Гестарелла

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Зентива С.А., С.С., Румыния

Фармакологическая группа:

О препарате:
Гестарелла - контрацептивное средство.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировка:пероральная контрацепцияПрепарат Гестарелла принимают в определенном порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. В течение 21 дня ежедневно последовательно принимают по одной таблетке.Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.Как начать прием препарата ГестареллаЕсли в предыдущий месяц гормональная контрацепция не проводилась.Прием таблеток Гестарелла следует начинать в первый день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Также начинать прием можно со 2 по 5 день менструального цикла, но при этом необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней первого цикла.Переход с другого комбинированного перорального контрацептивного препарата, влагалищного кольца или трансдермального пластыряПрием препарата Гестарелла лучше всего начинать сразу на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего контрацептивного препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток (для препаратов с 21 таблеткой в упаковке) или после приема плацебо-таблеток предыдущего контрацептивного препарата (для препаратов с 28 таблетками в упаковке). В случае применения трансдермального пластыря женщина должна начать прием препарата на следующий день после его снятия, но ни в коем случае не позднее дня, когда необходимо вводить новое кольцо или наклеивать следующий пластырь.Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены ('мини-пили', инъекции, имплантат), или внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестагенПереход с 'мини-пили' возможен в любое время, с имплантата или ВМС в день их удаления, с инъекций в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, но во всех этих случаях необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Гестарелла.Применение после аборта в I триместре беременности(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных методов не требуется.Применение после родов или аборта во II триместре беременностиПрием препарата Гестарелла начинают после родов, при отсутствии грудного вскармливания ребенка, или аборта во II триместре беременности. Прием препарата Гестарелла следует начать между 21 и 28 днем после родов или аборта во время II триместра. Если женщина начнет прием позже, то необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт был до начала приема препарата, необходимо исключить беременность перед началом применения контрацептивного препарата, или женщина должна дождаться своего первого менструальноподобного кровотечения.Обычно первый менструальный цикл после окончания приема препарата удлинен на 1 неделю. Если в течение 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходимо проконсультироваться с врачом.Прием пропущенных таблетокПри опоздании в приеме таблетки менее чем на 12 ч, контрацептивная защита не нарушается. Таблетку Гестарелла необходимо принять немедленно, как только женщина вспомнит о пропущенной таблетке, следующую таблетку следует принять в обычное время. При опоздании в приеме таблетки более чем на 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае, необходимо руководствоваться следующими основными правилами и принимать соответствующие меры:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.


2. Для достижения необходимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7-дневный период непрерывного приема таблеток.
В соответствии с указанными выше правилами, рекомендуется следующее.Первая неделя приема препарата(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки Гестарелла следует принимать в обычное время. Дополнительно в течение следующих 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если женщина жила половой жизнью в предыдущие 7 дней, необходимо учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше количество пропущенных таблеток и чем ближе пропуск к перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.Вторая неделя приема препаратаЖенщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки Гестарелла следует принимать в обычное время. Если таблетки принимались регулярно в течение 7 дней перед первой пропущенной таблеткой, дополнительных контрацептивных мер не требуется. Если женщина принимала таблетки нерегулярно или пропустила более одной таблетки, необходимо проводить дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.Третья неделя приема препаратаИз-за предстоящего перерыва в приеме таблеток существует высокий риск снижения надежности контрацепции. Однако, несмотря на это, корректируя схему приема препарата, снижение контрацептивной защиты можно предотвратить. При выполнении одного из двух нижеследующих указаний, необходимость в других контрацептивных мероприятиях отсутствует при условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки. В противном случае, женщина должна придерживаться первой рекомендации и принимать другие дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки Гестарелла следует принимать в обычное время. Женщина должна начать прием из следующей упаковки сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Таким образом, перерыв между упаковками будет отсутствовать. Кровотечение 'отмены' маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться скудные кровянистые выделения или обильное кровотечение из влагалища.


2. Женщина может также прекратить прием таблеток Гестарелла из текущей упаковки. В этом случае необходимо сделать перерыв на 7 дней, включая дни пропуска, затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина забывала принимать таблетки и в перерыве в приеме таблеток Гестарелла у нее отсутствует кровотечение 'отмены', необходимо исключить беременность.

Передозировка:
Симптомы:тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.Лечение:проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы:часто - тошнота, боли в животе; нечасто - рвота,диарея; редко - холестаз; очень редко - панкреатит, холестаз, гепатоцеллюлярная аденома.Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:часто - чувство напряжения, болезненность молочных желез, ациклические кровянистые выделения или кровотечения из влагалища в течение первых нескольких месяцев приема, болезненные менструальноподобные кровотечения; отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто - увеличение молочных желез; редко - выделения из молочных желез, сухость влагалища, повышение либидо.Со стороны нервной системы:часто - головная боль; нечасто -мигреньСо стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - тромбофлебит, тромбоэмболия.Со стороны органов чувств:очень редко - снижение слуха; редко - нарушение зрения, плохая переносимость контактных линз.Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - кожная сыпь, в т.ч. уртикарная; редко -эритемаузловатая, эритема многоформная; очень редко - при длительном применении - хлоазма (очаговая пигментация).Прочие:часто - увеличение массы тела, тревога, депрессия; нечасто - снижение либидо,отеки, повышение концентрации липидов в крови; редко - аллергические реакции (отек век, конъюнктивит), головокружение, снижение массы тела; очень редко - нарушение обмена ионов натрия и кальция.Сообщалось о следующих серьезных побочных реакций у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы: венозные тромбоэмболические нарушения, артериальные тромбоэмболические нарушения, цереброваскулярные нарушения, повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность,опухолипечени (доброкачественные и злокачественные), нарушение функциональных показателей печени, хлоазма.Возникновение или ухудшение состояний, для которых связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная краснаяволчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.

Противопоказания:
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});—тромбозы(венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипииу, волчаночный антикоагулянт);— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца (легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит), заболевания коронарных артерий, курение в возрасте старше 35 лет, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, операции на нижних конечностях;— сахарный диабет 1 и 2 типа с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);— ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);— неконтролируемая артериальная гипертензия (показатели АД 160/100 мм рт. ст. и выше);— печеночная недостаточность и острое заболевание или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функциональных проб печени не нормализовались;— доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в настоящее время или в анамнезе);(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});—эпилепсия— гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. в анамнезе), гиперпролактинемия, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);— детский и подростковый (до наступления менархе) возраст;— кровотечения из влагалища неясного генеза;— беременность, в т.ч. предполагаемая;— период грудного вскармливания;— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность lapp или нарушенная всасываемость глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью:— наличие факторов риска венозного или артериального тромбоза: инфаркт миокарда, тромбозы, тромбоэмболии, цереброваскулярные нарушения в молодом возрасте у родственников 1-й степени родства в анамнезе;(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});— избыточная масса тела (ИМТ в пределах от 25 до 29.9 кг/м2);— атеросклероз и дислипопротеинемия;— сахарныйдиабетбез сосудистых осложнений;— контролируемая артериальная гипертензия (АД не выше 160/100 мм рт.ст.);— мигрень без очаговой неврологической симптоматики;— варикозное расширение вен;— нарушения функции почек;— фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки;— отосклероз;— рассеянный склероз;(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});—порфирия— системная красная волчанка;— хорея Сиденгама;— хлоазма;— нарушения зрения и непереносимость контактных линз;— заболевания печени в анамнезе, при нормальных показателях функциональных проб печени; желтуха или холестаз при предшествующей беременности или на фоне приема половых гормонов в анамнезе, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);— серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром;— болезни Крона и язвенный колит;— тетания;—флебитповерхностных вен.У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Барбитураты, некоторые противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата Гестарелла половых гормонов.Длительное применение препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени, в результате которого увеличивается клиренс половых гормонов, может служить причиной появления 'прорывных' кровотечений и/или снижения контрацептивной эффективности препарата Гестарелла. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.Также потенциально могут усиливать печеночный метаболизм половых гормонов ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.При одновременном применении препарата Гестарелла с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепцииСнижение эффективной концентрации препарата Гестарелла наблюдается при одновременном назначении некоторых антибиотиков (ампициллина, тетрациклина) вследствие изменения микрофлоры в кишечнике, во время терапии и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.НПВС снижают эффективность препарата Гестарелла.Может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов. Пероральные контрацептивные препараты могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств, поэтому их концентрации в плазме и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

Состав и свойства:


1 таблетка Гастарелла содержит этинилэстрадиол 20 мкг, гестоден 75 мкг.
Вспомогательные вещества:натрия кальция эдетат - 0.14 мг, лактозы моногидрат - 36.865 мг, крахмал кукурузный - 16 мг, повидон 25 - 1.7 мг, магния стеарат - 0.2 мг.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие:
Монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат. Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и повышает вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.Помимо контрацептивного эффекта при регулярном приеме препарат оказывает также и лечебное действие, нормализуя гормональный статус, и тем самым, способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. числе, рака эндометрия и яичников. На фоне применения препарата устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате этого снижается один из факторов риска развития железодефицитнойанемии

Условия хранения:
Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйПроизводитель:Зентива С.А., С.С., Румыния

Герцептин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Рош

Фармакологическая группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Торговое название:Герцептин(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

О препарате:
Противоопухолевое средство – моноклональные антитела. Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека с гиперэкспрессией HER2 in vivo и in vitro. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.Показания и дозировка:Лечение больных с метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER-2:в виде монотерапии, если пациентка уже получила одну или больше схем химиотерапии по поводу метастатической стадии заболевания;в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, если пациентка еще не получала химиотерапии по поводу метастатической стадии заболевания;в комбинации с ингибитором ароматазы у пациенток с гормонположительным рецепторным статусом.Лечение больных раком молочной железы ранней стадии с опухолевой гиперэкспрессией HER-2:после проведения хирургического вмешательства;завершение химиотерапии (неоадъювантной и/или адъювантной) и лучевой терапии.Распространенный рак желудка: в комбинации с капецитабином или фторурацилом для в/в введения и препаратами платины лечения HER-2–положительной распространенной аденокарциномы желудка или гастроезофагеального соединения у пациентов, которые раньше не получали противоопухолевое лечение метастатического заболевания.Применение:Обязательное проведение тестирования на опухолевую экспрессию HER-2 до начала лечения Герцептином. Герцептин вводят только в/в капельно! Вводить препарат в/в струйно нельзя!Стандартный режим дозированияНедельная схемаНагрузочная доза: 4 мг/кг массы тела в виде 90-минутной в/в капельной инфузии. В случае появлениялихорадки, озноба или других инфузионных реакций инфузию следует приостановить. После исчезновения симптомов инфузию возобновляют.Поддерживающая доза: 2 мг/кг/нед. Если предыдущую дозу переносили хорошо, то препарат можно вводить в виде 30-минутной инфузии до прогрессирования заболевания. Альтернативная 3-недельная схемаНагрузочная доза — 8 мг/кг массы тела, через 3 нед ввести препарат в дозе 6 мг/кг; поддерживающая доза — 6 мг/кг каждые 3 нед в виде 90-минутной в/в капельной инфузии. При хорошей переносимости предыдущей дозы, указанная доза вводится в виде 30-минутной в/в инфузии.Продолжительность лечения. В клинических исследованиях пациентки с метастатическим раком молочной железы или пациенты с распространенным раком желудка получали лечение Герцептином до прогрессирования заболевания. У больных с ранними стадиямиракамолочной железы продолжительность лечения составляет 1 год или до прогрессирования заболевания.Пропущенные дозы. В случае пропуска планового введения препарата <7 дней нужно ввести стандартную поддерживающую дозу трастузумаба (2 мг/кг 1 раз в нед; 6 мг/кг 1 раз в 3 нед) как можно раньше (не дожидаясь следующего планового введения) и дальше применять препарат 1 раз в 3 нед согласно установленному графику. Если перерыв в приеме препарата составил >7 дней, необходимо снова ввести нагрузочную дозу трастузумаба 8 мг/кг и затем продолжать введение в режиме 6 мг/кг каждые 3 нед на протяжении 1 года или до признаков прогрессирования заболевания.Коррекция дозы. В период обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, больные могут продолжать лечение Герцептином после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены при условии строгого контроля осложнений, возникших вследствиенейтропении. При этом необходимо придерживаться правил по снижению дозы или отсрочке химиотерапии. Снижения дозы для больных пожилого возраста не требуется. Безопасность и эффективность Герцептина при лечении детей не установлены.

Передозировка:
В клинических исследованиях случаев передозировки препарата не наблюдалось. Введение препарата Герцептин в разовых дозах более 10 мг/кг не изучалось. Препарат Герцептин в дозах ≤10 мг/кг переносился хорошо.

Побочные эффекты:
В настоящее время наиболее серьезными и/или частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при использовании препарата Герцептин, являются: кардиотоксичность, инфузионные реакции, гематотоксичность (в частности, нейтропения) и нарушения со стороны легких.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть вычислена на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в соответствии со снижением серьезности.Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Герцептин как в монотерапии, так и в комбинации с химиотерапией в базовых клинических исследованиях и при постмаркетинговом использовании. Частота указана в соответствии с максимально встречавшейся в базовых клинических исследованиях.Инфекционные и паразитарные заболевания: часто -пневмония

1 (<1%), нейтропенический
сепсисцистит, Herpes zoster, инфекции, грипп, назофарингит, синусит, инфекции кожи, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, рожа, флегмона; нечасто - сепсис.Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): неизвестно - прогрессирование злокачественного новообразования, прогрессирование новообразования.Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - фебрильная нейтропения; часто -анемия, нейтропения,тромбоцитопения, лейкопения; неизвестно - гипопротромбинемия.Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности; неизвестно - анафилактические реакции, анафилактическийшокСо стороны обмена веществ: часто - снижение массы тела,анорексия; неизвестно -гиперкалиемияСо стороны психики: часто - тревога, депрессия,бессонница, нарушение мышления.Cо стороны нервной системы: очень часто -тремор, головокружение, головные боли; часто - периферическая невропатия,парестезии, мышечный гипертонус, сонливость, дисгевзия (искажение вкусового восприятия), атаксия; редко - парез; неизвестно - отек мозга.Cо стороны органа зрения: очень часто -конъюнктивит, повышенное слезоотделение; часто - сухость глаз; неизвестно - отек диска зрительного нерва, кровоизлияние в сетчатку.Cо стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - глухота.Cо стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - снижение и повышение АД, нарушение сердечного ритма, сердцебиение, трепетание предсердий или желудочков, снижение фракции выброса левого желудочка, 'приливы'; часто - сердечная недостаточность (застойная) (2%), суправентрикулярная тахиаритмия, кардиомиопатия, артериальнаягипотензия, вазодилатация; нечасто - перикардиальный выпот; неизвестно - кардиогенный шок, перикардит,брадикардия, ритм 'галопа'.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - хрипы, одышка (14%),кашель, носовое кровотечение, ринорея; часто - бронхиальнаяастма, нарушение функции легких,фарингит; нечасто - плевральный выпот; редко - пневмонит; неизвестно - легочный фиброз, дыхательная недостаточность, инфильтрация легких, острый отек легких, острый респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, гипоксия, снижение насыщения гемоглобина кислородом, отек гортани, ортопноэ, отек легкого.Со стороны ЖКТ: очень часто -диареярвотатошнота, отек губ, боли в животе; часто -панкреатитдиспепсиягеморройзапор, сухость во рту.Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто -гепатит, болезненность в области печени, гепатоцеллюлярное повреждение; редко -желтуха; неизвестно - печеночная недостаточность.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто -эритемасыпь, отек лица; часто -акнеалопеция, сухость кожи, экхимоз, гипергидроз, макуло-папулезная сыпь, нарушение структуры ногтей,зуд; неизвестно - ангионевротический отек,дерматиткрапивницаСо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - артралгия, мышечная скованность,миалгия; часто -артрит, боли в спине, оссалгия, спазмы мышц, боль в области шеи.Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - заболевание почек; неизвестно - мембранозный гломерулонефрит, гломерулонефропатия, почечнаянедостаточностьВлияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: неизвестно - олигогидрамнион, фатальнаягипоплазиялегких и гипоплазия почек у плода.Со стороны половых органов и молочной железы: часто - воспаление молочной железы/мастит.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто -астения, боли в груди, озноб, слабость, гриппоподобный синдром, инфузионные реакции, боли,лихорадка; часто - периферические отеки, недомогание, мукозит, отеки.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к трастузумабу или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Специальные исследования лекарственных взаимодействий препарата Герцептин у человека не проводились.В клинических исследованиях никаких клинически значимых взаимодействий с одновременно применяемыми препаратами (включая доксорубицин, паклитаксел, доцетаксел, капецитабин или цисплатин) не отмечалось.Герцептин не совместим с 5% раствором декстрозы из-за возможности агрегации белка.Герцептин нельзя смешивать или растворять вместе с другими лекарственными препаратами.Признаков несовместимости между раствором препарата Герцептин и инфузионными пакетами, изготовленными из поливинилхлорида, полиэтилена или полипропилена не наблюдалось.

Состав и свойства:
Состав:трастузумаб.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Форма выпуска:
пор. лиофил. д/п конц. д/инф. 150 мг фл., № 1.пор. лиофил. д/п конц. д/инф. 440 мг фл., с раств. во фл. 20 мл, № 1.

Фармакологическое действие:
Трастузумаб — рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, производные ДНК, которые селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка, являющегося рецептором-2 для эпидермального фактора роста человека (HER-2). Антитела относятся к классу IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела р185 HER-2 к HER-2. HER-2 (также neu или c-erB2) является протоонкогеном из семейства рецепторов эпидермального фактора роста — рецепторных тирозинкиназ. HER-2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора. Амплификация гена HER-2 приводит к гиперэкспрессии белка HER-2 на мембране клетокопухоли, что, в свою очередь, вызывает постоянную активацию рецептора HER–2. Гиперэкспрессия HER-2 обнаруживается в ткани первичногоракамолочной железы у 25–30% больных и у 6,8–42,6% больных с распространенным раком желудка. Результаты исследований свидетельствуют, что у пациентов с амплификацией или гиперэкспрессией HER-2 в ткани опухоли продолжительность безрецидивной выживаемости меньше, чем у больных без опухолевой амплификации или гиперэкспрессии HER-2.Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER-2. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER-2. В экспериментах in vitro установлено, что трастузумаб угнетает пролиферацию опухолевых клеток человека с, которые характеризуются гиперэкспрессией HER-2. In vitro продемонстрировано, что вызванная трастузумабом клеточно-опосредованная цитотоксичность больше влияет на раковые клетки, которые гиперэкспрессируют HER-2, по сравнению с клетками, у которых гиперэкспрессия HER-2 отсутствует.Фармакокинетика. При введении препарата 1 раз в неделю фармакокинетика его имеет дозозависимый характер. С повышением дозы средний период полувыведения увеличивался, а клиренс препарата уменьшался. Фармакокинетика равновесного состояния при раке молочной железы. После введения нагрузочной дозы трастузумаба (4 мг/кг массы тела) и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг клиренс трастузумаба составлял 0,241 л/сут (при массе тела 68 кг), объем распределения — 3,02 л, период полувыведения — около 3 нед. Концентрация трастузумаба в сыворотке крови достигает равновесного состояния к 15-й неделе.Такое же время требуется для выведения трастузумаба после отмены препарата. При назначении Герцептина в адъювантном режиме у больных раком молочной железы ранней стадии по 3-недельной схеме (нагрузочная доза — 8 мг/кг с последующим введением в дозе 6 мг/кг каждые 3 нед) минимальная концентрация трастузумаба в равновесном состоянии составляет 63 мг/л к 13-му циклу терапии и подобна концентрации у больных с метастазирующим раком молочной железы. Назначение комбинированной химиотерапии (антрациклин/циклофосфамид, паклитаксел или доцетаксел) не влияет на фармакокинетику трастузумаба.

Условия хранения:
препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ТрастузумабПроизводитель:РошФарм. группа:Противоопухолевые лекарственные средства различных группКод ATXLПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторыL01Противоопухолевые препаратыL01XПротивоопухолевые препараты другиеL01XCМоноклональные антителаL01XC03Трастузумаб

Герпферон

Действующее вeщество:

Интерферон альфа-2b

Производитель:

Фирн М, ЗАО, Российская Федерация

Фармакологическая группа:

Состав и форма выпуска:(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});мазь д/наруж. прим. туба 5 г, № 1мазь д/наруж. прим. туба 20 г, № 1Интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2b 20000 МЕ/г Ацикловир 3 % Лидокаин 1 %№ 569/06-300200000 от 13.02.2006 до 13.02.2011Фармакологические свойства:Герпферон, мазь для местного применения, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие.Показания:первичные и рецидивирующие герпетические поражения кожи и слизистых оболочек (в том числе генитальный герпес), опоясывающий герпес.Применение:мазь Герпферон наносят на пораженные участки кожи и слизистых оболочек тонким слоем 5 раз в сутки с интервалом 4 ч. Продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней.

Противопоказания:
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Побочные эффекты:
возможно шелушение кожи в области продолжительного нанесения мази.

Условия хранения:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.Общая информацияДействующее в-о:Интерферон альфа-2bПроизводитель:Фирн М, ЗАО, Российская Федерация

Герпес симплекс-Нозод-Инъель

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия

Фармакологическая группа:

О препарате:
Герпес симплекс–Нозод-Инъель относится к группе вирусных нозодных препаратов - изготовлен из вируса Herpes simplex. Нозодные препараты не являются вакцинами!(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировкаХроническая рецидивирующая герпетическая инфекция любого вида и локализацииГерпесоподобные кожные высыпанияИнфекционные заболевания, сопровождающиеся герпетической инфекциейБолевой синдром после лечения опоясывающего герпесаРазовая доза для взрослых и детей с 12-ти лет- 1 ампула.Препарат вводится 1-3 раза в неделю парентерально (внутримышечно, подкожно, внутрикожно). Также используется в методике ступенчатой аутогемотерапии.При невозможности парентерального введения (детям, пожилым и по другим причинам) используется пероральный приём в виде «питьевых ампул»: содержимое ампулы вытряхивается в рот или растворяется в 100 мл кипяченой воды и выпивается маленькими глотками в теченте дня.

Передозировка:
Не описана.

Побочные эффекты:
Не выявлены.

Противопоказания:
Отсутствуют.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Без особенностей.

Состав и свойства:


1,1 мл инъекционного раствора содержит: Herpes simplex-Nosode D12, Herpes simplex-Nosode D30, Herpes simplex-Nosode D200. Эксципиенты: изотонический (0,9%) раствор хлорида натрия q.s.


Форма выпуска:
Раствор для инъекций, 5 ампул по 1,1 мл.

Фармакологическое действие:
Герпес симплекс–Нозод-Инъель – антигомотоксический препарат, обладающий специфическим:ИммуномодулирующимДренажнымДезинтоксикационным действием при герпетической инфекции.

Условия хранения:
Хранить во внешней картонной коробке при температуре 15С до 25С.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйПроизводитель:Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия

Герпевир мазь

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Артериум Корпорация

Фармакологическая группа:

Противовирусные лекарственные средства других групп

(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

О препарате:
Действующим веществом препарата является ацикловир - противовирусное вещество, проявляющее активность против вируса просто герпеса 1 и 2 типов.Показания и дозировка:Инфекции на губах и лице, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).Препарат Герпевир применяется только для наружного применения. Взрослые и дети старше 12-ти лет наносят Герпевир 5 раз в сутки, выдерживая приблизительно 4-х часовый интервал между нанесениями. Очень важно начать лечение как можно быстрее, сразу после возникновения инфекции. Длительность курса лечения составляет минимум 4 дня. В случае, если заживления нет, то курс лечения нужно продолжить до 10 дней. В случае, когда симптомы заболевания не исчезают и по истечению 10-ти дневного срока, нужно обратиться к врачу.

Передозировка:
На местах длительного нанесения препарата Герпевир возможно появление эритем, жжение,ожоги, которые проходят после отмены препарата, а также шелушение кожи.

Побочные эффекты:
Возможно возникновение аллергических реакций. Кратковременное жжение, боль.Зуд, шелушение кожи, сыпь,эритема, высушивание кожи. В одиночных случаях возможны случаи незамедлительной гиперчувствительности, в том числе и ангионевротическийотек

Противопоказания:
Препарата Герпевир противопоказан при наличии повышенной чувствительности к ацикловиру или к другим компонентам препарата.В период беременности и кормления грудью применять лишь только в том случае, когда по мнению врача польза от препарата значительно превысит потенциальные риски.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Не установлены.

Состав и свойства:
в 1 г мази Герпевир содержится 25 мг ацикловир в пересчете на 100% вещество.Вспомогательные вещества: проксанол 268, пропиленоксид 400, пропиленгликоль, эмульгатор № 1.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Форма выпуска:
мазь 2,5% по 5 или 15 г в тубах.

Условия хранения:
препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. Беречь от детей.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:АцикловирПроизводитель:Артериум КорпорацияФарм. группа:Противовирусные лекарственные средства других группКод ATXDДерматологические средстваD06Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожиD06BХимиотерапевтические средства для местного примененияD06BBПротивовирусные средстваD06BB03Ацикловир

Герпевал

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Герпевал - противірусний препарат.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировкаПоказання препарата Герпевал:Лікування оперізувального герпесу (herpes zoster).Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес.Лікування лабіальногогерпесу(губної лихоманки).Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи генітальний герпес.Зменшення передачі вірусу генітального герпесу здоровому партнеру при застосуванніГерпевалу 500у якості супресивної терапії у комбінації з безпечним сексом.Профілактикацитомегаловірусної інфекціїта захворювання після трансплантації органів.Лікування оперізувального герпесу:дорослим призначати по 1000 мг (2 таблетки) препарату

3 рази на добу, протягом 7 днів.
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесуДорослим хворим з нормальним імунітетом – 500 мг (1 таблетка) препарату 2 рази на добу.Для рецидивних випадків лікування має тривати від 3 до 5 днів. При первинному перебігу, який може бути більш тяжким, лікування необхідно продовжити з 5 до 10 днів. Лікування слід розпочинати якомога раніше. Для рецидивних форм інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, ідеальним було б застосування препарату у продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів. Герпевал 500може попередити розвиток уражень при рецидивах інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, за умови початку лікування одразу ж після появи перших симптомів захворювання.Як альтернатива, для лікування лабіального герпесу (губної лихоманки)ефективною дозою Герпевал 500 є 2000 мг (4 таблетки) 2 рази на добу протягом 1 дня. Другу дозу слід застосувати приблизно через 12 годин (не раніше ніж через 6 годин) після першої дози. При такому режимі дозування термін лікування має тривати не більше 1 дня, оскільки доведено, що триваліше застосування не збільшує клінічну ефективність лікування. Лікування слід розпочинати при появі перших ранніх симптомів лабіального герпесу (відчуття пощипування, свербіж або печіння у ділянці губ).Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу:хворим з нормальним імунітетом (дорослі) призначати 500 мг (1таблетка) препарату 1 раз на добу;хворим з імунодефіцитом (дорослі) призначати дозу 500 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.Зменшення ризику передачі вірусу генітального герпесу.Дорослим гетеросексуалам з нормальним імунітетом, які мають 9 або менше загострень на рік, Герпевал 500призначати інфікованому партнеру у дозі 500 мг 1 раз на добу.Даних про зменшення передачі вірусу генітального герпесу в інших популяціях хворих немає.Профілактика цитомегаловірусної інфекції та хвороби.Дорослі та діти віком від 12 років: Герпевал 500призначати у дозі 2000 мг (4 таблетки) 4 рази на добу, якомога раніше після трансплантації. При нирковій недостатності дози зменшуються (див. «Дозування при порушеній функції нирок»). Тривалість лікування становить зазвичай(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

90 днів, але може бути продовжена для пацієнтів з високим ступенем ризику.
Дозування при порушеній функції нирокНеобхідно обережно призначати валацикловір хворим з порушенням функції нирок. Обов’язково слід підтримувати адекватний рівень гідратації організму.Режим дозування залежить від кліренсу креатиніну та показань, наведений у таблиці.Терапевтичне показанняКліренс креатиніну, мл/хвДоза Герпевал 500Herpes zoster (лікування) дорослих хворих з нормальним імунітетом та хворих з імунодефіцитом

50 і більше


30-49


10-29
менше 10

1г 3 рази на добу


1 г 2 рази на добу


1 г 1 раз на добу


500 мг 1 раз на добу
Herpes simplex (лікування)дорослі хворі з нормальним імунітетом

30 і більше
менше 30

500 мг 2 рази на добу


500 мг 1 раз на добу
Herpes labialis (лікування)дорослі хворі з нормальним імунітетом

50 і більше


30-49


10-29
менше 10

2 г 2 рази на добу


1 г 2 рази на добу


500 мг 2 рази на добу


500 мг 1 раз
Herpes simplex (запобігання)дорослі хворі з нормальним імунітетом

30 і більше
менше 30

500 мг 1 раз на добу


250* мг 1 раз на добу
дорослі хворі з імунодефіцитом

30 і більше
менше 30

500 мг 2 рази на добу


500 мг 1 раз на добу
Профілактика цитомегаловірусної інфекції

75 і більше


50-75


25-50


10 -25
Менше 10 або діаліз

2 г 4 рази на добу


1,5 г 4 рази на добу


1,5 г 3 рази на добу


1,5 г 2 рази на добу


1,5 г 1 раз на добу
*Препарат у іншій лікарській формі з іншим вмістом діючої речовини.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Пацієнтам, які знаходяться на інтермітуючому гемодіалізі, рекомендується застосовувати ті ж дози Герпевал 500, що і пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв. Препарат необхідно застосовувати після проведення гемодіалізу.Кліренс креатиніну необхідно постійно контролювати, особливо у періоди, коли функція нирок може швидко змінюватися, наприклад, одразу після трансплантації. Відповідно слід змінювати дозу Герпевал 500Дозування при порушеній функції печінкиЗмінювати дозу хворим з легким або помірним ступенем цирозу немає потреби (синтезуюча функція печінки збережена). Показники фармакокінетики при пізніх стадіях цирозу (з порушенням синтезуючої функції печінки та наявністю ознак портального блоку) свідчать про відсутність потреби змінювати дозування, однак клінічний досвід обмежений.Про застосування вищих доз (4000 мг і більше) на добу.Пацієнти літнього вікуДоза Герпевал 500пацієнтам літнього віку потребує коригування, для уникнення можливих порушень функції нирокНеобхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Передозировка
Передозування препаратом Герпевал:Симптоми:нудота, блювання, розвиток гострої ниркової недостатності та неврологічних симптомів, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ажитацію, втрату свідомості та кому.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Лікування:симптоматичне, гемодіаліз.

Побочные эффекты
Побічні реакції препарату Герпевал:З боку нервової системи та психічні розлади:головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, зниження розумових здібностей, збудження,тремор, атаксія, дизартрія, психотичні симптоми, конвульсії, енцефалопатія, кома.З боку шлунково-кишкового тракту:нудота, дискомфорт у животі, блювання,діареяЗ боку гепатобіліарної системи:оборотне збільшення рівня печінкових тестів. Періодично це описують як гепатит.З боку крові і лімфатичної системи:лейкопенія,тромбоцитопенія. Лейкопенія головним чином спостерігається у хворих з імунодефіцитом.З боку імунної системи:дуже рідко – анафілаксія.З боку дихальної системи та органів грудної порожнини:задишка.З боку шкіри та підшкірної тканини:висипання, включаючи явища фотосенсибілізації, свербіж,кропив’янка, ангіоневротичний набряк.З боку нирок та сечовидільної системи:порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність,більу ділянці нирок, гематурія (часто асоційована з іншими порушеннями функції нирок). Біль у ділянці нирок може бути асоційований з нирковою недостатністю.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Інші:є повідомлення про ниркову недостатність, мікроангіопатичну гемолітичну анемію та тромбоцитопенію (інколи у комбінації) у тяжких хворих з імунодефіцитом, особливо у хворих з пізніми стадіями ВІЛ-інфекції, які отримували великі дози (8000 мг на день) валацикловіру протягом тривалого часу. Ці явища були помічені у пацієнтів з такими ж захворюваннями, але які не лікувалися валацикловіром.

Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату Герпевал та до ацикловіру.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Будь-яких клінічно значущих форм взаємодії Герпевалу виявлено не було.Валацикловір виводиться із сечею за рахунок активної канальцевої секреції, тому інші лікарські засоби, які конкурують за цей механізм виведення, здатні підвищувати концентрацію, призводити до збільшення рівня у плазмі крові одного або обох препаратів та їх метаболітів. Циметидин, пробенецид дещо знижують нирковий кліренс ацикловіру, проте немає потреби у корекції дози препарату.При одночасному застосуванні з мікофенолату мофетилом (імуносупресивним препаратом, що застосовується після пересадки органів) підвищується рівень ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу в плазмі.Слід бути обережними також при одночасному призначенні високих доз Герпевалу 500(4 г і більше) та інших препаратів, що впливають на функцію нирок (наприклад, циклоспорину, такролімусу).

Состав и свойства


1 таблетка містить:
діюча речовина:валацикловіру гідрохлориду у перерахуванні на 100 % валацикловір 500 мг;допоміжні речовини:коповідон, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 50 сР), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, Opadry ІІ білий.

Форма выпуска:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологическое действие:
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Фармакодинаміка.Валацикловір – L-валіновий ефір ацикловіру, що є аналогом пуринового (гуанін) нуклеозиду.У печінці за допомогою валацикловіргідролази валацикловір перетворюється в ацикловір і валін. Ацикловір – специфічний інгібітор вірусів герпесу з активністюin vitroпроти вірусів простого герпесу І та ІІ типу, вірусуVaricella zoster, цитомегаловірусу, вірусу Епштейна-Барра та вірусу герпесу людини VІ типу. Активною формою ацикловіру є ацикловіру трифосфат, який утворюється шляхом фосфорилювання за участю клітинних кіназ (вірусна тимідинкіназа (ТК)). Активація ацикловіру специфічним вірусним ферментом значною мірою пояснює його селективність. Ацикловіру трифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу та інкорпорується у вірусну ДНК.Резистентність зумовлена дефіцитом тимідинкінази-вірусу, що призводить до надмірного розпо­всюдження вірусу в організмі господаря. Іноді зниження чутливості до ацикловіру зумовлене появою штамів вірусу з порушеною структурою вірусної ТК або ДНК-полімерази.У хворих з нормальним імунітетом вірус зі зниженою чутливістю до ацикловіру зустрічається винятково рідко та іноді виявляється лише у хворих з тяжким порушенням імунітету.Фармакокінетика.Валацикловір добре всмоктується, швидко та майже повністю перетворюється на ацикловір і валін. Біодоступність ацикловіру при застосуванні 1 г валацикловіру становить 54 % незалежно від вживання їжі. Середня пікова концентрація ацикловіру становить 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг/мл) після застосування одноразової дози 250-2000 мг через 1-2 години після застосування. Пікова концентрація валацикловіру у плазмі крові становить всього 4 % від концентрації ацикловіру і настає в середньому через 30-100 хвилин, а через 3 години зменшує­ться до нижче вимірюваної кількості. Фармакокінетичні параметри валацикловіру та ацикловіру після разового та повторного введення подібні.Зв’язування валацикловіру з білками плазми дуже низьке – 15 %.Період напіввиведення ацикловіру становить приблизно 3 години, у хворих з термінальною стадією ниркової недостатності приблизно – 14 годин. Валацикловір виводиться із сечею, голов­ним чином у вигляді ацикловіру (більше 80 % дози) та його метаболіту 9-карбоксиметоксиметил­гуаніну.У реципієнтів трансплантатів органів, які отримували валацикловір у дозі 2000 мг 4 рази/добу, максимальна концентрація ацикловіру дорівнювала або перевищувала таку у здорових добровольців, які отримували таку ж дозу препарату, а добові показники площі під кривою «концентрація – час» були значно більшими.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Условия хранения:
Зберігати Герпевал слід в оригінальній упаковці, при температурі не вище 30оС.Зберігати у недоступному для дітей місці.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ВалацикловирПроизводитель:Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., УкраинаФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияJ05AПротивовирусные средства прямого действияJ05ABНуклеозиды и нуклеотидыJ05AB11Валацикловир

Герпациквир

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Апотекс Инк., Канада

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Герпациквир - противовирусный препарат.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Показания и дозировкаПоказания препарата Герпациквир:Лечение лабиального герпеса (губнойлихорадки).Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster).Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующийгенитальный герпесПревентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении Герпациквиру в качестве супрессивной терапии при соблюдении правил безопасного секса.Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов.​Лечение опоясывающего герпесавзрослым назначают по 1000 мг валацикловира 3 раза в день в течение 7 дней.Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:взрослым с нормальным иммунитетом назначают по 500 мг валацикловира 2 раза в день. Курс лечения рецидивов должен длиться 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, который может быть более тяжелым, лечение нужно продолжить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах инфекции желательно применять препарат в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валацикловир может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, если лечение начато сразу же после появления первых симптомов заболевания.В качестве альтернативы, длялечения лабиального герпеса(губной лихорадки) эффективной дозой валацикловира есть 2000 мг 2 раза в день в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить примерно через 12:00 (не ранее чем через 6:00) после первой дозы. При таком режиме дозирования срок лечения должен длиться не более 1 дня, поскольку более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначают по 500 мг валацикловира 1 раз в день;больным с иммунодефицитом (взрослые) назначают по 500 мг 2 раза в день.Уменьшение передачи вируса генитального герпесаВзрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, у которых до 9 обострений в год, валацикловир назначают инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в день.Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов.Взрослым и детям старше 12 лет валацикловир назначают в дозе 2000 мг 4 раза в день, как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозу уменьшают (см. «Дозирование при нарушении функции почек»). Продолжительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть продлена для пациентов с высокой степенью риска.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Дозирование при нарушении функции почек.Необходимо с осторожностью назначать валацикловир больным с нарушениями функции почек.Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний (см. Таблицу).терапевтическое показанияКК, мл / миндоза валацикловираHerpes zoster(лечение) у взрослых больных с нормальным иммунитетом и больных с иммунодефицитом

50 и более


30 - 49


10 - 29
менее 10

1 г 3 раза в день


1 г 2 раза в день


1 г 1 раз в день


500 мг 1 раз в день
Herpes simplex(лечение) ввзрослых больных с нормальным иммунитетом

30 и более
менее 30

500 мг 2 раза в день


500 мг 1 раз в день
Herpes labialis (лечение) ввзрослых больных с нормальным иммунитетом

50 и более


30 - 49


10 - 29
менее 10

2 г 2 раза в день


1 г 2 раза в день


500 мг 2 раза в день


500 мг однократно
Herpes simplex(предотвращение) ввзрослых больных с нормальным иммунитетомвзрослых больных с иммунодефицитом

30 и более
менее 30

30 и более
менее 30

500 мг 1 раз в день


250 мг * 1 раз в день


500 мг 2 раза в день


500 мг 1 раз в день
Профилактика цитомегаловирусной инфекции

75 и более


50 - 75


25 - 50


10 - 25
менее 10 или диализ

2 г 4 раза в день


1,5 г 4 раза в день


1,5 г 3 раза в день


1,5 г 2 раза в день


1,5 г 1 раз в день
* В случае наличия таблеток препарата с дозировкой 250 мг.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Пациентам, находящимся на интермиттирующем гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы валацикловира, что и пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин. Дозу нужно назначать после проведения гемодиализа.КК необходимо постоянно контролировать, особенно в периоды, когда функция почек может быстро изменяться, например сразу после трансплантации. Соответственно следует изменять дозу валацикловира.Дозирование при нарушении функции печени.Изменять дозу больным с легкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Показатели фармакокинетики при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портальной гипертензии) свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы, однако клинический опыт ограничен. Данных о применении высоких доз (4000 мг и более в день) нет.Пациенты пожилого возрастаДоза валацикловира нуждается в коррекции, чтобы избежать возможных нарушений функции почек (см. «Дозирование при нарушении функции почек»).Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.Дети.Применяется детям старше 12 лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов.

Передозировка


Передозировка препарата Герпациквир:
(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});симптоматикаПри передозировке валацикловира сообщалось о развитии острой почечной недостаточности и неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитации, снижение умственных способностей и кому. Могли наблюдатьсятошнотаи рвота. Для предотвращения непреднамеренного передозировки следует быть осторожным при применении. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения больных с почечной недостаточностью и больных пожилого возраста, которым не было соответственно уменьшено дозу.лечениеПациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления проявлений токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и поэтому может считаться оптимальным способом лечения в случае симптоматического передозировки.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Герпациквир:Со стороны нервной системы и психические расстройства:головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в животе,рвота, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: обратимое повышение уровня печеночных тестов.Периодически это описывают какгепатитСо стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения. Лейкопения главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом.Со стороны иммунной системы: анафилаксия.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: одышка.Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, включая явления фотосенсибилизации, зуд,крапивница, ангионевротический отек.Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, боль в поясничной области, гематурия (часто ассоциирована с другими нарушениями функции почек). Боль в области почек может быть ассоциирован с почечной недостаточностью.Другие:есть сообщения о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у тяжелых больных с иммунодефицитом, особенно у больных с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, которые получали высокие дозы (8000 мг в день) валацикловира в течение длительного времени. Эти явления были замечены у пациентов с такими же заболеваниями, но которые не лечились валацикловиром.

Противопоказания


Противопоказания препарата Герпациквир:
Повышенная чувствительность к валацикловира, ацикловира или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Каких-либо клинически значимых форм взаимодействия не выявлено.Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются одновременно и влияют на этот механизм выведения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови после приема препарата.После приема валацикловира в дозе 1 г, циметидина и пробенецида, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивается площадь под кривой «концентрация / время» ацикловира и уменьшается его почечный клиренс, однако нет необходимости в изменении дозы учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира.В отношении больных, которые получают более высокие дозы валацикловира (4 г и более в день), следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном применении с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорной препаратом, который применяется после пересадки органов) повышается уровень в плазме крови ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.Осторожными следует быть также при одновременном назначении высоких доз валацикловира (4 г и больше) и других препаратов, влияющих на функцию почек (например циклоспорина, такролимуса).(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});

Состав и свойства
действующее вещество:валацикловир;

1 таблетка содержит 500 мг или 1000 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида)
вспомогательные вещества:кислота стеариновая, кремния диоксид, пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е 171), индиготин алюминиевый лак 12-14% (синий № ​​2) (Е 132) (только для таблеток с дозировкой 500 мг) .

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Герпациквир - противовирусный препарат, L-валиновий эфир ацикловира, что является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. В организме человека валацикловир быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин с помощью валацикловиргидролазы. Ацикловир является специфическим ингибитором вирусов герпеса с активностьюin vitroпротив вирусов простого герпеса I и II типа, вирусаVaricella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека V и типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфата ацикловира. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусоспецифические фермента. Для вируса простого герпеса, вирусаVaricella zosterи вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа (ТК), которая присутствует только в клетках, инфицированных вирусом. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразы и инкорпорируется в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полного) разрыва цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.Резистентность обусловлена ​​дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшена чувствительность к ацикловиру обусловлена ​​появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы.Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.Широкое мониторирование клинических изолятов вируса простого герпеса и вирусаVaricella zosterу больных, лечившихся ацикловиром, позволило выяснить, что у больных с нормальным иммунитетом вирус с уменьшенной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и иногда проявляется лишь у больных с тяжелым нарушением иммунитета, например, после трансплантации органов или у реципиентов костного мозга, при проведении химиотерапии злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Герпациквир ускоряет прекращение боли при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает продолжительность болевого синдрома, а также количество больных с зостерасоцийованим болью, в том числе с острой и постгерпетической невралгией.Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью валацикловира уменьшает риск острого отторжения трансплантата (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусом герпеса (вирусом простого герпеса и вирусомHerpes zoster).Фармакокинетика.Абсорбция.После приема валацикловир хорошо всасывается, быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин. Это преобразование, очевидно, происходит с помощью фермента валацикловиргидролазы, выделенного из печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54% и не снижается при приеме пищи. Фармакокинетика валацикловира не является дозо-пропорциональной. Скорость и степень абсорбции уменьшается с увеличением дозы, приводя к менее пропорциональному увеличению Сmaxв пределах терапевтического увеличение доз и уменьшение биодоступности при применении доз 500 мг. Максимальная концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг / мл) после применения однократной дозы 250-2000 мг валацикловира здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек, а медиана времени достижения этой концентрации - 1-2 часа. Максимальная концентрация валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 минут и через 3:00 уменьшается ниже измеряемой количестве. Фармакокинетические параметры валацикловира и ацикловира после однократного и повторного введения подобные.Распределение.Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15%. Проникновение в цереброспинальной жидкости (ЦСР), что определяется соотношением ЦСР / AUC плазмы крови - примерно 25% для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловиру и 2,5% для метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанин.Метаболизм.После приема внутрь валацикловир конвертируется в ацикловира и L-валин через метаболизм первого прохождения в кишечнике и / или печени. Небольшой степени ацикловир конвертируется в метболиты 9 карбоксиметоксиметилгуанин с помощью алкоголь- и альдегид-дегидрогеназы и в 8-гидроксиацикловир с помощью альдегид-оксидазы. Примерно 88% общей экспозиции препарата в плазме крови принадлежит ацикловира, 11% - 9-карбоксиметоксиметилгуанина и 1% - 8-гидроксиацикловиру. Ни валацикловир, ни ацикловир НЕ метаболизируется ферментами цитохрома Р450Вывод.(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({});Период полувыведения ацикловира после однократного и многократного введения валацикловира больным с нормальной функцией почек составляет примерно 3:00. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.Особые группы пациентов.У больных с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира составляет примерно 14 часов.

Условия хранения:
Хранить Герпациквир следует в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ВалацикловирПроизводитель:Апотекс Инк., КанадаФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияJ05AПротивовирусные средства прямого действияJ05ABНуклеозиды и нуклеотидыJ05AB11Валацикловир