Брюлиум лингватабс

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Брюфармэкспорт

Фармакологическая группа:

Домперидон

О препарате:


Действующее вещество препарата Брюлиум Лингватабс — домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. В незначительной степени проникает через ГЭБ.
Показания и дозировка:Для облегчения симптомов дискомфорта в эпигастральной области и изжоги, которые иногда наблюдаются после приема пищи, таких как ощущение переполнения желудка, тошнота, вздутие живота и отрыжка.Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, длящихся менее 48 ч.Рекомендуется принимать Брюлиум Лингватабс до приема пищи. При применении препарата после приема пищи возможно замедление его всасывания. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.Для уменьшения выраженности симптомов дискомфорта в желудке после едыВзрослым и детям в возрасте старше 12 лет и массой тела >35 кг: 1 таблетка по 10 мг 3–4 раза в сутки.Максимальная продолжительность лечения — 2 нед. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (40 мг).Для уменьшения выраженности симптомов тошноты и рвотыВзрослым и детям в возрасте старше 12 лет и массой тела >35 кг: 1 таблетка по 10 мг 3–4 раза в сутки.Максимальная продолжительность лечения — 48 ч. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (40 мг).Способ применения. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка, ее можно проглотить со слюной, не запивая водой. Препарат обладает приятным вкусом.

Передозировка:
Симптомы: ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендуется промывание желудка в течение 1 ч после приема препарата и применение активированного угля, а также постоянное наблюдение пациента и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Побочные эффекты:
При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно переносится хорошо.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, гиперчувствительность.Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.Со стороны психики: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства.Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала Q–T, тяжелая желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть.Со стороны пищеварительного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор; сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, увеличение молочных желез/гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в ногах.Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.Общие нарушения: астения.Прочее: конъюнктивит, стоматит.Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АлАТ, АсАТ и ХС, отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени; повышение уровня пролактина в крови.Поскольку гипофиз находится вне ГЭБ, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринным побочным эффектам, таким как галакторея, гинекомастия и аменорея.В период постмаркетингового применения домперидона различий в профиле безопасности применения домперидона у взрослых и детей не отмечено, за исключением экстрапирамидных расстройств и других явлений, судорог и возбуждения, связанных с ЦНС, которые отмечали преимущественно у детей.

Противопоказания:
Установленная повышенная чувствительность к препарату или вспомогательным веществам. Пролактинсекреторная опухоль гипофиза (пролактинома). Нарушение функции печени и/или почек. Фенилкетонурия.Не следует применять домперидон, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.Противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов CYP 3A4, лекарственных средств, пролонгирующих интервал Q–T, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин.Поскольку данные о применении домперидона у беременных достаточно ограничены, препарат желательно применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.Домперидон проникает в грудное молоко. Неизвестно, оказывает ли это отрицательное влияние на новорожденного. Учитывая это, кормление грудью в период лечения препаратом рекомендуется прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона.Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с препаратом Брюлиум Лингватабс, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.Домперидон метаболизируется преимущественно с помощью CYP 3A4. По данным исследований in vitro, одновременное применение препаратов, значительным образом подавляющих этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.При одновременном пероральном применении кетоконазола или эритромицина in vivo подтверждено, что эти препараты в значительной степени подавляют пресистемный метаболизм домперидона, который опосредован CYP 3A4. При одновременном применении 10 мг домперидона перорально 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола перорально 2 раза в сутки в период наблюдения отмечено удлинение интервала Q–Тc в среднем на 9,8 мс; отдельные значения колебались от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном применении 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина внутрь 3 раза в сутки интервал Q–Тc в период наблюдения продлевался в среднем на 9,9 мс, интервал отдельных значений составлял от 1,6 до 14,3 мс. Равновесные значения Cmax и AUC домперидона увеличивались примерно в 3 раза в каждом из этих исследований взаимодействия. Влияние повышенных плазменных концентраций домперидона на выявленный эффект интервала Q–Тc неизвестно. В случае монотерапии домперидоном (10 мг перорально 4 раза в сутки) интервал Q–Тc удлинялся в среднем на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), в то время как применение только кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) или эритромицина (500 мг 3 раза в сутки) приводит к удлинению интервала Q–Тc в период наблюдения на 3,8 и 4,9 мс соответственно.Мощные ингибиторы CYP 3A4, с которыми не рекомендуется применять Брюлиум Лингватабс:Азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазолМакролидные антибиотики, такие как кларитромицин* и эритромицинИнгибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавирАнтагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамилАмиодаронАмрепитантНефазодонТелитромицинПролонгируют интервал Q–Tc.Брюлиум Лингватабс можно сочетать с:Нейролептиками, действие которых он не усиливаетДофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств

Состав и свойства:
Домперидон 10 мгПрочие ингредиенты: мятный ароматизатор, аспартам (Е951), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, маннит (E421), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска:
табл., дисперг. в рот. полости 10 мг, № 20, № 100

Фармакологическое действие:
В незначительной степени проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными реакциями, особенно у взрослых, но он стимулирует выделение пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, вероятно, обусловлено соединением периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится за ГЭБ. Исследования на животных, а также низкие концентрации, которые определялись в мозгу, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.Исследования на людях показали, что при внутреннем применении домперидон увеличивает длительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка. Средство не влияет на желудочную секрецию.

Условия хранения:
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15-30°С.