Апровель

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

О препарате:
Антагонист рецепторов ангиотензина II.Показания и дозировка:АртериальнаягипертензияНачальная и поддерживающие дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз/сут или назначить комбинированную антигипертензивную терапию.Пожилым пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг/сут.Препарат можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена), легкими или умеренно выраженными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг/сут. Данных по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени нет.Нарушения водно-электролитного обмена следует скорректировать до начала терапии Апровелем.Рекомендуется принимать препарат каждый день приблизительно в одно и то же время. При случайном пропуске приема препарата следующую суточную дозу не следует удваивать.Возможна комбинированная терапия препаратом Апровель в сочетании с диуретиками (гидрохлоротиазидом) или другими антигипертензивными препаратами.

Передозировка:
При приеме препарата в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.Симптомы: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

Побочные эффекты:
При описании побочных эффектов использовались следующие критерии частоты встречаемости: очень часто ( более 10%), часто (более 1%, но менее 10%); иногда (более 0.1%, но менее 1%); редко (более 0.01%, но менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%) (включая отдельные сообщения). Частота побочных эффектов не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста, расы больного или от продолжительности терапии.В плацебо-контролируемых исследованиях (1965 пациентов получали ирбесартан) были отмечены следующие побочные реакции.Со стороны ЦНС: часто - головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, приливы.Со стороны дыхательной системы: иногда -кашельСо стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда -диарея, диспепсия, изжога.Со стороны половой системы: иногда - половая дисфункция.Со стороны организма в целом: часто - утомление; иногда - боль в грудной клетке.Со стороны лабораторных показателей: часто - достоверное увеличение КФК (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.У пациентов с артериальной гипертензией и сахарнымдиабетомтипа 2 и микроальбуминурией с нормальной функцией почек ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия отмечались у 0.5% больных (чаще, чем при приеме плацебо). У больных сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией и нормальной почечной функцией гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 29.4% больных в группе, получавшей ирбесартан в дозе 300 мг, и 22% больных в группе, получавшей плацебо.У больных артериальной гипертензией с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией у 2% больных отмечались следующие дополнительные побочные реакции (чаще, чем при приеме плацебо).Со стороны ЦНС: часто - ортостатическое головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях и в мышцах.Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 46.3% больных в группе пациентов, получавших ирбесартан, и у 26.3% больных в группе плацебо. Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1.7% пациентов, получавших ирбесартан.С момента появления ирбесартана на рынке были также выявлены следующие побочные реакции:Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, ангионевротический отек (как и у других антагонистов рецепторов ангиотензина II).Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия.Со стороны ЦНС: очень редко - головная боль, звон в ушах.Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, нарушения функции печени, гепатит.Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушения функции почек (в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у предрасположенных пациентов).

Противопоказания:
БеременностьЛактацияДетский и подростковый возраст до 18 летПовышенная чувствительность к компонентам препаратаС осторожностью назначают при дегидратации, гипонатриемии, проведении гемодиализа, лицам, находящимся на диете с ограничением потребления поваренной соли, при диарее, рвоте, одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий, почечной недостаточности, аортальном или митральном стенозе, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применении препарата Апровель и тиазидных диуретиков гипотензивное действие препаратов носит аддитивный характер. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель.Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Апровеля с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов длительного действия).На основании данных, полученных при применении других лекарственных средств, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, одновременное использование с Апровелем калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок или заменителей поваренной соли (содержащих калий) или гепарина может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.При одновременном применении с ингибиторами АПФ было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и его токсичности (возможность подобного эффекта не может быть исключена при применении Апровеля, и на протяжении одновременного применения препаратов рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови).Гипотензивный эффект ирбесартана может уменьшаться при одновременном применении с НПВС.Фармакокинетика дигоксина не менялась при одновременном применении с ирбесартаном (в дозе 150 мг) у здоровых мужчин-добровольцев.Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с гидрохлоротиазидом.Ирбесартан главным образом метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени за счет глюкуронидизации. Маловероятно, что ингибирование глюкуронил-трансферазных путей приводит к клинически достоверным взаимодействиям.Наблюдались in vitro взаимодействия ирбесартана с варфарином, толбутамидом (субстраты CYP2C9), а также нифедипином (ингибитор CYP2C9). Однако не наблюдалось заметных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином у здоровых мужчин-добровольцев.Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с нифедипином. Действия индукторов CYP2C9 (таких как рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана оценены не были. Исходя из данных, полученных in vitro, каких-либо взаимодействий между препаратами, метаболизм которых зависит от изоэнзимов цитохрома Р450 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4) не ожидается.

Состав и свойства:


1 таб. ирбесартан 300 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, силикагель, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Форма выпуска:
таб. 150 мг: 14, 28 или 56 шт.таб. 300 мг: 14, 28 или 56шт.

Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°C. Срок годности - 3 года.