Глемонт Таблетки Жевательные

#Глемонт_Таблетки_Жевательные #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Фармакологическая группа:

Монтелукаст

О препарате
Глемонт - противоастматическое лекарственное средство.Показания и дозировкаЖевательные таблетки Глемонт 4 мг рекомендованы для детей от 2 до 5 лет;жевательные таблетки Глемонт 5 мг рекомендованы для детей от 6 до 14 лет:как дополнительное лечениебронхиальной астмыу пациентов с ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ астмой легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью β-агонистов краткосрочного действия, применяемые при необходимости;как альтернативный способ лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не было недавно серьезных приступов астмы, требующих приема внутрь кортикостероидов, а также для тех пациентов, у которых обнаружены непереносимость ингаляционных ГКС;как профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками;для облегчения симптомов сезонного и круглогодичногоаллергического ринита.​Глемонт следует применять детям под присмотром взрослых.Дети в возрасте от 2 до 5 лет.Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка 4 мг 1 раз в сутки.Дети в возрасте от 6 до 14 лет.Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка по 5 мг 1 раз в сутки.Для лечения астмы жевательную таблетку следует принимать вечером за 1:00 до или через 2:00 после приема пищи. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирают индивидуально.Индивидуальный подбор дозы для данной возрастной категории не требуется.Для пациентов старше 15 лет рекомендуется применять таблетки монтелукаста с дозировкой 10 мг.Дети.Применяют детям в возрасте от 2 лет. Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет применяют препарат в виде гранул по 4 мг.

Передозировка


Передозировка препарата Глемонт:
Никакой информации по лечению передозировки монтелукастом нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг / день взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях - до 900 мг / день в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции отсутствовали.При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка монтелукастом вследствие приема препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей.В большинстве сообщений о случаях передозировки наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду,головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Глемонт:Побочные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований с частотой от ≥ 1/100 до <1/10:инфекции и инвазии:инфекции верхних дыхательных путей;со стороны нервной системы:головная больсо стороны желудочно-кишечного тракта:боли в животеобщие расстройства:жажда.Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде:со стороны кровеносной и лимфатической системы:тенденция к усилению кровоточивости;со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печенисо стороны психики:нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации,бессонница, раздражительность, гнев, нетерпение, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор, депрессии, дезориентация, очень редко - суицидальные намерения и поведение;со стороны нервной системы:вялость и головокружение, парестезии / гипестезия, приступы;со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение;со стороны желудочно-кишечного тракта:диарея, сухость во рту, диспепсия,тошнота, рвотасо стороны пищеварительной системы:повышение уровня трансаминаз сыворотки (АЛТ, АСТ), гепатит (холестатический гепатит, печеночноклеточного нарушения)со стороны кожи и подкожных тканей:ангионевротический отек, гематома,крапивница, зуд, сыпь, нодозная узелковая эритемасо стороны костно-"мышечной системы и соединительной ткани:артралгия, миалгия, включая мышечные судорогиобщие расстройства и местные реакции: астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек,лихорадкаВ редких случаях при лечении монтелукастом больных астмой описано возникновение носового кровотечения, синдрома Чарга - Страуса (СЧС)

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Глемонт.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Глемонт можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения астмы. При исследовании взаимодействия между лекарственными средствами рекомендованная клиническая доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) монтелукаста снижалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР ЗА4, необходимо быть осторожным, особенно в отношении детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами СYР 3 А4, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.В исследованияхin vitroбыло показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8.Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, который метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8in vivo.Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента (например, паклитаксела, росиглитазона и репаглинида).

Состав и свойства
действующее вещество:монтелукаст;

1 таблетка содержит монтелукаста натрия эквивалентно монтелукаста 4 мг или 5 мг
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, аспартам (Е 951), ароматизатор вишневый.

Форма выпуска:
Таблетки жевательные.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, выделяемых различными клетками, в том числе тучных клеток и эозинофилами. Эти важные проастматични медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такую ​​реакцию, как бронхоспазм, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов.Монтелукаст является активным соединением, которая с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокировки цистеиниллейкотриенових рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию в астматических пациентов, вызванную вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированной LTD4 бронхоконстрикция.Монтелукаст вызывает бронходилатацию течение 2:00 после перорального применения; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистов.Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании прием монтелукаста значительно уменьшал число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты). У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.Фармакокинетика.абсорбцияПосле приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. После приема препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг натощак Cmaxу взрослых достигается через 2:00.Биодоступность составляла 73% и снижалась до 63% при употреблении обычной пищи.распределениеБолее 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе в среднем составляет от 8 до 11 литров. При исследовании меченого монтелукаста прохождение через гематоэнцефалический барьер был минимальным. Во всех остальных тканях концентрации меченого радиоизотопом материала через 24 часа после приема дозы также оказались минимальными.метаболизмМонтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяются.Во время исследованийin vitroс использованием микросом печени человека доказано, что цитохромы Р450 ЗА4, 2А 6 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Результаты дальнейших исследований микросом печени человекаin vitroсвидетельствуют, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не подавляет цитохромы Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимальна.выводКлиренс монтелукаста из плазмы крови здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл / мин. После приема дозы обозначенного изотопом монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% - с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном назначении этот факт указывает, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.Фармакокинетика у различных групп пациентовДля пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Исследование с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились.Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью считается необходимым. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд - Пью) нет.При приеме больших доз монтелукаста (что в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдается при приеме рекомендованной дозы 10 мг один раз в день.Фармакокинетические исследования показали, что профили концентрации жевательных таблеток по 4 мг в возрасте от 2 до 5 лет и жевательных таблеток по 5 мг в возрасте от 6 до 14 лет аналогичные профиля концентрации покрытых оболочкой таблеток по 10 мг у взрослых.Жевательные таблетки по 5 мг следует применять для пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, а жевательные таблетки 4 мг - для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет.

Условия хранения:
Хранить Глемонт следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:МонтелукастПроизводитель:Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия