Бенфогамма300

Действующее вeщество:

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаБЕНФОГАММА300(BENFOGAMMA®300)Состав:действующее вещество: бенфотиамин;

1 таблетка содержит бенфотиамина 300 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды парциальные высокоцепные, опадри белый (07F28588): гипромелоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, сахарин натрия.Лекарственнаяформа. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическаягруппа.Простые препараты витамина В1. Код АТС А11D A03.Клинические характеристики.ПоказанияØ Лечение полинейропатии и кардиоваскулярных нарушений (вызванные дефицитом витамина В1);Øнедостаточноеили плохое питание (например, бери-бери), парентеральное питание в течение длительного периода времени, 'нулевая' диета, гемодиализ, нарушение всасывания питательных веществ;Ø недостаточность витамина В1, которая не устраняется путем изменения питания;Ø хроническийалкоголизм(алкогольнаякардиомиопатияэнцефалопатияВернике, синдром Корсакова).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Детский возраст.Способ применения и дозы.Принимают таблетки внутрь, таблетку следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Для лечения недостаточности витамина В1 принимают по 1 таблетке в сутки.При лечении полинейропатии рекомендуемая доза составляет – 1 таблетка в сутки в течение 3 недель. Дальнейшее лечение врач определяет согласно полученного терапевтического эффекта. Обычно длительное лечение - 6 недель и больше проходит с применением меньших доз бенфотиамина. При отсутствии эффекта в течение 4 недель лечения необходимо пересмотреть.Побочные реакции.Частота возникновения побочных реакций: очень часто (1 / 10), часто (> 1 / 100, <1 / 10), нечасто (1 / 1000, <1 / 100), редко (> 1 / 10 000, <1 / 1000), очень редко (<1 / 10 000), включая отдельные сообщения.Со стороны иммунной системы:очень редко - аллергические реакции (крапивница, экзантема).Со стороны желудочно-кишечного тракта:очень редко - тошнота.

Передозировка
.При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Применение в период беременности или кормления грудью.В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в период беременности, его следует применять только в случае лабораторно подтвержденной недостаточности тиамина. В период кормления грудью не рекомендуется применять этот препарат.Дети.Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.Особенности применения.Пациенты с редкой наследственностью непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с механизмами.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, 5-фторурацином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина, кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Витамин B1 является основным активным веществом. Жирорастворимый предшественник бенфотиамин в организме превращается в биологически активный тиамин пирофосфат (ТПФ). ТПФ играет активную роль важную функцию в обмене углеводородов. При преобразовании пирувата на ацетил CoA и транскетолазы в пентозофосфатном цикле тиамин пирофосфат действует как кофермент. Кроме того, он участвует в превращении α-кетоглутарата на сукцинил CoA в цикле лимонной кислоты. При обмене веществ существует взаимодействие с остальным витаминным комплексом B. Кроме того, кокарбоксилаза - это кофермент пируватдегидрогеназы, который играет ключевую роль в окислительном разложении глюкозы. Поскольку энергия в нервных клетках производится преимущественно благодаря окислительному разложению глюкозы, для функционирования нервов необходимо соответствующее количество тиамина. В случае повышения уровня глюкозы повышается и потребность в тиамине. Недостаток количества кокарбоксилазы в крови приводит к накоплению в крови и тканях промежуточных продуктов распада, таких как пируват, лактат и кетоглутарат, на присутствие которых очень болезненно реагируют мышцы, миокард и центральная нервная система. Бенфотиамин уменьшает накопление этих токсичных веществ.Измерения в эритроцитах активности ферментов, зависимых от тиаминдифосфата, например транскетолазы (ЕТК), и уровня их способности к активации (коэффициент активации - α-ЕТК) являются для определения статуса витамина В1. Концентрация ЕТК в плазме составляет 2-4 мкг на 100 мл.Фармакокинетика.После перорального приема бенфотиамина происходит дефосфорилирование к S-бензоил тиамина (SBT) с помощью фосфатаз в кишечнике. SBT является жирорастворимым, поэтому он имеет высокую степень проницаемости. SBT абсорбируется без всякой значительной трансформации тиамина.В противоположность тиамину, для бенфотиамина не характерна кинетика насыщения. Бенфотиамин имеет значительно большую биодоступность, чем водорастворимые производные тиамина. Кроме того, бенфотиамин задерживается в тканях на более длительный период.Фармацевтические характеристики.Основные физико-химические свойства: белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон.Срок годности.3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте!Упаковка.По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 3, 6 или 10 блистеров в картонной коробке.Категория отпуска.По рецепту.Производитель.Риемсер Спесиалти Продакшн ГмбХ.Местонахождение.Мителштрассе 18, 88471 Лаупхайм, Германия