Аминосол-нео E

Действующее вeщество:

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

АМИНОСОЛ-НЕО Е (AMINOSOL-NEO E) Представительство:ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д. Владелец регистрационного удостоверения:HEMOFARM KONCERN, A.D. код ATX: B05BA10

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л L-изолейцин 5 г L-лейцин 7.4 г L-валин 6.2 г L-лизина моноацетат 9.31 г,  что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г L-метионин 4.3 г L-треонин 4.4 г L-фенилаланин 5.1 г L-аланин 15 г L-аргинин 12 г глицин 14 г L-гистидин 3 г L-пролин 15 г L-триптофан 2 г L-яблочная кислота 9.28 г натрия глицерофосфат 9.453 г кальция хлорид 735 мг магния хлорида гексагидрат 1.017 г,  что соответствует содержанию магния хлорида безводного 286 мг калия гидроксид 1.683 г  что эквивалентно содержанию:  Na+ 60 ммоль  K+ 30 ммоль  Ca2+ 5 ммоль  Mg2+ 5 ммоль  Cl- 20 ммоль  CH3COO- 45 ммоль  малат- 69.2 ммоль  глицерофосфат- 30 ммоль энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л) осмолярность 1137 мосм/л
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл - флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона - пачки картонные. 500 мл - флаконы (10) в комплекте с держателями для флакона - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитовРегистрационные №№:р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 1 или 10 шт. - ЛС-000963, 25.11.05

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночнаянедостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.ФармакокинетикаВводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде.ПоказанияПарентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):- при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);- при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника,панкреатит, кишечныесвищи);- при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах,сепсисе);- при злокачественных опухолях;- в пред- и послеоперационном периоде.Режим дозированияУстанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Взрослым препарат применяют в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.Аллергические реакции:крапивницаСо стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата,тромбофлебитСо стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Противопоказания
- метаболический ацидоз;- тяжелая почечная недостаточность;- тяжелая печеночная недостаточность;- шок;- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;- гипергидратация;- гиперкалиемия;- беременность;- период лактации;- детский и подростковый возраст до 18 лет.С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальнойгипертензии, заболеваниях печени, сахарномдиабететипа 2.Беременность и лактацияЭффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.Особые указанияПри назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеОдновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.Фармацевтическое взаимодействиеПри введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия. Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С . Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.