Азибиот

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Фармакологическая группа:

Азитромицин

О препарате:
Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, обладающих широким спектром антимикробного действия.Показания и дозировка:Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:Инфекции ЛОР-органов (бактериальныйфарингит/тонзиллит,синусит, среднийотит)Инфекции дыхательных путей (бактериальныйбронхит, негоспитальнаяпневмония)Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующаяэритема(начальная стадия болезни Лайма),рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; лечения нетяжелых форм Akne vulgarisИнфекции, передающиеся половым путем: неосложненные и осложненныеуретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatisАзибиот необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки. Таблетки глотают не разжевывая.Взрослые, включая пациентов пожилого возраста, и дети с массой тела >45 кг. При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг (1 таблетка) в сутки в течение 3 дней.При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1 г (2 таблетки по 500 мг), со 2-го по 5-й день — 500 мг (1 таблетка).При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г препарата Азибиот однократно.При Akne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в сутки, следующие 9 нед — по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем во 2-ю неделю таблетку применяют через 7 дней после предыдущего приема.В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.Почечнаянедостаточность. Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >0,6 мл/с (40 мл/мин)) нет необходимости изменять дозу. Не проведено исследований с участием пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Передозировка:
Типичные симптомы: обратимое нарушение слуха, выраженная тошнота, рвота,диарея. В случае передозировки Азибиотом необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Побочные эффекты:
Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке снижения степени тяжести.Со стороны пищеварительного тракта: часто —тошнота, рвота, диарея (иногда тяжелая), боли в животе и судороги; нечасто —метеоризм, снижение аппетита; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит.Со стороны органа слуха и равновесия: редко — нарушение слуха, звон в ушах.Непродолжительные нарушения слуха и звон в ушах возникают особенно у пациентов, принимающих высокие дозы в течение длительного времени. Большинство этих реакций имеют обратимый характер.Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальныйнефрити почечная недостаточность.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени, включаягепатит, холестатическаяжелтухаи, в исключительных случаях, печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль,бессонница, судороги, нарушение вкуса; редко — ощущение покалывания.Со стороны психики: редко — агрессивность, нервозность, беспокойство, страх.Со стороны иммунной системы: нечасто — легкие и тяжелые формы аллергических реакций, таких как зуд, сыпь, крапивница; редко — светочувствительность, боль в суставах, бронхоспазм иотекКвинке, в исключительных случаях — мультиформнаяэритема, синдром Стивенса — Джонсона и эпидермальный некролиз, анафилаксия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, тахикардия и боль в груди.Со стороны крови и лимфатической системы: редко —тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение Азибиотом необходимо прекратить.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу, любому другому компоненту препарата Азибиот или другим макролидным антибиотикамИз-за теоретической возможности развития эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньиАзитромицин проникает через плаценту, однако не выявлено вредного влияния препарата на плод. Соответствующие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных отсутствуют. Поэтому азитромицин можно применять в период беременности только при отсутствии адекватных альтернативных препаратов.Исследований относительно проникновения препарата в грудное молоко не проводили, таким образом, азитромицин не следует применять в период кормления грудью.Препарат применяют у детей с массой тела >45 кг.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Следует с осторожностю назначать азитромицин пациентам одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q–T.Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений биодоступности, хотя Сmax азитромицина в плазме крови снижалась на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказывал значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не проводили фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно оценить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.Антикоагулянты кумаринового ряда: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина и кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо проводить мониторинг протромбинового времени.Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможном повышении концентрации дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.Зидовудин: однократные дозы 1000 мг и многократные дозы 1200 или 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных невыяснена, но может быть полезной для пациентов.Диданозин: при одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином у 6 добровольцев не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения отмечена у лиц, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинной связи с одновременным приемом с азитромицином не установлено.

Состав и свойства:


1 мл раствора содержит в качестве действующих веществ 20 мг этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты и 20 мг фенобарбитала.
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, спирт этиловый 96 %, вода очищенная.

Форма выпуска:
Азитромицин 500 мг

Фармакологическое действие:
Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Условия хранения:
Азибиот не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.