Велафакс

Действующее вeщество:

Венлафаксин

Производитель:

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Фармакологическая группа:

ВЕЛАФАКС (VELAFAX)(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});VenlafaxineПредставительствоПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о.Владелец регистрационного удостоверенияPLIVA HRVATSKA, d.o.o. код ATX: N06AX16

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки продолговатые, светло-желтого цвета, с делительной риской с обеих сторон.

1 таб. венлафаксин (в форме гидрохлорида) 37.5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, железа оксид желтый (Е172), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки круглые, светло-желтого цвета, с делительной риской на одной стороне и гравировкой "PLIVA" на другой стороне таблетки.

1 таб. венлафаксин (в форме гидрохлорида) 75 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, железа оксид желтый (Е172), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаАнтидепрессантРегистрационные №№таб. 37.5 мг: 28 шт. - ЛС-000676, 26.08.05таб. 75 мг: 28 шт. - ЛС-000676, 26.08.05

Фармакологическое действие
Антидепрессант, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), является рацематом двух активных энантомеров. Механизм антидепрессивного действия препарата связан с его способностью потенцировать передачу нервного импульса в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина. Кроме того, венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергическую реактивность как после однократного введения, так и при постоянном приеме. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров.Венлафаксин не обладает сродством к мускариновым, холинергическим, гистаминовым H1- и адренергическим рецепторам головного мозга. Не подавляет активность МАО. Не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или NMDA-рецепторам.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь венлафаксин хорошо абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 25-150 мг Cmax достигается в течение приблизительно 2.4 ч и составляет 33-172 нг/мл. После приема препарата во время еды время достижения Cmax в плазме крови увеличивается на 20-30 мин, однако величины Cmax и абсорбции не меняются.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Главный метаболит - О-десметилвенлафаксин.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});В диапазоне суточных доз 75-450 мг фармакокинетика венлафаксина и ОДВ имеет линейный характер.ВыведениеТ1/2 венлафаксина и ОДВ составляют соответственно 5 и 11 ч. Cmax ОДВ в плазме крови 61-325 нг/мл достигается приблизительно через 4.3 ч после введения. Связывание венлафаксина и ОДВ с белками плазмы крови составляет соответственно 27% и 30%. ОДВ и другие метаболиты, а также неизмененный венлафаксин, выводятся почками. При многократном введении Css венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ больных сциррозомпечени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ повышены, а скорость их выведения снижена.При почечнойнедостаточностиумеренной или тяжелой степени общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается; а Т1/2 увеличивается. Снижение общего клиренса в основном наблюдается у пациентов с КК менее 30 мл/мин. Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику препарата.Показаниялечение и профилактика депрессий различной этиологии.Режим дозированияТаблетки Велафакса рекомендуется принимать во время еды.Рекомендуемая начальная доза - по 37.5 мг 2 раза/сут ежедневно. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, дозу можно увеличить до 150 мг/сут - по 75 мг 2 раза/сут.При необходимости применения препарата в более высокой дозе при тяжелом депрессивном расстройстве или других состояниях, требующих стационарного лечения, можно сразу назначить по 75 мг 2 раза/сут. После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2-3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза препарата Велафакс составляет 375 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов продолжается в течение 6 месяцев и более. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе, применявшейся при лечении депрессивного эпизода.При почечной недостаточности легкой степени тяжести (СКФ более 30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. При почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ 10-30 мл/мин) дозу следует снизить на 25-50%. В связи с удлинением T1/2 венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ) таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ менее 10 мл/мин) применение Велафакса не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});При легкой печеночной недостаточности (протромбиновое время /ПВ/ менее 14 сек) коррекции режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) дозу следует уменьшить на 50%. При тяжелой печеночной недостаточности применение Велафакса не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении требуется осторожность, например, в связи с возможностью нарушения функции почек. У пациентов пожилого возраста препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.Прекращение приема препарата Велафакс: по окончании лечения дозу рекомендуется снижать постепенно, например, в течение недели и наблюдать за состоянием пациента для того, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата. Период, требуемый для полного прекращения приема препарата, зависит от его дозы, длительности курса лечения и индивидуальных особенностей пациента.Побочное действиеБольшинство перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии.Частота побочных эффектов: часто - ≥1%, иногда - ≥0.1%-<1%, редко - ≥0.01%-<0.1%, очень редко - <0.01%.Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита,запор, тошнота, рвота, сухость во рту; редко -гепатитСо стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела; иногда - изменение лабораторных проб функции печени, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальнаягипертензия, гиперемия кожных покровов; иногда - постуральная гипотензия, тахикардия.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: необычные сновидения, головокружение,бессонница, повышенная возбудимость,парестезии, ступор, повышение мышечного тонуса,тремор, зевота; иногда - апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотониновый синдром; редко - эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия (в основном - затруднения в начале мочеиспускания); иногда - задержка мочи.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия; иногда - снижение либидо, меноррагия.Со стороны органов чувств: нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; иногда - нарушение вкусовых ощущений.Дерматологические реакции:потливость; иногда - реакции светочувствительности; редко - мультиформнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны системы кроветворения: иногда - кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки,тромбоцитопения; редко - удлинение времени кровотечения.Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции.Прочие: слабость, повышенная утомляемость.После резкой отмены Велафакса или снижения его дозы : возможны утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота,анорексия, сухость во рту, головокружение,диарея, бессонница, тревога, повышенная раздражительность, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата.

Противопоказания
тяжелые нарушения функции печени;выраженные нарушения функции почек (СКФ менее 10 мл/мин);детский и подростковый возраст до 18 лет;беременность;период лактации (грудное вскармливание);одновременный прием ингибиторов МАО;повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью применять в случае недавно перенесенногоинфаркта миокарда, при нестабильнойстенокардии, артериальной гипертензии, тахикардии, судорожном синдроме в анамнезе, повышении внутриглазного давления, закрытоугольнойглаукоме, маниакальном состоянии в анамнезе, предрасположенности к кровоточивости, при исходно сниженной массе тела.Беременность и лактацияВелафакс противопоказан при беременности и в период лактации.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время приема Велафакса. Пациенток следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае наступления беременности на фоне приема Велафакса.Венлафаксин и его метаболит ОДВ выделяются с грудным молоком. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не установлена.Особые указанияПри депрессивных расстройствах перед началом любой лекарственной терапии следует учитывать вероятность суицидальных попыток.Для снижения риска передозировки начальная доза препарата должна быть по возможности низкой, а пациенту следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение.У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами, в т.ч. венлафаксином, могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин следует назначать с осторожностью больным с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.Велафакс (как и другие антидепрессанты) следует назначать с осторожностью больным с эпилептическими припадками в анамнезе. Лечение Велафаксом следует прервать при возникновении эпилептических припадков.Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении сыпи, уртикарных элементов или других аллергических реакций.В некоторых случаях на фоне приема Велафакса отмечено дозозависимое повышение АД, в связи с этим рекомендуется регулярный контроль АД, особенно в период повышения дозы.Возможно увеличение ЧСС, особенно во время приема в высоких дозах. Рекомендуется осторожность при тахиаритмии.Пациенты, особенно пожилого возраста, должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин может повысить риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. При лечении больных, предрасположенных к таким состояниям, необходима осторожность.Во время приема Велафакса, особенно в условиях дегидратации или снижения ОЦК (в т.ч. у пациентов пожилого возраста и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ.Во время приема препарата может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления у больных, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой.Венлафаксин не исследован у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда и страдающих декомпенсированной сердечной недостаточностью. Таким больным препарат следует назначать с осторожностью.Проведенные до настоящего времени клинические испытания не выявили толерантности к венлафаксину или зависимости от него. Несмотря на это, как и при лечении другими препаратами, действующими на ЦНС, врач должен установить тщательное наблюдение за пациентами для выявления признаков злоупотребления препаратом. Тщательный контроль и наблюдение необходимы для пациентов, имеющих в анамнезе такие симптомы.Несмотря на то, что венлафаксин не влияет на психомоторные и когнитивные функции, следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.Прием препарата Велафакс можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велафакс.В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.При назначении таблеток Велафакса пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать, что в 1 таб. 37.5 мг содержится 84.93 мг лактозы, в 1 таб. 75 мг - 169.86 мг лактозы.

Передозировка
Симптомы: изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, судорожные состояния, снижение уровня бодрствования. При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными препаратами, сообщалось о летальных исходах.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Лечение: прием адсорбентов для снижения всасывания препарата. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Проведение симптоматической терапии. Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхания и кровообращения). Венлафаксин и ОДВ не выводятся при диализе. Специфические антидоты неизвестны.Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение МАО и венлафаксина противопоказано.Венлафаксин не влияет на фармакокинетику лития.При одновременном применении с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не изменяется.При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление его эффекта.При одновременном применении Велафакса с диазепамом фармакокинетика обоих активных веществ и их основных метаболитов существенно не изменяется. Также не обнаружено влияния на психомоторные и психометрические эффекты диазепама.При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например, эпилептических припадков).При одновременном применении с рисперидоном (несмотря на увеличение AUC рисперидона) фармакокинетика суммы активных компонентов (рисперидона и его активного метаболита) существенно не изменялась.Усиливает влияние алкоголя на психомоторные реакции.Лекарственные препараты, метаболизм которых происходит при участии изоферментов цитохрома Р450: изофермент CYP2D6 преобразует венлафаксин в активный метаболит ОДВ. В отличие от многих других антидепрессантов, дозу венлафаксина можно не снижать при одновременном введении с ингибиторами CYP2D6, или у пациентов с генетически обусловленным снижением активности CYP2D6, поскольку суммарная концентрация активного вещества и метаболита (венлафаксина и ОДВ) при этом не изменится. Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении Велафакса в сочетании с ингибиторами этих изоферментов. Такое лекарственное взаимодействие еще не исследовано. Венлафаксин - относительно слабый ингибитор CYP2D6 и не подавляет активность СYP1А2, СYP2C9 и СYP3А4; поэтому не следует ожидать его взаимодействия с другими препаратами, в метаболизме которых участвуют эти изоферменты.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Циметидин подавляет метаболизм венлафаксина при "первом прохождении" через печень и не оказывает влияния на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).Клинически значимое взаимодействие венлафаксина с антигипертензивными (в т.ч. бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и диуретиками) и гипогликемическими препаратами не обнаружены.Связывание с белками плазмы составляет 27% - для венлафаксина и 30% - для ОДВ. Поэтому препарат не влияет на концентрацию лекарственных средств в плазме крови, обладающих высокой степенью связывания с белками. При одновременном приеме с варфарином может усиливаться антикоагулянтный эффект последнего.При одновременном приеме Велафакса с индинавиром изменяется фармакокинетика последнего (уменьшение AUC на 28% и Сmах - на 36%), а фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется. Клиническое значение данных изменений неизвестно.На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при электросудорожной терапии, т.к. опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Код ATXNПрепараты для лечения заболеваний нервной системыN06ПсихоаналептикиN06AАнтидепрессантыN06AXПрочие антидепрессантыN06AX16Венлафаксин

Велаксин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Эгис, Фармацевтический завод, ОАО, Венгрия

Фармакологическая группа:

Антидепрессанты других групп

Торговое название:Велаксин(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

О препарате:
Антидепрессивный эффект венлафаксина связан с усилением нейротрансмиттерной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляют обратный захват дофамина нейронами.Показания и дозировка:Показания:депрессия (при наличии или отсутствии симптомов тревоги) — амбулаторное или стационарное лечение;профилактика рецидивов после первого эпизода депрессии или профилактика новых рецидивов;генерализованные тревожные расстройства;социальные тревожные расстройства (социальная фобия).Применение:Капсулы следует принимать целыми во время еды, запивая жидкостью. Капсулы нельзя делить, измельчать, жевать или растворять. Суточную дозу следует принимать в один прием (утром или вечером) в одно и то же время.Депрессия Рекомендуемая доза составляет 75 мг/сут в один прием. Если с учетом течения заболевания необходима более высокая доза, например при выраженной депрессии или стационарном лечении пациента, рекомендуемая начальная доза может составлять 150 мг/сут в один прием. После этого суточную дозу можно повышать на 37,5–75 мг с интервалом ≥2 нед, но не менее 4 дней до достижения необходимого терапевтического эффекта.Рекомендуемая максимальная доза Велаксина составляет 225 мг/сут при умеренно выраженной депрессии и 350 мг — при выраженной депрессии. После достижения необходимого терапевтического эффекта дозу следует постепенно снижать до минимально эффективной с учетом индивидуальной реакции и переносимости каждого пациента. При применении в высоких дозах повышается риск развития побочного действия препарата.Генерализованные тревожные расстройства и социальные тревожные расстройства (социальная фобия) Рекомендуемая доза Велаксина — 75 мг/сут в один прием.Если после 2 нед лечения не наступает заметного улучшения состояния, суточную дозу можно повысить до 150 мг/сут в один прием. При применении в суточной дозе 75 мг анксиолитический эффект отмечают через 1 нед.Профилактика рецидивов или новых эпизодов Установлена эффективность венлафаксина при продолжительной терапии (до 12 мес при депрессии и социальной фобии; до 6 мес при генерализованных тревожных расстройствах). Лечение острых эпизодов депрессии необходимо продолжать не менее 6 мес. Дозы, обычно применяемые для профилактики рецидива или нового эпизода, аналогичны дозам, которые применяются для лечения пациентов с первичным эпизодом. Необходимо регулярно (не менее 1 раза в 3 мес) обследовать больного для контроля эффективности продолжительной терапии Велаксином.Перевод пациентов, получавших терапию Велаксином в форме таблеток, на прием препарата в форме капсул Больных с депрессией, получающих таблетки Велаксина в терапевтической дозе, можно перевести на прием препарата в форме капсул пролонгированного действия с назначением ближайшей эквивалентной дозы. Иногда может потребоваться индивидуальная коррекция дозы.Почечная недостаточность. При скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется. При скорости клубочковой фильтрации 10–30 мл/мин дозу следует снизить на 50%. Ввиду увеличения T1/2 венлафаксина и его активного метаболита у этих пациентов суточную дозу следует принимать в один прием. Не рекомендуется применять венлафаксин при скорости клубочковой фильтрации <10 мл/мин, поскольку данных о проведении терапии у этих больных недостаточно.Пациентам, находящимся на гемодиализе, суточную дозу препарата необходимо снизить на 50% и по возможности применять после завершения процедуры гемодиализа.ПеченочнаянедостаточностьПри легкой степени печеночной недостаточности (протромбиновое время <14 с) коррекции дозы не требуется. При умеренно выраженной печеночной недостаточности (протромбиновое время — 14–18 с) дозу следует снизить на 50%. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой печеночной недостаточности (протромбиновое время >18 с), поскольку данных об этой терапии недостаточно.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Пациенты пожилого возраста Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (в связи с возможностью нарушения функции почек), при этом препарат назначают в минимальной эффективной дозе. При повышении дозы пациент должен находиться под регулярным медицинским наблюдением.Отмена Велаксина Резкое прекращение терапии Велаксином, особенно после приема препарата в высоких дозах, может вызвать развитие синдрома отмены, в связи с чем перед полной отменой препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.Если препарат в высоких дозах применяли в течение 6 нед, рекомендуется период снижения дозы продолжительностью не менее 2 нед. Продолжительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также от индивидуальной чувствительности пациента.

Передозировка:
Изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия,брадикардия, артериальнаягипотензия, судорожные состояния, угнетение сознания (снижение уровня бодрствования). При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными препаратами, сообщалось о летальном исходе.Лечение симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхание и кровообращение). Назначение активированного угля для снижения всасывания препарата. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Венлафаксин и ОДВ не выводятся при диализе.

Побочные эффекты:


Побочные эффекты разделены по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (<1/10, но >1/100); иногда (<1/100, но >1/1000); редко (<1/1000); очень редко (<1/10 000).
Общие симптомы: очень часто —астения, головная боль; часто — боль в животе, озноб, повышение температуры тела; редко — анафилаксия.ЖКТ: очень часто —запортошнота; часто — снижение аппетита,диареярвота; иногда — бруксизм, обратимое повышение активности печеночных ферментов; редко — желудочно-кишечные кровотечения; очень редко —панкреатитСердечно-сосудистая система: часто — тахикардия, АГ, расширение кровеносных сосудов; иногда — гипотензия/ортостатическая гипотензия, потеря сознания,аритмии, тахикардия; очень редко — тахикардия по типу «пируэт», увеличение интервала Q–T на ЭКГ, желудочковая тахикардия,фибрилляцияжелудочков.Дыхательная система: часто — нарушение дыхания, зевание; очень редко — эозинофильные инфильтраты в легких.Нервная система: очень часто — головокружение, сухость во рту,бессонница, беспокойство, сонливость; часто — необычные сновидения, возбуждение, тревога, спутанность сознания, повышение мышечного тонуса,парестезиятремор; иногда — апатия, галлюцинации, миоклонус; редко — атаксия с нарушением равновесия и координации движений, нарушение речи, в том числе дизартрия, мания или гипомания, а также проявления, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), судорожные припадки, серотонинергический синдром; очень редко — бред, экстрапирамидные расстройства, в том числе дискинезия и дистония, психомоторное возбуждение/акатизия.Мочеполовая система: очень часто — аноргазмия, нарушение эрекции, нарушение эякуляции и оргазма; часто — учащенное мочеиспускание, снижение либидо, нарушение менструального цикла; иногда — задержка мочи, меноррагия; редко — галакторея.Органы чувств: часто — нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, шум и звон в ушах; иногда — изменение вкусовых ощущений.Кожные покровы: очень часто —потливость; часто — кожные высыпания изуд; иногда — ангионевротическийотек, макулопапулезная сыпь,крапивница, фотосенсибилизация,алопеция; редко — мультиформнаяэритема, синдром Стивенса — Джонсона.Система крови: иногда — экхимозы, кровотечения со слизистой оболочки; редко — увеличение времени кровотечения, кровоизлияния,тромбоцитопения; очень редко —агранулоцитоз, апластическаяанемиянейтропения, панцитопения.Обмен веществ: часто — повышение уровня ХС в сыворотке крови, увеличение или уменьшение массы тела; иногда — гипонатриемия, повышение активности печеночных трансаминаз; редко —гепатит; очень редко — повышение уровня пролактина.Опорно-двигательный аппарат: часто — артралгия,миалгия; иногда — мышечные спазмы; очень редко — рабдомиолиз.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Одновременное применение любого антидепреcсанта группы ингибиторов МАО, а также на протяжении 14 дней после отмены необратимых ингибиторов МАО. После полной отмены венлафаксина терапию ингибиторами МАО можно начинать не ранее чем через 7 дней. Заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, заболевания коронарных артерий, изменения ЭКГ — существовавшее ранее увеличение интервала Q–T на ЭКГ), АГ, нарушение электролитного баланса. Возраст до 18 лет. Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Противопоказано применение Велаксина сочетанно с ингибиторами МАО: при этом возможны тремор, миоклония, потливость, тошнота, рвота, ощущение приливов крови, головокружение,лихорадка, судорожные припадки, летальный исход. Применение Велаксина можно начинать не раньше, чем через 14 сут после окончания терапии ингибитором МАО. В случае применения обратимого ингибитора МАО этот интервал может быть менее продолжительным (24 ч). После отмены Велаксина следует сделать перерыв не менее 7 дней перед началом терапии ингибиторами МАО. Особая осторожность необходима при применении Велаксина с препаратами, влияющими на ЦНС.Следует учитывать взаимное влияние Велаксина и этих препаратов:Литий: имеются сообщения о взаимодействии лития и венлафаксина, вследствие чего уровень лития в крови повышается.Имипрамин: фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не меняется, поэтому снижения дозы венлафаксина при сочетанном применении этих препаратов не требуется.Галоперидол: его эффект может усилиться.Диазепам: фармакокинетика препаратов и их основных метаболитов существенным образом не изменяются.Клозапин: отмечали повышение уровня клозапина в крови и развитие его побочных эффектов (например эпилептических припадков).Рисперидон: при одновременном применении этих препаратов (несмотря на увеличение AUC рисперидона) фармакокинетика суммы активных компонентов (рисперидона и его активного метаболита) существенным образом не меняется.Алкоголь: угнетение психомоторной активности под влиянием алкоголя после приема венлафаксина не усиливается, однако в период применения препарата Велаксин употребление алкогольных напитков не рекомендуется.Электросудорожная терапия: при проведении электросудорожной терапии на фоне применения селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина отмечалось увеличение продолжительности эпилептической активности. Необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное медицинское наблюдение за состоянием больного при сочетанном проведении этого вида терапии и применением Велаксина.Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментами цитохрома Р450: фермент CYP 2D6 системы цитохрома Р450 превращает венлафаксин в активный метаболит ОДВ. В отличие от многих других антидепрессантов, дозу Велаксина можно не снижать при однократном применении с препаратами, ингибирующими активность CYP 2D6, или у пациентов с генетически обусловленным снижением активности CYP 2D6, поскольку суммарная концентрация активного вещества и метаболита (венлафаксина и ОДВ) при этом не меняется.Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм при участии CYP 2D6 и CYP 3А4, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими оба эти фермента. Венлафаксин — относительно слабый ингибитор CYP 2D6 и не угнетает активность изоферментов CYP 1A2, CYP 2C9 и CYP 3A4; поэтому не следует ожидать его взаимодействия с другими препаратами, в метаболизме которых принимают участие эти печеночные ферменты.Циметидин: угнетает метаболизм венлафаксина при его первичном прохождении через печень, но не оказывает существенного влияния на его превращение в ОДВ или скорость выведения ОДВ, концентрация которого в циркулирующей крови значительно выше. Поэтому нет необходимости изменять дозу Велаксина и циметидина при их сочетанном применении. Это взаимодействие может быть более выраженным у больных пожилого возраста или при нарушении функции печени, поэтому в таких случаях сочетанное применение циметидина и Велаксина требует медицинского контроля. Антигипертензивные и противодиабетические средства: не выявлено клинически значимых взаимодействий венлафаксина с гипотензивными (в том числе блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ и диуретиками) и гипогликемизирующими средствами. Лекарственные препараты, связывающиеся с белками плазмы крови: связывание с белками плазмы крови составляет 27% для венлафаксина и 30% — для ОДВ. Поэтому не следует ожидать взаимодействий, обусловленных их связыванием с белками. Варфарин: антикоагулянтное действие последнего может усиливаться; при этом увеличивается протромбиновое время.Индинавир: при одновременном применении с этим препаратом изменяется фармакокинетика индинавира (с 28% уменьшением AUС и 36% снижением Cmax).При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными препаратами, сообщалось о летальном исходе.

