Глемонт

#Глемонт #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Фармакологическая группа:

Монтелукаст

О препарате
Глемонт - средство для лечения бронхиальной астмы.Показания и дозировкаПоказания препарата Глемонт:Дополнительное лечениебронхиальной астмыу пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью β-агонистов краткосрочного действия, применяемые в случае необходимости. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных бронхиальной астмой.Профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками.Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергическогоринитаГлемонт предназначен для применения взрослым и детям старше 15 лет.Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Для лечения астмы или астмы в сочетании с сезонным аллергическим ринитом взрослым и детям старше 15 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 10 мг 1 раз в сутки, вечером. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирают индивидуально.Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести или почечной недостаточностью не требуется.Данные по коррекции дозы для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд - Пью) нет, поэтому рекомендации по коррекции дозы отсутствуют.Дозировка препарата является одинаковым для пациентов мужского и женского пола.Дети.Применяют детям в возрасте от 15 лет. Детям в возрасте до 15 лет следует применять препарат в виде жевательных таблеток с соответствующим дозировкой.

Передозировка


Передозировка препарата Глемонт:
Никакой специальной информации по лечению передозировки монтелукастом нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг / день взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях - до 900 мг / день в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции отсутствовали.При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка монтелукастом. Они включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей.В большинстве сообщений о случаях передозировки наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду,головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Глемонт, зарегистрированные во время клинических исследований с частотой от ≥ 1/100 до <1/10:инфекции и инвазии:инфекции верхних дыхательных путей;со стороны нервной системы:головная больсо стороны желудочно-кишечного тракта:боли в животеобщие расстройства:жажда.Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде:со стороны кровеносной и лимфатической системы:тенденция к усилению кровоточивости;со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печенисо стороны психики:нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации,бессонница, раздражительность, гнев, нетерпение, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор, депрессии, дезориентация, очень редко - суицидальные намерения и поведение;со стороны нервной системы:вялость и головокружение, парестезии / гипоэстезия, приступы;со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение;со стороны желудочно-кишечного тракта:диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвотасо стороны пищеварительной системы:повышение уровня трансаминаз сыворотки (АЛТ, АСТ), гепатит (холестатический гепатит, печеночноклеточного нарушения)со стороны кожи и подкожных тканей:ангионевротический отек, гематома,крапивница, зуд, сыпь, нодозная узелковая эритемасо стороны костно-"мышечной системы и соединительной ткани:артралгия, миалгия, включая мышечные судорогиобщие расстройства и местные реакции: астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек,лихорадкаВ редких случаях при лечении монтелукастом больных астмой описано возникновение носового кровотечения, синдрома Чарга - Страуса (СЧС)

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Глемонт.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения астмы и лечения аллергического ринита. При исследовании взаимодействия между лекарственными средствами рекомендованная доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР ЗА4, необходимо быть осторожным, особенно в отношении детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами СYР 3 А4, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.Исследованияin vitroпоказали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, который метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8in vivo.Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента (например паклитаксела, росиглитазона и репаглинида).

Состав и свойства
действующее вещество:монтелукаст;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит монтелукаста натрия эквивалентно монтелукаста 10 мг
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, опадри желтый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), воск карнаубский, оксид железа красный (Е172)) .

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, выделяемых различными клетками, в том числе тучных клеток и эозинофилами. Эти важные проастматични медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека (включая миозит гладкой мускулатуры и макрофаги), и другими клетками прозапалення (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки) и вызывают такие эффекты, как бронхоспазм, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините CysLT высвобождаются из слизистой оболочки носа после воздействия аллергена при аллергических реакций как немедленного, так и замедленного типов и проявляются симптомами аллергического ринита. Было продемонстрировано, что интраназальное применение CysLT увеличивает резистентность дыхательных путей и симптоматику назальной обструкции.Монтелукаст является активным соединением, которая с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокировки цистеиниллейкотриенових рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию в астматических пациентов, вызванную вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированной LTD4 бронхоконстрикция.Монтелукаст вызывает бронходилатацию течение 2:00 после перорального применения; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистов.Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. Во время отдельного исследования прием монтелукаста значительно уменьшал число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты).Фармакокинетика.абсорбцияПосле приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3:00 (Тmax). Биодоступность составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на Cmaxв плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой. Безопасность и эффективность были продемонстрированы в ходе клинических исследований в группах, где таблетки 10 мг, покрытые оболочкой, принимались независимо от приема пищи.распределениеБолее 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе составляет в среднем от 8 до 11 литров. В ходе исследований с применением обозначенного радиоактивным изотопом монтелукаста было показано, что он проникает через гематоэнцефалический барьер в минимальном количестве. Кроме того, концентрации обозначенного радиоактивным изотопом монтелукаста были минимальными во всех других тканях через 24 часа после приема.метаболизмМонтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в равновесном состоянии плазмы крови у взрослых пациентов и у детей не определяются.Во время исследованийin vitroс использованием микросом печени человека доказано, что в метаболизме монтелукаста участвуют цитохромы P450 3A4 и 2C9. Результаты дальнейших исследованийin vitroс использованием микросом печени человека показали, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не подавляет цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимальна.выводКлиренс монтелукаста из плазмы здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл / мин.После приема дозы обозначенного радиоактивным изотопом монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% - с мочой. В совокупности с показателями биодоступности монтелукаста после перорального приема этот факт указывает, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.Фармакокинетика у различных групп пациентовДля пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Исследования для пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью считается необходимым. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд - Пью) нет.При приеме больших доз монтелукаста (что в 20 и в 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не наблюдается при приеме рекомендованной дозы 10 мг один раз в день.

Условия хранения:
Хранить Глемонт следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:МонтелукастПроизводитель:Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия