Мак-пас плюс

#Мак-пас_плюс #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия

Фармакологическая группа:

Натрия аминосалицилат

О препарате:
Противотуберкулезный препарат.Показания и дозировка:Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью.Назначают внутрь в виде гранул, которые следует принимать после еды, запивая водой, 2-3 раза/сут по 9-12 г/сут или по назначению врача, из расчета 10 мг/кг массы тела/сут по аминосалициловой кислоте (в обед и ужин). К упаковке 100.0 г для удобства дозирования прилагается мерная ложка. Каждая мерная ложка (полная 4.3 г гранул) содержит натрия аминосалицилата дигидрат - 3.44 г; изониазида - 100 мг.Рекомендуется дополнительно прием изониазида в дозе 300 мг однократно после завтрака.

Передозировка:
Не описана.

Побочные эффекты:
Возможны в результате действия отдельных компонентов, входящих в препарат.Аминосалициловая кислота:Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, частично выраженный синдром мальабсорбции; редко - лекарственный гепатит.Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная мегалобластная анемия.Аллергические реакции: лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.При длительном применении в высоких дозах или при превышении дозы - гипотиреоз, зоб, микседема.Изониазид:Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Противопоказания:
Лекарственный гепатитПеченочная недостаточностьЗаболевания печени в стадии обостренияПочечная недостаточностьДети и подростки до 18 летПовышенная чувствительностью к любому из компонентов препаратаС осторожностью:судорожные припадки, сопутствующие заболевания ЖКТ, амилоидоз, декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, возраст старше 60 лет и масса тела менее 50 кг, алкоголизм.Применение препарата Мак-Пас плюс при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Аминосалициловая кислота:Совместима с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.Не рекомендуется совместный прием с рифампицином, т.к. аминосалициловая кислота снижает его концентрацию. При необходимости совместной терапии с рифампицином, прием препаратов следует разделить: рифампицин перед завтраком, натрия аминосалицилат после ужина и на ночь.Нарушает всасывание эритромицина и линкомицина.Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин В12) (риск развития анемии). Всасывание витамина В12 при приеме 5 г аминосалициловой кислоты нарушается на 55%, что приводит к значительным изменениям эритроцитов. Таким образом, при лечении пациентов аминосалициловой кислотой более 1 месяца необходима терапия витамином В12.Изониазид:При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС.Повышает гепатотоксичность рифампицина.Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов и побочных реакций со стороны ЦНС.С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия.Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.ГКС ускоряют метаболизм в печени и снижают активную концентрацию изониазида в крови.Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).Антациды (особенно алюминий-содержащие) замедляют всасывание и снижают концентрацию изониазида в крови (антациды следует принимать не ранее чем через 1 ч после приема изониазида).При одновременном применении с энфлураном изониазид может увеличивать образование неорганического фтористого метаболита, обладающего нефротоксичным действием.Снижает концентрацию кетоконазола в крови.Изониазид - антагонист гипогликемического действия инсулина, он повышает уровень глюкозы в крови. Это объясняется значительным поглощением изониазида стенками кишечника.

Состав и свойства:
Натрия пара-аминосалицилата дигидрат 800 мгИзониазид 23.3 мг

Форма выпуска:
Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакологическое действие:
Аминосалициловая кислота:Действует бактериостатически. Конкурентно подавляет синтез фолата в бактериальной клетке. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Под воздействием желудочного сока аминосалициловая кислота быстро превращается в неактивный метаболит. Кислотоустойчивая оболочка предохраняет гранулы от разрушительного воздействия желудочного сока. В нейтральной среде, например, в тонком кишечнике, оболочка гранулы растворяется и происходит высвобождение препарата.Изониазид:Изониазид in vivo и in vitro действует бактерицидно на процесс деления клеток М.tuberculosis. Первичный механизм заключается в ингибировании синтеза длинной цепи миколиевых кислот, являющихся составной частью клеточной стенки микобактерий. Для ингибирования грамположительных и грамотрицательных бактерий требуется концентрация изониазида не менее 600 мг/мл, а минимальная концентрация для ингибирования М.tuberculosis составляет 0.05-0.025 мг/мл. Устойчивость к изониазиду проявляется спонтанно и составляет величину роста мутантных бацилл, равную 1х106 бактерий на генерацию.

Условия хранения:
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 1.5 года. Не использовать после истечения срока годности.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Натрия аминосалицилатПроизводитель:Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия