Гонал-ф

#Гонал-ф #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Сероно Фарма Интернешнл, Швейцария

Фармакологическая группа:

Фоллитропин альфа

О препарате:
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, полученный методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Стимулирует рост фолликулов.Показания и дозировка:У женщин:Отсутствие овуляции и в случае неэффективности лечения кломифеномОтсутствие овуляции в результате дефицита ФСГ и ЛГ (в комбинации с ЛГ)Для стимуляции суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при использовании технологии вспомогательных методов репродукцииУ мужчин:Для активизации процесса сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ХГ)Гонал-Ф вводят п/к.Женщинам при ановуляторномбесплодиис сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или по концентрации эстрогена в сыворотке крови. Лечение начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции Гонала-Ф пациентке однократно вводят чХГ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус.При развитии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. В следующем цикле лечение следует возобновить с назначением препарата в более низкой (по сравнению с предыдущим циклом) дозе.При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров (в среднем через 5-20 дней), что контролируется по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. После выполнения последней инъекции препарата Гонал-Ф через 24-48 ч назначают однократную инъекцию чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора. В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Курсы обоих препаратов проводятся до достижения требуемого уровня развития фолликулов.При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально.Гонал-Ф назначают ежедневно в течение 3 недель п/к одновременно с ЛГ. Начальная доза составляет 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37.5-75 ME через 7-14 дней.Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3-х недель, лечение следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе.После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина альфа однократно вводят чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. В качестве альтернативы, может быть проведена внутриматочная инъекция спермы.При наличии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес.Правила приготовления раствора для инъекцийДля приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф не сообщалось. По-видимому, следует ожидать развития синдрома гиперстимуляции яичника.

Побочные эффекты:
У женщин:Со стороны эндокринной и половой системы: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма характеризуется болями в нижней части живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, образованиемкистяичников; тяжелая форма (редко) - возникновением больших кист яичников, склонных к разрыву,асцитом, гидротораксом).Местные реакции: боль и гиперемия.Прочие: головная боль,лихорадка, артралгия; редко - тромбоэмболии, аллергические реакции.У мужчин:Со стороны эндокринной и половой системы: при применении в комбинации с чХГ - набухание молочных желез, появлениеугрей, увеличение массы тела.

Противопоказания:
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен:Опухолигипоталамуса или гипофизаПовышенная чувствительность к компонентам препаратаУ женщин:Кисты яичника (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников)Маточные кровотечения неясной этиологииКарциномаяичникаРакматкиРак молочной железыНарушение репродуктивной системы (отсутствие овоцитов 1-го порядка)Состояния, несовместимые с беременностью (преждевременная менопауза, аномалии развития половых органов или фиброма матки)Беременность и лактацияУ мужчин:Первичная тестикулярнаянедостаточность

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применении препарата Гонал-Ф вместе с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции роста фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к снижению реакции образования фолликулов и необходимости увеличения дозы препарата Гонал-Ф.О несовместимости препарата Гонал-Ф с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Состав и свойства:


1 амп. фоллитропин альфа 5.5 мкг (75 МЕ)
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полисорбат 20.Растворитель: вода д/и - 1 мл.

1 амп. фоллитропин альфа 11 мкг (150 МЕ)
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полисорбат 20.

Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде белого порошка или белой лиофилизированной массы.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Фоллитропин альфаПроизводитель:Сероно Фарма Интернешнл, Швейцария