Бифок IC

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Интерхим, ОДО, г.Одесса, Украина

Фармакологическая группа:

Противовоспалительные лекарственные средства различных групп

О препарате
Бифок IC - нестероидное противовоспалительное средство.Показания и дозировкаПоказания препарата Бифок IC:Для кратковременного лечения острого, умеренной боли, не купируется другими анальгетиками, такими как парацетамол, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (в частностиголовная боль, мигрень, периодическая боль, зубная боль, невралгия, ревматический и мышечная боль, боль в спине).Для приема внутрь при непродолжительном применении.Бифок IC применяют взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Таблетки запивать водой.Не применять более 6 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 1200 мг (эквивалентно 6 таблеткам препарата). Минимальный интервал между приемами препарата - 4:00.Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов, но не более 3 дней. В случае необходимости применять препарат более 3 дней, или если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациент должен обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек применяют более низкие дозы препарата по рекомендациям врача.детиБифок IC не применяют детям в возрасте до 12 лет из-за риска опиоидной токсичности.

Передозировка
Применение Бифок IC в дозах, превышающих рекомендуемые дозы, или применение препарата в течение длительного времени может привести к физической или психологической зависимости и симптомам беспокойства и раздражительности после прекращения лечения.Применение ибупрофена детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.Симптомы передозировки иубпрофеном. У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВС вызвало толькотошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко - диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении возможно удлинение ПВ / увеличение значения МНО (международного нормализованного отношения), может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждения печени,артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.Лечение.Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата.Если ибупрофен уже впитался через пищеварительный тракт, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой. При частых или продолжительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для купирования приступов астмы следует применять бронхолитические средства.Симптомы передозировки кодеином:обычно тошнота ирвота, может возникать значительное сужение зрачков, тахикардия. При тяжелом отравлении возможны респираторная депрессия, возбуждение, судороги, артериальная гипотензия, потеря сознания. Депрессия центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания, усиливается при одновременном применении кодеина со средствами с седативным действием (алкоголем, психотропными средствами).Лечение:симптоматическая терапия, в том числе меры по поддержке дыхательного центра: мониторинг основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, температура тела, артериальное давление). Прием активированного угля целесообразно, если прошло более 1:00 с момента применения кодеина в дозе, превышающей 350 мг для взрослых и 5 мг / кг массы тела для детей. При возникновении угнетение дыхания или комы следует применить искусственное дыхание и налоксон внутривенно. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может понадобиться повторное применение больших доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4:00 после приема или 8:00 в случаях применения поддерживающей терапии.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Бифок IC:Связанные с ибупрофеномНиже приведен перечень побочных реакций, отмечались у лиц, получавших ибупрофен при кратковременном лечении легкой и средней боли илихорадки. При длительном применении ибупрофена для лечения хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты.Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе.Реакции гиперчувствительности:реакции гиперчувствительности, которые включают крапивницу, зудтяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включатьотек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотонию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок реактивность со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм, гепаторенальный синдром.Со стороны иммунной системы:у пациентов с аутоиммунными расстройствами (такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря.Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, сонливость,бессонница, судороги, депрессия, асептический менингит, парестезии, только при длительном применении возможны галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны органов чувств:нарушения слуха (снижение слуха, звон илишум в ушах), нарушения зрения (нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия), при длительном применении - неврит зрительного нерва.Со стороны кожи и подкожной клетчатки:различные высыпания на коже, пурпура, шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация; тяжелые формы кожных реакций, такие как, мультиформнаяэритема(в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.Со стороны пищеварительного тракта:боль в животе, изжога, язвенный стоматит, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм,запор, рвота, панкреатит, дуоденит, эзофагит, язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, которые могут в некоторых случаях привести к летальному исходу (особенно у пациентов пожилого возраста), гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона.Со стороны пищеварительной системы:нарушение функции печени, гепатит, желтуха, гепатонекроз, печеночная недостаточность.Со стороны сердечно-сосудистой системы:отеки,артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, при длительном применении ибупрофена в высоких дозах (2400 мг в сутки) возможно незначительное повышение риска артериального тромбоза (инфаркта миокарда, инсульта).Со стороны крови:гематопоэтические расстройства (апластическаяанемия, гемолитическая анемия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Они могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.Со стороны мочевыделительной системы:острая почечная недостаточность, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, ассоциированные с повышением уровня мочевины в плазме крови отек,цистит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит.Со стороны эндокринной системы:уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит.Общие нарушения:недомогание, усталость.Побочные реакции, связанные с кодеиномСо стороны иммунной системы:кожная сыпь,зуд, крапивница, затрудненное дыхание, повышенная потливость, покраснение лица.Со стороны нервной системы:головная боль, повышение внутричерепного давления, возбуждение (неугомонность / тревога), недомогание или истощенности, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, дисфория, гипотермия, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, развитие толерантности или зависимости.Со стороны органов зрения:сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светочувствительность, удвоение изображения.Со стороны костно-мышечной системы:ригидность мышц.Со стороны пищеварительного тракта:запор, спазм желчевыводящих путей, тошнота, рвота, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы:угнетение дыхания.Со стороны сердечно-сосудистой системы:брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, тахикардия.Со стороны мочевыделительной системы:спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание.Со стороны репродуктивной системы:снижение либидо и потенции.Регулярное применение кодеина или длительное лечение приводит к развитию зависимости, а также к возбужденного состояния и раздражительности при отмене кодеина.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофена, кодеина или к любому из компонентов препарата Бифок IC.Реакции гиперчувствительности (в том числе бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек иликрапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит, язвенная болезнь, болезнь Крона.Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанная с приемом НПВС.Цереброваскулярные или другие кровотечения.Нарушения кроветворения или свертывания крови.Тяжелая сердечная недостаточность.Острая респираторная депрессия (угнетение дыхания), обструктивные заболевания дыхательных путей (эмфизема),бронхиальная астмаЧерепно-мозговые травмы.Повышение внутричерепного давления.Риск паралитической непроходимости кишечника, хронические запоры.Тяжелая печеночная недостаточность.Тяжелая почечная недостаточность.Тяжелая дегидратация.Состояние алкогольного опьянения.Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).Детям для обезболивания после проведения тонзиллэктомии и / или аденоидектомии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач;другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), так как это может увеличить риск возникновения побочных реакций.С осторожностью следует применять Бифок IC в сочетании с:антикоагулянтами:НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;антигипертензивными средствами(ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики:НПВП могут ослаблять эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , что обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВПГКС, это может повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами серотонина:повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечениясердечных гликозидов:НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме кровилитиемсуществуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме кровиметотрексатом:существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме кровициклоспорином, такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности;мифепристоном:НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;зидовудиномизвестно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.хинолоновых антибиотиками:одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог;сульфонилмочевины и фенитоином: необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.Кодеинне следует применять в комбинации с:ингибиторами МАО (МАО):за возможного риска возникновения возбуждения или угнетения центральной нервной системы.Применение кодеина можно начать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.С осторожностью следует применять Бифок IC в сочетании с:препаратами, содержащими спирт этиловый, анестетиками, анксиолитиками, снотворными препаратами, трициклическими антидепрессантами, антипсихотиками, антигистаминнмы средствами с седативным эффектом:угнетающее действие опиоидных анальгетиков на ЦНС может усиливаться этими лекарственными средствами;антигипертензивными средствамииз-за возможного усиления гипотензивного действия;антидиарейными средствами (лоперамид, каолин)повышается риск острого запора, который может привести к заворота кишок;ципрофлоксацином:опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме;мексилетиномиз-за возможного замедления абсорбции мексилетина;метоклопрамидом, домперидономза возможного антагонизм действия;ритонавиром:возможно повышение уровня кодеина в плазме кровициметидином: ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков;хинидином:снижает анальгетический эффект кодеина;опиоидными антагонистами, поскольку это может вызвать симптомы синдрома отмены.

Состав и свойства
действующие вещества:

1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг (0,2 г), кодеина фосфата гемигидрата (в пересчете на кодеина основу моногидрат) 10 мг (0,01 г);
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.

Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Ибупрофен

- НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, который оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Кодеин- опиоидный анальгетический средство, эффекты которого подобные эффектов морфина, однако со значительно слабее анальгетической действием и более мягким седативным эффектомоказывает противокашлевое действие.Фармакокинетика.Ибупрофенбыстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак), в случае применения во время еды - через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками (90%) в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также с желчью. Период полувыведения - около 2:00. Ибупрофен активно (99%) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается. У пожилых пациентов не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.Кодеини его соли быстро всасываются из пищеварительного тракта. При приеме кодеина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полувыведения - 3-4 часа. Метаболизируется О- и N-деметилирования в печени с образованием морфина и норкодеину, которые имеют собственную анальгетической активностью. Кодеин и его метаболиты экскретируются почками, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Условия хранения:
Хранить Бифок IC следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.