Апо-Зопиклон

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Зопиклон

О препарате
Апо-Зопиклон - седативный лекарственный препарат.Показания и дозировкаПоказания Апо-Зопиклон:Тяжелые расстройства сна: ситуативное и временноебессонницыТаблетки принимают внутрь непосредственно перед сном, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально.Стандартная схема применения зопиклона предусматривает дозирования для взрослых в возрасте до 65 лет - 7,5 мг в сутки, в возрасте от 65 лет - 3,75 мг в сутки (применяют препараты зопиклона в соответствующей дозировке), суточная доза 7,5 мг пожилым пациентам может быть предназначена только в исключительных случаях.Если будет признано клинически целесообразным (необходимым), назначают АПО-Зопиклон в дозе 5 мг в сутки.Ослабленным пациентам, пациентам с нарушенной функцией печени и дыхательной недостаточностью рекомендуемая доза -3,75 мг в сутки.Лечение должно быть по возможности недолговременным: ситуативное бессонница - 2-5 суток;временное бессонница - 2-3 недели. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, включая период постепенного прекращения приема препарата.

Передозировка


Передозировка Апо-Зопиклоном может угрожать жизни, особенно в случаях одновременного передозировки нескольких депрессантов центральной нервной системы (включая алкоголь). Другие факторы риска, которые приводят к усилению симптомов передозировки - наличие сопутствующей патологии, ослабленное состояние пациента.
В зависимости от количества принятого препарата передозировка проявляется угнетением функций ЦНС различной степени - от сонливости, вялости, длительного сна, спутанности сознания до (в более тяжелых случаях) атаксии, гипотонии, артериальной гипотензии, потери сознания, респираторной депрессии,комы, иногда - летальным последствиям.Лечение.Терапия должна быть симптоматической, проводится в специализированных отделениях и зависит от состояния больного. Нужно контролировать частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, артериальное давление и, при необходимости, принимать соответствующие меры. Если прием препарата произошел менее чем за час, можно вызвать рвоту с защитой дыхательных путей, необходимо промыть желудок; возможно применение активированного угля.Назначают внутривенное введение растворов и принимают меры по поддержанию нормальной дыхательной функции. Как антидот при отравлении зопиклоном вводят флумазенил. Флумазенил влияет, противоположный действия бензодиазепинов, поэтому может вызвать появление неврологических расстройств (судороги), особенно у больных эпилепсией.Гемодиализ проводить нецелесообразно, поскольку он не ускоряет клиренс зопиклона, который имеет большой объем распределения.При передозировке зопиклоном надо иметь в виду, что одновременно с ним могли применяться другие препараты.

Побочные эффекты


Побочные эффекты Апо-Зопиклона зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента.
Побочный эффект, который наблюдается чаще всего - это горький привкус во рту.Побочные неврологические и психические эффекты.Антероградная амнезия, которая может возникать при приеме терапевтических доз. Риск возрастает пропорционально дозе.Поведенческие расстройства, изменена сознание, раздражительность, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм.Физическая и психологическая зависимость, даже при приеме терапевтических доз, с симптомами отмены или Рикошетная бессонницей после прекращения лечения.Ощущение опьянения, эйфория, расстройства речи, нарушение координации, депрессивные настроения.Головокружение, головная боль, выраженная атаксия.Спутанность сознания, галлюцинации, снижена внимание или даже сонливость (особенно у пожилых пациентов), бессонница, ночные кошмары, напряжение.Изменения полового влечения.Со стороны дыхательной системы:одышка.Со стороны кожи:сыпь,зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности. В случае возникновения симптомов необходимо прекратить применение препарата.Со стороны органа зрения:диплопия.Побочные системные эффекты: мышечная гипотония, астения, анафилактические реакции,крапивница, ангионевротический отек.Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия,тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.Обмен веществ:потеря веса.Со стороны костно-мышечной системы:мышечная гипотония.Со стороны печени: повышение активности ферментов печени.Отклонение от нормы результатов лабораторных тестов:очень редко - повышение уровней трансаминаз и / или щелочной фосфатазы, что иногда может привести клиническую картину повреждения печени.Синдром отмены сообщалось при прекращении лечения препаратами зопиклона

Противопоказания


Противопоказания препарата Апо-Зопиклон:
Повышенная чувствительность к зопиклона и / или другим компонентам препарата;миастенияострая дыхательная недостаточностьтяжелый синдром апноэ во время сна;тяжелая острая или тяжелая хроническая недостаточность функции печени (из-за риска печеночной энцефалопатии)врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, лактазная недостаточность (из-за содержания в препарате лактозы)период беременности и кормления грудьювозраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Нежелательная комбинация.Алкоголь:седативный эффект бензодиазепинов и их производных усиливается при применении в комбинации с алкоголем. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь и препараты, его содержащие!Комбинации, которые желательно принимать во внимание.Не следует назначать одновременно с препаратом АПО-Зопиклон препараты - депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые и замещающие препараты при лечении наркотической зависимости, отличные от бупренорфина), седативные, антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные Н

1
​​-антигистаминни средства, центральные антигипертензивные средства, баклофен; талидомид; пизотифен, поскольку это может привести к усилению депрессии.Одновременное применение с производными морфина (анальгетики, противокашлевые и замещающие препараты при лечении наркотической зависимости, отличные от бупренорфина), увеличивает риск возникновения остановки дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.Бупренорфин.Повышенный риск остановки дыхания, может иметь летальный исход. Необходимо тщательно взвешивать риск / польза применения этой комбинации. Больного следует предупредить о необходимости строго соблюдать назначенного врачом дозировку.Поскольку Зопиклон метаболизируется изоэнзимом цитохром

450
(СУР) ЗА4, уровни в плазме зопиклона могут повышаться при применении с ингибиторами СУР ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир. Может возникнуть необходимость в снижении дозы зопиклона при его назначении с ингибиторами СУР ЗА4.Напротив, уровне зопиклона в плазме крови могут снижаться при одновременном применении с индукторами СУР ЗА4, такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и St. John`s wort. Может возникнуть необходимость в повышении дозы зопиклона при его назначении с индукторами СУР ЗА4.

Состав и свойства
действующее вещество:зопиклон;

1 таблетка содержит зопиклона 5 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.АПО-Зопиклон - снотворное средство группы циклопирролонов. Характеризуется быстрым развитием терапевтического эффекта, что обусловлено взаимодействием АПО-Зопиклона бензодиазепиновым рецепторами в ЦНС. Действие препарата осуществляется путем повышения активности ГАМК в тканях мозга. В терапевтических дозах АПО-Зопиклон эффективен при длительном незасинанни; препарат снижает частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна.Кроме успокаивающего действия, способствует развитию сна, препарат имеет также противосудорожное активность и умеренное мьязоворелаксуючу действие.Фармакокинетика.При приеме внутрь АПО-Зопиклон хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1-1,5 часа после приема. Степень всасывания не зависит от принятой дозы препарата. С белками плазмы крови связывается до 45% препарата. В организме препарат метаболизируется с образованием двух основных метаболитов: N-деметилзопиклону (биологически неактивного) и зопиклона-N-оксид (биологически активного). При длительном применении АПО-Зопиклон и его метаболиты кумулируют и ферментативная индукция печени не развивается. Период полувыведения (Т

1/2
) АПО-Зопиклона, принятого в терапевтических дозах, составляет около 5:00 (3,5-6 часов). До 80% принятой дозы выводится с мочой и 16% - с калом в виде двух основных метаболитов.До 4-5% принятой дозы АПО-Зопиклона выделяется почками в неизмененном виде. В течение 24-48 часов после приема последней дозы препарата из организма выводится 100% АПО-Зопиклона. У лиц пожилого возраста метаболизм АПО-Зопиклона в печени немного замедляется и период полувыведения увеличивается до 7:00. При почечной недостаточности не отмечено кумуляции АПО-Зопиклона или его метаболитов. При циррозе печени почечный клиренс АПО-Зопиклона снижается примерно на 40%, в зависимости от степени угнетения деметилирования; в этих случаях рекомендуют снизить дозу препарата.

Условия хранения:
Хранить Апо-Зопиклон в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.Хранить в недоступном для детей месте.