Страницы

четверг, 12 декабря 2019 г.

Олизио

#Олизио #лекарственные_средства #справочник


Действующее вeщество:

нет данных

Производитель:

Янссен-Силаг С.п.А., Италия

Фармакологическая группа:

Противовирусные лекарственные средства



О препарате
Олизио - противовирусный препарат для системного применения.Показания и дозировкаОлизио®применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хроническогогепатитаС (ХГС) у взрослых пациентов.Применение Олизио® и наблюдение за его применением должен начинать только врач,который имеет опыт в лечении ХГС.ДозировкаРекомендуемая доза Олизио® - 1 капсула 150 мг 1 раз в сутки во время еды в течение 12 недель.Олизио® не назначают в качестве монотерапии. Олизио® применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения ХГС. Перед началом лечения Олизио® с интерфероном альфа и рибавирином пациентов с ВГС генотипа 1а следует провести анализ на наличие вируса с полиморфизмом NS3 Q80K (см. Раздел «Особенности применения»).См. также инструкции для медицинского применения лекарственных средств, которые применяют в сочетании с Олизио®.Лекарственные средства, которые рекомендуется назначать с Олизио®, и продолжительность комбинированной терапии приведены в таблице 5.Таблица 5: лекарственные средства, которые рекомендуется назначать вместе с Олизио®, и продолжительность комбинированной терапии.пациентылечениепродолжительностьПациенты с ВГС генотипа

1 или 41, не получавших лечения, и пациентам с рецидивом в анамнезе
Олизио® +пегинтерферон альфа+ рибавирин2

24 тижни3
Применение Олизио® следует начинать в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином в течение 12 недель, после чего в течение 12 недель продолжать применение только пегинтерферона альфа и рибавирина.Пациенты с ВГС генотипа

1 или 41 с отсутствием ответа на предыдущее лечение (включая пациентов с частичным ответом и отсутствием ответа)
Олизио® +пегинтерферон альфа+ рибавирин2

48 недель
Применение Олизио® следует начинать в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином в течение 12 недель, после чего в течение 36 недель продолжать применение только пегинтерферона альфа и рибавирина.Пациенты с ВГС генотипа

1 или 4, независимо от предыдущей истории лечения4
Олизио® + софосбувир(+/- Рибавирин) 5

12 недель
(См. Разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»)

1 Включая пациентов с циррозом и пациентов с коинфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).Рецидив или отсутствие ответа на предыдущее лечение интерфероном (пегилированным или непегильованим) с применением рибавирина или без него.


2 При назначении Олизио® в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином пациентам с ВГС генотипа 1а перед началом лечения следует провести анализ на наличие вируса с полиморфизмом NS3 Q80K (см.
«Особенности применения»).

3 Пациенты, не получавших лечения, и пациенты с рецидивом в анамнезе и циррозом, одновременно инфицированные ВИЧ, должны получить 48 недельный курс лечения. Применение Олизио® следует начинать в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином в течение 12 недель, после чего в течение дополнительных 36 недель продолжать применение только пегинтерферона альфа и рибавирина. См. подразделение «Особые категории пациентов. Пациенты с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1 ».


4 Включая пациентов с циррозом или без него, ранее не получавших лечения или в которых предшествующее лечение интерфероном альфа и рибавирином было неэффективным.


5 Олизио® в сочетании с софосбувир назначают только пациентам с непереносимостью интерферона или тем, кому такая терапия не подходит, и при необходимости срочного лечения. Рибавирин можно добавлять к схеме
лечение по результатам индивидуальной клинической оценки отдельного пациента (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Рекомендуемая продолжительность лечения - 12 недель. индивидуально можнорассматривать необходимость удлинения (до 24 недель) курса лечения Олизио® с софосбувир (с рибавирином или без него) (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»).В таблице 6 приведены условия прекращения лечения пациентов, получающих Олизио®, пегинтерферон альфа и рибавирин, в зависимости от уровней РНК ВГС на 4-м, 12-м и 24-й неделе.Прекращение терапии у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом на лечение Олизио®, интерфероном альфа и рибавириномДостижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом при лечении маловероятно, поэтому рекомендуется прекратить лечение таких пациентов. Уровне РНК ВГС, требующие прекращения лечения, приведены в таблице 6.Таблица 6: прекращение терапии у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом на лечение Олизио®, интерфероном альфа и рибавириномРНК ВГСдействие

4-й неделе лечения: ≥ 25 МЕ / мл
Прекратить применение Олизио®,пегинтерферона альфа и рибавирина

12-й неделе лечения: подвергается виявленню1
Прекратить применение пегинтерферона альфаи рибавирина (применение Олизио® на 12-й неделе закончено)

24-й неделе лечения: подвергается виявленню1
Прекратить применение пегинтерферона альфаи рибавирина

1 Рекомендуется проводить повторный контроль уровней РНК вируса гепатита С перед принятием решения об отмене лечения в случае, если результат «поддается выявлению» зафиксировано после предыдущего результата «Не поддается выявлению».
Не существует правил прекращения вирусологического лечения комбинацией Олизио® с софосбувир.Корректировка дозы или прерывания применения Олизио®Для предупреждения терапевтической неудачи дозу Олизио® нельзя уменьшать или прерывать лечение. Если применение Олизио® прекращено из-за побочных реакций или неадекватное вирусологический ответ, не следует снова начинать применение Олизио®.Корректировка дозы или прерывания лечения лекарственными средствами, применяемыми в комбинации с Олизио® для лечения ХГСЕсли нежелательные реакции, потенциально связанные с лекарственными средствами, которые используются в комбинации с Олизио® для лечения ХГС, требуют корректировки дозы или отмены любого из этих лекарственных средств, следует руководствоваться инструкциями по применению из соответствующих лекарственных средств.Если прием других лекарственных средств, которые применяют в сочетании с Олизио® для лечения ХГС,с какой-либо причине окончательно прекращают, прием Олизио® также должно быть прекращено.Пропущенный прием дозыЕсли прием дозы Олизио® пропущено и прошло меньше 12:00 после обычного времени приема, следует как можно скорее принять пропущенную дозу с едой, а следующую дозу Олизио® принять по обычному расписанию.Если дозу Олизио® пропущено и прошло больше 12:00, не следует принимать пропущенную дозу, а возобновить прием Олизио® с пищей по обычному расписанию.Особые группы пациентовПациенты пожилого возраста.Данные относительно безопасности и эффективности Олизио® для пациентов в возрасте от 65 лет ограничены, для пациентов старше 75 лет - отсутствуют. Коррекция дозы Олизио® для пожилых пациентов не требуется (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).Пациенты с почечной недостаточностью.Нет необходимости корректировать дозу Олизио® пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Наблюдалась повышенная концентрация симепревиру в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.Применение Олизио® ВГС-инфицированным пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) или заболеванием почек в конечной стадии, включая пациентов, нуждающихся в гемодиализе, не изучали. Поскольку в ВГС-инфицированных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью концентрация симепревиру в плазме может повышаться, следует с осторожностью назначать Олизио® таким пациентам (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). См. дополнительную информацию по пациентов с почечной недостаточностью в инструкции для медицинского применения лекарственных средств, применяемых в комбинации с Олизио®.Пациенты с печеночной недостаточностью.Нет необходимости корректировать дозу Олизио® пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью, класс А или В).Концентрация симепревиру в плазме у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью значительно повышена (Чайлд- Пью, класс С), для этих пациентов нет рекомендаций относительно дозирования (см.«Фармакологические свойства. Фармакокинетика »). Безопасность и эффективность Олизио® для ВГС- инфицированных пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью, класс В или С) не исследовали; назначать Олизио® таким пациентам следует с особой осторожностью.См. информацию о пациентов с некомпенсированным циррозом (Чайлд-Пью, класс В или С) в соответствующих инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств, применяемых в комбинации с Олизио®.Раса.На основе ограниченных данных рекомендуется тщательно взвешивать потенциальный риск и пользу применения Олизио® 150 мг пациентам монголоидной расы (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).Пациенты с коинфекцией ВГС / вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1).Пациентам с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1 корректировать дозу не нужно (см. Разделы «Побочные реакции»,«Фармакологические свойства. Фармакокинетика »).Пациентов с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1, независимо от предыдущей истории лечения ВГС, лечат по той же схеме, что и пациентов с моноинфекцией ВГС, за исключением пациентов с циррозом. Такие пациенты должны получить 36 недель лечения интерфероном альфа и рибавирином после завершения 12 недель лечения Олизио®, интерфероном альфа и рибавирином (общая продолжительность лечения 48 недель).См. также разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».способ примененияОлизио® принимают перорально 1 раз в сутки с пищей (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Капсулу глотают целиком.Дети.Безопасность и эффективность применения Олизио® детям (в возрасте до 18 лет) на сегодняшний день не установлена. Данных нет.

Передозировка


Передозировка препарата Олизио:
Опыт передозировки симепревиру у людей ограничен. У здоровых взрослых субъектов,получали однократные дозы до 600 мг до 400 мг один раз в день в течение 5 дней, и в ВГС- инфицированных взрослых пациентов, получавших 200 мг один раз в день в течение 4 недель, нежелательные реакции соответствовали тем, которые наблюдались в клинических исследованиях при применении рекомендованной дозы (см. раздел «Побочные реакции»).При передозировке Олизио® специфического антидота нет. В случае передозировки Олизио® рекомендуется употреблять обычных поддерживающих мер и наблюдать за клиническим состоянием пациента.Симепревир значительной степени связывается с белками, поэтому маловероятно, что диализ приведет к существенному удаления симепревиру.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Олизио:Применение в комбинации с интерфероном альфа и рибавириномОбщий профиль безопасности симепревиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином у пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1, ранее не получавших лечения или не ответили на предыдущее лечение интерфероном с рибавирином или без него, основанный на сводных данных двух клинических исследований фазы 2b (исследование C205 и C206) и трех клинических исследований 3-й фазы (исследование C208, C216 и HPC3007). Сводные данные исследований фазы 2b и 3 касаются 1486 пациентов, получавших симепревир в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином (из которых 924 пациенты получали симепревир 150 мг один раз в день в течение 12 недель), и 540 пациентов, получавших плацебо с интерфероном альфа и рибавирином.В сводных данных по безопасности 3-й фазы большинство нежелательных реакций, о которых сообщалось в течение 12-недельного лечения симепревиром, были 1-го или 2-й степени тяжести.Нежелательные реакции 3-го или 4-й степени наблюдались у 3,1% пациентов, получавших симепревир с интерфероном альфа и рибавирином по сравнению с 0,5% пациентов, получавших плацебо с интерфероном альфа и рибавирином. Серьезные нежелательные реакции наблюдались в 0,3% пациентов, получавших симепревир (2 явления светочувствительности, требовавших госпитализации), и не наблюдалось у пациентов, получавших плацебо с интерфероном альфа и рибавирином. В течение первых 12 недель лечения чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях (частота ≥ 5%), как тошнота, сыпь,зуд, одышка, повышение уровня билирубина в крови и реакция светочувствительности.0,9% пациентов, получавших симепревир с интерфероном альфа и рибавирином, прекратили прием симепревиру через нежелательные реакции.Профиль безопасности симепревиру практически одинаков у пациентов с инфекцией ВГС генотипа 4 и инфекцией генотипа 1.Нежелательные реакции, приведенные в таблице 7, представлены по классам систем органов (КСО) и частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).Таблица 7: нежелательные реакции при применении симепревиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином, которые наблюдались у взрослых пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 (сводные данные исследований 3 фазы C208, C216 и HPC3007, первые 12 недель лечения)Класс систем органовКатегориячастотыСимепревир + пегинтерферон альфа + рибавиринN = 781Респираторные, торакальные имедиастинальные расстройстваочень частоодышка *Желудочно-кишечные расстройстваочень часточастотошнотазапоргепатобилиарной системычастоповышение уровня билирубина в крови *Со стороны кожи иподкожной тканиочень часточастовысыпания *, зуд *реакция светочувствительности ** Подробную информацию см. в разделе ниже.Описание отдельных побочных реакцийВысыпания и зуд.В течение 12 недель лечения симепревиром высыпания и зуд наблюдались в 21,8% и 21,9% пациентов, леченных симепревиром по сравнению с 16,6% и

14,6% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин, соответственно (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы). Большинство случаев высыпания и зуд у пациентов, леченных симепревиром, были легкой и средней степени тяжести (степень 1 или степень 2). Высыпания или зуд 3-й степени наблюдалось у 0,5% и 0,1% пациентов, леченных симепревиром соответственно. Прием симепревиру через высыпания или зуд прекратили
0,8% и 0,1% пациентов, леченных симепревиром по сравнению с 0,3% и 0% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин, соответственно.Повышение уровня билирубина в крови.В течение 12 недель лечения симепревиром повышение уровня билирубина в крови наблюдалось в 7,4% пациентов по сравнению с 2,8% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы ). В 2% и 0,3% пациентов, леченных симепревиром, наблюдалось повышение уровня билирубина в крови 3-го или 4-й степени соответственно (сводные данные исследований 3-й фазы).Прекращали прием симепревиру из-за повышения уровня билирубина в крови редко (0,1%; n = 1). При применении симепревиру с интерфероном альфа и рибавирином повышение уровня прямого и непрямого билирубина целом не связывались с ростом уровня печеночных трансаминаз и нормализовались после окончания лечения.Реакции светочувствительности.В течение 12 недель лечения симепревиром реакции светочувствительности наблюдались у 4,7% пациентов группы симепревиру по сравнению с 0,8% пациентов группы плацебо, пегинтерферона альфа и рибавирина (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы). Большинство реакций светочувствительности у пациентов группы симепревиру были легкой и средней степени тяжести (степень 1 или 2); в 0,3% пациентов группы симепревиру возникали тяжелые реакции, требующие госпитализации.Одышка.Во время первых 12 недель лечения симепревиром одышка наблюдалась в 11,8% пациентов, принимавших симепревир по сравнению с 7,6% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы) . Сообщалось только о степени 1 и 2, не наблюдалось явлений, которые приводили бы к прекращению приема любого из исследуемых препаратов. Среди пациентов в возрасте от 45 лет одышка наблюдалась в

16,4% пациентов, принимавших симепревир по сравнению с 9,1% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы).
Отклонение лабораторных показателейНе было различий между группами лечения в показателях гемоглобина, нейтрофилов или тромбоцитов.Отклонение лабораторных показателей во время лечения, которые чаще наблюдались у пациентов, принимавших симепревир, чем у тех, кто принимал плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин, приведены в таблице 8.Таблица 8: отклонение лабораторных показателей во время лечения (тяжелые степени токсичности по ВОЗ от 1 до 4), которые чаще наблюдались у пациентов, принимавших симепревир в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином (сводные данные исследований 3 фазы C208, C216 и HPC3007, первые 12 недель лечения)лабораторныйпараметрДиапазон токсичности ВОЗСимепревир +пегинтерферон альфа + рибавиринN = 781 n (%)химический анализЩФстепень 1от ≥ 1,25 до ≤ 2,50 × ВМН

