Буденофальк

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Др. Фальк Фарма ГмбХ., Германия

Фармакологическая группа:

Будесонид

О препарате:
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции.Показания и дозировка:Легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.Внутрь, за 30 мин до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды)..Рекомендуемая суточная доза — 1 капс., содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером).Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.Курс лечения составляет обычно 8 нед. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 нед.Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Передозировка:
Случаи передозировки Буденофалька не описаны. Учитывая свойства будесонида, передозировка с развитием токсических проявлений маловероятна.

Побочные эффекты:
Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушинга).Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.Могут возникать следующие побочные эффекты:Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой).Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препаратаИнфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция)Тяжелые нарушения функции печениДетский возрастС осторожностью:ТуберкулезАртериальная гипертензияСахарный диабетОстеопорозПептическая язваГлаукомаКатарактаОтягощенный семейный анамнез по диабету или глаукомеВо время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Сердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.Салуретики. Гипокалиемия может увеличиваться.Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин). Эффект ГКС может усиливаться.Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения.Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например холестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком с интервалом, по крайней мере, в 2 ч.

Состав и свойства:
Капсулы,  1 капсула:Будесонид -  3 мгВспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%); лактозы моногидрат; повидон К25; Эудражит L; Эудражит S; Эудражит RS; Эудражит RL; тальк; дибутилфталат; желатин; вода очищенная; титана диоксид (E171); кошениль красная А (пунцовый цвет 4R, E124); оксид железа красный (E172); натрия лаурилсульфат

Фармакологическое действие:
Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.Эти свойства основываются на:Уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофаговПерераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакцийМембраностабилизирующем действииИндукция некоторых протеинов (например макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида.Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ.Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

Форма выпуска:
Капсулы 3 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2Капсулы 3 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 5Капсулы 3 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 10В блистере 10 шт.; в коробке 2; 5 или 10 блистеров.

Условия хранения:
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности - 36 мес.