Состав и свойства:
Состав:венлафаксин.

Форма выпуска:
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});капс. пролонг. дейст. 37,5 мг, № 28.капс. пролонг. дейст. 75 мг, № 28.капс. пролонг. дейст. 150 мг, № 28.

Фармакологическое действие:
Венлафаксин — антидепрессант с новой химической структурой, которую нельзя отнести к трициклическим, тетрациклическим или другим известным антидепрессантам. Он является рацемической смесью двух активных энантиомеров. Механизм антидепрессивного эффекта венлафаксина связан с усилением нейротрансмиттерной активности ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметил венлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина, а также угнетают обратный захват дофамина. Кроме того, как однократное, так и продолжительное введение венлафаксина и ОДВ ослабляет β-адренергические реакции.Они одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин не угнетает активность МАО. Венлафаксин не имеет сродства к опиатным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или N-метил-d-аспартатным (NMDA) рецепторам; он также не влияет на высвобождение норадреналина из тканей головного мозга. При многократном применении препарата равновесные концентрации венлафаксина и его единственного активного метаболита в плазме крови достигаются на протяжении 3 дней. Венлафаксин и ОДВ имеют линейную фармакокинетику при суммарных суточных дозах 75–450 мг. Абсорбция венлафаксина после приема разовой дозы препарата внутрь составляет почти 92%, абсолютная биодоступность —около 45%. После применения капсул Велаксина с пролонгированным действием Cmax венлафаксина и его активного метаболита ОДВ в плазме крови достигаются приблизительно на протяжении 6 и 8 ч соответственно.Скорость всасывания венлафаксина, выделяющегося из капсул пролонгированного действия, меньше, чем скорость его элиминации. Поэтому средний T1/2 венлафаксина из организма после приема Велаксина (15±6 ч) фактически является T1/2 в фазе абсорбции, а не T1/2 в фазе распределения (5±2 ч), которое наблюдается после применения таблеток. После применения венлафаксина в эквивалентных дозах в форме таблеток или капсул пролонгированного действия экспозиция AUC венлафаксина и ОДВ были подобны при применении обеих лекарственных форм, а концентрация их в плазме крови была несколько ниже после применения венлафаксина в форме капсул. Таким образом, капсулы пролонгированного действия обеспечивают более медленное всасывание, но ту же степень абсорбции (то есть AUC), что и таблетки Велаксина.Венлафаксин интенсивно метаболизируется при первичном прохождении через печень, в основном при участии CYP 2D6, с образованием основного метаболита ОДВ. Он метаболизируется также до N-десметил венлафаксина и некоторых других метаболитов при участии CYP 3А3/4. Венлафаксин и его метаболиты выделяются в основном почками. Приблизительно 78% принятой дозы венлафаксина определяется в моче на протяжении 48 ч в виде неизмененного венлафаксина, неконъюгированного ОДВ, конъюгированного ОДВ или других метаболитов. При почечной и печеночной недостаточности T1/2 венлафаксина и его активного метаболита ОДВ увеличиваются. Прием препарата с пищей не влияет на всасывание венлафаксина и дальнейшее образование ОДВ. Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику препарата. Препарат не накапливается в организме. Капсулы Велаксина пролонгированного действия содержат микросферы, которые, попадая в ЖКТ, медленно выделяют активный компонент. Нерастворимая часть этих микросфер выводится с калом.

Условия хранения:
при температуре до 30 °С.Код ATXNПрепараты для лечения заболеваний нервной системыN06ПсихоаналептикиN06AАнтидепрессантыN06AXПрочие антидепрессантыN06AX16Венлафаксин

Вектибикс

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Панитумумаб

О препарате:
Панитумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировкаМонотерапия метастатического колоректального рака с экспрессией рецепторов ЭФР и немутантным (диким) типом KRAS, при прогрессии заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекан-содержащими режимами.Рекомендованная доза Вектибикса составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.Безопасность и эффективность Вектибикса не оценивали у пациентов с нарушениями функций почек или печени.В случае назначения препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.Опыт по применению Вектибикса у детей отсутствует; препарат не следует назначать пациентам младше 18 лет.Рекомендации по коррекции доз и режима введенияПри появлении слабых или умеренных признаков инфузионной реакции (степень 1 или 2) следует уменьшить скорость введения препарата на 50%. При появлении выраженных симптомов инфузионной реакции (степень 3 или 4) введение Вектибикса следует немедленно прекратить.При развитии дерматологической реакции 3 и выше степени тяжести (по классификации NCI-CTC/CTCAE) или расцениваемой пациентом как "непереносимая дерматологическая реакция" следует временно приостановить применение Вектибикса до уменьшения выраженности данной реакции (≤ 2 степени тяжести). После уменьшения выраженности наблюдавшейся дерматологической реакции до ≤ 2 степени введение Вектибикса возобновляют в дозе, равной 50% от исходной. При отсутствии повторного развития реакции дозу Вектибикса необходимо постепенно увеличивать на 25% до достижения рекомендованной дозы. В случае если выраженность реакции не уменьшается (до ≤ 2 степени тяжести) после пропуска 1 или 2 доз Вектибикса, или в случае рецидива или возникновения непереносимой реакции при дозе препарата, равной 50% от исходной, прием препарата Вектибикс необходимо полностью отменить.Инструкции по приготовлению и введению раствора для инфузийПеред проведением инфузий Вектибикс разводится в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций с использованием асептической техники разведения. Не рекомендуется встряхивать или сильно взбалтывать флакон. Не следует вводить препарат, если наблюдается изменение цвета содержимого флакона. Из флакона с препаратом забирается необходимое количество Вектибикса для получения дозы 6 мг/кг, которое затем растворяют в общем объеме 100 мл. Конечная концентрация не должна превышать 10 мг/мл. Дозы выше, чем 1000 мг следует растворить в 150 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. Полученный раствор перемешивают осторожным переворачиванием флакона, не встряхивать.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Вектибикс должен вводиться в/в с помощью инфузионного насоса в периферический зонд или постоянный катетер через встроенный фильтр 0.2 или 0.22 мкм с низкой степенью связывания белков. Рекомендованная длительность инфузий составляет приблизительно 60 минут. Длительность введения препарата в дозах свыше 1000 мг должна составлять приблизительно 90 минут.До и после введения Вектибикса, инфузионную систему необходимо промыть физиологическим раствором, чтобы избежать смешивания Вектибикса с другими лекарственными препаратами или растворами для в/в введения. Не рекомендуется струйное или болюсное введение Вектибикса.

Передозировка:
При превышении рекомендованной терапевтической дозы приблизительно в 2 раза наблюдались токсические реакции со стороны кожи, диарея, дегидратация и повышенная утомляемость, что соответствовало профилю безопасности препарата в рекомендованной дозе. Терапия в случае передозировки симптоматическая.

Побочные эффекты:
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении Вектибикса в режиме монотерапии были дерматологические реакции, наблюдавшиеся приблизительно в 93% случаев. Эти реакции обусловлены фармакологическими свойствами препарата Вектибикс и обычно имеют легкую или среднюю степень тяжести; только в 12% случаев дерматологические реакции носят тяжелый характер (степень тяжести 3 и выше, по классификации NCI-CTC).Частыми побочными реакциями, возникавшими у > 20% пациентов, были расстройства ЖКТ: тошнота (30%), диарея (27%) и рвота (22%); общие реакции: повышенная утомляемость (35%); инфекции и инвазии: паронихия (21%); патология кожи и подкожной ткани: зуд (53%), эритема (52%), акнеиформный дерматит (51%) и сыпь (38%).Ниже приведены данные по нежелательным реакциям, наблюдавшимся у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР), получавших панитумумаб в качестве монотерапии. Профиль безопасности панитумумаба у пациентов с экспрессией KRAS дикого типа в клетках опухоли в целом был сходен с таковым для группы монотерапии мКРР. Единственным отличием было то, что патология ногтей и гипомагниемия в группе пациентов с повышенной экспрессией KRAS дикого типа была выше (≥ 1/10), чем у пациентов в общей популяции монотерапии мКРР (≥ 1/100, < 1/10), а также стоматит и угревая сыпь классифицировались как частые явления в группе с диким типом KRAS и как очень частые в общей популяции монотерапии мКРР. Кроме того, бронхоспазм, гипотензия и гипертензия классифицировались как нечастые (≥ 1/1000, < 1/100) в общей популяции монотерапии мКРР и как частые (≥ 1/100, < 1/10) в группе с диким типом KRAS.Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000 до < 1/100), очень редко (≥ 1/10 000, < 1/1000).Инфекции и инвазии: очень часто - паронихия; часто - пустулезная сыпь, целлюлит, глазная инфекция, инфекция век.Со стороны кожных покровов: очень часто - угревидная сыпь, угревая сыпь, эритема, шелушение кожи, эксфолиативная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, кожные трещины, акнеиформный дерматит; часто - папулезная сыпь, эритематозная сыпь, макулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, зудящая сыпь, кожные язвы, заболевания ногтей (онихоклазия, онихолиз), гипертрихоз, алопеция, чесотка, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; очень редко - ангионевротический отек.Кожная сыпь, развивавшаяся на фоне лечения Вектибиксом, наиболее часто локализовалась на лице, верхней части(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});грудной клетки и спине, однако в некоторых случаях распространялась и на конечности. Как следствие тяжелых дерматологических реакций, отмечали также развитие инфекционных осложнений, таких как сепсис, в редких случаях с летальным исходом, целлюлит и местные абсцессы, требующие хирургического вмешательства и дренирования. Медиана времени до развития первых проявлений дерматологических реакций составила 10 дней, а медиана времени до их разрешения с момента последнего введения Вектибикса - 28 дней.Паронихия сопровождалась припухлостью боковых ногтевых валиков пальцев рук и ног.Дерматологические реакции (включая воздействие на ногти), наблюдавшиеся у пациентов, получавших Вектибикс или другие ингибиторы ЭФР, являются известными фармакологическими эффектами данных препаратов. По данным общей популяции монотерапии мКРР к тяжелым (степени 3 и 4) реакциям относились: акнеиформный дерматит (5%), эритема (4%), сыпь (3%), зуд (2%), эксфолиативная сыпь (1%), угревая сыпь (1%), трещины кожи (1%), шелушение кожи <1%), сухость кожи (<1%), кожные язвы (<1%), чесотка (<1%), эритематозная сыпь (<1%), папулезная сыпь (<1%) и макуло-папулезная сыпь (<1%). Паронихия отмечалась у 1% пациентов, получавших Вектибикс.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, стоматит; часто - сухость слизистой ротовой области.В большинстве случаев диарея имела легкую или умеренную степень тяжести, и только у 2% пациентов с экспрессией KRAS дикого типа диарея имела тяжелую степень. Сообщалось о развитии острой почечной недостаточности на фоне диареи тяжелой степени и обезвоживания.Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка, кашель; часто - сухость слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, эмболия легочной артерии; редко - бронхоспазм.Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия глазного яблока, сухость и раздражение глаз, раздражение век, зуд глаз, усиление роста ресниц.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.Метаболические нарушения: часто - гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, дегидратация.Инфузионные реакции: в ходе клинических исследований и в постмаркетинговый период отмечались следующие побочные реакции, возникающие в течение 24 ч после инфузий: боль в животе, анафилактические реакции, ангионевротический отек, боль в спине, бронхоспазм, остановка сердца, боль в грудной клетке, озноб, цианоз, одышка, приливы крови, гипертензия, гипотензия, пирексия, тахикардия, рвота. Реакции на инфузию (развивающиеся в течение 24 ч с момента первого введения препарата) наблюдались у 3% пациентов, получавших Вектибикс в клинических исследованиях. Частота тяжелых реакций (степени 3 и 4) составила < 1%. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о серьезных инфузионных реакциях, включая сообщения о редких летальных исходах. Сообщалось о развитии случая летального ангиневротического отека у пациента с рецидивирующим метастатическим плоскоклеточным раком головы, леченного Вектибиксом. Фатальное осложнение развилось при возобновлении терапии после предшествующего эпизода развития ангионевротического отека. Обе реакции зафиксированы спустя более 24 ч после введения препарата. О реакциях гиперчувствительности, развившихся более чем через 24 ч после инфузий, также сообщалось и в постмаркетинговый период.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Прочие: очень часто - повышенная утомляемость, пирексия; часто - инфузионные реакции, воспаление слизистой ротовой полости, озноб, ощущение дискомфорта в груди, гиперчувствительность, тахикардия, боли в спине; редко - анафилактические реакции, приливы крови к лицу, гипотензия, гипертензия, цианоз.Вектибикс в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или в виде монотерапии.Во всех клинических исследованиях в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или в виде монотерапии наиболее серьезными побочными явлениями, связанными с препаратом Вектибикс, были: эмболия легочной артерии, тяжелая дерматологическая токсичность, осложненная инфекцией, и смерть в результате сепсиса, инфузионные реакции и гипомагниемия. Побочные реакции, требующие отмены препарата Вектибикс, включали инфузионные реакции, тяжелую кожную токсичность и паронихию.

Противопоказания:
Вектибикс противопоказан пациентам, имеющим указания в анамнезе на развитие угрожающих жизни реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.Интерстициальный пневмонит или фиброз легких;Детский возраст (эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена);Беременность;Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Исследований взаимодействий препарата не проводилось.Не рекомендуется сочетанное назначение Вектибикса с режимами химиотерапии на основе иринотекана, фторпиримидинов и кальция фолината (лейковорина) (режим ИФЛ) или режимами химиотерапии, включающими бевацизумаб. При назначении панитумумаба в сочетании с режимом химиотерапии, включавшей бевацизумаб, отмечалось повышение смертности.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Вектибикс не следует назначать в комбинации с химиотерапией, содержащей оксалиплатин, пациентам с мКРР (метастатический колоректальный рак) с опухолями, характеризующимися мутантным KRAS, или в случае неуточненного статуса KRAS опухоли. В ходе клинического исследования у пациентов с опухолями с мутировавшим KRAS, получавших панитумумаб и FOLFOX, отмечалось сокращение выживаемости без прогрессии общего времени выживаемости.

Состав и свойства:


1 мл панитумумаб 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости; может содержать полупрозрачные или белые, аморфные белковые частицы.

