Вимово

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

АстраЗенека

Фармакологическая группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Торговое названиеВимово(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

О препарате:
Комбинированный препарат, содержащий нестероидный противовоспалительный препарат и ингибитор протонной помпы, благодаря чему рекомендован к применению у пациентов с риском развития язвы желудка на фоне приема НПВС.Показания и дозировка:Облегчение симптомов при лечении:остеоартрита (остеоартроза),ревматоидного артрита,анкилозирующего спондилита у пациентов с риском развития язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).Препарат назначают внутрь, по 1 таб. (500 мг/20 мг) 2 раза/сут. Рекомендуется принимать Вимово™, как минимум, за 30 мин до еды.Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая, не ломая пополам и не измельчая.Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренно степени тяжести Вимово™ следует назначать с осторожностью и под тщательным контролем функции почек. Может потребоваться снижение суточной дозы напроксена. Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии. Противопоказано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) в связи с наблюдавшейся кумуляцией метаболитов напроксена у данной категории пациентов и у больных, находящихся на гемодиализе.Пациентам со слабой или умеренной печеночной недостаточностью Вимово™ следует назначать с осторожностью и под тщательным контролем функции печени. Может потребоваться снижение суточной дозы напроксена. Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии. Вимово™ противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. этим пациентам не рекомендуется принимать более 20 мг эзомепразола в сут.У пациентов пожилого возраста повышен риск развития серьезных осложнений от нежелательных реакций.

