювин:Депрессия, в том числе и ее форма, которая сопровождается ощущением тревоги, при наличии или отсутствии мании в анамнезе.Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей.Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии.Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).Социальная фобия (социальное тревожное расстройство).При удовлетворительном результате на лечение продолжения терапии сертралином является эффективным средством предотвращения рецидива начального эпизода депрессии и его появления в будущем рецидива начального эпизода ОКР; панического расстройства, начального эпизода ПТСР, социальной фобии.​Адьювин принимают один раз в сутки (утром по возможности или вечером), независимо от приема пищи.Начало лечения.Депрессия и ОКР.Лечение следует начинать с дозы 50 мг / сут.Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия.Лечение следует начинать с дозы 25 мг / сут.Через 1 неделю дозу следует повысить до 50 мг один раз в сутки. Такой режим дозирования снижает частоту развития побочных эффектов на начальном этапе лечения панических расстройств.Титрования дозы.Депрессии, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия.Если эффект от применения дозы 50 мг недостаточный дозу можно повышать. Коррекцию дозы следует начинать не ранее чем через 1 неделю лечения, титрационная доза составляет 50 мг в неделю. Доза не должна превышать 200 мг / сут. Коррекцию дозы следует проводить не чаще 1 раза в неделю, учитывая период полувыведения сертралина, что составляет 24 ч.Первые проявления клинического эффекта наблюдаются в течение 7 дней лечения. Однако для полного его развития нужен длительный период, особенно при ОКР.Поддерживающая доза.Дозировка течение длительной терапии следует удерживать на низком эффективном уровне с последующей корректировкой в зависимости от реакции на лечение.Применение у детей.При применении сертралина у детей с ОКР (возраст 13 - 18 лет) следует применять дозу 50 мг / сут. В случае отсутствия эффекта при приеме препарата в дозе 50 мг / сут при необходимости возможно ее дальнейшее повышение до 200 мг / сут. В возрасте от 13 до 18 лет с депрессией или ОКР, фармакокинетическое характеристика сертралина была аналогична таковой у взрослых. Однако при повышении дозы 50 мг в педиатрии следует учитывать низкую вес тела детей по сравнению со взрослыми.Титрования дозы у детей.Период полувыведения сертралина - около 1 суток. Не следует проводить коррекцию дозы чаще чем 1 раз в неделю.Применение у пациентов пожилого возраста.У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) можно применять те же дозовые режимы, и в более молодом возрасте (до 65 лет). Спектр и частота побочных эффектов в этой популяции были аналогичны таковым у больных молодого возраста.Применение при печеночной недостаточности.Следует быть осторожными при применении сертралина у больных с патологией печени. При нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу или принимать препарат реже.Применение при почечной недостаточности.Сертралин интенсивно метаболизируется в организме. С мочой в неизмененном виде выводится небольшое количество препарата. Несмотря на низкие показатели вывода сертралина почками, дозы препарата нельзя не корректировать при нарушениях функции почек.

Передозировка


Передозировка препарата Адьювин:
Сертралин имеет широкий диапазон безопасности при передозировке. Зафиксированы случаи передозировки препарата при его приеме в дозах до 13,5 г; летальные случаи при передозировке, преимущественно в комбинации с другими средствами и / или алкоголем. Таким образом, каждый случай передозировки требует интенсивной терапии. Симптомы передозировки включают серотонин-зависимые побочные эффекты, в частности сонливость, желудочно-кишечные нарушения (в том числе тошнота и рвота), тахикардия,тремор, ажитация, головокружение. Реже наблюдается кома.Для лечения передозировки сертралина специфического антидота не существует. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и адекватный уровень вентиляции и оксигенации.Прием активированного угля, который может применяться в качестве слабительного средства, может быть эффективнее, чем промывание желудка. Вызывание рвоты Не рекомендуется. Следует обеспечить мониторинг жизненных функций и сердечной деятельности вместе с симптоматической и поддерживающей терапии. Учитывая значительный объем распределения сертралина, такие меры, как стимуляция диуреза, диализ, гемоперфузия или заместительная гемотрансфузия вряд ли могут быть полезными.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Адьювин:Со стороны желудочно-кишечного тракта:диарея/ недержание стула, сухость во рту, диспепсия и тошнота боль в животе, запор, панкреатит, рвота.Со стороны метаболизма:анорексия; повышение аппетита, гипонатриемия.Со стороны центральной и периферической нервной системы:головокружение, сонливость и треморкома, судороги, головная боль, гипестезия, мигрень, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, в том числе гиперкинезия, гипертония, спазмы челюсти или нарушение походки), непроизвольные мышечные контрактуры, парестезии и обморок. Также зафиксировано развитие проявлений серотонинергического синдрома, в некоторых случаях связанных с приемом серотонинергических средств, а именно: ажитации, спутанность сознания, потоотделение, диарея, лихорадка,гипертензии, ригидности и тахикардии.Со стороны психики:бессонницаагрессивные реакции, ажитация, тревожность, депрессивные симптомы, эйфория, галлюцинации, снижение либидо у мужчин и женщин, ночные кошмары и психозы.Со стороны репродуктивной системы:сексуальные дисфункции (прежде всего, задержка эякуляции у мужчин) галакторея, гинекомастия, нерегулярный менструальный цикл и приапизм.Со стороны кожи и подкожных тканей:усиленное потоотделение, алопеция, ангионевротический отек, отек лица, периорбитальный отек, кожные фоточувствительные реакции, зуд, сыпь (в том числе единичные случаи эксфолиативных поражения кожи - синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз),крапивницаСо стороны крови:лейкопения и тромбоцитопения.Со стороны сердечно-сосудистой системы:пальпитация и тахикардия патологические кровотечения (например, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение или гематурия), приливы крови (внезапное покраснение кожи) и артериальная гипертензия.Со стороны органа слуха / вестибулярного аппарата:звон в ушах.Со стороны эндокринной системы:гиперпролактинемия, гипотиреоидизм, синдром гипоальдостеронизма;Со стороны органа зрения:мидриаз и нарушение зрения.Со стороны организма в целом:астения, боль в груди, периферические отеки, усталость,лихорадка, недомогание.Со стороны пищеварительной системы:тяжелые нарушения функции печени (гепатит, желтуха, печеночная недостаточность) и бессимптомное повышение уровня трансаминаз в плазме (АЛТ и АСТ).Со стороны иммунной системы:аллергические реакции, анафилактические реакции.Со стороны лабораторных показателей:ложные результаты клинических лабораторных анализов, изменение функции тромбоцитов, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови, увеличение или уменьшение веса.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:артралгия и мышечные спазмы.Со стороны мочевыделительной системы:недержание мочи, задержка мочи.Со стороны дыхательной системы:бронхоспазм и зевота.Другие:проявления синдрома отмены при прекращении лечения сертралином, в частности ажитация, тревожность, головокружение, головная боль,тошнотаи парестезии.

Противопоказания


Противопоказания препарата Адьювин:
Повышенная чувствительность к сертралина.Противопоказано применение сертралина с ингибиторами МАО (МАОИ) и совместное применение сертралина и пимозида.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Ингибиторы МАО.Противопоказано совместное применение сертралина с ингибиторами МАО (МАОИ).Пимозид.Повышенная концентрация пимозида была продемонстрирована при совместном применении разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и сертралина. Данный показатель не сопровождался какими-либо изменениями на ЭКГ.Несмотря на то, что механизм этого взаимодействия не известен, и узкие рамки терапевтического индекса пимозида, совместное применение сертралина и пимозида противопоказано.Депрессанты ЦНС и алкоголь.Совместное применение сертралина (200 мг / сут) не потенцировало влияние алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную деятельность у здоровых лиц, однако одновременный прием сертралина и алкоголя не рекомендуется.Литий.Совместный прием сертралина и лития достоверно не изменяет фармакокинетику лития, однако повышает тремор, что свидетельствует о возможной фармакодинамическое взаимодействие. При совместном применении сертралина и препаратов лития, что может влиять на серотонинергической нейромедиацию, нужно обеспечить соответствующий контроль.Фенитоин.Длительный прием сертралина 200 мг / сут не вызывает клинически значимого угнетения метаболизма фенитоина. Несмотря на это, следует рекомендовать проведение мониторинга концентраций фенитоина в плазме в течение начального этапа терапии сертралином с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, совместное применение фенитоина может вызвать снижение концентрации сертралина в плазме крови.Суматриптан.Существуют единичные данные по развитию слабости, гиперрефлексии, дискоординации, бред, тревожности и ажитации у больных при совместном применении сертралина и суматриптана.Если совместное лечение сертралином и суматриптана - необходимо в клиническом плане, нужно обеспечить соответствующий контроль.Средства, которые связываются с белками плазмы.Поскольку сертралин связывается с белками плазмы, следует учитывать возможность взаимодействия с другими средствами, которые также связываются с белками плазмы. Однако взаимодействия с диазепамом, тольбутамидом и варфарином какого-либо влияния сертралина на связывание этих средств с белками плазмы не обнаружено.Варфарин.Совместное применение сертралина 200 мг / сутки и варфарина приводило к незначительному, но статистически достоверному повышению протромбинового времени. Клиническое значение этого феномена не выяснено. Поэтому, следует постоянно контролировать показатели протромбинового времени в начале или в конце лечения сертралином.Взаимодействие с другими средствами.Совместное применение сертралина 200 мг / сутки и диазепама или тольбутамида приводило к незначительным, но статистически достоверных изменений некоторых фармакокинетических параметров. Совместное применение с циметидином влечет существенное снижение клиренса сертралина. Клиническое значение этого феномена не выяснено.Сертралин не влияет на β-блокирующие свойства атенолола. Любой взаимодействия при совместном применении сертралина 200 мг / сутки и глибенкламида или дигоксина не обнаружено.Средства, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450 (СYР) 2D6.Препараты антидепрессантов имеют разный потенциал по подавление активности фермента СYР 2D6.Клиническое значение этого феномена зависит от степени угнетения и терапевтического коэффициента препаратов, применяемых совместно. Субстраты СYР 2D6 с узкими рамками терапевтического индекса включают трициклические антидепрессанты и класс 1С антиаритмических средств, в частности пропафенона и флекаинида.Средства, которые метаболизируются при участии других ферментов СYР (СYР ЗАЗ / 4, СYР 2С9, СYР 2С19, СYР 1А2).СYР ЗАЗ / 4. Длительный прием сертралина 200 мг / сутки не подавляет СYР ЗАЗ / 4-зависимое 6-β-гидроксилирование эндогенного кортизола или метаболизм карбамазепина или терфенадина. Кроме того, длительный прием сертралина 50 мг / сутки не подавляет СYР ЗАЗ / 4-зависимый метаболизм алпразолама. Сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР ЗАЗ / 4.СYР 2С9. Практическое отсутствие клинически значимого влияния сертралина 200 мг / сут на концентрации в плазме тольбутамида, фенитоина и варфарина свидетельствует, что сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР 2С9.СYР 2С19. Практическое отсутствие клинически значимого влияния сертралина 200 мг / сут на концентрации в плазме диазепама свидетельствует, что сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР 2С19.СYР 1А2. Сертралин обладает очень незначительным потенциалом по подавлению СYР 1А2.Состав и свойтвадействующее веществоsertraline; 1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг сертралина в виде сертралина гидрохлоридВспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Сертралин является мощным и специфическим ингибитором захвата серотонина (5-НТ) in vitro. Сертралин также очень слабым влиянием на процессы обратного захвата норадреналина и дофамина. В клинических дозах сертралин блокирует процессы захвата серотонина в тромбоцитах человека. Препарат не оказывает стимулирующего, седативного, антихолинергического или кардиотоксического действия в экспериментах. В исследованиях сертралин не оказывал седативного действия и не влияет на психомоторные функции. Согласно своей селективности по угнетению обратного захвата 5-НТ, сертралин не стимулирует катехоламинергическую активность. Средство не обладает сродством к мускариновым (холинергических), серотонинергических, дофаминергических, адренергических, гистаминергическим, ГАМК или бензодиазепиновых рецепторов. Длительный прием сертралина приводит к уменьшению активности адренорецепторов мозга, наблюдается и при приеме других эффективных в клинической практике антидепрессантов и антиобсессивных средств.Сертралин не вызывает развития лекарственной зависимости; не имеет стимулирующего и тревожного эффекта характерного для d-амфетамина или седативного действия и психомоторных нарушений характерных для алпразолама.Фармакокинетика.Фармакокинетические параметры сертралина имеют дозозависимый характер в диапазоне доз 50-200 мг. В клинике, в течение 14-дневного приема сертралина в дозе 50-200 мг (перорально, один раз в сутки), максимальная концентрация в плазме (Cmax) сертралина наблюдается в интервале 4,5 - 8,4 ч после приема. Фармакокинетическая характеристика сертралина у детей и лиц пожилого возраста достоверно не отличается от таковой у взрослых в возрасте 18 - 65 лет. Период полувыведения для сертралина у мужчин и женщин (как молодого, так и пожилого возраста) колебался от 22 до 36 ч.Согласно показателям конечного периода полувыведения наблюдается удвоенная аккумуляция при достижении равновесной концентрации, наблюдаемые после применения в дозе один раз в сутки в течение одной недели. Примерно 98% циркулирующего сертралина связано с белками.Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР аналогична таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина несколько интенсивнее). Однако у детей целесообразно применять меньшие дозы, учитывая меньший вес и необходимость предотвращения чрезмерных концентраций в плазме.Сертралин проходит первую активную фазу биотрансформации в печени. Его основной метаболит в плазме является N-дезметилсертралин, что значительно ниже активность (примерно в 20 раз), чем сертралин in vitro, и не проявляет активности на моделях депрессии in vivo. Период полувыведения N-дезметилсертралину - 62 - 104 ч. Сертралин и N-дезметилсертралин подлежат интенсивной биотрансформации в организме человека, а конечные метаболиты выводятся с калом и мочой в эквивалентном количестве. Только очень незначительная часть (<0,2%) сертралина выводится с мочой в неизмененном виде.Еда существенно не изменяет биодоступность препарата.

Условия хранения:
Хранить Адьювин следует при температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте.