Баклосан

Действующее вeщество:

Баклофен

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

БАКЛОСАН® (BACLOSAN)BaclofenПредставительствоПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОДВладелец регистрационного удостоверенияPharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. код ATX: M03BX01

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб. баклофен 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. баклофен 25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаМиорелаксант центрального действияРегистрационные №№таб. 10 мг: 50 шт. - П №014785/01, 03.11.05таб. 25 мг: 50 шт. - П №014785/01, 03.11.05

Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.МетаболизмМетаболизируется в печени.ВыведениеВыводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.ПоказанияПовышение тонуса мышц:при рассеянномсклерозепри заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например,опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы);приинсультепри детском церебральномпараличепри менингите;при черепно-мозговых травмах;приалкоголизме(аффективные расстройства).Режим дозированияУстанавливают индивидуально.Взрослым назначают препарат в начальной дозе по 5 мг 3 раза/сут; постепенно каждые 3 дня повышают дозу до развития оптимального терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Пациентам, которым требуется применение препарата в высших дозах (обычно до 30-75 мг/сут), Баклофен назначают в таблетках по 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг.У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу препарата следует повышать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.Начальная разовая доза препарата для детей составляет 5 мг, кратность приема 3 раза/сут. При необходимости с осторожностью повышают дозу каждые 3 дня. Средние рекомендованные дозы составляют для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 10-20 мг/сут, от 2 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела.Препарат принимают во время еды. При пропуске очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.Побочное действиеСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение походки, повышенная утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория, депрессия,парестезии, атаксия,тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного порога.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту,запордиареяСо стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия,энурез; при длительном применении - нарушение функции почек.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.Прочие: миалгия, мышечная слабость.

Противопоказания
психозыболезнь Паркинсонаэпилепсиясудороги (в анамнезе);хроническая почечнаянедостаточностьбеременность;лактация (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к баклофену.С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности,атеросклерозесосудов головного мозга, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста, детям в возрасте до 12 лет.Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияУ пациентов с заболеваниями печени и сахарнымдиабетомнеобходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.У пациентов с болезнью Паркинсона при одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Описание препарата «Баклосан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.