Передозировка:
Данные о передозировке Вимово™ отсутствуют. Любые эффекты передозировки Вимово™ будут, в основном, отражать эффекты передозировки напроксеном.СимптомыНапроксен.При клинически значимой передозировке напроксена возможны летаргия, головокружение, сонливость, боли в эпигастрии, дискомфорт в животе, изжога, нарушение пищеварения, тошнота, транзиторные изменения функции печени, гипопротромбинемия, нарушения функции почек, метаболический ацидоз, апноэ, дезориентация или рвота, желудочно-кишечное кровотечение. В более редких случаях - повышение АД, острая почечная недостаточность, дыхательная недостаточность и кома. У некоторых больных наблюдались судороги, но связь с приемом препарата достоверно не установлена. Также неизвестно, какая доза препарата будет угрожать жизни больного.Эзомепразол.Симптомы преднамеренной передозировки эзомепразолом (ограниченный опыт применения доз выше 240 мг/сут) временные. Пероральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. При однократном приеме эзомепразола в дозе 80 мг не наблюдалось развития передозировки.ЛечениеНапроксен. После передозировки НПВП следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, особенно при развитии желудочно-кишечных эффектов и поражения почек. Специфические антидоты отсутствуют. Гемодиализ не снижает концентрацию напроксена в плазме из-за высокой степени его связывания с белками плазмы. Стимулирование рвоты и/или прием активированного угля (60-100 г взрослым пациентам, 1-2 г/кг детям) и/или применение осмотического слабительного средства можно назначить пациентам через 4 ч после приема препарата при наличии симптомов или после значительной передозировки. Форсированный диурез, подщелачивание мочи или гемоперфузия не эффективны из-за высокого связывания препарата с белками плазмы.Эзомепразол.Специфический антидот неизвестен. Эзомепразол в высокой степени связывается с белками плазмы, поэтому он не выводится при гемодиализе. При передозировке эзомепразолом следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные эффекты:
В состав препарата Вимово™ входят напроксен и эзомепразол, ипоэтому могут развиться те же нежелательные эффекты, которые наблюдались приприменении этих активных веществ по отдельности.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Вимово™Часто (>1/100, <1/10)головная боль, головокружение, нарушение вкусагипертензияболь в животе, диарея, эзофагит, метеоризм, язвыжелудка/двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвотакожная сыпьартралгииотекиНечасто (> 1/1,000 до < 1/100)воспалениерасстройство аппетитабеспокойство, депрессия, бессонницапарестезии, потеря сознаниязвон в ушах, вертигоаритмия, учащенное сердцебиениеастма, бронхоспазм, затрудненное дыханиесухость во рту, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение,стоматитдерматит, гипергидроз, зуд, крапивницамиалгииастения, истощение, гипертермияпоказатели ненормальной функции печени, повышенноесодержание креатинина в сыворотке кровиРедко (>1/10000, <1/1000)дивертикулитэозинофилия, лейкопенияреакции гиперчувствительностизадержка жидкости, гиперкалиемия, гиперурикемияспутанность сознания, нарушения снасонливость, треморинфаркт миокарда, тахикардияглоссит, кровавая рвота, аноректальное кровотечениеалопеция, подкожное кровоизлияниепротеинурия, почечная недостаточностьнарушение менструального циклаНапроксен:Часто (>1/100, <1/10)дивертикулитдепрессия, бессонницаголовокружение, гиперсомния, головная боль, предобморочноесостояние, вертигонарушение зрениязвон в ушах, нарушение слухатахикардиязатрудненное дыханиедиспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор,изжога, пептическая язва, стоматитзудящая сыпь, подкожное кровоизлияние, розовая сыпь,высыпания на кожеистощение, отеки, потливость, жаждаНечасто (> 1/1,000 до < 1/100)/ Редко (>1/10000,<1/1000)асептический менингит, воспаление, сепсисагранулоцитоз, гипопластическая анемия, эозинофилия,гранулоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, лимфаденопатия, панцитопения,тромбоцитопениярасстройство аппетита, задержка жидкости, гипергликемия,гиперкалиемия, гиперурикемия, гипогликемия, изменения весаповышенная тревожность, беспокойство, спутанностьсознания, нарушения сна, галлюцинации, повышенная возбудимостькогнитивная дисфункция, кома, конвульсии, неспособностьсконцентрироваться, неврит зрительного нерва, парестезии, обмороки, треморзатуманенное зрение, конъюнктивит, корнеальное помутнение,отек диска зрительного нерва, папиллитнарушение слухааритмия, острая сердечная недостаточность, инфарктмиокарда, тахикардиягипертензия, гипотензия, васкулитастма, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, пневмония,отек легких, угнетение дыханиясухость во рту, эзофагит, язва желудка, гастрит, глоссит,отрыжка, метеоризм, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки,желудочно-кишечное кровотечение и/или прободение, кишечное кровотечение,кровавая рвота, панкреатит, колит, обострение воспалительной болезни кишечника(язвенный колит, болезнь Крона), непептическое желудочно-кишечное изъязвление,аноректальное кровотечение, язвенный стоматитхолестаз, гепатит, желтуха, расстройства печениалопеция, экзантема, крапивница, буллезные реакции, в томчисле синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,полиморфная эритема, нодозная эритема, локальная лекарственная сыпь, красныйплоский лишай, системная красная волчанка, светочувствительный дерматит,реакции светочувствительности, включая редкие случаи схожей хроническойгематопорфирии (псевдопорфирия), эксфолиативный дерматит, ангионевротическийотек, пустулезная реакциямышечная слабость, миалгиигломерулярный нефрит, гематурия, интерстициальный нефрит,нефротический синдром, олигурия/полиурия, протеинурия, почечнаянедостаточность, медуллярный некроз почки, тубулярный некрозбесплодие, нарушение менструального циклаастения, дискомфорт, лихорадочное состояниененормальные показатели функции печени, повышенное времякровотечения, повышенное содержание креатинина в сыворотке кровиЭзомепразол:Часто (>1/100, <1/10)головная больболь в животе, диарея, метеоризм, тошнотаНечасто (> 1/1,000 до < 1/100)периферический отекбессонницаголовокружение, парестезии, сонливостьпотеря пространственной ориентациисухость во ртуповышение уровня печеночных ферментовдерматит, зуд, крапивница, сыпьРедко (>1/10000, <1/1000)(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});лейкопения, тромбоцитопенияреакции гиперчувствительности, (лихорадка,ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок)гипонатриемиятревожное возбуждение, спутанность сознания, депрессиярасстройство вкусазатуманенное зрениебронхоспазмстоматит,желудочно-кишечный кандидамикозгепатит с или без развития желтухиалопеция, светочувствительностьартралгии, миалгиидискомфорт, повышенное потоотделениеОчень редко (<1/10,000)агранулоцитоз, панцитопениягипомагниемияагрессия, галлюцинациипеченочная недостаточность, печеночная энцефалопатия упациентов с уже имевшимися заболеваниями печениполиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролизмышечная слабостьинтерстициальный нефритгинекомастия

Противопоказания:
повышенная чувствительность к напроксену, эзомепразолу, кпрепаратам класса замещенных бензимидазолов или любому вспомогательномукомпонентубронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции,вызванные применением аспирина или других НПВС, в анамнезетяжелая печеночная недостаточность (например, класс С поЧайлд-Пью)тяжелая сердечная недостаточностьтяжелая почечная недостаточностьодновременное применение с атазанавиром и нелфинавиромактивная пептическая язва (желудочно-кишечноекровотечение, образование язвы и прободение)желудочно-кишечное кровотечение, церебро-васкулярноекровотечение либо прочие кровотечениядетский и подростковый возраст до 18 лет (нет опыта применения у детей)третий триместр беременностипериод лактации

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Нерекомендуемое сопутствующее применениеАнтиретровирусные препаратыОмепразол, рацемат D+S омепразола (эзомепразол) взаимодействуетс некоторыми антиретровирусными препаратами. Клиническая значимость и механизмыэтих взаимодействий ещё не выяснены. Повышение рН желудка во время приемаомепразола может изменить абсорбцию антиретровирусного препарата. Другиевозможные механизмы взаимодействия обусловлены влиянием CYP2C19. При применениинекоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир,одновременно с омепразолом понижались концентрации этих препаратов в сывороткекрови. Поэтому не рекомендуется принимать омепразол одновременно с такимипрепаратами как атазанавир и нелфинавир. При применении омепразола одновременнос другими антиретровирусными препаратами, такими как саквинавир, отмеченоповышение концентрации последнего в сыворотке крови. Концентрации некоторыхдругих антиретровирусных препаратов в сыворотке не изменялись при сопутствующемприменении с омепразолом. Так как у омепразола и эзомепразола схожиефармакодинамические и фармакокинетические свойства, противопоказано приниматьэзомепразол одновременно с антиретровирусными препаратами, такими какатазанавир и нелфинавир.Сопутствующее применение с осторожностьюАспирин (ацетилсалициловая кислота)Вимово™ можно принимать одновременно с аспирином в низкойдозировке (≤325 мг/сутки). Однако сопутствующее применение аспирина и Вимово™может по-прежнему повышать риск развития серьёзных нежелательных явлений. Приодновременном применении напроксена с аспирином в высоких дозах понижается егосвязывание с белками плазмы, но без влияния на клиренс свободного напроксена.Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.КлопидогрелРезультаты исследования на здоровых субъектах показалифармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем(300 мг вводная доза и 75 мг ежедневная доза) и эзомепразолом (40 мг пероральноежедневно), приводящее к снижению выведения активного метаболита клопидогреля всреднем на 40%, и снижению максимального подавления агрегации в среднем на 14%.Клиническая значимость этого взаимодействия сомнительна.ДиуретикиКлинические исследования, а также постмаркетинговоенаблюдение показали, что у некоторых больных НПВС могут уменьшатьнатрийуретические эффект фуросемида и тиазидов. Это связано с подавлениемсинтеза почечных простагландинов. При сопутствующем применении диуретиков сНПВС следует тщательно наблюдать за признаками почечной недостаточности, атакже обеспечивать эффективность диуретиков.Селективные ингибиторы обратного захвата серотонинаПо данным эпидемиологических исследований существует связьмежду применением психотропных препаратов, влияющих на обратный захватсеротонина, и развитием кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечноготракта. Поэтому, следует с осторожностью назначать НПВС, включая селективныеингибиторы ЦОГ-2, одновременно с селективными ингибиторами обратного захватасеротонина.КортикостероидыПри одновременном применении кортикостероидов с НПВС,включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышается риск развитияжелудочно-кишечного кровотечения. Следует с осторожностью назначать НПВСодновременно с кортикостероидами.Ингибиторы АПФНПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторовАПФ. Это взаимодействие следует учитывать при назначении НПВС одновременно сингибиторами АПФ.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});ДигоксинНестероидные противовоспалительные средства могут повышатьуровень сердечных гликозидов в плазме при совместном приеме с сердечнымигликозидами, такими как дигоксин.Препараты литияНПВС повышали концентрации лития в плазме крови и снижалипочечный клиренс лития. Средняя минимальная концентрация лития повышалась на15%, а почечный клиренс понижался на 20%. Эти эффекты были обусловленыингибированием НПВС синтеза простагландинов в почках. Поэтому, приодновременном применении НПВС и препаратов лития, следует внимательно следитьза признаками токсичности лития.МетотрексатНПВС конкурентно ингибировали аккумуляцию метотрексата всрезах почек кроликов. НПВС понижали секрецию метотрексата в почечных канальцахна модели животных. Это может указывать на возможное усиление токсичностиметотрексата при одновременном применении с НПВС. Поэтому, с осторожностьюследует назначать НПВС одновременно с метотрексатом.Препараты сульфонилмочевины, гидантоинаНапроксен в высокой степени связывается с альбумином плазмыкрови, поэтому, теоретически возможно взаимодействие с другими препаратами,связывающими альбумин, такими как препараты сульфонилмочевины и гидантоина.Пациентам, получающим одновременно напроксен и гидантоин, сульфонамид илисульфонилмочевину, следует откорректировать дозировку, при необходимости.ВарфаринВарфарин и НПВС оказывают синергитические эффекты на развитиежелудочно-кишечного кровотечения, поэтому совместное применение этих препаратовсоздает более высокий риск развития серьёзных желудочно-кишечных кровотечений,чем использование этих препаратов по отдельности. В ходе клиническихисследований не отмечено значительных взаимодействий между напроксеном икумариновыми антикоагулянтами. Однако следует с осторожностью назначать иходновременно, так как наблюдались взаимодействия с другими нестероиднымипротивовоспалительными препаратами этого класса. У некоторых больных можетсущественно увеличиться свободная фракция варфарина, а напроксен влияет нафункцию тромбоцитов.При одновременном применении эзомепразола в дозе 40 мг сварфарином, несмотря на незначительное увеличение минимальной плазменнойконцентрации менее мощного R изомера варфарина, время коагуляции осталось впределах допустимой нормы. Однако в ходе постмаркетингового наблюдения выявленыслучаи клинически значимого повышения Международного нормализованного отношения(INR) при сопутствующем применении с варфарином. Поэтому, рекомендуется веститщательное наблюдение во время начала и завершения терапии варфарином илидругими кумариновыми производными.Бета-блокаторыНапроксен и другие НПВС могут уменьшать антигипертензивныйэффект пропранолола и других бета-блокаторов.ПробенецидСопутствующая терапия пробенецидом увеличивает плазменныеконцентрации аниона напроксена и существенно удлиняет период полувыведения изплазмы.Препараты с абсорбцией, которая зависит от рН желудкаУменьшение желудочной кислотности при примененииэзомепразола может повышать или понижать абсорбцию препаратов, если механизмвсасывания этих препаратов зависит от желудочной кислотности. Как и приприменении других ингибиторов кислотной секреции или антацидов абсорбциякетоконазола и итраконазола может уменьшиться во время терапии эзомепразолом.Другая информация о лекарственных взаимодействияхИсследования сопутствующего применения эзомепразола инапроксена (неселективный НПВС) или рофекоксиба (селективный ингибитор ЦОГ-2)не выявили клинически значимых взаимодействий.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Как и при приеме других НПВС, сопутствующее применениехолестирамина может тормозить абсорбцию напроксена.Эзомепразол подавляет CYP2C19, основного фермента,метаболизирующего эзомепразол. Эзомепразол также метаболизируется под действиемфермента CYP3A4. Получены следующие наблюдения, связанные с этими ферментами:Сопутствующее применение эзомепразола в дозе 30 мг понижаетна 45% клиренс диазепама, субстрата CYP2C19. Это взаимодействие маловероятно, чтоимеет клиническую значимость.Сопутствующее применение эзомепразола в дозе 40 мг на 13%повышает минимальные концентрации фенитоина в плазме крови у пациентов сэпилепсией.Сопутствующее применение эзомепразола и комбинированногоингибитора CYP2C19 и CYP3A4, такого как вориконазола, может почти в два разаувеличить концентрацию эзомепразола.Сопутствующее применение эзомепразола и ингибитора CYP3А4,кларитромицина (500 мг два раза в сутки), в два раза увеличивает экспозицию(AUC) эзомепразола.Не требуется изменять дозу эзомепразола в этих случаях.Лекарственное взаимодействие/ воздействие на лабораторныепоказателиНапроксен может уменьшать агрегацию тромбоцитов и удлинятьвремя кровотечения. Об этом следует помнить при определении временикровотечения.Напроксен может повышать уровни 17-кетостероидов в моче приих определении в результате взаимодействия препарата и/или его метаболитов сm-ди-нитробензеном, используемом в этом анализе. Хотя измерения 17-гидроксикортикостероидов(тест Porter-Silber) артифициально не были изменены, терапию напроксеном следуетвременно, на 72 часа,  приостановить довыполнения анализов по оценке функции надпочечников, если использовался тестPorter-Silber.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Напроксен может вступать во взаимодействия с некоторыми веществами, используемыми при анализе мочи на 5-гидроксииндолилуксусную кислоту.

Состав и свойства:
Напроксен, эзомепразол.

Форма выпуска:
Таблетки с модифицированным высвобождением 500 мг/20 мг.По 60 или 30 таблеток во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.

Фармакологическое действие:


Препарат Вимово™ разработан в виде, таблеток с последовательной доставкой веществ: в оболочке содержится эзомепразол магния немедленного высвобождения, а в ядре — напроксен замедленного высвобождения, покрытый кишечнорастворимой оболочкой. В результате эзомепразол высвобождается в желудке до растворения напроксена в тонкой кишке. Кишечнорастворимая оболочка предотвращает высвобождение напроксена при рН ниже 5, обеспечивая защиту от возможного негативного воздействия напроксена на слизистую оболочку желудка.Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия аниона напроксена, как и других НПВП, до конца не понят, но может быть связан с подавлением простагландинсинтетазы.Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+- АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.
Влияние на секрецию соляной кислоты в желудкеПосле 9 дней приема два раза в сутки трех комбинаций Вимово™ напроксен по 500 мг в сочетании с эзомепразолом в дозах 10 мг, 20 мг или 30 мг, рН желудка выше 4 поддерживался в среднем 9,8 часа, 17,1 часа и 18,4 часов, соответственно, в течение суток у здоровых добровольцев. Изменчивость индивидуальных значений времени поддержания рН желудка выше 4, в виде коэффициента изменчивости (CV), составила 55%, 18% и 16%, соответственно.Другие эффекты, странные с ингибированием секреции соляной кислоты.Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (СgА). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов, возможно, также бактериями Clostridium difficile.

Условия хранения: