5-фторурацил-эбеве

#5-фторурацил-эбеве #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Эбботт Продукт ГмбХ

Фармакологическая группа:

Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

О препарaте:Фторурацил - противоопухолевое (цитостатическое) средство, антиметаболит урацила.Показания и дозировкa:Монотерапия или в комбинации с другими антинеопластическими средствами при:Раке толстой и прямой кишкиРаке молочной железыРаке пищеводаРаке желудкаРаке поджелудочной железыПервичном раке печениРаке яичниковРаке шейки маткиРаке мочевого пузыряЗлокачественных опухолях головы и шеиРаке предстательной железыРаке надпочечниковРаке полового членаРаке вульвыКарциноидных опухоляхДоза и схема терапии определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента и вида рака, а также в зависимости применяется ли 5-фторурацил в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами. Начинать лечение необходимо в условиях стационара.Препарат вводят внутривенно струйно или путем медленной инфузии, внутриартериально, внутриполостно.Суточная доза 5-фторурацила не должна превышать 1 г.Рекомендуются следующие дозы и режимы:

500 мг/м2 или 12-13,5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами - 4 недели;


600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз в неделю, 6-10 доз;


600 мг/м2 в 1 и 8 дни внутривенно в комбинациях с другими цитостатиками;


1 г/м2 /сутки внутривенно капельно в виде постоянной инфузии в течении 96-120 часов.
При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.Передозировкa:При применении в рекомендуемых дозах возникновение передозировки маловероятно. Специфический антидот не известен.Возможна повышенная чувствительность к препарату у людей с дефицитом фермента дегидропиримидиндегидрогеназы.Побочные эффeкты:Со стороны органов кроветворения: очень частые: лейкопения, нейтропения; редкие: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов - с 7 по 17 день лечения.Со стороны пищеварительной системы: очень частые: снижение аппетита, воспаление и или изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (в том числе стоматит, эзофагит, фарингит, проктит); частые: диарея, тошнота, рвота, изжога, изменение вкуса; не частые: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени; очень редкие: повреждение клеток печени, летальный некроз печени.Со стороны сердечно-сосудистой системы: не частые: боли в области сердца, аритмии, ишемия, гипотензия, тромбофлебит; редкие: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.Со стороны нервной системы: частые: транзиторный обратимый церебральный синдром (атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидальные двигательные и кортикальные расстройства), сонливость, эйфория, нистагм, ретробульбарный неврит, головная боль; очень редкие: лейкоэнцефалопатия, инфаркт головного мозга (при комбинированной терапии с митомицином или циспластином).Со стороны органов чувств: редкие: конъюктивит, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков, светобоязнь, неврит зрительного нерва, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения.Со стороны мочеполовой системы: не частые: почечная недостаточность, обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.Со стороны кожи и кожных придатков: частые: алопеция (обратимая); не частые: гиперпигментация или депигментация кожи в виде полос вблизи вен, сухость кожи, трещины кожи, эритема, зуд кожных покровов, телеангиоэктазии, изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация; редкие: синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания).Прочие: не частые: лихорадка, слабость; редкие: носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, развитие вторичных инфекций, сепсис.Противопоказaния:Повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препаратаВыраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопенияУгнетение костно-мозгового кроветворенияАктивное кровотечениеСтоматиты, изъязвления слизистой оболочки полости рта и желудочно-кишечного трактаПсевдомебранозный энтероколитВыраженное нарушение функции печениВыраженное нарушение функции почекБеременностьПериод лактацииДетский возрастКомбинация с ингибиторами дигидропиримидин дегидрогеназы (бривудин, соривудин)Взаимодействие с другими лекарствами и aлкоголем:Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила Применение в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление, как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила. При длительном совместном применении с митомицином наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома. При комбинированной терапии в сочетании с другими препаратами, угнетающими функцию костного мозга, требуется коррекция доз 5-фторурацила.При одновременном применении 5-фторурацила и антрацикпинов может усиливаться кардиотоксический эффект последних. При одновременном приеме с ингибиторами фермента дигидропиримидин дегидрогиназы, ответственного за катаболизм эндогенных и фторированных пиримидинов (бривудин, соривудин), значительно увеличивается токсичность 5-фторурацила Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназопом, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазопоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность 5 фторурацила. Фторурацил может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. Применение живых вакцин в период лечения 5-фторурацилом может привести к усиленной репликации вируса Левамизол может усиливать гепатотоксичность 5-фторурацила.Метронидазол и Циметидин может повышать концентрацию 5-фторурацила в плазме, тем самым повышая его токсические эффекты. Тиазиды могут усиливать миелотоксичность 5-фторурацила. При одновременном применении 5-фторурацила, фолиновой кислоты и винорельбина возможно развитие серьезгного воспаления слизистых оболочек полости рта и желудочно-кишечного тракта.Состав и свойствa:

1 мл раствора содержит: Активное вещество: фторурацил 50 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 14,7 мг, вода для инъекций - 966,7 мг.


Форма выпуска:
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл.

Фармакологическое действие:


Фторурацил - антиметаболит урацила. Механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление опухолевых клеток. Активные метаболиты локализуются внутри клетки.


Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ФторурацилПроизводитель:Эбботт Продукт ГмбХФарм. группа:Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климаксаКод ATXLПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторыL01Противоопухолевые препаратыL01BАнтиметаболитыL01BCПиримидиновые аналогиL01BC02Фторурацил