Алердез

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Антигистаминные лекарственные средства

О препарате
Алердез - антигистаминное лекарственное средство.Показания и дозировкаАлердез применяется для устранения симптомов, связанных с:аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд,отеки заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель;крапивницей, таких как зуд и высыпания.​Алердез принимают внутрь независимо от приема пищи.Дети:

6 - 11 месяцев:
по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) один раз в сутки

1 - 5 лет
по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) один раз в сутки

6 - 11 лет:
по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) один раз в сутки.Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет

10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) один раз в сутки.
Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенный в пачку дозирующее устройство (пипетка-дозатор, которая имеет мерные деления от 0,5 до 2,5 мл).Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.Приаллергическом рините(наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка
В случае передозировки Алердезом следует принять стандартные меры, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества, применить симптоматическое лечение.При применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Побочные эффекты
Обычно Алердез хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.Психические расстройства:галлюцинации.Нервная система:головокружение, сонливость,бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, головная боль.Сердечно-сосудистая система:тахикардия, сердцебиение.Пищеварительный тракт:сухость во рту, диарея, боль в животе,тошнота, рвота, диспепсия.Гепатобилиарной системы:повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в плазме крови, гепатит.Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:миалгияИммунная система:реакции гиперчувствительности (включая анафилаксии, отек Квинке, одышку).Кожа и подкожная клетчатка:зуд, сыпь и крапивница.Общие нарушения:повышенная утомляемость,лихорадка

Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезлоратадина или к любому вспомогательного компонента препарата Алердез.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было.В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия Алердеза с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.Дезлоратадин не усиливает негативных эффектов этанола на психомоторные функции.

Состав и свойства
действующее вещество:дезлоратадин;

1 мл сиропа содержит 0,5 мг дезлоратадина (в пересчете на 100% и сухое вещество)
вспомогательные вещества:натрия бензоат (Е 211) трилон Б; сахароза; сорбит (Е 420) пропиленгликоль;натрия; кислота лимонная моногидрат ароматизатор «Барбарис 502»; краситель «Желтый мероприятие FСF» (Е 110) вода очищенная.

Форма выпуска:
Сироп.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н

1
-рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин - первичный активный метаболит лоратадина.Вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминного действия, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;адгезию и хемотаксис эозинофилов,экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;острый аллергический бронхоспазм (у животных).Безопасность применения дезлоратадина детям была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат применяли детям в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминного терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).Во время клинических исследований ежедневное применение Алердеза  в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически значимыми клиническими изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применения дезлоратадина 45 мг / сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не повлекло удлинение интервала QT.При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.Фармакокинетика.Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема.Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.В фармакокинетических исследованиях в педиатрической популяции было выявлено, что показатели AUC и Cmaxдезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таковым у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Условия хранения:
Хранить Алердез следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.Хранить в недоступном для детей месте.