Бетадерм

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Ельфа, Фармзавод, А.Т., Польша

Фармакологическая группа:

О препарате:
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий.Показания и дозировка:КремМокнущие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:Атопический дерматитСеборейный дерматитПростой хронический лишайЭкземаПсориазАллергический контактный дерматитСистемная красная волчанка (кожные проявления)Многоформная эритемаМазьСухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:Атопический дерматитСеборейный дерматитПростой хронический лишайЭкземаПсориазАллергический контактный дерматитСистемная красная волчанка (кожные проявления)Полиморфная эритемаПрименяют наружно. Наносят небольшое количество крема или мази на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут. При непрерывном применении в течение недели нельзя использовать более 45 г препарата (3 тубы).Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Передозировка:


Передозировка отмечается очень редко.
Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Передозировка гентамицина может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое.Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Побочные эффекты:
ЖжениеЗудРаздражениеСухость кожиФолликулитГипертрихозСтероидные угриГипопигментацияПри применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов ГКС:Повышение массы телаОстеопорозПовышение АДОтекиИзъязвление слизистой оболочки ЖКТОбострение скрытых очагов инфекцииГипергликемияВозбуждениеБессонницаНарушения менструального циклаУ детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.Не допускать попадания препарата Бетадерм в глаза и на периорбитальную область.Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.При длительном применении препарата Бетадерм на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.Использование в педиатрииДетям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Противопоказания:
Вирусные и грибковые инфекции кожиКожные проявления сифилисаТуберкулез кожиРозовые и юношеские угриФлебиты и трофические язвыПериод вакцинации и кожные поствакцинальные реакцииДетский возраст до 2 летБеременностьПериод лактацииПовышенная чувствительность к компонентам препаратаС осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.Противопоказано применение препарата при беременности.На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Одновременное применение препарата Бетадерм может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Состав и свойства:
Крем для наружного применения в виде белой, однородной массы.

1г крема:
Бетаметазон (в форме дипропионата) - 500 мкгГентамицин ( в форме сульфата)  - 1мгВспомогательные вещества:хлорокрезол - 1 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 72 мг, вазелин - 150 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеарат - 22.5 мг, натрия гидрофосфат - 0.81 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, ароматизатор хемодерм 841 - 0.20 мг, пропиленгликоль - 50 мг, динатрия эдетат - 0.20 мг, вода - до 1 г.Мазь для наружного применения в виде белой или почти белой, полупрозрачной массы.

1г мази:
Бетаметазон (в форме дипропионата)  - 500мкгГентамицин ( в форме сульфата)  - 1мгВспомогательные вещества:парафин жидкий - 250 мг, ланолиновый спирт - 30 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 20 мг, бутилгидрокситолуол - 0.05 мг, бутилгидроксианизол - 0.05 мг, вазелин - до 1 г

Фармакологическое действие:
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Свойства препарата Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие.Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (группы А - β-гемолитические и α-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus - коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Форма выпуска:
Крем Бетадерм 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.Мазь Бетадерм 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Не замораживать.Срок годности - 3 года.