Ваминолакт

Действующее вeщество:

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Раствор для парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) питания новорожденных. Содержит 18 аминокислот, необходимых для синтеза белка. Аминокислоты подобраны в пропорции, соответствующей соотношению аминокислот в грудном молоке. Препарат содержит также сульфаминокислоту таурин, необходимую для нормального функционирования сетчатки и других тканей. Препарат обеспечивает потребность новорожденных, грудных детей и детей более старшего возраста в аминокислотах. Содержание азота в 1 л препарата - 9,3 г, что соответствует 60 г белка. Энергетическая ценность (на 1л) - 240 ккал. Одновременно с инфузией ваминолакта проводят инфузию раствора глюкозы или интралипида (в качестве источников энергии), что способствует оптимальной утилизации аминокислот. При одновременном введении ваминолакта и интралипида уменьшается риск развитиятромбофлебита(воспаления стенки вены с ее закупоркой) в месте инъекции вследствие снижения обшей осмолярности раствора, так как интралипид изото-ничен плазме крови.Способ применения:Новорожденным и грудным детям вводят внутривенно капельно из расчета 30-35 мл/кг массы тела в течение суток. Детям старше 1 года с массой тела 10-20 кг вводят в суточной дозе 24,0-18,5 мл/кг; при массе тела 20-30 кг - 18,5-16,0 мл/кг; при массе тела 30-40 кг - 16,0-14,5 мл/кг в сутки.Побочные действия:Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инъекции.

Противопоказания:
Выраженные нарушения функции печени; уремия (заболевание почек, характеризующееся накоплением в крови азотистых шлаков) при отсутствии возможности проведения диализа (метода очистки крови).

Форма выпуска:
Раствор во флаконах по 100, 250 и 500 мл в упаковке по 12 штук.

Условия хранения:
В прохладном месте.Состав:

1 л раствора содержит левовращающие изомеры аминокислот: аланина - 6,3 г, аргинина - 4,1 г, аспарагиновой кислоты - 4,1 г, цистина - 1,0 г, глицина - 2,1 г, глютаминовой кислоты - 7,1 г, гистидина - 2,1 г, изолейцина - 3,1 г, лейцина - 7,0 г, лизина - 5,6 г, метионина -1,3 г, фенилаланина - 2,7 г, пролина - 5,6 г, серина - 3,8 г, таурина - 0,3 г, треонина - 3,6 г, триптофана - 1,4 г, тирозина - 0,5 г, валима - 3,6 г, воды для инъекций - до 1000 мл.Внимание!Перед применением препарата Ваминолакт вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Вамелан

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Ворлд Медицин

Фармакологическая группа:

Биологически активные добавки

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:Капс. тверд. 370 мг блистер, № 30(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

1 капсула твердая содержит:
основные ингредиенты: сухой экстракт корней валерианы лекарственной стандартизированный (Valeriana officinalis L.) — 125 мг (сесквитерпеновые кислоты ≥0,9%); сухой экстракт мелиссы лекарственной стандартизированный (Melissa officinalis L.) — 25 мг (розмариновая кислота ≥0,2%); сухой экстракт мяты перечной (Mentha piperita L.) — 25 мг;вспомогательные вещества: наполнители — лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; капсула — желатин; красители — титана диоксид, медный комплекс хлорофиллинов.ХАРАКТЕРИСТИКА:Вамелан рекомендован к употреблению в качестве дополнительного источника сесквитерпеновых кислот, розмариновой кислоты, эфирных масел, флавоноидов и других биологически активных веществ валерианы, мяты перечной, мелиссы с целью поддержания нормального функционального состояния нервной системы при повышенной нервной возбудимости (напряжении, вызванном стрессом; умственной утомляемости;невротическихспазмах ЖКТ и др.), принарушениях процесса засыпания и качества снаи с целью повышения собственных защитных сил организма.РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:Детям в возрасте от 12 лет и взрослым — 1–2 капсулы Вамелан в сутки, или по рекомендации врача. Капсулы запивать небольшим количеством питьевой воды комнатной температуры. Продолжительность курса употребления  — 10 сут. В дальнейшем период употребления согласовывать с врачом.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:Беременным и женщинам, кормящим грудью, пациентам пожилого возраста или лицам с каким-либо заболеванием перед употреблением данного продукта необходимо посоветоваться с врачом. Этот продукт не следует использовать в качестве заменителя разных диет. Не превышать рекомендованную суточную дозу. Перед употреблением рекомендуется консультация врача. Не является лекарственным средством.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Вальцит

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Рош

Фармакологическая группа:

Вальганцикловир

О препарате:
Противовирусный препарат.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировка:Цитомегаловирусный ретинит у больных СПИДПрофилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации органовВо избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию.Стандартный режим дозирования: Вальцит следует принимать внутрь во время приема пищи. Препарат быстро и в большой степени превращается в ганцикловир. Биодоступность ганцикловира из Вальцита в 10 раз выше, чем из капсул ганцикловира, поэтому необходимо строго придерживаться описанного ниже режима дозирования Вальцита.Индукционная терапия: У больных с активным цитомегаловирусным ретинитом рекомендованная доза Вальцита составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 2 раза/сут в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности.Поддерживающая терапия: После индукционной терапии или у больных с неактивным цитомегаловирусным ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз/сут. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов: Рекомендуемая доза составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз/сут с 10-го по 100-й день после трансплантации.

Передозировка:
У взрослого пациента при применении препарата в течение нескольких дней в дозах, не менее чем в 10 раз превышающих рекомендованные для него с учетом поражения почек (снижение клиренса креатинина), развилось угнетение костного мозга (медуллярная аплазия) с летальным исходом. Возможно, что передозировка валганцикловира может проявиться признаками почечной токсичности. Снизить концентрации валганцикловира в плазме у пациентов с передозировкой можно путем гемодиализа и гидратации.В ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата были описаны случаи передозировки в/в вводимого ганцикловира:Гематологическая токсичность — панцитопения, угнетение функции костного мозга, медуллярная аплазия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения;гепатотоксичность — гепатит, нарушение функции печениНефротоксичность — усиление гематурии у больного с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатининаГастроинтестинальная токсичность — боль в животе, диарея, рвотаНейротоксичность — генерализованный тремор, судороги

Побочные эффекты:
Все нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях Вальцита, раньше наблюдались при лечении ганцикловиром.Самые частые нежелательные явления, которые встречались при приеме валганцикловира у больных с ЦМВ ретинитом и СПИД: диарея, нейтропения, лихорадка, кандидоз полости рта, головная боль и слабость.Наиболее частые нежелательные эффекты вне зависимости от их серьезности и связи с приемом препарата у пациентов после трансплантации органов: диарея, тремор, отторжение трансплантата, тошнота, головная боль, отеки нижних конечностей, запор, бессонница, боли в спине, гипертензия, рвота. Большинство из них были слабо или умеренно выражены. Наиболее частыми нежелательными эффектами вне зависимости от серьезности, но связанными с приемом препарата (вероятная или возможная связь) у пациентов после трансплантации солидных органов были: лейкопения, диарея, тошнота, нейтропения.Нежелательные явления, которые встречались у больных после трансплантации с частотой ≥2% и не были отмечены в группе больных с ЦМВ ретинитом: гипертензия, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, нарушение функции печени.

Побочные эффекты, выявленные более чем у 5% пациентов с ЦМВ ретинитом и после трансплантации органов:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхней половине живота, диспепсия, увеличение живота, асцит, нарушение функции печени.Со стороны организма в целом: лихорадка, слабость, отеки нижних конечностей, периферические отеки, слабость, снижение веса, снижение аппетита, анорексия, кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата.Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения.Инфекционные осложнения: кандидоз полости рта.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение, депрессия.Дерматологические реакции: дерматит, повышенное потоотделение (ночью), зуд, акне.Со стороны дыхательной системы: одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот, фарингит, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, пневмоцистная пневмония.Со стороны органа зрения: отслойка сетчатки, нечеткое зрение.Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, артралгии, боли в конечностях, судороги в мышцах.Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевых путей.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия.Прочие: в послеоперационном периоде возможны осложнения, боли после операции, инфекционные осложнения послеоперационной раны, усиление дренажа раны, плохое заживление раны.Далее перечислены серьезные нежелательные явления, связанные с приемом Вальцита, встречающиеся с частотой менее 5%, не упомянутые выше:Со стороны системы кроветворения: панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия. Тяжелая нейтропения (менее 500 клеток/мкл) встречалась чаще у пациентов при терапии ЦМВ ретинита (16%), чем при назначении у больных после пересадки органов (5%).Со стороны мочевыделительной системы: снижение клиренса креатинина, гиперкреатининемия. Повышение уровня креатинина отмечалось чаще у пациентов после трансплантации органов по сравнению с больными, получавшими лечение по поводу ЦМВ ретинита. Нарушение функции почек - характерное осложнение у пациентов после трансплантации.Со стороны свертывающей системы крови: угрожающие жизни кровотечения, возможно связаны с развитием тромбоцитопении.Со стороны ЦНС и периферической нервной систем: судороги, психические отклонения, галлюцинации, спутанность, ажитация.Прочие: повышенная чувствительность к валганцикловиру.

Противопоказания:
Абсолютное число нейтрофилов менее 500/мклЧисло тромбоцитов менее 25 000/мклУровень гемоглобина ниже 80 г/л(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Клиренс креатинина менее 10 мл/минДетский возраст до 12 летБеременностьПериод лактации (грудного вскармливания)Повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту препаратаИз-за сходного химического строения Вальцита и ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам.С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
На модели in situ кишечной проницаемости у крыс взаимодействия валганцикловира с валацикловиром, диданозином, нелфинавиром, циклоспорином, омепразолом и микофенолата мофетилом не обнаружено.Валганцикловир превращается в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при использовании Вальцита.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет лишь 1-2%, поэтому реакций, связанных с замещением белкового связывания, ожидать не следует.У больных, получавших одновременно ганцикловир и имипенем/циластатин, отмечались судороги. Совместного назначения этих препаратов следует избегать, если только потенциальные преимущества не превышают возможный риск.Одновременный пероральный прием пробенецида может примерно на 20% уменьшать почечный клиренс ганцикловира и статистически достоверно (40%) увеличивать его AUC. Это объясняется механизмом взаимодействия - конкуренцией за канальцевую почечную экскрецию. Больных, одновременно принимающих пробенецид и Вальцит, необходимо наблюдать на предмет токсичности ганцикловира.При назначении одновременно с пероральным ганцикловиром AUC зидовудина может немного, но статистически достоверно возрастать (17%); кроме того, отмечается тенденция, хотя статистически недостоверная, к снижению концентраций ганцикловира. Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, некоторые пациенты могут не переносить одновременный прием этих препаратов в полных дозах.Обнаружено, что концентрации диданозина в плазме при одновременном как в/в, так и пероральном применении ганцикловира стойко повышаются. При приеме ганцикловира внутрь в дозе 3 г и 6 г/сут AUC диданозина возрастала на 84-124%, а при в/в введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сут AUC диданозина увеличивалась на 38-67%. Это повышение нельзя объяснить конкуренцией за почечную канальцевую экскрецию, поскольку процент выведения диданозина при этом увеличивался. Причиной данного увеличения может быть либо повышение биодоступности, либо торможение метаболизма. Клинически значимого влияния на концентрации ганцикловира не отмечалось. Однако с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно наблюдать больных на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.С учетом результатов исследования по однократному введению рекомендованной дозы в/в ганцикловира и пероральному приему микофенолата мофетила, а также известного влияния нарушения функции почек на фармакокинетику ганцикловира и микофенолата мофетила, можно ожидать, что одновременное назначение этих препаратов, конкурирующих в процессе канальцевой секреции, приведет к повышению концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофенольной кислоты. Существенного изменения фармакокинетики микофенольной кислоты не ожидается, корректировать дозу микофенолата мофетила не требуется. У больных с нарушением функции почек, которые одновременно получают ганцикловир и микофенолата мофетил, необходимо соблюдать рекомендации по коррекции дозы ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.Зальцитабин увеличивает AUC0-8 ганцикловира, принятого внутрь, на 13%. Статистически значимых изменений других фармакокинетических параметров не происходит. Клинически значимые изменения фармакокинетики зальцитабина при одновременном пероральном приеме ганцикловира также отсутствовали, несмотря на небольшое увеличение константы скорости элиминации.При одновременном приеме ставудина и перорального ганцикловира статистически значимого фармакокинетического взаимодействия не отмечается.Триметоприм статистически достоверно (на 16.3%) уменьшает почечный клиренс перорального ганцикловира, принятого внутрь, что сопровождается статистически достоверным снижением скорости терминальной элиминации и соответствующим возрастанием Т1/2 на 15%. Однако клиническая значимость этих изменений маловероятна, поскольку AUC0-8 и Cmax при этом не изменяются. Единственным статистически достоверным изменением фармакокинетических параметров триметоприма при одновременном приеме ганцикловира было увеличение Cmin. Однако вряд ли это имеет клиническое значение, поэтому коррекции дозы не требуется.При сравнении концентраций циклоспорина перед приемом следующей дозы данных о том, что ганцикловир изменяет фармакокинетику циклоспорина, получено не было. Тем не менее, после начала применения ганцикловира отмечалось некоторое повышение максимального уровня креатинина в сыворотке.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Назначение ганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный эффект или нарушающими функцию почек (например, дапсоном, пентамидином, флуцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, нуклеозидными аналогами и гидроксимочевиной), может усиливать их токсическое действие. Поэтому эти препараты можно применять одновременно с ганцикловиром только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск.

Состав и свойства:
Валганцикловир 450 мгВспомогательные вещества: повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота (порошок).Наполнители оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е172), полисорбат, вода очищенная.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:
Валганцикловир представляет собой L-валиловый эфир (пролекарство) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир — синтетический аналог 2’–дезоксигуанозина, который угнетает размножение вирусов герпес–группы in vitro и in vivo. К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса типа 1 и типа 2 (Herpes simplex), вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус Эпштейна — Барр, вирус ветряной оспы (Varicella zoster) и вирус гепатита В.В ЦМВ–инфицированных клетках под действием вирусной протеинкиназы UL97 ганцикловир вначале фосфорилируется с образованием ганцикловира монофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием клеточных киназ с образованием ганцикловира трифосфата, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму. Показано, что этот метаболизм происходит в клетках, инфицированных ЦМВ и вирусом простого герпеса, при этом после исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения препарата составляет, соответственно, 18 ч и 6–24 ч. Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большой степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках. Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК путем конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК-полимеразы и путем включения ганцикловира трифосфата в вирусную ДНК, что приводит к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Противовирусная IC50 в отношении ЦМВ, определенная in vitro, находится в диапазоне от 0,14 мкМ (0,04 мкг/мл) до 14 мкМ (3,5 мкг/мл).Клинический противовирусный эффект препарата был доказан снижением выделения ЦМВ из организма больных с исходных 46% (32/69) до 7% (4/55) через 4 нед лечения Вальцитом.Эффективность(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Частота ЦМВ заболевания в течение первых 6 мес после трансплантации составила 12,1% у пациентов, применявших Вальцит в дозе 900 мг/сут и 15,2% — у больных, получавших перорально ганцикловир в дозе 1 г 3 раза/сут с 10 по 100-й день после трансплантации. Частота острого отторжения в первые 6 мес была 29,7% у пациентов в группе валганцкловира и 36% — в группе ганцикловира.Вирусная резистентностьПри длительном приеме валганцикловира может появиться вирус, устойчивый к ганцикловиру, что обусловлено селекцией мутаций либо в гене вирусной киназы (UL97), отвечающей за монофосфорилирование ганцикловира, либо в гене вирусной полимеразы (UL54). Вирус, имеющий только мутацию гена UL97, устойчив только к ганцикловиру, в то время как вирус с мутациями гена UL54 может обладать перекрестной резистентностью к другим противовирусным препаратам с аналогичным механизмом действия и наоборот. Генотипирование ЦМВ в полиморфноядерных лейкоцитах показало, что через 3, 6, 12 и 18 мес лечения валганцикловиром соответственно в 2%, 7%, 14% и 18% лейкоцитов выявляются мутации UL97. Фенотипической резистентности не было, однако анализ был проведен на очень небольшом числе культур ЦМВ.

Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Код ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияJ05AПротивовирусные средства прямого действияJ05ABНуклеозиды и нуклеотидыJ05AB14Вальганцикловир

Вальтровир

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Артериум Корпорация

Фармакологическая группа:

Валацикловир

О препарате:
Противовирусный препарат, который является специфическим ингибитором ДНК-полимеразы вирусовгерпеса(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировка:Лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex, в том числе впервые выявленного и рецидивирующего генитального герпесаЛечениегерпеса губ(Herpes labialis)Превентивное лечение рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусом простого герпеса, включая генитальный герпесДля снижения риска передачи вируса от больных генитальным герпесом (при применении Вальтровира в качестве супрессивной терапии в комбинации с соблюдением правил безопасного секса)Лечение опоясывающего герпесаПрофилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся после трансплантации органовЛечение опоясывающего герпеса: по 1000 мг (2 таблетки) препарата 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Больные с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) препарата 2 раза в сутки.При возникновении рецидивов лечение должно длиться 3 или 5 дней. При первичном течении, которое может быть более тяжелым, лечение необходимо продолжить с 5 до 10 дней. Лечение Вальтровиром следует начинать как можно раньше. Для рецидивных форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение Вальтровира в продромальный период или сразу после появления первых симптомов. Валацикловир может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания.Как альтернатива, для лечения лабиального герпеса (губнойлихорадки) эффективной дозой валацикловира является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить через 12 ч (не ранее чем через 6 ч) после первой дозы. При таком режиме дозирования продолжительность лечения должна составлять не более 1 дня, поскольку длительное применение не повышает клиническую эффективность лечения. Лечение Вальтровиром следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания,зудили жжение в области губ).(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: больным с нормальным иммунитетом (взрослые) Вальтровир назначать 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки.Уменьшение передачи вируса генитального герпеса: взрослым гетеросексуальным лицам (с нормальным иммунным статусом), у которых отмечают ≤9 обострений заболевания в году, Вальтровир необходимо назначать в дозе 500 мг 1 раз в сутки. Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.Для профилактики цитомегаловирусной инфекции взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет назначают в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. Продолжительность применения обычно составляет 90 дней, но может быть увеличена для пациентов с высокой степенью риска.Дозирование при нарушении функции почек. Необходимо с осторожностью назначать валацикловир больным с нарушением функции почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.Дозирование при нарушении функции печени. В коррекции дозы у больных с легким или умеренно выраженнымциррозомпечени нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Фармакокинетические показатели при выраженном циррозе (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портальнойгипертензии) свидетельствуют об отсутствии необходимости в изменении дозирования, однако клинический опыт применения препарата в данной ситуации ограничен.Пациенты пожилого возраста. Для предотвращения возможных нарушений функции почек требуется коррекция дозы валацикловира.Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Передозировка:
Симптомы передозировки Вольтровиром. Возможны тошнота, рвота, развитие ОПН, неврологических симптомов (спутанность сознания, галлюцинации, ажитация, потеря сознания икома). Большинство из описанных симптомов являются последствиями недостаточного снижения дозы у пациентов с нарушением функции почек и лиц пожилого возраста. Необходимо соблюдать осторожность при установлении дозы.Лечение. Пациенты должны находиться под наблюдением врача для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно ускоряет элиминацию ацикловира из крови и может считаться оптимальным методом лечения в случае симптоматической передозировки.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Побочные эффекты:
Наиболее распространенными побочными реакциями Вольтровира являются головнаябольи тошнота.Среди самых серьезных побочных реакций отмечены тромботическая тромбоцитопеническаяпурпура/гемолитический уремический синдром, ОПН и неврологические нарушения.Побочные действия классифицированы по органам и системам:Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение,тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения. Лейкопения главным образом отмечается у больных с иммунодефицитом.Со стороны иммунной системы: анафилаксия.Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: одышка.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, дискомфорт в животе, рвота,диареяСо стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение показателей печеночных тестов. Периодически это описывается какгепатитСо стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, включая явления фотосенсибилизации; зуд;крапивница; ангионевротический отек.Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушения функции почек, ОПН, боль в почках, гематурия (часто ассоциирована с другими нарушениями функции почек). Боль в почках может быть ассоциирована с почечнойнедостаточностьюДругие: микроангиопатическая гемолитическаяанемияитромбоцитопения(иногда в комбинации) у тяжелых больных с иммунодефицитом, особенно с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, которые получали высокие дозы (8000 мг/сут) валацикловира в течение длительного времени. Эти же явления отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но которые не получали лечения валацикловиром.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту, входящему в состав препарата Вольтровир.Беременность. Данные о применении валацикловира в период беременности ограничены. Валацикловир при лечении беременных можно применять только тогда, когда потенциальная польза от лечения матери превышает возможный риск для плода. Существуют данные о клинических наблюдениях с участием женщин в I триместр беременности, которые свидетельствуют об отсутствии повышения частоты возникновения врожденных дефектов у новорожденных среди беременных, принимавших ацикловир, по сравнению с общей популяцией таких пациентов. Однако достоверного и окончательного вывода о безопасности применения валацикловира у беременных сделать нельзя.Кормление грудью. Ацикловир, главный метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. Соотношение между концентрацией ацикловира в грудном молоке и плазме крови матери составляет 1,4–2,6 (в среднем — 2,2). Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль). В случае приема валацикловира матерью в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок с грудным молоком получит дозу ацикловира около 0,61 мкг/кг в сутки. Т½ ацикловира из грудного молока аналогичен таковому из плазмы крови. Неизмененный валацикловир в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка не определяется.Назначать валацикловир женщинам в период грудного вскармливания следует с осторожностью, только в случаях клинической необходимости. Однако ацикловир применяют для лечения новорожденных с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса, путем в/в введения в дозах 30 мг/кг/сут.Дети. Применять у детей в возрасте старше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Никаких клинически значимых форм взаимодействия не выявлено. Циметидин и пробенецид повышают значение AUC ацикловира вследствие снижения его почечного клиренса; тем не менее необходимости в коррекции дозы нет ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира.Другие лекарственные средства, влияющие на функцию почек, могут изменять уровень ацикловира в плазме крови.С осторожностью и под контролем функции почек следует применять Вальтровир совместно с нефротоксическими препаратами (циклоспорин, такролимус).(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});С осторожностью назначать Вальтровир в высоких дозах (4 г в сутки) для профилактики цитомегаловирусной инфекции совместно с препаратами, конкурирующими с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов.Одновременное применение валацикловира и микофенолата мофетила (иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов) приводит к повышению концентрации обоих препаратов в плазме крови.

Состав и свойства:


1 таблетка препарата содержит:
Валацикловир  - 500 мгПрочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая,натрия карбоксиметилкрахмал, повидон низкомолекулярный (12600 ± 2700), кальция стеарат, opadry II YelowПрепарат содержит валацикловир в форме гидрохлорида.

Фармакологическое действие:
Валацикловир — противовирусный препарат. Является специфическим ингибитором ДНК-полимеразы вирусов герпеса.Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов.Фармакодинамика. В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир с помощью фермента валацикловиргидролазы.Валацикловир in vitro активен в отношении вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типа, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна — Барр и вируса герпеса человека 6-го типа.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});В результате фосфорилирования ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловира, конкурентно ингибирующий синтез вирусной ДНК.На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусспецифического фермента — вирусной тимидинкиназы, которая имеется только в инфицированных вирусом клетках.При цитомегаловирусной инфекции фосфорилирование ацикловира частично осуществляется специфическим ферментом — фосфотрансферазой UL 97, что в значительной степени объясняет его селективность.Процесс фосфорилирования (преобразования монофосфата в трифосфат) полностью завершается клеточными ферментами.Трифосфат ацикловира ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, являясь аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и в итоге — к блокированию репликации вируса.

Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной  оболочкой по 500 мг, № 10.

Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.Код ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияJ05AПротивовирусные средства прямого действияJ05ABНуклеозиды и нуклеотидыJ05AB11Валацикловир

Вальсакор

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Фармакологическая группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Торговое названиеВальсакор Н 160 (Valsacor® H 160)(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

О препарате
Вальсакор – селективный антагонист рецепторов ангиотензина типа AT1. Применяется длялечения гипертониии сердечной недостаточности.Показания и дозировкаПоказанием для применения препарата являются такие заболевания:артериальная гипертония у пациентов, артериальное давление которых не регулируется в результате применения монотерапии;сердечная недостаточность;перенесенный инфаркт миокарда.Рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект препарата достигается на протяжении 2–4 недель применения.У пациентов с незначительным или умеренным нарушением функции печени небилиарного происхождения доза валсартана не должна превышать 80 мг.Пациенты пожилого возраста в коррекции дозы не нуждаются.Пациентам с трансплантатом почки не следует принимать препарат. Для лиц снарушением функции почекне требуется коррекции дозы, если клиренс креатинина ≥30 мл/мин. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.Поскольку есть вероятность повышения уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, пациентам с одно- или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки не рекомендуется принимать препарат.Препарат не рекомендуется применять пациентами с первичным альдостеронизмом, поскольку основное заболевание влияет на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.У пациентов, у которых функция почек зависит, в основном, от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями), применение средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может вызвать олигурию и/или прогрессирующую азотемию, в редких случаях с развитием ОПН. Не установлена безопасность применения препарата у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями. Поэтому не исключается, что в связи с угнетением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при применении Вальсакор Н 80, Вальсакор Н 160, Вальсакор НD 160 может развиться почечная недостаточность. Таким пациентам не следует принимать препарат.Следует соблюдать осторожность при сочетанном приеме пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков, заменителей соли, в состав которых входит калий, или других препаратов, которые могут повысить концентрацию калия в крови (гепарин и т.п.). Сообщалось о развитии гипокалиемии в период лечения тиазидными диуретиками. Необходимо регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});При лечении тиазидными диуретиками может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды повышают выведение с мочой магния, что может привести к гипомагниемии. Тиазиды могут снизить выведение с мочой кальция, что может привести к гиперкальциемии. Прием тиазидов необходимо прекратить перед проведением исследования функции щитовидной железы. Следует регулярно проверять уровни электролитов в сыворотке крови.Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или ОЦК. Пациентов, принимающих тиазидные диуретики, необходимо наблюдать относительно появления клинических проявлений дисбаланса жидкости или электролитов. Опасными признаками водно-электролитного дисбаланса является сухость во рту, жажда, астения (истощение, слабость), сонливость, заторможенность, возбуждение (дисфория), судороги или боль в мышцах, усталость мышц, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия ижелудочно-кишечные расстройства(тошнота и рвота). У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или ОЦК в организме (например при применении диуретиков в высоких дозах) в отдельных случаях после начала терапии препаратом возможна симптоматическая гипотензия. До начала терапии следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или ОЦК.При артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями и проводить парентеральное введение солевых р-ров. Лечение можно продолжать после стабилизации АД.Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Необходимо соблюдать особую осторожность пациентам со стенозом аорты или митрального клапана или с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.Пациентам с незначительным или умереннымнарушением функции печенипрепарат применяют с осторожностью, не больше чем 80 мг валсартана в сутки.Системная красная волчанка. В период приема тиазидов сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки.Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики могут повлиять на переносимость глюкозы и повысить уровень ХС, ТГ и мочевой кислоты в сыворотке крови.Следует соблюдать осторожность пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, блокирующим рецепторы ангиотензина II. У лиц с аллергией или БА появляется большая вероятность развития аллергических реакций.

Передозировка
На сегодня нет сообщений относительно передозировки препарата.Основным симптомом передозировки валсартана может быть артериальная гипотензия с нарушением сознания, коллапсом и/или шоком.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Признаки и симптомы передозировки гидрохлоротиазида следующие:тошнота;сонливостьгиповолемия и нарушение электролитного баланса, связанные ссердечной аритмиейи судорогами мышц.Терапевтические меры зависят от времени введения препарата и тяжести симптомов. Наиболее важным является стабилизация состояния кровообращения. Пациенту необходимо принять достаточное количество активированного угля.При артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями, проводить парентеральное введение р-ра электролитов.Валсартан нельзя вывести из организма при помощи гемодиализа из-за его значительного связывания с белками плазмы крови.

Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированные в следующие группы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).По данным исследований Нечасто: повышение в сыворотке крови уровня мочевой кислоты, креатинина и билирубина, снижение в сыворотке крови уровня калия и натрия.Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: загрудинная боль. Редко: артериальная гипотензия. Очень редко: аритмия.Со стороны кроветворной и лимфатической систем Очень редко:тромбоцитопенияанемияСо стороны ЦНС Нечасто: головокружение.Со стороны органа зрения Нечасто:нарушение зрения(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Со стороны органа слуха Редко: вертиго, звон в ушах.Со стороны дыхательной системы Нечасто:кашельСо стороны ЖКТ Часто:диарея. Нечасто: тошнота, диспепсия, абдоминальная боль.Со стороны мочевыводящих путей Нечасто: учащение мочеиспускания.Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко:ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, васкулит,алопецияСо стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Нечасто: боль в конечностях, разрыв связок и мышц или сухожилий,артрит. Редко: миалгия, слабость мышц.Инфекции и инвазии Часто: назофарингит. Нечасто: инфекции верхнего отдела дыхательных путей, инфекции мочевого тракта, вирусные инфекции,ринитОбщие нарушения. Часто: утомляемость. Редко: повышенное потовыделение. Очень редко: кровотечение,отекиСо стороны иммунной системы Очень редко: гиперчувствительность иаллергические реакции, анафилактические реакции.При появлении тяжелых побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Дополнительная информация об отдельных компонентах. Побочные эффекты, о которых ранее сообщали относительно одного из отдельных компонентов, могут также возникать на протяжении лечения Вальсакором Н 80, Вальсакором Н 160, Вальсакором НD 160, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях этого препарата.Валсартан Нечасто: артралгия, боль в спине,
синусит, повышение уровня ферментов печени. Редко:гастроэнтеритневралгияастения, конъюнктивит, носовые кровотечения, депрессия, судороги мышц,бессонница, вертиго.Согласно постмаркетинговым данным отмечались очень редкие случаи ангионевротического отека, кожной сыпи,зудаи другие реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции, например сывороточная реакция иваскулит. Также сообщали об очень редких случаях нарушения функции почек.Сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, которым проводилась терапия только тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, часто в более высоких дозах, чем те, которые содержатся в препарате Вальсакор Н 80, Вальсакор Н 160, Вальсакор НD 160.Часто:крапивницаи другие формы кожной сыпи, потеря аппетита, легкая тошнота и рвота, постуральная гипотензия,импотенция.Редко: фоточувствительность,запор, диарея и желудочно-кишечные расстройства, внутрипеченочный холестаз илижелтуха, сердечная аритмия, головная боль, вертиго или головокружение, нарушение сна, депрессия,парестезии, расстройства зрения, тромбоцитопения, иногда такжепурпура.Очень редко: некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные кожные реакции,рецидив красной волчанкипанкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, реакции повышенной чувствительности,дыхательная недостаточностьспневмониейи отеком легких, гипергликемия, гиперурикемия.Нарушение электролитного баланса и метаболизма. Возможность разрыва сухожилий,тендинитов, тендовагинитов.Препараты Вальсакор Н 80, Вальсакор Н 160, Вальсакор НD 160 содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, нарушением всасывания глюкозы/галактозы или дефицитом лактазы Лаппа не следует назначать этот лекарственный препарат.

Противопоказания
Препарат противопоказан при наличии таких заболеваний:повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;повышенная чувствительность к любому из сульфонамидных препаратов;тяжелые нарушения функции печени,цирроз печениихолестазанурия, нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), гемодиализ;рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия или симптоматическая гиперурикемия;период беременности икормления грудьюВзаимодействие с лекарствами и алкоголемДругие антигипертензивные препараты. Препарат может усилить гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.Литий. Сообщалось о временном повышении концентраций лития в сыворотке крови и токсичности в период сочетанного применения лития и ингибиторов АПФ и/или тиазидов.Отсутствует опыт одновременного приема валсартана и лития; поэтому рекомендуется регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.Следует соблюдать осторожность при параллельном приеме добавок калия, калийсберегающих диуретиков, заменителей соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут повысить концентрацию калия (например ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), также необходимо регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.В течение всего периода параллельного приема других препаратов, связанных с повышением выведения калия и гипокалиемией (например прием других калийуретических диуретиков, ГКС, слабительных средств, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и салицилатов), рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Лекарственные препараты, на которые влияет уровень калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови и ЭКГ при сочетанном лечении Вальсакором Н 80, Вальсакором Н 160, Вальсакором НD 160 и препаратами, на которые влияет уровень калия в сыворотке (например гликозиды наперстянки, противоаритмические препараты), и следующих препаратов, которые вызывают желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска для желудочковой тахикардии по типу «пируэт»):противоаритмические препараты класса IА (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);противоаритмические препараты класса III (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);некоторые антипсихотические препараты (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);другие препараты (например бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в).Сердечные гликозиды. При наличии аритмии сердца, вызванной дигиталисом при приеме тиазидов, может наблюдаться гипокалиемия или гипомагниемия.Соли кальция и витамин D. Одновременное применение тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция может вызвать повышение концентрации кальция в сыворотке крови.Антидиабетические лекарственные препараты (пероральные препараты и инсулин). Может быть необходима коррекция дозы противодиабетического препарата.Блокаторы β-адренорецепторов и диазоксид. Тиазидные диуретики могут повысить гипергликемический эффект блокаторов β-адренорецепторов и диазоксида.Лекарственные препараты, применяющиеся прилечении подагры(пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Существует необходимость в коррекции дозы препаратов против подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. При необходимости требуется повысить дозу пробенецида или сульфинпиразона.Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.Антихолинергические препараты (например атропин, бепериден). Эти препараты могут повысить биодоступность диуретиков тиазидного типа, возможно, в связи со снижением перистальтики желудка и кишечника и скорости опорожнения желудка.Прессорные амины (например норэпинефрин, эпинефрин). Может уменьшиться выраженность эффекта прессорных аминов.Амантадин. Тиазидные диуретики повышают риск побочных эффектов, вызванных амантадином.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Колестирамин и колестипол. Эти препараты замедляют всасывание тиазидных диуретиков.Цитотоксические препараты (например циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут снизить выведение почками цитотоксических препаратов и потенцировать их миелосупрессивные эффекты.НПВП (например производные салициловой кислоты или индометацин). Параллельный прием НПВП может ослабить диуретический и антигипертонический эффекты тиазидных диуретиков. Гиповолемия, возникающая параллельно, может вызвать ОПН.Недеполяризирующие релаксанты скелетных мышц (например тубокурарин). Тиазиды потенцируют действие производных кураре.Циклоспорин. Параллельный прием с циклоспорином может повысить риск возникновения гиперурикемии и появление симптомов, напоминающих обострение подагры.Тетрациклины. Сочетанный прием тетрациклинов и тиазидных диуретиков увеличивает риск повышения их содержания в моче. Это взаимодействие едва ли касается доксициклина.Алкоголь, анестетики и седативные препараты. Могут усилить ортостатическую гипотензию.Метилдопа. Есть сообщения о случаях гемолитической анемии, которая возникала при сочетанном приеме гидрохлоротиазида и метилдопы.Применение в период беременности и кормления грудью. Вальсакор Н 80, Вальсакор Н 160, Вальсакор НD 160 не применяют в период беременности и кормления грудью.Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена, поэтому его не используют в педиатрической практике.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механическими средствами. Однако требуется учитывать, что на протяжении лечения гипертензии могут появляться случаи головокружения, утомленности, нарушения зрения.

Состав и свойства
ВАЛЬСАКОР® H 80табл. п/плен. оболочкой 80 мг + 12,5 мг, № 28Валсартан 80 мг Гидрохлоротиазид 12,5 мг№ UA/9450/01/02 от 17.03.2009 до 17.03.2014ВАЛЬСАКОР® H 160табл. п/плен. оболочкой 160 мг + 12,5 мг, № 28Валсартан 160 мг Гидрохлоротиазид 12,5 мг№ UA/9451/01/01 от 17.03.2009 до 17.03.2014ВАЛЬСАКОР® HD 160табл. п/плен. оболочкой 160 мг + 25 мг, № 28Валсартан 160 мг Гидрохлоротиазид 25 мг№ UA/9450/01/01 от 17.03.2009 до 17.03.2014Действующими веществами препаратов Вальсакор Н 80, Вальсакор Н 160 и Вальсакор НD 160 являются валсартан и гидрохлоротиазид. Валсартан — пероральный активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Он избирательно действует на подтип рецепторов AT1, отвечающих за действие ангиотензина II. Применение валсартана у пациентов с АГ приводило к снижению АД без влияния на ЧСС. В комбинации с гидрохлоротиазидом достигается значительное дополнительное снижение АД.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Точкой действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых канальцев почек. Механизм действия тиазидов связан с угнетением натриево-хлоридного насоса, вероятно, путем конкуренции за места транспорта хлорид-иона, изменяя таким образом механизмы реабсорбции электролитов: непосредственно увеличивая выведение натрия и хлорида приблизительно в одинаковой степени, и посредством своего диуретического действия уменьшая ОЦК, с дальнейшим повышением активности ренина в плазме крови, секреции альдостерона, потерей с мочой калия и снижением уровня калия в сыворотке крови.
На протяжении сопутствующего лечения валсартаном, вероятно, в связи с блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы снижается вызванное гидрохлоротиазидом выведение калия. У большинства пациентов после приема внутрь однократной дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4–6 ч.Антигипертензивный эффект сохраняется >24 ч после приема разовой дозы. При условии регулярного применения препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается на протяжении 2–4 нед и удерживается на достигнутом уровне в течение всего периода терапии.На сегодня неизвестно влияние валсартана в комбинации с гидрохлоротиазидом на показатели заболеваемости и смертности при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Эпидемиологические исследования показали, что продолжительное лечение гидрохлоротиазидом снижает риск заболеваемости и смертности при патологии со стороны сердечно-сосудистой системы.После приема внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако количество абсорбированного вещества значительно варьирует. Среднее значение абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. Для валcартана характерна мультиэкспоненциальная кинетика выведения (T1/2 α<1 ч и T1/2 β≈9 ч.). В диапазоне изученных доз фармакокинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не наблюдалось. При приеме препарата 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковыми. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94–97%), преимущественно с альбумином.Объем распределения в равновесном состоянии низкий (≈17 л). Сравнительно с печеночным кровотоком (≈30 л/ч), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (≈2 л/ч).Валсартан в основном выводится в неизменном виде с желчью и мочой. Определен гидроксиметаболит в плазме крови при низких концентрациях (<10% AUC валсартана). Этот метаболит является фармакологически неактивным.После перорального приема 83% валсартана выводится с калом и 13% — с мочой, в основном в неизменном виде.При условии приема валсартана с пищей AUC снижается на 48%, тем не менее через 8 ч концентрация валсартана в плазме крови как при его приеме натощак, так и при приеме с пищей, одинакова. Это свидетельствует о возможности применения валсартана независимо от приема пищи. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта. ГидрохлоротиазидПосле перорального приема дозы абсорбция гидрохлоротиазида происходит быстро (Тmax≈2 ч) с одинаковыми характеристиками абсорбции как суспензии, так и таблетки. Кинетика распределения и выведения обычно имеет нисходящий би-экспоненциальный характер с конечным T1/2 6–15 ч. В диапазоне терапевтических доз повышение средней AUC является линейным и дозозависимым. При приеме 1 раз в сутки кумуляция минимальна, при повторном применении изменений в кинетике гидрохлоротиазида нет.Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60–80% после перорального приема с выведением >95% абсорбированной дозы в неизменном состоянии с мочой.Гидрохлоротиазид, циркулирующий в крови, связывается с белками плазмы крови (≈40–70%), главным образом с альбумином. Кумуляция гидрохлоротиазида в эритроцитах в 1,8 раза выше, чем его уровень в плазме крови. Сообщалось, что сочетанный прием с пищей приводит как к повышению, так и к снижению системной биодоступности гидрохлоротиазида, по сравнению с состоянием натощак. Частота колебаний этих эффектов мала и не имеет клинического значения. Валсартан и гидрохлоротиазид Системная биодоступность гидрохлоротиазида снижается на ≈30% при сочетанном приеме с валсартаном. Кинетика валсартана не подвергается существенным изменениям при параллельном приеме с гидрохлоротиазидом. Такое взаимодействие не имеет никакого влияния на комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида.Контролируемые клинические исследования показали четкий антигипертензивный эффект комбинации препаратов, больше выраженный, чем эффект, полученный от приема каждого из этих препаратов отдельно, или эффект плацебо.Хранить при температуре не выше 30 °С.Код ATXCПрепараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыC09Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую системуC09CАнтагонисты ангиотензина II, простыеC09CAАнгиотензина II антагонистыC09CA03Валсартан

Вальпроком 500 хроно

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Вальпроевая кислота

(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Состав и форма выпуска:ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНОтабл. пролонг. п/плен. обол. блистер, № 10, № 30, № 100Натрия вальпроат 200 мг Вальпроевая кислота 87 мг№ UA/2169/01/01 от 13.10.2009 до 13.10.2014ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНОтабл. пролонг. п/плен. обол. блистер, № 10, № 30Натрия вальпроат 333 мг Вальпроевая кислота 145 мг№ UA/2169/01/02 от 13.10.2009 до 13.10.2014(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Ингибирует ГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в ЦНС. Стимулирует центральные ГАМК-ергические процессы (в том числе тормозные стресс-лимитирующие), уменьшает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Проявляет транквилизирующие свойства, уменьшает ощущение страха, улучшает психическое состояние и настроение больных. Высокоэффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, слабоэффективен при психомоторных припадках.Фармакокинетика. Биодоступность препарата — около 100%. Пролонгированная форма характеризуется замедленной абсорбцией, более низкой (приблизительно на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме крови через 4–14 ч, благодаря чему концентрация вальпроевой кислоты в течение суток более равномерна. Терапевтическая эффективность препарата проявляется при его концентрации в плазме крови 40–100 мг/л. При регулярном применении равновесная концентрация устанавливается на 3–4-й день терапии. Более 96% препарата подвергается интенсивному метаболизму в печени, 90–95% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Препарат проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. T1/2 составляет 8–20 ч.Показания:для взрослых и детей как монотерапия или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами: •при генерализованных эпилептических припадках (клонических, тонических, тонико-клонических, абсансов, миоклонических и атонических); •при синдроме Леннокса — Гасто; •при парциальных эпилептических припадках (с вторичной генерализацией или без); •при маниакальном синдроме при биполярных нарушениях.Применение:дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач в соответствии с возрастом и массой тела пациента и учетом широкого спектра индивидуальной чувствительности к вальпроату. У взрослых начальная суточная доза Вальпрокома хроно составляет 10–15 мг/кг массы тела, затем ее постепенно повышают до достижения оптимальной дозы. Обычная поддерживающая доза составляет 20–30 мг/кг/сут. Однако если эпилепсия при таких дозах является неконтролируемой, их можно повысить при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Если пациент не принимает какие-либо другие противоэпилептические препараты, дозу следует повышать постепенно с интервалом в 2–3 сут для достижения оптимального дозирования приблизительно через 1 нед. У пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение Вальпрокомом начинают постепенно, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно в течение 2 нед, после чего в зависимости от эффективности терапии снижают дозы препаратов, принимаемых одновременно. При необходимости применения комбинации Вальпрокома хроно с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить в схему лечения постепенно. Больным пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от уровня контроля над эпилепсией. У детей обычная поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/сут. Оптимальная доза Вальпрокома хроно устанавливается на основании клинического ответа. Иногда может быть целесообразным определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, например в случаях, когда не удается достичь адекватного контроля над припадками или при угрозе развития побочных эффектов. Терапевтическим считается диапазон концентрации 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л). Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема. Однократное применение возможно в случае хорошо контролируемой эпилепсии. Препарат принимают внутрь во время еды, не разжевывая таблетку и запивая достаточным количеством жидкости.

Противопоказания:
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});•повышенная чувствительность к вальпроатам и другим компонентам препарата; •острый гепатит, хронический гепатит, случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами; •печеночная порфирия; •комбинация с мефлохином и препаратами зверобоя; •масса тела детей до 17 кг; •детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея и другие диспептические нарушения — чаще появляются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно в течение нескольких дней без отмены препарата; снижение или повышение аппетита; нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови) и поджелудочной железы (панкреатит).Со стороны ЦНС: затуманенность сознания; летаргия, изолированные ступорозные состояния; обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, тремор, сонливость, головная боль, атаксия, снижение слуха, потеря слуха как обратимая, так и необратимая.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, макроцитоз, лейкопения, панцитопения.Со стороны системы свертывания крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах — снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.Со стороны мочевыводящей системы: редко — нарушение функций почек, обратимый синдром Фанкони; очень редко — энурез, недержание мочи.Аллергические реакции: экзантематозная сыпь, в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема.Метаболические нарушения: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия, увеличение массы тела, очень редко — гипонатриемия.Репродуктивные нарушения: аменорея, нарушение регулярности менструаций, риск возникновения поликистозного синдрома яичников; очень редко — гинекомастия.Прочие: в отдельных случаях — выпадение волос, васкулит, нетяжелые периферические отеки. Тератогенный риск (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Особые указания:начало применения противоэпилептического препарата иногда может сопровождаться возобновлением эпилептических припадков или возникновением более тяжелых припадков, или развитием у больного новых типов припадков независимо от спонтанных флуклуаций, отмечаемых при некоторых эпилептических состояниях. В случае применения Вальпрокома хроно это в первую очередь касается внесенных изменений в схему комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами или фармакокинетического взаимодействия, токсичности или передозировки. Вальпроат натрия, одно из действующих веществ Вальпрокома хроно, в организме человека превращается в вальпроевую кислоту, поэтому не следует применять одновременно другие препараты, подвергающиеся такой же трансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты (например дивальпроат, вальпромид). Существуют единичные сообщения о тяжелых, иногда и летальных поражениях печени. Ранний диагноз гепатотоксичности основывается на клинической картине. В частности, следует учитывать симптомы, которые могут предшествовать желтухе, и другие симптомы, свидетельствующие о гепатотоксичности: •общие симптомы и признаки (обычно появляются внезапно): сонливость, астения, спутанность сознания, возбужденное состояние, анорексия, боль в животе, рвота, кровоточивость и отек; •рецидив эпилептических припадков, несмотря на соблюдение предписаний врача. В связи с существующим риском развития нарушений функции печени в течение первых 6 мес лечения (обычно в течение 2–12-й недели) во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные пробы печени (уровень аминотрансфераз, билирубина, общего белка), свертываемость крови (протромбиновое время, фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы и альфа-амилазы в моче. При выявлении аномально низкого уровня протромбина, особенно сопровождающегося значительным снижением уровня фибриногена и факторов свертываемости крови, повышение уровня билирубина и трансаминаз, лечение вальпроатом должно быть приостановлено. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами. Рекомендуется проинформировать пациента (а если пациент ребенок, то его родителей) о том, что при появлении описанных клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования, необходимо безотлагательно провести функциональные печеночные пробы. При лечении этим препаратом, особенно вначале, могут отмечать временное умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо проявлений. Рекомендуется провести полное лабораторное обследование (в частности определить уровень протромбина и, возможно, пересмотреть дозирование препарата и провести повторные анализы). Редко фиксировали случаи панкреатита, которые иногда заканчивались летально. Они не зависели от возраста больного и продолжительности лечения. Панкреатит чаще всего выявляют у детей младшего возраста или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга или у больных, получающих комплексную противоэпилептическую терапию. Если панкреатит сопровождается печеночной недостаточностью, риск возникновения летальных случаев значительно возрастает. Пациент и/или его семья должны немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов панкреатита (таких как боль в животе, тошнота и рвота). При наличии симптомов, свидетельствующих о панкреатите, должно быть проведено медицинское обследование, включая определение уровня липазы и/или амилазы в плазме крови. При подозрении на панкреатит применение Вальпрокома хроно следует немедленно прекратить. Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты). Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного повышения неизвестен, а доступные сведения не исключают возможности повышения риска суицида при приеме Вальпрокома хроно. За состоянием пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, склонности к самоповреждению, наличия суицидальных мыслей или поведения. Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови больных с почечной недостаточностью и при ее повышении соответственно снижать дозу препарата. Вальпроат натрия повышает риск гипераммониемии у пациентов с нарушением цикла образования мочевины. В таких случаях вальпроат натрия не назначают. У этих больных описаны случаи гипераммониемии, сопровождавшиеся ступором или комой. Хотя в процессе лечения вальпроатами исключительно редко отмечают нарушения функций иммунной системы, возможную пользу от применения Вальпрокома хроно необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой. Пациентов следует предупредить о возможности увеличения массы тела в начале лечения (во избежание этого необходимо соблюдать диету). Поскольку вальпроат натрия выводится с мочой частично в форме кетонов, это может обусловить псевдоположительные результаты при исследовании мочи на наличие ацетона. У пациентов с острой абдоминальной болью или такими желудочно-кишечными симптомами, как тошнота, рвота и/или анорексия, следует провести дифференциальную диагностику с панкреатином и при повышении уровня трансаминаз немедленно отменить препарат и провести альтернативные терапевтические мероприятия. У детей с невыясненными симптомами со стороны печени и пищеварительного тракта (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития, в случае смерти младенца или ребенка в семейном анамнезе до начала лечения Вальпрокомом хроно необходимо провести исследование метаболизма, особенно тест на аммониемию натощак и после приема пищи. Во время лечения Вальпрокомом хроно противопоказано употребление алкоголя.Период беременности. Не рекомендуется применять вальпроат натрия в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. Риск возникновения врожденных пороков развития плода, вызванных вальпроатом натрия, у беременных, принимающих этот препарат, в 3–4 раза выше, чем среди общей популяции (около 3%). Наиболее часто выявляют пороки, связанные с нарушением закрытия эмбриональной нервной трубки (около 2–3%): миеломенингоцеле, расщелина позвоночника, которые можно диагностировать в пренатальный период; дисморфия лица, расщелина губы и неба, краниостеноз, пороки развития сердца и органов мочеполовой системы, конечностей (особенно укорочение конечностей). Необходимо специальное пренатальное обследование пациентки с целью выявления нарушений зарастания нервной трубки или других аномалий развития плода в течение первых месяцев беременности. Важнейшими факторами риска возникновения побочных врожденных пороков развития являются прием препарата в дозах, превышающих 1000 мг/сут, и комбинированное применение с другими противосудорожными средствами. У детей, матери которых принимали вальпроат натрия в период беременности, зафиксировано незначительное замедление развития речи и/или значительно более частое обращение к логопеду или использование корригирующих мер. Описаны несколько случаев аутизма и связанных с этим нарушений у детей, матери которых в период беременности принимали вальпроат натрия. Если женщина планирует беременность, необходимо рассмотреть возможность использования других методов лечения. Если нельзя избежать применения вальпроата натрия (или нет альтернативы), рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной суточной дозе и оказывать предпочтение применению форм пролонгированного действия, а если это невозможно, разделить дозу на несколько приемов, чтобы избежать достижения Cmax вальпроевой кислоты в плазме крови. Не получены доказательства, подтверждающие эффективность дополнительного применения фолиевой кислоты у женщин, которые в период беременности принимали вальпроат натрия. Однако, учитывая ее позитивное влияние в других клинических ситуациях, фолиевую кислоту можно назначать в дозе 5 мг/сут за месяц до и на протяжении первых 2 мес после зачатия. Независимо от того, принимает пациентка фолиевую кислоту или нет, специальное обследование на наличие пороков развития плода будет одинаковым. В период беременности, если продолжается лечение вальпроатом натрия, рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной суточной дозе и по возможности избегать доз, превышающих 1000 мг/сут. У матери перед родами и у новорожденного следует провести коагуляционные тесты, в частности определить количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме крови и время свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время — АЧТВ). У новорожденных, матери которых в период беременности принимали Вальпроком хроно, возможно возникновение геморрагического синдрома, не связанного с дефицитом витамина K. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных на протяжении 1-й недели жизни при применении матерями вальпроата.Период кормления грудью. Экскреция вальпроата натрия в грудное молоко очень низкая. Однако с учетом данных о замедлении развития речи у детей грудного возраста, матери которых в период беременности принимали этот препарат, пациенткам лучше отказаться от грудного вскармливания ребенка.Дети. Препарат назначают детям с массой тела >17 кг. Эту лекарственную форму не назначают детям младше 6 лет из-за риска его попадания в дыхательные пути при глотании.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении препарата Вальпроком хроно не разрешается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, способности сосредотачиваться и четкой координации движений.Взаимодействия:одновременное применение с препаратами, которые могут вызывать судороги или снижать судорожный порог, должно быть учтено или не рекомендовано, или вообще противопоказано. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (имипрамины, селективные ингибиторы захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин, бупроприон, трамадол.Противопоказаны комбинации с:•мефлохином — риск возникновения эпилептических припадков у больных с эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина;•препаратами зверобоя — риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и эффективности препарата. Следует избегать одновременного применения Вальпрокома хроно и салицилатов, учитывая, что эти препараты метаболизируются таким же путем, при этом происходит вытеснение вальпроевой кислоты из связи с белками и возможно усиление ее действия. Одновременный прием Вальпрокома хроно с антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой может привести к усилению тенденции к кровотечению. Рекомендуется контролировать время кровотечения и количество тромбоцитов в период лечения.Комбинации, требующие особой осторожности при применении с:•фенитоином — изменяется общая концентрация фенитоина в плазме крови; возникает опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за усиления ее метаболизма в печени под действием фенитоина;•фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином — препараты ускоряют выведение Вальпрокома хроно из организма и таким образом снижают его эффективность. Кроме того, повышается концентрация фенобарбитала или примидона в плазме крови с появлением признаков их передозировки, обычно у детей. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента на протяжении первых 15 дней комбинированного лечения и немедленное снижение дозы фенобарбитала или примидона с появлением симптомов седации, а также определение уровня обоих противоэпилептических препаратов в крови. Отмечают повышение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме крови, появление симптомов его передозировки. При применении Вальпрокома хроно с карбамазепином рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента, определение концентрации обоих препаратов в плазме крови и коррекция их дозирования;•карбапенемами, монобактамами (меропенем, панипенем, азтреонам, имипенем) — опасность возникновения судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимо клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации в плазме крови и коррекция дозы противосудорожного препарата;•топираматом — опасность возникновения гипераммониемии или энцефалопатии под действием вальпроевой кислоты, принимаемой в комбинации с топираматом. Рекомендован усиленный клинический и лабораторный контроль в начале лечения и в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на возникновение этих явлений;•фелбаматом — повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови и риск передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации фелбамата в плазме крови и, возможно, коррекция дозы Вальпрокома хроно во время лечения фелбаматом и после его отмены.Не рекомендуются комбинации с ламотриджином — повышается риск развития тяжелых кожных реакций (синдром токсического эпидермального некролиза). Повышение концентрации ламотриджина в плазме крови происходит из-за замедления его метаболизма в печени под действием вальпроата. Если такая комбинация необходима, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.Комбинации, которые следует принимать во внимание:с нимодипином — усиление гипотензивного эффекта нимодипина из-за повышения его концентрации в плазме крови (снижение метаболизма вальпроевой кислотой).Другие виды взаимодействия: выраженность действия гормональных контрацептивов не уменьшается при применении Вальпрокома хроно.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Передозировка:
Симптомы: при значительной передозировке может возникнуть коматозное состояние, сопровождающееся гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением функции дыхания и явлениями метаболического ацидоза; блокада сердца; возможна внутричерепная гипертензия, связанная с отеком мозга.Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10–12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости проводят диализ.

Условия хранения:
хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать и не замораживать.Код ATXNПрепараты для лечения заболеваний нервной системыN03Противоэпилептические препаратыN03AПротивоэпилептические препаратыN03AGЖирных кислот производныеN03AG01Вальпроевая кислота

Вальпроком 300 хроно

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Вальпроевая кислота

(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Состав и форма выпуска:ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНОтабл. пролонг. п/плен. обол. блистер, № 10, № 30, № 100Натрия вальпроат 200 мг Вальпроевая кислота 87 мг№ UA/2169/01/01 от 13.10.2009 до 13.10.2014ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНОтабл. пролонг. п/плен. обол. блистер, № 10, № 30Натрия вальпроат 333 мг Вальпроевая кислота 145 мг№ UA/2169/01/02 от 13.10.2009 до 13.10.2014(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Ингибирует ГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в ЦНС. Стимулирует центральные ГАМК-ергические процессы (в том числе тормозные стресс-лимитирующие), уменьшает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Проявляет транквилизирующие свойства, уменьшает ощущение страха, улучшает психическое состояние и настроение больных. Высокоэффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, слабоэффективен при психомоторных припадках.Фармакокинетика. Биодоступность препарата — около 100%. Пролонгированная форма характеризуется замедленной абсорбцией, более низкой (приблизительно на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме крови через 4–14 ч, благодаря чему концентрация вальпроевой кислоты в течение суток более равномерна. Терапевтическая эффективность препарата проявляется при его концентрации в плазме крови 40–100 мг/л. При регулярном применении равновесная концентрация устанавливается на 3–4-й день терапии. Более 96% препарата подвергается интенсивному метаболизму в печени, 90–95% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Препарат проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. T1/2 составляет 8–20 ч.Показания:для взрослых и детей как монотерапия или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами: •при генерализованных эпилептических припадках (клонических, тонических, тонико-клонических, абсансов, миоклонических и атонических); •при синдроме Леннокса — Гасто; •при парциальных эпилептических припадках (с вторичной генерализацией или без); •при маниакальном синдроме при биполярных нарушениях.Применение:дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач в соответствии с возрастом и массой тела пациента и учетом широкого спектра индивидуальной чувствительности к вальпроату. У взрослых начальная суточная доза Вальпрокома хроно составляет 10–15 мг/кг массы тела, затем ее постепенно повышают до достижения оптимальной дозы. Обычная поддерживающая доза составляет 20–30 мг/кг/сут. Однако если эпилепсия при таких дозах является неконтролируемой, их можно повысить при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Если пациент не принимает какие-либо другие противоэпилептические препараты, дозу следует повышать постепенно с интервалом в 2–3 сут для достижения оптимального дозирования приблизительно через 1 нед. У пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение Вальпрокомом начинают постепенно, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно в течение 2 нед, после чего в зависимости от эффективности терапии снижают дозы препаратов, принимаемых одновременно. При необходимости применения комбинации Вальпрокома хроно с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить в схему лечения постепенно. Больным пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от уровня контроля над эпилепсией. У детей обычная поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/сут. Оптимальная доза Вальпрокома хроно устанавливается на основании клинического ответа. Иногда может быть целесообразным определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, например в случаях, когда не удается достичь адекватного контроля над припадками или при угрозе развития побочных эффектов. Терапевтическим считается диапазон концентрации 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л). Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема. Однократное применение возможно в случае хорошо контролируемой эпилепсии. Препарат принимают внутрь во время еды, не разжевывая таблетку и запивая достаточным количеством жидкости.

Противопоказания:
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});•повышенная чувствительность к вальпроатам и другим компонентам препарата; •острый гепатит, хронический гепатит, случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами; •печеночная порфирия; •комбинация с мефлохином и препаратами зверобоя; •масса тела детей до 17 кг; •детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея и другие диспептические нарушения — чаще появляются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно в течение нескольких дней без отмены препарата; снижение или повышение аппетита; нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови) и поджелудочной железы (панкреатит).Со стороны ЦНС: затуманенность сознания; летаргия, изолированные ступорозные состояния; обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, тремор, сонливость, головная боль, атаксия, снижение слуха, потеря слуха как обратимая, так и необратимая.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, макроцитоз, лейкопения, панцитопения.Со стороны системы свертывания крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах — снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.Со стороны мочевыводящей системы: редко — нарушение функций почек, обратимый синдром Фанкони; очень редко — энурез, недержание мочи.Аллергические реакции: экзантематозная сыпь, в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема.Метаболические нарушения: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия, увеличение массы тела, очень редко — гипонатриемия.Репродуктивные нарушения: аменорея, нарушение регулярности менструаций, риск возникновения поликистозного синдрома яичников; очень редко — гинекомастия.Прочие: в отдельных случаях — выпадение волос, васкулит, нетяжелые периферические отеки. Тератогенный риск (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Особые указания:начало применения противоэпилептического препарата иногда может сопровождаться возобновлением эпилептических припадков или возникновением более тяжелых припадков, или развитием у больного новых типов припадков независимо от спонтанных флуклуаций, отмечаемых при некоторых эпилептических состояниях. В случае применения Вальпрокома хроно это в первую очередь касается внесенных изменений в схему комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами или фармакокинетического взаимодействия, токсичности или передозировки. Вальпроат натрия, одно из действующих веществ Вальпрокома хроно, в организме человека превращается в вальпроевую кислоту, поэтому не следует применять одновременно другие препараты, подвергающиеся такой же трансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты (например дивальпроат, вальпромид). Существуют единичные сообщения о тяжелых, иногда и летальных поражениях печени. Ранний диагноз гепатотоксичности основывается на клинической картине. В частности, следует учитывать симптомы, которые могут предшествовать желтухе, и другие симптомы, свидетельствующие о гепатотоксичности: •общие симптомы и признаки (обычно появляются внезапно): сонливость, астения, спутанность сознания, возбужденное состояние, анорексия, боль в животе, рвота, кровоточивость и отек; •рецидив эпилептических припадков, несмотря на соблюдение предписаний врача. В связи с существующим риском развития нарушений функции печени в течение первых 6 мес лечения (обычно в течение 2–12-й недели) во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные пробы печени (уровень аминотрансфераз, билирубина, общего белка), свертываемость крови (протромбиновое время, фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы и альфа-амилазы в моче. При выявлении аномально низкого уровня протромбина, особенно сопровождающегося значительным снижением уровня фибриногена и факторов свертываемости крови, повышение уровня билирубина и трансаминаз, лечение вальпроатом должно быть приостановлено. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами. Рекомендуется проинформировать пациента (а если пациент ребенок, то его родителей) о том, что при появлении описанных клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования, необходимо безотлагательно провести функциональные печеночные пробы. При лечении этим препаратом, особенно вначале, могут отмечать временное умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо проявлений. Рекомендуется провести полное лабораторное обследование (в частности определить уровень протромбина и, возможно, пересмотреть дозирование препарата и провести повторные анализы). Редко фиксировали случаи панкреатита, которые иногда заканчивались летально. Они не зависели от возраста больного и продолжительности лечения. Панкреатит чаще всего выявляют у детей младшего возраста или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга или у больных, получающих комплексную противоэпилептическую терапию. Если панкреатит сопровождается печеночной недостаточностью, риск возникновения летальных случаев значительно возрастает. Пациент и/или его семья должны немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов панкреатита (таких как боль в животе, тошнота и рвота). При наличии симптомов, свидетельствующих о панкреатите, должно быть проведено медицинское обследование, включая определение уровня липазы и/или амилазы в плазме крови. При подозрении на панкреатит применение Вальпрокома хроно следует немедленно прекратить. Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты). Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного повышения неизвестен, а доступные сведения не исключают возможности повышения риска суицида при приеме Вальпрокома хроно. За состоянием пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, склонности к самоповреждению, наличия суицидальных мыслей или поведения. Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови больных с почечной недостаточностью и при ее повышении соответственно снижать дозу препарата. Вальпроат натрия повышает риск гипераммониемии у пациентов с нарушением цикла образования мочевины. В таких случаях вальпроат натрия не назначают. У этих больных описаны случаи гипераммониемии, сопровождавшиеся ступором или комой. Хотя в процессе лечения вальпроатами исключительно редко отмечают нарушения функций иммунной системы, возможную пользу от применения Вальпрокома хроно необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой. Пациентов следует предупредить о возможности увеличения массы тела в начале лечения (во избежание этого необходимо соблюдать диету). Поскольку вальпроат натрия выводится с мочой частично в форме кетонов, это может обусловить псевдоположительные результаты при исследовании мочи на наличие ацетона. У пациентов с острой абдоминальной болью или такими желудочно-кишечными симптомами, как тошнота, рвота и/или анорексия, следует провести дифференциальную диагностику с панкреатином и при повышении уровня трансаминаз немедленно отменить препарат и провести альтернативные терапевтические мероприятия. У детей с невыясненными симптомами со стороны печени и пищеварительного тракта (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития, в случае смерти младенца или ребенка в семейном анамнезе до начала лечения Вальпрокомом хроно необходимо провести исследование метаболизма, особенно тест на аммониемию натощак и после приема пищи. Во время лечения Вальпрокомом хроно противопоказано употребление алкоголя.Период беременности. Не рекомендуется применять вальпроат натрия в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. Риск возникновения врожденных пороков развития плода, вызванных вальпроатом натрия, у беременных, принимающих этот препарат, в 3–4 раза выше, чем среди общей популяции (около 3%). Наиболее часто выявляют пороки, связанные с нарушением закрытия эмбриональной нервной трубки (около 2–3%): миеломенингоцеле, расщелина позвоночника, которые можно диагностировать в пренатальный период; дисморфия лица, расщелина губы и неба, краниостеноз, пороки развития сердца и органов мочеполовой системы, конечностей (особенно укорочение конечностей). Необходимо специальное пренатальное обследование пациентки с целью выявления нарушений зарастания нервной трубки или других аномалий развития плода в течение первых месяцев беременности. Важнейшими факторами риска возникновения побочных врожденных пороков развития являются прием препарата в дозах, превышающих 1000 мг/сут, и комбинированное применение с другими противосудорожными средствами. У детей, матери которых принимали вальпроат натрия в период беременности, зафиксировано незначительное замедление развития речи и/или значительно более частое обращение к логопеду или использование корригирующих мер. Описаны несколько случаев аутизма и связанных с этим нарушений у детей, матери которых в период беременности принимали вальпроат натрия. Если женщина планирует беременность, необходимо рассмотреть возможность использования других методов лечения. Если нельзя избежать применения вальпроата натрия (или нет альтернативы), рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной суточной дозе и оказывать предпочтение применению форм пролонгированного действия, а если это невозможно, разделить дозу на несколько приемов, чтобы избежать достижения Cmax вальпроевой кислоты в плазме крови. Не получены доказательства, подтверждающие эффективность дополнительного применения фолиевой кислоты у женщин, которые в период беременности принимали вальпроат натрия. Однако, учитывая ее позитивное влияние в других клинических ситуациях, фолиевую кислоту можно назначать в дозе 5 мг/сут за месяц до и на протяжении первых 2 мес после зачатия. Независимо от того, принимает пациентка фолиевую кислоту или нет, специальное обследование на наличие пороков развития плода будет одинаковым. В период беременности, если продолжается лечение вальпроатом натрия, рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной суточной дозе и по возможности избегать доз, превышающих 1000 мг/сут. У матери перед родами и у новорожденного следует провести коагуляционные тесты, в частности определить количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме крови и время свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время — АЧТВ). У новорожденных, матери которых в период беременности принимали Вальпроком хроно, возможно возникновение геморрагического синдрома, не связанного с дефицитом витамина K. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных на протяжении 1-й недели жизни при применении матерями вальпроата.Период кормления грудью. Экскреция вальпроата натрия в грудное молоко очень низкая. Однако с учетом данных о замедлении развития речи у детей грудного возраста, матери которых в период беременности принимали этот препарат, пациенткам лучше отказаться от грудного вскармливания ребенка.Дети. Препарат назначают детям с массой тела >17 кг. Эту лекарственную форму не назначают детям младше 6 лет из-за риска его попадания в дыхательные пути при глотании.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении препарата Вальпроком хроно не разрешается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, способности сосредотачиваться и четкой координации движений.Взаимодействия:одновременное применение с препаратами, которые могут вызывать судороги или снижать судорожный порог, должно быть учтено или не рекомендовано, или вообще противопоказано. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (имипрамины, селективные ингибиторы захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин, бупроприон, трамадол.Противопоказаны комбинации с:•мефлохином — риск возникновения эпилептических припадков у больных с эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина;•препаратами зверобоя — риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и эффективности препарата. Следует избегать одновременного применения Вальпрокома хроно и салицилатов, учитывая, что эти препараты метаболизируются таким же путем, при этом происходит вытеснение вальпроевой кислоты из связи с белками и возможно усиление ее действия. Одновременный прием Вальпрокома хроно с антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой может привести к усилению тенденции к кровотечению. Рекомендуется контролировать время кровотечения и количество тромбоцитов в период лечения.Комбинации, требующие особой осторожности при применении с:•фенитоином — изменяется общая концентрация фенитоина в плазме крови; возникает опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за усиления ее метаболизма в печени под действием фенитоина;•фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином — препараты ускоряют выведение Вальпрокома хроно из организма и таким образом снижают его эффективность. Кроме того, повышается концентрация фенобарбитала или примидона в плазме крови с появлением признаков их передозировки, обычно у детей. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента на протяжении первых 15 дней комбинированного лечения и немедленное снижение дозы фенобарбитала или примидона с появлением симптомов седации, а также определение уровня обоих противоэпилептических препаратов в крови. Отмечают повышение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме крови, появление симптомов его передозировки. При применении Вальпрокома хроно с карбамазепином рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента, определение концентрации обоих препаратов в плазме крови и коррекция их дозирования;•карбапенемами, монобактамами (меропенем, панипенем, азтреонам, имипенем) — опасность возникновения судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимо клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации в плазме крови и коррекция дозы противосудорожного препарата;•топираматом — опасность возникновения гипераммониемии или энцефалопатии под действием вальпроевой кислоты, принимаемой в комбинации с топираматом. Рекомендован усиленный клинический и лабораторный контроль в начале лечения и в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на возникновение этих явлений;•фелбаматом — повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови и риск передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации фелбамата в плазме крови и, возможно, коррекция дозы Вальпрокома хроно во время лечения фелбаматом и после его отмены.Не рекомендуются комбинации с ламотриджином — повышается риск развития тяжелых кожных реакций (синдром токсического эпидермального некролиза). Повышение концентрации ламотриджина в плазме крови происходит из-за замедления его метаболизма в печени под действием вальпроата. Если такая комбинация необходима, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.Комбинации, которые следует принимать во внимание:с нимодипином — усиление гипотензивного эффекта нимодипина из-за повышения его концентрации в плазме крови (снижение метаболизма вальпроевой кислотой).Другие виды взаимодействия: выраженность действия гормональных контрацептивов не уменьшается при применении Вальпрокома хроно.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Передозировка:
Симптомы: при значительной передозировке может возникнуть коматозное состояние, сопровождающееся гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением функции дыхания и явлениями метаболического ацидоза; блокада сердца; возможна внутричерепная гипертензия, связанная с отеком мозга.Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10–12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости проводят диализ.

Условия хранения:
хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать и не замораживать.Код ATXNПрепараты для лечения заболеваний нервной системыN03Противоэпилептические препаратыN03AПротивоэпилептические препаратыN03AGЖирных кислот производныеN03AG01Вальпроевая кислота