Эпобиокрин

#Эпобиокрин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Эпоэтин альфа

Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Фармакологическая группа:

Состав и форма выпуска:ЭПОБИОКРИНр-р д/ин. 1000 МЕ амп., № 5, № 10р-р д/ин. 1000 МЕ фл., № 5, № 10Эпоэтин альфа1000 МЕр-р д/ин. 2000 МЕ амп., № 5, № 10р-р д/ин. 2000 МЕ фл., № 5, № 10Эпоэтин альфа2000 МЕр-р д/ин. 4000 МЕ амп., № 5, № 10р-р д/ин. 4000 МЕ фл., № 5, № 10Эпоэтин альфа4000 МЕр-р д/ин. 10000 МЕ амп., № 5, № 10р-р д/ин. 10000 МЕ фл., № 5, № 10Эпоэтин альфа10000 МЕ№ 353/08-300200000 от 19.03.2008 до 19.03.2013Фармакологические свойства:рекомбинантный эритропоэтин человека, который по биологической и иммунологической активности не отличается от естественного гликопротеинового гормона — эритропоэтина человека, стимулирующего эритропоэз. В норме у здорового человека эритропоэтин синтезируется почками (90%) и купферовскими клетками печени (10%). Уровень синтеза эритропоэтина зависит от уровня насыщенности крови кислородом. Эритропоэтин стимулирует пролиферацию и дифференциацию эритроидных клеток в зрелые эритроциты. Действие эритропоэтина осуществляется на ранних стадиях эритропоэза, на уровне бурстобразующей эритроидной единицы, колониеобразующей эритроидной единицы, далее на уровне проэритробласта, эритробласта и ретикулоцита. Чувствительность этих клеток к эритропоэтину пропорциональна степени их зрелости. Введение рекомбинантного эритропоэтина человека позволяет нормализовать уровень гемоглобина и гематокрита и устранить симптомы, связанные санемией.При в/в введении препарата период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет 4 ч, у пациентов с нарушением функции почек — около 5 ч. При п/к введении препарата его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума через 12–18 ч после введения. Период полувыведения составляет 24 ч. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.Показания:•анемия у больных с уремической стадией ХПН, получающих терапию хроническим гемодиализом (ХГ) и постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД);•анемия у беременных (III триместр беременности) и рожениц со сниженным уровнем гемоглобина и гематокрита;•ранняя анемия у новорожденных недоношенных детей;•поздняя анемия у новорожденных с гемолитической болезнью, перенесших внутриутробное переливание эритроцитарной массы или постнатальные замещающие и дробные переливания крови, характеризующиеся неадекватно низкой относительно степени анемии продукцией эритропоэтина;•стимуляция эритропоэза при поздней гипорегенеративной анемии у новорожденных с гемолитической болезнью;•анемия, вызванная дефицитом эритропоэтина у больных с ХПН;•анемии, связанные с химио- и лучевой терапиейопухолей;•анемии, вызванные применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов;•эритропоэтинзависимые анемии (немиелоидные опухоли, ревматоидныйартрити др.);•для уменьшения объема переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.Применение:препарат вводят п/к или в/в. Продолжительность в/в инъекции — 1–2 мин. Препарат не используют для инфузий.Анемия у больных с уремической стадией ХПН Больным, находящимся на гемодиализе, препарат вводят в/в или п/к в дозе 200 МЕ/кг/нед после сеанса гемодиализа. Рекомендуется недельную дозу (200 МЕ/кг/нед) разделить на 3 введения на протяжении недели (после каждого сеанса гемодиализа). Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю. П/к препарат вводят в дозе 100 МЕ/кг 1 раз в неделю.Больным, находящимся на ПАПД, препарат вводят п/к в дозе 75 МЕ/кг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 8 нед.В/в введение Эпобиокрина позволяет достичь максимальной концентрации препарата в крови на протяжение первого часа, с его снижением до исходного уровня к концу 1-х суток после введения. П/к введение Эпобиокрина позволяет независимо от вида диализа достичь максимальной концентрации препарата в крови на протяжении 8–24 ч (с ее снижением до исходного уровня к концу 2-х суток после введения).П/к способ применения Эпобиокрина целесообразен для плановой терапии больных, находящихся на гемо- и перитонеальном диализе, поскольку он требует более низкой стартовой дозы.Анемия у беременных и рожениц Беременным (III триместр беременности) и роженицам с анемией препарат вводят п/к в дозе 450 МЕ/кг на протяжении 6 дней в комплексе с назначением препаратов железа в адекватной дозе сочетанно с витаминами группы В (В1, В6, В12 и фолиевой кислотой). В 1-й день препарат вводят в дозе 150 МЕ/кг, следующие 5 инъекций — по 60 МЕ/кг. В случае резистентности к проведенной терапии необходимо своевременно выявлять факторы, ингибирующие эритропоэз, такие как дефицит железа, скрытая инфекция, гипопротеинемия, и по возможности их корректировать.Анемия у новорожденных Для профилактики и лечения ранней анемии у недоношенных новорожденных лечение поздней анемии у новорожденных с гемолитической болезнью, перенесших внутриутробное переливание эритроцитарной массы или постнатальные замещающие и дробные переливания крови, характеризующиеся неадекватно низкой относительно степени анемии продукцией эритропоэтина; для стимуляции эритропоэза при поздней гипорегенеративной анемии у новорожденных с гемолитической болезнью препарат вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций. В комплексе с терапией Эпобиокрином назначают препараты железа в дозе 2–3 мг/кг/сут (в пересчете на элементарное железо), фолиевую кислоту в дозе 50 мкг/сут и витамин Е в дозе 5 мг/сут.Анемия у больных с ХПН Начальная доза Эпобиокрина составляет 30–75 МЕ/кг 3 раза в неделю. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (110–125 г/л) и гематокрита (30–35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации:гематокрит повышается от 0,5 до 2,0% в неделю. В таком случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей;сниженный ответ на введение эритропоэтина — скорость прироста гематокрита <0,5% в неделю. В этом случае необходимо повысить разовую дозу на 25 МЕ/кг. Максимальная доза — 300 МЕ/кг 3 раза в неделю;повышенный ответ на введение препарата — скорость прироста гематокрита >2% за 2 нед. Необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза;гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.Эффективность лечения зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. В период поддерживающей терапии дозу коррекционного периода снижают на 25–30% и поддерживают на таком уровне, чтобы показатели гематокрита находились в диапазоне 30–35%, а концентрация гемоглобина составляла 110–125 г/л. Как правило, поддерживающая доза составляет 50–60 МЕ/кг 3 раза в неделю. Для терапии в поддерживающий период рекомендуется п/к способ введения как наиболее экономичный и безопасный.Анемия у пациентов после химио- и лучевой терапии опухолей Перед началом лечения рекомендуется определить уровень эндогенного эритропоэтина. При концентрации эритропоэтина <200 МЕ/мл начальная доза составляет 150 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно повышение дозы до 300 МЕ/кг через 8 нед от начала лечения. Дальнейшее повышение дозы не представляется целесообразным. Не рекомендуется назначать Эпобиокрин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови >200 МЕ/мл.Анемия, вызванная применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов Введение Эпобиокрина в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю эффективно при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента <500 МЕ/мл, а доза зидовудина составляет <4200 мг/нед.Подготовка к обширным хирургическим вмешательствам Эпобиокрин применяют в дозе 100–300 МЕ/кг через день, за 10 дней до оперативного вмешательства и в течение 4–6 дней после операции.Системные заболевания. Ревматоидный артрит Начальная доза Эпобиокрина составляет 50–75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При отсутствии ответа через 4 нед лечения рекомендуется повысить дозу до 150–200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы не представляется целесообразным.После достижения оптимальных уровней гематокрита и гемоглобина дозу и кратность введения Эпобиокрина следует подбирать индивидуально. При лечении Эпобиокрином необходимо помнить, что дозу следует повышать не чаще 1 раза в месяц. Нормальный уровень ответа — прирост гематокрита от 0,5 до 2% за 2 нед. При скорости прироста гематокрита >2% за 2 нед дозу следует снизить в 1,5 раза.Замена других эритропоэтинов на Эпобиокрин Учитывая возможный более выраженный эффект Эпокрина, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предшествующем курсе лечения. В течение первых 2 нед дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/эффект. После этого доза может быть снижена или повышена по вышеуказанной схеме.

Противопоказания:
неконтролируемая АГ, повышенная чувствительность к препарату. Применение препарата также противопоказано перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы, с использованием аутологической крови; при тяжелой патологии сосудов (в том числе коронарных, сонных, мозговых, периферических); при недавно перенесенноминфаркте миокарда, остром нарушении мозгового кровообращения.

Побочные эффекты:
гриппоподобный синдром — возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, артралгия и миалгия (преимущественно в начале лечения).Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД, ухудшение течения АГ (чаще всего у пациентов с ХПН), в отдельных случаях — гипертоническийкриз, злокачественная АГ с симптомамиэнцефалопатии(головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.Со стороны кроветворения: редко — тромбоцитоз.Со стороны системы свертывания крови: в отдельных случаях —тромбозышунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к гипотензии или при наличиистенозованевризм).Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевой кислоты в плазме крови (у пациентов с ХПН).Аллергические реакции: в отдельных случаях — слабо или умеренно выраженные кожная сыпь,экземакрапивницазуд, ангионевротическийотек.Местные реакции: возможны гиперемия, чувство жжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).Прочие: редко — потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции (обладает минимальной способностью индуцировать образование антител).Особые указания:с осторожностью применяют у пациентов с судорожными реакциями в анамнезе; пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль.С осторожностью применяют приподагре.До начала применения следует убедиться, что пациенты с АГ получают эффективную антигипертензивную терапию.На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных приступов головной боли. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если, несмотря на адекватную терапию, АД не снижается, Эпобиокрин следует отменить.До начала применения Эпобиокрина следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов уровень ферритина в плазме крови снижается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет <100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационный период, также должны получать дополнительно адекватное количество железа.В период применения следует контролировать уровень гемоглобина по крайней мере 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. В пред- и послеоперационный период уровень гемоглобина следует проверять чаще, если исходный уровень составлял <14 г/дл. Следует также регулярно контролировать уровень гематокрита. В течение первых 8 нед терапии необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов, так как Эпобиокрин может вызывать умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов, самостоятельно приходящее к норме в течение курса терапии; тромбоцитоз развивается редко.Следует учитывать, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию.В пред- и послеоперационний период не рекомендуется применять Эпобиокрин при исходном уровне гемоглобина >15 г/дл.С осторожностью применять у пациентов с порфирией. При ХПН на фоне терапии Эпобиокрином возможно обострение порфирии.Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличением всасывания калия и белков. Следует иметь в виду возможную необходимость периодической коррекции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с ХПН необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Применение Эпобиокрина у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирования почечнойнедостаточности.Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии Эпобиокрином часто требуется повышение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможнаокклюзиядиализной системы.У пациентов с ХПН и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающая концентрация гемоглобина не должна превышать верхний предел оптимальной рекомендованной концентрации (не более 10–12 г/дл у взрослых).При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации Эпобиокрина и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения Эпобиокрина у этой категории пациентов не установлена.Нельзя полностью исключить возможность влияния Эпокрина на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови (это распространяется на всех пациентов, получающих Эпобиокрин).Терапевтическая эффективность Эпобиокрина может снизиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе,фиброзекостного мозга.Безопасность применения Эпобиокрина в период беременности и кормления грудью не установлена.Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.Взаимодействия:действие Эпобиокрина может усиливаться при одновременном введении препаратов крови. При одновременном применении Эпобиокрина с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме крови из-за повышения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости повысить его дозу).Эпобиокрин нельзя смешивать с р-рами других лекарственных средств.

Передозировка:
возможна при неправильно подобранной индивидуальной схеме лечения. Симптомы передозировки, меры по их предупреждению и устранению описаны выше в разделах ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Условия хранения:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать, не встряхивать.Общая информацияДействующее в-о:Эпоэтин альфаПроизводитель:Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Эплетор

#Эплетор #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Эплеренон

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Действующее вещество
Эплеренон

Механизм действия
Препарат Эплетор предупреждает связывание альдостерона, который является важнейшим гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, участвующей в регуляции артериального давления. Эплетор способствует длительному повышению концентраций альдостерона и ренина в крови.

Показания к применению
Препарат Эплетор используется в качестве дополнительного лечения для снижения риска сердечнососудистой летальности и заболеваемости у стабильных больных с нарушениями функции левого желудочка и симптомами сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда, также у взрослых пациентов в случае хронической сердечной недостаточности с систолической дисфункцией левого желудочка.

Противопоказания
Эплетор противопоказан при гиперчувствительности к составляющим препарата, при гиперкалиемии, тяжелой почечной/ печеночной недостаточности, одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, сильными ингибиторами CYP450 (например, итраконазол, ритонавир, кетоконазол), препаратами калия. Противопоказан также одновременный прием Эплетора, блокатора рецепторов ангиотензина и ингибитора АПФ. Эплетор противопоказан при артериальной гипертензии, сопровождающейся инсулинонезависимым сахарным диабетом и микроальбуминурией либо повышением концентрации креатинина крови. Препарат и алкоголь: запрещается прием алкоголя во время лечения Эплетором.Побочные действияНаиболее частовстречаемыми побочными реакциями при приеме препарата Эплетор являются: боль в животе, гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, мышечные боли), гиперкалиемия, головокружение, синкопе, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, стенокардия, кашель, диарея, запор, тошнота, повышение активности печеночных энзимов, сыпь, зуд, костно-мышечные боли, мышечные спазмы, нарушения функции почек.ДозировкаЭплетор принимают независимо от еды. При приеме препарата Эплетор необходимо регулярно определять сывороточную концентрацию калия. Лечение препаратом Эплетор при сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда начинают на протяжении трех - четырнадцати суток после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая поддерживающая доза Эплетора составляет 50 мг 1 раз/день. Начальная доза препарата Эплетор - 25 мг 1 раз/день. В дальнейшем дозу увеличивают на протяжении 4 недель до 50 мг 1 раз/день. При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка препарата Эплетор составляет 25 мг 1 раз/сутки. Далее на протяжении 4 недель суточную дозу повышают до 50 мг.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойПроизводительЗАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», Украина

Условия хранения
Температура хранения - до 25 °С. Беречь от детей.Общая информацияДействующее в-о:ЭплеренонПроизводитель:Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Эпитрижин

#Эпитрижин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Фармакологическая группа:

Ламотриджин

О препарате
Эпитрижин - противоэпилептическое средство.Показания и дозировкаПоказаниями для применения препарата Эпитрижин являютсяэпилепсияВзрослые и дети старше 12 лет:в составе комбинированной терапии или как монотерапия фокальных или генерализованных припадков эпилепсии, в том числе тонико-клонических приступов;приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто.Препарат не рекомендуется для начальной монотерапии при первично диагностированных случаях у пациентов детского возраста.После достижения контроля над заболеванием при комбинированной терапии, применения сопутствующих противосудорожных средств можно отменить и продолжать лечение Эпитрижином®в виде монотерапии.Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.При определении терапевтической дозы для детей, необходимо контролировать массу тела и вносить соответствующие изменения в дозу.При прекращении комбинированного применения других противосудорожных средств с целью перехода на монотерапию Эпитрижином®или при добавлении таких средств в терапии препаратом надо учитывать факт возможного влияния на его фармакокинетику.Взрослые и дети старше 12 лет.МонотерапияНачальная доза – 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, с последующим приемом 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу можно увеличить на 50 – 100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг в сутки, в один или два приема. Для некоторых пациентов необходимая доза 500 мг.Рекомендовано повышение дозы для взрослых и детей старше 12 лет.

1-й и 2-й неделя – 25 мг в сутки;


3-й и 4-й неделя – 50 мг в сутки.
Поддерживающая доза – 100-200 мг в один или два приема; дозу можно увеличивать на 50-100 мг через каждые 1 – 2 недели.

Передозировка
При передозировке препаратом Эпитрижин наблюдаются такие симптомы, как нистагм, атаксия, нарушение сознания и кома. При появлении этих симптомов необходимо госпитализировать больного и обеспечить симптоматическое лечение. Если необходимо - провести промывание желудка и введение активированного угля.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Эпитрижин:Возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:очень редко – нарушение картины крови, в том числе нейтропения, лейкопения,анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия и агранулоцитоз (не установлено, связаны ли эти реакции с синдромом гиперчувствительности;иммунной системы:очень редко – синдром гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, нарушения в анализах крови и показателях функции печени, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови и полиорганная недостаточность;психики:очень часто – возбуждение; редко – агрессивность; очень редко – тик, галлюцинации, спутанность сознания;нервной системы: очень часто – головная боль; часто – утомляемость, сонливость, головокружение,тремор; редко – атаксия;клинический опыт: очень часто – головная боль, головокружение; часто – нистагм, тремор, атаксия, сонливость,бессонница; редко – ажитация, нарушения равновесия, расстройства движения, обострение имеющегося синдрома Паркинсона, экстрапирамидные реакции, хореоатетоз, увеличение частоты приступов;зрительного анализатора: очень часто – диплопия, нечеткость зрения; редко – конъюнктивит;желудочно-кишечного тракта: часто –тошнотаклинический опыт: часто – рвота, поносы;печени и желчи:очень редко – повышение уровня печеночных ферментов, печеночная дисфункция, печеночная недостаточность; эти реакции в большинстве случаев связаны с гіперчутливісттю, но изолированные случаи возможны и без этого связи;кожи: очень часто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – токсический эпидермальный некролиз;в двойном слепом исследовании кожные высыпания возникали у 10% пациентов, которые принимали Эпитрижин®, и у 5% пациентов - принимавших плацебо. Кожные высыпания требуют отмены лечения у 2% пациентов. Сыпь, обычно макулопапулезная, проявляется в течение 8 недель от начала лечения и проходит после его прекращения;очень редко могут возникнуть угрожающие для жизни состояния – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла.Сообщалось о единичных случаях с летальным исходом;

Противопоказания


Противопоказания препарата Эпитрижин:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Выраженные нарушения функции печени, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Эпитрижин®не индуцирует и не ингибирует ферментную систему печени. Препарат может индуцировать свой собственный метаболизм, но эффект слабый и может не проявляться.Исследования in vitro свидетельствуют, что Эпитрижин®не конкурирует с другими противосудорожными средствами за связывание с белками плазмы.Противосудорожные средства, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон, которые индуцируют метаболізуючі ферменты, ускоряют метаболизм Эпитрижина®и снижают его плазменную концентрацию.Вальпроат, который конкурирует с Эпитрижином®по метаболізуючі печеночные ферменты, замедляет метаболизм препарата и вдвое увеличивает период его полувыведения.Пациентки, принимающие пероральные контрацептивы одновременно с Эпитрижином®, должны информировать врача о любых изменениях менструального цикла.У пациентов, принимающих карбамазепин в сочетании с Эпитрижином®, возможны реакции со стороны ЦНС, такие как спутанность сознания, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота. Эти реакции проходят после снижения дозы карбамазепина.

Состав и свойства
действующее вещество:ламотриджин;

1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг или 50 мг, или 100 мг
вспомогательные вещества:магний карбонат тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, смесь красящих желтая РВ-22867 (лактоза, железа оксид желтый Е 172), кросповидон, магния стеарат.

Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика. Ламотриджин представляет собой фенілтриазин без химической связи с традиционными противосудорожными средствами.Согласно фармакологическим исследованиям, ламотриджин является блокатором вольтажзалежних натриевых каналов. Он блокирует вольтажзалежні тормозные периодические импульсы нейронов, подавляет патологический выброс глутамата (аминокислоты, которая играет основную роль в развитии эпилептических припадков), не нарушает тонкую зоро-двигательную координацию и движение глаз.Фармакокинетика. Ламотриджин быстро и полностью всасывается без существенного эффекта первого прохождения. Пиковая концентрация в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа после перорального применения. Время достижения максимальной концентрации несколько увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизмененным.Степень связывания с белками плазмы составляет около 55%. Объем распределения составляет от 0,92 до 1,22 л/кг.Основным метаболитом является N-глюкоронід, что составляет 65% соответствующей дозы и выводится с мочой. В метаболизме ламотриджина до его основных метаболитов принимает участие фермент УДФ-глюкуронілтрансфераза. В некоторой степени препарат индуцирует свой собственный метаболизм, что приводит к уменьшению периода полувыведения на 25% в условиях равновесной концентрации после приема дозы 150 мг два раза в сутки.Средний клиренс при равновесному концентрации составляет 38 (±14) мл/мин. Ламотриджин выводится в основном с мочой в виде метаболитов. Менее 10% препарата выделяется неизмененным с мочой. Лишь 2% обнаруживается в кале. У здоровых людей период полувыведения составляет 24-30 часов. В исследовании больных с синдромом Гилберта средний клиренс - меньше на 32%.На период полувыведения препарата значительно влияет прием других противосудорожных средств.При одновременном приеме с препаратами, которые индуцируют ферменты, такими как карбамазепин и фенитоин, период полувыведения ламотриджина уменьшается почти до 14 часов, а при приеме средств, угнетающих ферменты, например вальпроата, период полувыведения увеличивается до 70 часов.Фармакокинетический анализ указывает на отсутствие клинически значимой разницы у больных пожилого возраста и у молодых пациентов.Клиренс ламотриджина, рассчитанный в зависимости от массы тела, выше у детей старше 12 лет, и ниже чем у взрослых; при том самые высокие значения - у детей до 5 лет.У детей период полувыведения ламотриджина обычно короче, чем у взрослых, на 7 часов при совместном приеме с препаратами, которые индуцируют ферменты (карбамазепин и фенитоин) и составляет от 45 до 50 часов при одновременном приеме с вальпроатом.Плазменная концентрация основного метаболита у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается почти в восемь раз-за снижения функции почек.Средние показатели клиренса препарата у пациентов с печеночной недостаточностью стадии А, В и С (по классификации Чайлд-Пью) составляют 0,31, 0,24 и 0,10 мл/мин/кг соответственно, по сравнению с 0,34 мл/мин./кг в контрольной группе. Пациентам в стадии В и С необходимо уменьшать дозу.

Условия хранения:
ХранитьЭпитрижин следуетпри температуре не выше 30ºС.Хранить в местах, недоступных для детей!Не применять после окончания срока годности, зазаначеного на упаковке!Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ЛамотриджинПроизводитель:Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Эпиталамин

#Эпиталамин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Цитомед, МБНПК, ЗАО, Российская Федерация

Фармакологическая группа:

Биогенные стимуляторы

*ПРЕПАРАТ СНЯТ С ПРОИЗВОДСТВА*Повышает чувствительность гипоталамуса (железы внутренней секреции, расположенной у основания мозга) к воздействиям эндогенных (образующихся в организме) гормонов, нормализует функцию передней доли гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной у основания мозга) и содержание гонадотропных гормонов (гормонов гипофиза, стимулирующих образование гормонов в половых железах).

Показания к применению:
Эпиталамин как препарат, регулирующий функции эндокринной системы, нашел применение в лечении климактерических миокардиодистрофий (снижения функциональной способности сердечной мышцы, связанного с нарушениями гормонального обмена приклимаксе), связанных с нарушениями функции яичников.Способ применения:Применяют эпиталамин внутримышечно. Содержимое флакона (10 мг) растворяют в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида или 0,25-0,5% раствора новокаина непосредственно перед инъекцией. Вводят ежедневно по 5-10 мг в течение 5-10 дней. Повторный курс проводят при необходимости через 3-6 мес.

Форма выпуска:
В стеклянных флаконах по 0,01 г (10 мг) по 5 или 10 флаконов в упаковке.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.Внимание!Перед применением препарата Эпиталамин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:Гидролизат головного мозга КРСПроизводитель:Цитомед, МБНПК, ЗАО, Российская ФедерацияФарм. группа:Биогенные стимуляторы

Эпирубицин-эбеве

#Эпирубицин-эбеве #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

ЭБЕВЕ ФАРМА Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

Фармакологическая группа:

ЭПИРУБИЦИН-ЭБЕВЕ (EPIRUBICIN-EBEWE) epirubicin Представительство:ЭБЕВЕ ФАРМА Гес.м.б.Х.Нфг.КГ Владелец регистрационного удостоверения:EBEWE PHARMA, GmbH.Nfg.KG код ATX: L01DB03

Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения прозрачный, красного цвета, свободный от посторонних частиц.

1 мл. 1 фл. эпирубицина гидрохлорид 2 мг 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная разбавленная, вода д/и.

5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения прозрачный, красного цвета, свободный от посторонних частиц.

1 мл. 1 фл. эпирубицина гидрохлорид 2 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная разбавленная, вода д/и.

25 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения прозрачный, красного цвета, свободный от посторонних частиц.

1 мл. 1 фл. эпирубицина гидрохлорид 2 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная разбавленная, вода д/и.

50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Общая информацияПроизводитель:ЭБЕВЕ ФАРМА Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

Эпирубицин

#Эпирубицин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Эпирубицин

Противоопухолевое средство из группы синтетических антрациклических антибиотиков. У эпирубицина в меньшей степени, чем у доксорубицина выражена кардио- и миотоксичность (повреждающее воздействие на сердце и скелетную мускулатуру), поэтому он имеет большую терапевтическую широту.

Показания к применению:
Карцинома (рак) молочной железы, яичников, желудка, кишечника, печени, поджелудочной железы и легких, острый лейкоз (злокачественная опухоль, возникающая из кроветворных клеток и поражающая костный мозг/рак крови/), злокачественная лимфома (рак, происходящий из лимфоидной ткани), меланома (рак, развивающийся из пигментообразуюших клеток), саркома (вид злокачественной опухоли, развивающейся из клеток жировой, соединительной и сосудистой ткани), нейробластома (опухоль, развивающаяся из клеток симпатической нервной системы), рпухоль головы и шеи.Способ применения:При монотерапии (лечении одним препаратом - эпирубицином) общая доза препарата составляет 60-90 мг/м2 поверхности тела, которую можно разделить на 2-3 дня и повторить через 21 день. При нарушении кроветворной функции, в пожилом возрасте, при ранее проводимой цитостатической (подавляющей деление клеток) и лучевой терапии, при опухолевых инфильтрациях (проникновении в ткани и органы раковых клеток) рекомендуемая доза составляет 60-75 мг/м2 поверхности тела. При нарушении функции печени средней степени (билирубин 1,4-3 мг/100 мл крови) назначается 50% дозы, а при тяжелых нарушениях (билирубин более 3 мг/100 мл крови) необходимо уменьшить дозу препарата на 75%. Общая курсовая доза препарата не должна превышать 1000 мг/м2 поверхности тела. Вводят внутривенно, медленно, в течение 3-5 мин. Внутривенное капельное введение препарата на изотоническом растворе натрия хлорида обеспечивает возможность промывания вены после эпирубицина. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с. гепарином (химическая несовместимость). Эпирубицин не рекомендуется вводить тем же шприцем, который применялся для введения других противоопухолевых препаратов. При внесосудистом введении может развиться тяжелый некроз (омертвение) ткани. Во время лечения необходим контроль за картиной крови, функцией печени, уровнем мочевой кислоты, функцией сердца (за ней следят и несколько недель после окончания терапии). Применение препарата в дозе, превышающей 900 мг/м*, может привести к развитию застойной сердечной недостаточности (нарушению насосной функции сердца).Побочные действия:Миелосупрессия (подавление активности спинного мозга), кардиотоксичность (повреждающее воздействие на сердце), миотоксичность (повреждающее воздействие на мышцы), алопеция (полное или частичное выпадение волос), мукозит (воспаление слизистых оболочек), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), гипертония (стойкий подъем артериального давления), тошнота, рвота, понос.

Противопоказания:
Миелосупрессия (подавление активности костного мозга), тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, повышенная чувствительность к эпирубицину, ранее проводимая терапия максимальными дозами доксорубицина и рубомицина, беременность.

Форма выпуска:
Лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок эпирубицина гидрохлорида по 0,01 и 0,05 г во флаконах в комплекте с ампулами по 5 мл воды для инъекций в упаковке по 10 флаконов.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Фарморубицин, Фарморубицин RD.Внимание!Перед применением препарата Эпирубицин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:ЭпирубицинПроизводитель:Likar.info

Эпирамат

#Эпирамат #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Фармакологическая группа:

Противосудорожные лекарственные средства

Состав и форма выпуска:табл. п/плен. оболочкой 25 мг, № 28, № 60Топирамат25 мгПрочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171).№ UA/5391/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 28, № 60Топирамат50 мгПрочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).№ UA/5391/01/02 от 16.11.2006 до 16.11.2011табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 28, № 60Топирамат100 мгПрочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).№ UA/5391/01/03 от 16.11.2006 до 16.11.2011табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 28, № 60Топирамат200 мгПрочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).№ UA/5391/01/04 от 16.11.2006 до 16.11.2011Фармакологические свойства:топирамат относится к классу сульфатзамещенных моносахаридов. Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия топирамата на Na+-каналы от состояния нейрона. Повышает активность ГАМК относительно некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в том числе ГАМК α-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМК α-рецепторов; препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов (альфа-амино-3-гидрокси-5 метилизоксазол-4-пропионовая кислота) к глутамату, не влияет на активность метил-D-аспартата относительно NMDA-рецепторов. Эти эффекты дозозависимые при концентрации топирамата в плазме крови 1–200 мкмоль с минимальной активностью в пределах 1–10 мкмоль.Угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы (II–IV), но этот эффект выражен слабее, чем у ацетазоламида, и вероятно не является основным в противосудорожной активности топирамата.Абсорбция — высокая, биодоступность — 80%. Прием пищи не имеет клинически значимого влияния на биодоступность. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в крови — 2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Максимальная концентрация после многократного приема внутрь в дозе 100 мг 2 раза в сутки — 6,76 мкг/мл.Связывание с белками плазмы крови — 13–17%. Объем распределения (после приема 1,2 г) — 0,55–0,8 л/кг, зависит от пола (у женщин — 50% от величин, которые наблюдаются у мужчин). Равновесная концентрация достигается через 4–8 дней от начала приема, при почечной недостаточности — через 10–15 дней.Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, гидролиза и глюкуронирования с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Фармакокинетика после однократного приема внутрь носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным — 20–30 мл/мин; AUC в диапазоне доз 100–400 мг возрастает пропорционально дозе. Период полувыведения после многоразового приема в дозах 50 и 100 мг 2 раза в сутки — 21 ч.При тяжелой печеночной и почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин) плазменный и почечный клиренс снижаются. Выводится почками в неизмененном виде (70%) и в виде метаболитов. Удаляется из плазмы крови при проведении гемодиализа.Показания:монотерапия у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией или для перехода на монотерапию у пациентов с эпилепсией.Как дополнительная терапия у взрослых и детей в возрасте 3 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами; лечение эпилептических припадков на фоне синдрома Леннокса — Гасто.Применение:внутрь независимо от приема пищи, таблетки не разламывать.Эпилепсия Дополнительная терапия Взрослые. Лечение начинается с подбора дозы путем приема 25–50 мг на ночь на протяжении 1 нед. В дальнейшем с недельным или двухнедельным интервалом дозу можно повышать на 25–50 мг в 2 приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться достигнутым терапевтическим эффектом. У некоторых больных эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки.Минимальная эффективная доза — 200 мг. Обычная поддерживающая доза составляет 200–400 мг/сут в 2 приема. Некоторые пациенты хорошо переносят дозы, превышающие 1600 мг/сут.Указанные рекомендации относительно дозирования могут быть применены ко всем взрослым пациентам, включая лица пожилого возраста при условии отсутствия у них заболеваний почек.Дети в возрасте 3 лет и старше Рекомендованная общая суточная доза топирамата для дополнительной терапии составляет в среднем 5–9 мг/кг массы тела в сутки, распределенная на 2 приема. Лечение начинают с подбора дозы путем приема 25 мг (или меньше, основа — дозирование 1–3 мг/кг массы тела в сутки) на ночь на протяжении 1 нед. В дальнейшем с недельным или двухнедельным интервалом дозу можно повышать на 1–3 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема до достижения терапевтического эффекта. При подборе дозы нужно руководствоваться терапевтическим эффектом.В клинических исследованиях хорошо зарекомендовала себя доза 30 мг/кг/сут.Монотерапия Назначение монотерапии топираматом должно базироваться на контроле за проявлениями судорожных припадков при отмене сопутствующей терапии противоэпилептическими средствами.Если из соображений безопасности не рекомендуется срочно отменять сопутствующие противоэпилептические препараты, рекомендуется последовательно снизить их дозу приблизительно на 1/3 от предыдущей дозы на протяжении 2 нед.После прекращения приема лекарственных средств, имеющих свойства индукторов микросомальных ферментов печени, уровень топирамата в крови повышается, что может потребовать снижения дозы топирамата.Взрослые. Подбор дозы нужно начинать с приема 25 мг на ночь на протяжении 1 нед. В дальнейшем дозу можно повышать на 25–50 мг с недельным или двухнедельным интервалом и принимать ее в 2 приема. Если пациент не успевает приспособиться к повышению дозы, можно прибегнуть к менее интенсивному повышению или более продолжительным интервалам между повышениями. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью препарата.Рекомендованный уровень начальной дозы Эпирамата при монотерапии у взрослых составляет 100 мг/сут, а максимальная рекомендованная доза составляет 500 мг/сут. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии хорошо переносят монотерапию Эпираматом в дозе 1000 мг/сут. Указанные рекомендации относительно дозирования могут быть применены ко всем взрослым пациентам, включая людей пожилого возраста при отсутствии у них заболеваний почек.Дети. Лечение детей в возрасте от 3 лет и старше нужно начинать с приема 0,5–1 мг/кг на ночь на протяжении первой недели. В дальнейшем дозу можно повышать на 0,5–1 мг/кг в сутки с недельным или двухнедельным интервалом; суточную дозу можно принимать в 2 приема. Если ребенок не может приспособиться к режиму подбора дозы, можно прибегнуть к менее интенсивному повышению дозы или более продолжительным интервалам между повышениями. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью препарата.Рекомендованный уровень начальной дозы Эпирамата при монотерапии у детей в возрасте от 3 лет и старше составляет 3–6 мг/кг в сутки. В случае, если недавно установлен диагноз парциальные эпилептические приступы, детям может быть назначена доза, которая составляет 500 мг/сут.Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к топирамату, период беременности и кормления грудью; возраст до 11 лет для монотерапии и возраст до 3 лет для вспомогательной терапии.

Побочные эффекты:
наиболее частыми побочными эффектами как при монотерапии препаратом, так и при его применении в составе комбинированной терапии являются неврологические и психические расстройства, а также уменьшение массы тела. При монотерапии эти побочные эффекты развивались в единичных случаях, за исключением парастезии и повышенной утомляемости у взрослых пациентов.Неврологические и психические расстройства: часто — сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, нарушения речи, психомоторная заторможенность, амнезия, парестезия, анорексия, нарушение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, депрессия, спутанность сознания, нарушения координации, нарушение походки, агрессивные реакции, афазия, гиперкинезия; изредка — ажитация, когнитивные расстройства, галлюцинации, апатия.Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боль в животе, гиперсаливация; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность (при применении в составе комбинированной терапии).Метаболические нарушения: уменьшение массы тела.Гематологические нарушения: лейкопения.Расстройства зрения: нистагм, диплопия, нарушение зрения. В единичных случаях возможна острая миопия со вторичной закрытоугольной глаукомой у детей и взрослых. Обычно симптомы развиваются на протяжении месяца после начала лечения и проявляются снижением остроты зрения и/или болью в области глаз. Офтальмологические проявления: билатеральная миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия и повышение внутриглазного давления. Возможно появление супрацилиарного выпота, приводящего к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки. Лечение острой миопии со вторичной закрытоугольной глаукомой включает прекращение приема препарата и мероприятия, направленные на снижение внутриглазного давления.Прочие: изменение вкуса, астения.Со стороны мочеполовой системы: нечасто — нефролитиаз. В единичных случаях — венозная тромбоэмболия (достоверная связь с приемом Эпирамата не установлена).Иногда: снижение потоотделения, большей частью у детей при лихорадке, острая миопия, связанная со вторичной закрытоугольной глаукомой; метаболический ацидоз.При применении Эпирамата в период беременности возможно развитие гипоспадии у новорожденных мальчиков.Особые указания:применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Во время лечения Эпираматом необходимо прекратить кормление грудью.Безопасность топирамата у детей в возрасте до 3 лет не установлена.Эпирамат следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты приступов. У некоторых больных ускоренная отмена препарата проходила без осложнений.Главным путем элиминации из организма топирамата в неизмененном виде и его метаболитов является экскреция почками. Скорость экскреции зависит от функции почек и не зависит от возраста пациента. У больных с умеренно или сильно выраженным нарушением функции почек для достижения постоянной концентрации в плазме крови может понадобиться 10–15 дней по сравнению с 4–8 днями у больных с нормальной функцией почек.Как и при любом заболевании, схема подбора дозы должна ориентироваться на терапевтическую эффективность (то есть степень снижения частоты приступов, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации топирамата в плазме крови для каждой дозы может понадобиться более длительное время.В период лечения топираматом наблюдается повышенная частота возникновения нарушений настроения и депрессии.У некоторых больных, особенно у тех, кто склонен к нефролитиазу, может повыситься риск образования конкрементов в почках и связанных с этим симптомов (почечная колика).Во время лечения топираматом очень важно адекватное увеличение объема потребляемой жидкости, что позволяет снизить риск развития нефролитиаза, а также побочных эффектов, связанных с влиянием физических нагрузок и повышением температуры тела.Факторами риска развития нефролитиаза являются указания на образование конкрементов в анамнезе, нефролитиаз в семейном анамнезе, гиперкальциурию. Ни один из этих факторов риска не может предопределять образование конкрементов во время приема топирамата. Кроме того, риск может быть повышен у больных, которые одновременно принимают препараты, способствующие развитию нефролитиаза.У пациентов с нарушенной функцией печени Эпирамат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс топирамата может снижаться.При развитии острой миопии на фоне лечения Эпираматом следует прекратить прием препарата и принять соответствующие меры, направленные на снижение внутриглазного давления под строгим врачебным контролем.Повышенное внутриглазное давление любой этиологии при отсутствии адекватного лечения может привести к развитию серьезных осложнений вплоть до потери зрения.В случаях, когда во время приема Эпирамата пациент отмечает уменьшение массы тела, ему может быть рекомендована поддерживающая диета или усиленное питание.При применении Эпирамата может возникать гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза). Снижение концентрации бикарбонатов в сыворотке крови является следствием ингибирования топираматом печеночной карбоангидразы. В большинстве случаев снижение концентрации бикарбонатов происходит в начале приема препарата, хотя этот эффект может проявляться в любой период лечения. Уровень снижения концентрации, как правило, небольшой или умеренно выраженный (среднее значение составляет 4 ммоль/л при применении у взрослых пациентов в дозе 100 мг/сут и приблизительно 6 мг/кг в сутки при применении в педиатрической практике). Некоторые заболевания или лечебные мероприятия, приводящие к развитию ацидоза (например заболевания почек, тяжелые респираторные заболевания, эпилептический статус, диарея, хирургические вмешательства, кетогенная диета, прием некоторых лекарственных средств) могут быть дополнительными факторами, которые усиливают бикарбонатснижающий эффект топирамата.У детей хронический метаболический ацидоз может привести к замедлению роста.В связи с этим при лечении топираматом рекомендуется осуществлять необходимые исследования, в том числе определения концентрации бикарбонатов в сыворотке крови. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании рекомендуется снизить дозу или прекратить прием топирамата.Во время лечения Эпираматом нельзя употреблять алкогольные напитки.При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.Взаимодействия:одновременное применение Эпирамата с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, примидон) не влияет на их постоянную концентрацию в плазме крови, за исключением отдельных больных, у которых добавление топирамата к фенитоину может вызвать повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Это может быть связано с угнетением специфической полиморфной изоформы фермента. Таким образом, у каждого пациента, принимающего фенитоин и у которого развиваются клинические признаки или симптомы интоксикации, необходимо контролировать уровень фенитоина в плазме крови.Фенитоин и карбамазепин снижают концентрацию топирамата в плазме крови. Назначение или отмена фенитоина или карбамазепина в дополнение к лечению Эпираматом может требовать изменения доз последнего. Дозу следует подбирать, ориентируясь на достижение необходимого терапевтического эффекта.Назначение или отмена вальпроевой кислоты не вызывает терапевтически значимых изменений концентрации топирамата в плазме крови и соответственно не требует изменения доз Эпирамата.Одновременное назначение топирамата с вальпроевой кислотой вызывало гипераммониемию с/без энцефалопатии у пациентов, которые хорошо переносили терапию указанными препаратами по отдельности. В большинстве случаев симптомы и признаки исчезали после прекращения приема одного из препаратов. Приведенное побочное действие не связано с фармакокинетическим взаимодействием. Связь развития гипераммониемии с монотерапией топираматом или одновременным назначением других противоэпилептических препаратов не установлена.При назначении или отмене Эпирамата у больных, принимающих дигоксин, необходимо регулярно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови.Не следует принимать Эпирамат одновременно с препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в том числе с препаратами, содержащими этанол).Риск снижения эффективности контрацептивов и усиление прорывных кровотечений нужно учитывать у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы одновременно с Эпираматом. Пациентки, принимающие пероральные контрацептивы, должны информировать врача о любых изменениях в сроках и характере менструаций.У здоровых добровольцев отмечали увеличение (до 18%) AUC лития во время приема топирамата в дозе 200 мг/сут. У пациентов с биполярными расстройствами фармакокинетика лития оставалась неизменной при лечении топираматом в дозах 200 мг/сут, в то время как при назначении топирамата в дозах 600 мг/сут отмечали увеличение AUC лития (до 26%). Учитывая это, рекомендуется проводить мониторинг концентрации лития в крови при одновременном назначении с топираматом.При одновременном приеме топирамата и гидрохлоротиазида происходит повышение максимальной концентрации топирамата на 27% и AUC топирамата на 29%. Назначение гидрохлоротиазида пациентам, принимающим топирамат, может потребовать корректирования дозы топирамата. Фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида не подвергались значительным изменениям при сопутствующей терапии топираматом. Клинические лабораторные исследования показали снижение уровня калия в сыворотке крови при применении топирамата или гидрохлоротиазида, которое было более существенным при применении топирамата и гидрохлоротиазида в комбинации.В случае назначения или отмены Эпирамата пациентам, которым назначен метформин, необходимо тщательно контролировать их диабетический статус.При одновременном назначении пациентам Эпирамата и пиоглитазона, необходимо тщательно контролировать диабетический статус этих пациентов.Одновременное применение Эпирамата с препаратами, способствующими развитию нефролитиаза, может повышать риск образования конкрементов в почках. Во время лечения Эпираматом следует избегать применения таких препаратов, поскольку они могут вызвать физиологические изменения, способствующие развитию нефролитиаза.

Передозировка:
Симптомы: головная боль, возбуждение, сонливость, заторможенность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, кома.Лечение: промывание желудка, гидратация. Гемодиализ эффективен. Применение активированного угля неэффективно, поскольку в экспериментах in vitro было показано, что он не адсорбирует топирамат. Терапия симптоматическая.

Условия хранения:
в сухом месте при температуре до 25 °С.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:ТопираматПроизводитель:ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, ИзраильФарм. группа:Противосудорожные лекарственные средстваКод ATXNПрепараты для лечения заболеваний нервной системыN03Противоэпилептические препаратыN03AПротивоэпилептические препаратыN03AXПротивоэпилептические препараты другиеN03AX11Топирамат