Фармакологическое действие:
Панитумумаб обладает высоким сродством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста человека (ЭФР). Рецептор ЭФР - это трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа, которое включает также HER1/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4. Рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки кожи и волосяных фолликулов, и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.Панитумумаб связывается с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР и ингибирует процесс аутофосфорилирования, который индуцируется всеми известными лигандами рецептора ЭФР. Связывание панитумумаба с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия сосудов. Ген KRAS (гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2) кодирует небольшой гуанозинтрифосфат-связывающий белок, который участвует в трансдукции сигнала. KRAS активируется различными сигналами, в том числе и от рецептора ЭФР, и в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.Активирующие мутации гена KRAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль, как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.Иммуногенность(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью двух различных методов иммуноанализа (ИФА - иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор, позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела); результаты анализа показали, что в целом возникновение последозового ответа, оценивавшимся по наличию антител к панитумумабу, было низким. Антитела к панитумумабу до введения препарата были обнаружены у 5 из 636 пациентов (< 1%) и 16/635 пациентов (2.5%) по данным иммуноанализов ИФА и Биосенсор, соответственно. Нейтрализующие антитела к панитумумабу после введения препарата были обнаружены у 1 из 447 пациентов (0.2%) и у 7 из 447 пациентов (1.6%) по данным иммуноанализов ИФА и Биосенсор, соответственно. При сравнении с пациентами, у которых антитела не вырабатывались, взаимосвязь между наличием нейтрализующих антител к панитумумабу и изменениями фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препарата не отмечена.Определение антител зависит от чувствительности и специфичности используемого метода. На положительный результат по определению антител могут оказать влияние различные факторы, включая методику отбора образцов, прием сопутствующих препаратов и характер основного заболевания, поэтому сравнение частоты возникновения антител к панитумумабу с данным показателем для других препаратов может быть недостоверным.Клиническая эффективностьПрименение Вектибикса в клинических исследованиях у пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых наблюдалась прогрессия заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии, приводит к увеличению выживаемости без прогрессии (ВБП), при этом абсолютное значение ВБП было больше у пациентов с KRAS дикого типа в опухолевых клетках по сравнению с группой пациентов с опухолями с мутациями KRAS.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре от 2°до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Код ATXLПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторыL01Противоопухолевые препаратыL01XПротивоопухолевые препараты другиеL01XCМоноклональные антителаL01XC08Панитумумаб

Векта

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Американ Нортон Корпорейшн

Фармакологическая группа:

Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при нарушениях эрекции

(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

О препарате:
Лекарственный препарат для восстанавления нарушения  эрекции и естественного ответа  на сексуальное возбуждение.Показания и дозировка:Векта показана для лечения эректильной дисфункции, при неудовлетворительной эрекции для успешного полового сношения.Векту применяют перорально, в среднем, за 60 мин до полового сношения. Рекомендовано начинать прием Векты с 50 мг, увеличивая или уменьшая дозу (100 или 25 мг, соответственно), в зависимости от эффективности и индивидуальной переносимости препарата.Не рекомендуется превышение суточной дозы 100 мг.Применяя Векту, следует учитывать, что жирная пища замедляет и ограничивает всасывание препарата.Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью лучше начинать прием Векты с 25 мг.

Передозировка:


Передозировка силденафила (однократный прием до 800 мг) изучена на добровольцах. Клинические проявления передозировки были сходны с побочным действием силденафила, но выражены более ярко.
Поскольку 96% Векты связано в крови с белками плазмы, диализ не эффективен, проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:
Нервная система: головокружение, головная боль.Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотонические состояния, кровотечения из носа.Органы пищеварения: диспепсические явления.Органы зрения обоняния и слуха: гиперемия роговицы, расстройства цветовосприятия, светобоязнь, заложенность ушей, заложенность носа.Кожные покровы: аллергические высыпания, гиперемия лица по типу бабочки.Половые органы: приапизм или продолжительная эрекция.

Противопоказания:
Векта противопоказана при аллергии на силденафил, женщинам и юношам младше 18 лет.Нельзя принимать Векту одновременно с нитратами и другими донаторами оксида азота II.С осторожностью необходимо назначать Векту пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагическими заболеваниями, миеломе, лейкозе, деформациями полового члена.Во всех выше перечисленных случаях, перед приемом Векты, необходима консультация врача.Векта может вызывать головокружение, поэтому управление автомобилем, после приема препарата, небезопасно.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Применение Векты во взаимодействии с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, не изучалось.Ритонавир не рекомендуют принимать одновременно с Вектой, a-блокаторы (применяемые, например, при аденоме предстательной железы) усилят гипотензивный эффект Векты.Нитраты, являясь донорами оксида азота II, потенцируют литическое действие Векты, расслабляя гладкие мышцы, что может привести к опасным для жизни коллаптоидным состояниям.

Состав и свойства:
Силденафил 50 мг и 100 мг.

Фармакологическое действие:
Циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) оказывает литическое действие, расслабляя гладкие мышцы полового члена.Кавернозное тело, при этом расширяется, в нем усиливается кровоток, возрастает кровенаполнение кавернозного пространства, и в результате наступает эрекция.Концентрация цГМФ возрастает в ответ на повышение уровня энзима гуанилатциклазы.Энзим активируется в результате повышения уровня NO (оксида азота II), который вырабатывается организмом вследствие сексуального возбуждения. цГМФ ингибируется цГМФ-специфической фосфодиэстеразой 5-го типа (ФДЭ-5), что ослабляет эрекцию.Векта (действующее вещество - силденафил) деактивирует ФДЭ-5, что повышает эффективность последовательности NO - гуанилатциклаза – цГМФ. Таким образом, применение Векты способствует наступлению удовлетворительной эрекции при наличии сексуального возбуждения.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Векта не стимулирует половое влечение и, не увеличивает эрекцию без сексуального возбуждения.Векта практически полностью абсорбируется при пероральном приеме. Максимальные значения концентрации Векты в плазме наблюдают, при приеме препарата на пустой желудок, через 0,5-2 ч (чаще через 1 ч).Жирная пища замедляет всасывание Векты приблизительно на 1 ч и понижает ее максимальную концентрацию в плазме до 70%, от ожидаемой. 96% Векты и ее активного метаболита связаны с белками плазмы.Метаболизм осуществляется гепатоцитами.Конечный период полувыведения и общий клиренс Векты (силденафила) составляют 3-5 ч и 41 л\ч, соответственно.У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью клиренс снижался и увеличивался период полувыведения Векты.

80% Векты, после приема per os, выводится через пищеварительный тракт, 13% с мочой, в виде метаболитов.


Форма выпуска:
Таблетки покрытые оболочкой в блистере №1 или №4 в картонной упаковке.

Условия хранения:
Векту хранят в недоступных для детей, затемненных местах при комнатной температуре.Код ATXGПрепараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоныG04Средства для лечения урологических заболеванийG04BСредства для лечения урологических заболеванийG04BEСредства, использующиеся при эректильной дисфункцииG04BE03Силденафил

Везикар

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Астеллас Фарма Европа

Фармакологическая группа:

Холинолитические лекарственные средства, действующие преимущественно в области периферических М-холинореактивных систем

О препарате:
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировка:Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.Взрослым 18 лет и старше, в т.ч. пожилым пациентам, препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

Передозировка:


Передозировка солифенацина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями и требует соответствующего лечения.
Описан случай ошибочного приема солифенацина в дозе 280 мг за 5-часовой промежуток времени, в результате чего у пациента развилось изменение психического состояния, не приведшее к госпитализации.Симптомы: при применении препарата у добровольцев в дозе 100 мг однократно наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты:Головная боль (легкая)Сухость во рту (умеренная)Головокружение (умеренное)Сонливость (легкая) и неясность зрения (умеренная)О случаях острой передозировки не сообщалось.Лечение: в случае передозировки следует назначить активированый уголь сделать промывание желудка, но не следует вызывать рвоту.При необходимости проводят симптоматическую терапию:При тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) назначают физостигмин или карбахолПри судорогах или выраженной возбудимости - бензодиазепиныПри дыхательной недостаточности - искусственное дыханиеПри тахикардии -бета-адреноблокаторыПри острой задержке мочи - катетеризацияПри мидриазе - закапывают в глаза пилокарпин и/или помещают больного в темное помещениеКак и в случае передозировки других м-холиноблокаторов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, хроническаясердечная  недостаточность).(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Побочные эффекты:
Везикар может вызывать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара - сухость во рту (отмечалась у 11% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 5 мг, у 22% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 10 мг, и у 4% пациентов, получавших плацебо). Выраженность этого побочного эффекта обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению была очень высока.Ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях по применению Везикара. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости побочных явлений: частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000 и с неизвестной частотой, которая не может быть оценена по представленным данным).Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко - кишечная непроходимость, копростаз; очень редко - рвота, снижение аппетитаСо стороны мочевыделительной системы: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; редко - острая задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность.Со стороны ЦНС: нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); очень редко - головокружение, головная боль.Психические нарушения: очень редко - галлюцинации, спутанность сознания, сонливость, бредовое состояние.Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации); нечасто - сухость глаз.Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость полости носа.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сухость кожи; очень редко - многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.Прочие: нечасто - усталость, отеки нижних конечностей.При использовании солифенацина после регистрации в различных странах, сообщалось об удлинении интервала QT и тахикардии типа "пируэт". Также сообщалось о нарушениях функции печени, характеризующихся повышением уровня печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ГГТ), случаях гиперкалиемии. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи представляется затруднительным.Аллергические реакции во время клинических исследований не отмечались. Однако возможность аллергических реакций не следует исключать. У некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином после регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций лечение солифенацином должно быть прекращено и необходимо проведение соответствующего лечения.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к солифенацину или другим компонентам препаратаЗадержка мочиТяжелые заболевания ЖКТ (включая токсический мегаколон)Тяжелая миастенияЗакрытоугольная глаукомаПроведение гемодиализаТяжелая печеночнаяТяжелая почечная или печеночная недостаточность средней тяжестиПри одновременном лечении активными ингибиторами цитохрома CYP 3A4 (например кетоконазолом).Противопоказано применение у детей.Прежде чем начать лечение Везикаром, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее противомикробное лечение.Солифенацин, подобно другим м-холиноблокаторам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также сонливость (редко) и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Необходимо соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Не имеется клинических данных о женщинах, у которых наступила беременность во время приема солифенацина. Следует с осторожностью назначать Везикар при беременности.Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение Везикара не рекомендуется в период грудного вскармливания.В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Одновременный прием других лекарственных средств с антихолинергическими свойствами может оказывать более выраженное терапевтическое действие, а также проявлять более выраженные побочные эффекты.После прекращения приема Везикара до назначения других средств с холинолитическим действием следует выдержать интервал около 1 нед.   Терапевтический эффект солифенацина может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Солифенацин может снижать эффективность стимуляторов моторики ЖКТ (метоклопрамид, цизаприд).При одновременном приеме кетоконазола или других активных ингибиторов фермента CYP 3A4 (например ритонавира, нелфинавира, итраконазола) дозу Везикара необходимо снизить до 5 мг.Одновременное введение солифенацина и активного ингибитора фермента CYP 3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP 3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами этого фермента (например верапамилом, дилтиаземом) и индукторами фермента CYP 3A4 (например рифампицином, фенитоином, карбамазепином). Не отмечено фармакокинетического взаимодействия солифенацина с комбинированными пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел).Везикар не влияет на фармакокинетику варфарина и дигоксина.

Состав и свойства:


1 таблетка Везикар 5 содержит солифенацина сукцината 5 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry Y 03F12967.


1 таблетка Везикар 10 содержит солифенацина сукцината 10 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry 03F14895.


Форма выпуска:
Препарат Везикар выпускается в таблеточной форме.Фасовки для обеих дозировок следующие:(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

10 табл./упаковка


30 табл./упаковка


Условия хранения:
Температура хранения таблеток Везикар – до 25 градусов Цельсия.Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года.Код ATXGПрепараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоныG04Средства для лечения урологических заболеванийG04BСредства для лечения урологических заболеванийG04BDСредства для лечения учащения мочеиспускания и недержания мочиG04BD08Solifenacin

Вг-5

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

О препарате:
ВГ-5 – это комбинированный фитопрепарат, фармакологический эффект которого обусловлен свойствами компонентов, входящих в его состав.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировка:Препарат ВГ-5 применяют в составе комплексного лечения хронических холециститов, дискинезии желчевыводящих путей.

Передозировка:
Усиление побочного действия.

Побочные эффекты:
В период применения препарата ВГ-5 в некоторых случаях возможно возникновение нежелательных эффектов в виде аллергических проявлений. При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием данного препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания:
Препарат ВГ-5 не следует назначать в случае склонности к тромбозам, непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбции, в период беременности/лактации, детям возрастом до восемнадцати лет, при индивидуальной гиперчувствительности к составляющим компонентам. Препарат и алкоголь: не рекомендуется употребление спиртных напитков во время приема препарата ВГ-5.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Нет данных.

Состав и свойства:
Состав:Густой экстракт травы менирана, густой экстракт травы эклипты белой, густой экстракт травы аденосматиса голубого, густой экстракт столбиков с рыльцами кукурузы.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 30 (10х3).

Фармакологическое действие:
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});ВГ-5 – это комбинированный фитопрепарат, фармакологический эффект которого обусловлен свойствами компонентов, входящих в его состав. Имеет выраженные гепатопротекторные свойства, способствует регенераторным процессам морфологического и функционального состояния гепатоцитов, уменьшает чрезмерную активность сывороточных ферментов (гамма-ГТП, трансаминаз, щелочной фосфатазы). Обладает антиоксидантными свойствами. Также имеет желчегонное действие и способствует нормализации состава желчи.

Условия хранения:
Препарат ВГ-5 следует хранить в сухом месте при температурных условиях в пределах 15°–25°С. Беречь от детей. Срок годности – 36 месяцев.

Вв Пауч-4

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Вивимед Лабс Лтд для "Ротек Лтд", Индия/Великобритания

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
ВВ Пауч-4 - комбінований протитуберкульозний засіб.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировкаПоказання препарату ВВ Пауч-4:Хіміотерапія всіх формтуберкульозуу дорослих, спричиненого чутливими мікроорганізмами, протягом перших 2 місяців лікування.Розведення порошку ВВ Пауч-4 проводиться виключно медичним персоналом. Вміст пакета розчиняють у 200 мл води. Добову дозу встановлюють з урахуванням маси тіла: при масі менше 44 кг призначають по 0,75 об”єму отриманого розчину (150 мл), при масі тіла 45-54 кг – 200 мл, якщо маса 55 кг і більше - 250 мл. Всю добову дозу рекомендують приймати одноразово за 1 год до або через 2 год після їжі, запиваючи склянкою води. Курс лікування триває 2 місяці.

Передозировка
Симптоми передозування препаратом ВВ Пауч-4 — нудота, блювання, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, запаморочення, порушення мовлення, гепатомегалія,жовтяниця, кома; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, слізної рідини і калу пропорційно до дози препарату.Лікування:промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля. Для прискорення елімінації компонентів препарату показане проведення форсованого діурезу. Доцільне проведення гемодіалізу.

Побочные эффекты
Побічні дії препарату ВВ Пауч-4:Стоматит, сухість в роті, печія, анорексія,нудота, блювання, біль в животі, метеоризм, діарея, запор, гепатит, жовтяниця; підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, рівня білірубіну в сироватці крові; безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, атаксія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, парез, парестезії, судоми, периферична невропатія, периферичний неврит, зниження гостроти зору, неврит і атрофія зорового нерва; тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, метгемоглобінемія, сидеробластна анемія, підвищення концентрації сироваткового заліза, васкуліт; шкірний свербіж,кропивниця, пемфігоїд, анафілактичні реакції, ексудативний або ексфоліативний дерматит, еозинофілія, гарячка; підвищення рівня сечовини, сечової кислоти, гемоглобінурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, затримка сечі (у чоловіків); міалгія, артралгія, артрит, гострий напад подагри; фотосенсибілізація; кандидоз; порушення менструального циклу, порфірія.

Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату ВВ Пауч-4, жовтяниця або захворювання печінки будь-якої етіології в анамнезі, зокрема пов’язані із застосуванням ізоніазиду, рифампіцину, піразинаміду, тяжкі захворювання нирок, гіпоглікемія,діабет, подагра, епілепсія та схильність до судом, запалення зорового нерва, катаракта, запальні захворювання очей, діабетична ретинопатія.Період вагітності і годування груддю, вік до 15 років.Особливості застосуванняВ зв'язку з можливою гепатотоксичністю у хворих з порушенням функції печінки, а також при хронічномуалкоголізміі недостатньому харчуванні ВВ Пауч-4 слід застосовувати під наглядом лікаря.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});В період застосування препарату слід уникати вживання алкоголю.Рифампіцин може викликати зміни кольору сечі, мокротиння, слізної рідини, а також стійке забарвлення м'яких контактних лінз, про що слід попередити пацієнта.З обережністю застосовують препарат при пептичнійвиразці, шлунково-кишкових кровотечах, артеріальній гіпертензії в анамнезі.У зв'язку з тим що рифампіцин є індуктором мікросомальних ферментів печінки,ВВ Пауч-4 слід застосовувати з обережністю при гострій переміжній порфірії. З тієї ж причини у випадку вживання пероральних контрацептивів під час лікування препаратом необхідне додаткове застосування негормональних засобів контрацепції.Для запобігання негативному впливу на орган зору необхідно провести офтальмологічне обстеження до початку лікування і періодично повторювати його в процесі лікування. Якщо при об’єктивному обстеженні підтверджується погіршення зору, не пов’язане з іншими причинами, необхідно припинити застосування препарату і проводити динамічне спостереження за офтальмологічним статусом хворого.Під час лікування препаратом слід уникати вживання тирамін- та гістамінвмісних харчових продуктів – сиру, червоного вина, деяких видів риби (тунця тощо).Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмамиУ разі виникнення побічних реакцій, які впливають на швидкість психомоторних реакцій слід утримуватися від керування автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Рифампіцин індукує деякі ферменти системи цитохрому Р

450
. Встановлено, що рифампіцин прискорює метаболізм фенітоїну, хінідину, непрямих антикоагулянтів та протигрибкових засобів, b-блокаторів.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Ізоніазид підсилює такі побічні ефекти фенітоїну, як сонливість і атаксія.Преднізолон може суттєво знижувати концентрацію ізоніазиду в плазмі крові.Гідроксид алюмінію порушує абсорбцію етамбутолу, тому необхідно використовувати альтернативні антациди.При одночасному застосуванні препарату з нейротоксичними засобами можливе посилення нейротоксичної дії етамбутолу.При одночасному застосуванні ВВ Пауч-4 знижує активність пероральних контрацептивів, а також метадону, діазепаму, верапамілу, блокаторів a-адренорецепторів, пероральних гіпоглікемічних засобів, дигоксину, хінідину, дизопіраміду, дапсону та глюкокортикостероїдів.При одночасному застосуванні ізоніазид, що входить до складу ВВ Пауч-4, сповільнює елімінацію фенітоїну.Пробенецид може підвищувати концентрацію рифампіцину в плазмі крові.

Состав и свойства


1 пакет містить 600 мг рифампіцину, 300 мг ізоніазиду, 1600 мг піразинаміду і 1100 мг етамбутолу гідрохлориду;
допоміжні речовини: бета-циклодекстрин, ароматизатор, аспартам.

Форма выпуска:
Порошок для перорального застосування.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Фармакологическое действие:
Фармакодинаміка.ВВ Пауч-4 - комбінований протитуберкульозний засіб.Рифампіцин.Селективно інгібує ДНК-залежну РНК-полімеразу чутливих мікроорганізмів. Активний відносно внутрішньоклітинно і позаклітинно розташованих мікроорганізмів. Високоактивний відносноMycobacterіum tuberculosіs, є протитуберкульозним препаратом першого ряду. Активний відносно грампозитивних мікроорганізмів:Staphіlococcus spp., у тому числі і множинно стійких;Streptococcus spp., Bacіllus anthracіs, Clostrіdіum spp.,а також відносно деяких грампозитивних мікроорганізмів:Neіsserіa menіngіtіdіs, Haemophіlus іnfluenzae, Brucella spp., Legіonella pneumophіla.Діє на збудниківBrucella spp., Legіonella pneumophіla, Salmonella typhі, Mycobacterіum leprae, Chlamydіa trachomatіs, Rіckettsіa prowazekіі.Стійкість до рифампіцину розвивається швидко. Перехресної стійкості з іншими протитуберкульозними препаратами (за винятком інших рифампіцинів) не відзначено.Ізоніазид.Ізоніазид має високу бактеріостатичну активність стосовно мікобактерій туберкульозу. Ізоніазид діє на мікобактерії туберкульозу, що активно розмножуються, менше ефективний щодо бактерій, що перебувають у спокої. Механізм його дії пов’язаний з пригніченням синтезу міколієвих кислот з довгим ланцюгом, які є компонентами клітинної оболонки мікобактерій. Препарат затримує ріст мікобактерій у людини в концентрації 0,03 мкг/мл. На інших поширених збудників інфекційних захворювань препарат вираженого хіміотерапевтичного впливу не має.Піразинамід.Належить до найбільш ефективних протитуберкульозних препаратів, особливо у початковій фазі скороченої схеми хіміотерапії туберкульозу. Піразинамід може виявляти бактеріостатичну або бактерицидну дію залежно від концентрації та чутливості мікроорганізму.Препарат діє на мікобактерії туберкульозу, стійкі до інших протитуберкульозних препаратів I та II ряду. Його активність не знижується в кислому середовищі казеозних мас, у зв’язку з чим його часто призначають при казеозних лімфаденітах, туберкуломах і казеозно-пневмонічних процесах. Лікування Піразинамідом рекомендується комбінувати з іншими протитуберкульозними засобами (ізоніазидом, етамбутолом, рифампіцином) з метою попередження розвитку стійкості мікобактерій туберкульозу.Препарат особливо ефективний у хворих з уперше виявленим деструктивним туберкульозом.Етамбутол.Активний лише щодо мікобактерій туберкульозу, включаючи штами, стійкі до стрептоміцину, канаміцину, ізоніазиду, ПАСК, етіонаміду. Механізм дії пов’язаний із швидким проникненням всередину клітини мікобактерій туберкульозу, де порушує ліпідний обмін та синтез РНК мікобактерій. Виявляє бактеріостатичний ефект.Фармакокінетика.Не вивчалася.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Условия хранения:
Зберігати препарат ВВ Пауч-4 слід у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15–30 °С.Термін придатності – 3 роки.Код ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ04Противотуберкулезные препаратыJ04AПротивотуберкулезные препаратыJ04ABАнтибактериальные препаратыJ04AB02Рифампицин