26 (3,3%)
степень 2от> 2,50 до ≤ 5,00 × ВМН

1 (0,1%)
гипербилирубинемиястепень 1от ≥ 1,1 до ≤ 1,5 × ВМН

208 (26,7%)
степень 2от> 1,5 до ≤ 2,5 × ВМН

143 (18,3%)
степень 3от> 2,5 до ≤ 5,0 × ВМН

32 (4,1%)
степень 4> 5,0 × ВМН

3 (0,4%)
ВМН - Верхняя граница нормы.Применение с софосбувир и рибавирином или без негоВ исследовании HPC2002, в котором оценивали симепревир в сочетании с софосбувир и рибавирином или без него, не обнаружено новых данных по безопасности, кроме тех, которые наблюдались при применении симепревиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином; наиболее частыми (> 10%) нежелательными реакциями, о которых сообщалось в течение 12-недельного лечения симепревиром в сочетании с софосбувир, были усталость (25%), головная боль (21%), тошнота (17%),бессонница (14%) и зуд (11%). У пациентов, получавших рибавирин в комбинации с симепревиром и софосбувир, происходило повышение частоты (> 10%) высыпаний (15%) и анемии (11%) по сравнению с теми, кто не получал рибавирин (4% и 0% соответственно). сообщалосьтакже о таких нежелательных явлений, как реакции светочувствительности (7% у пациентов, получавших симепревир в сочетании с софосбувир против 6% у пациентов, получавших симепревир в сочетании с софосбувир и рибавирином) и повышенный уровень билирубина (0% против 9% соответственно) .Другие особые группы пациентовПациенты с коинфекцией ВИЧ-1.Профиль безопасности симепревиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином является подобным у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1, с коинфекциейВИЧ-1 или без нее.Печеночная недостаточность.Концентрация симепревиру в плазме значительно повышается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Наблюдается тенденция к увеличению количества случаев повышение уровня билирубина при повышении концентрации в плазме крови симепревиру. Это явление не связывалось с любым негативным влиянием на печень. Сообщалось о более высокой частоте анемии у пациентов с прогрессирующим фиброзом.

Противопоказания


Противопоказания препарата Олизио:
Повышенная чувствительность к действующему или любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Влияние лекарственных средств на концентрацию симепревиру в плазмеОсновным ферментом, участвующим в биотрансформации симепревиру, является CYP3A4 (см.«Фармакологические свойства. Фармакокинетика »). Через CYP3A4 может возникать клинически значимое влияние других лекарственных средств на фармакокинетику симепревиру. Одновременное применение Олизио®с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 может существенно повысить плазменную концентрацию симепревиру, в то время как одновременное применение с умеренными или сильными индукторами CYP3A4 - существенно снизить концентрацию симепревиру в плазме крови и привести к потере эффективности (см. Таблицу 4). Назначать Олизио®одновременно с умеренными или сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4 не рекомендуется.Интересы симепревиру в печени опосредуется OATP1B1. Применение ингибиторов OATP1B1, таких как елтромбопаг или гемфиброзил, может привести к незначительному повышению концентраций симепревиру в плазме.Влияние симепревиру на лекарственные средстваСимепревир незначительно подавляет активность CYP1A2 и CYP3A4 в кишечнике и не влияет на активность CYP3A4 в печени. Одновременное применение Олизио®с лекарственными средствами, которые метаболизируются преимущественно с помощью CYP3A4, может привести к повышению концентрации таких лекарственных средств в плазме крови (см. Таблицу 4). Симепревир не влияет на CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6in vivoСимепревир подавляет белки-транспортеры OATP1B1 и Р-гликопротеин (Р-гп). Одновременное применение Олизио®с лекарственными средствами, являются субстратами транспортировки OATP1B1 и Р-гп, может привести к повышению концентрации таких лекарственных средств в плазме крови (см. Таблицу 4).Таблица взаимодействияУстановлены и теоретически возможные взаимодействия между симепревиром и некоторыми лекарственными средствами приведены в таблице 4 (указанные коэффициенты средних значений, полученных методом наименьших квадратов с 90% доверительными интервалами (90% ДИ), повышение отмечено как «↑», снижение как«↓», отсутствие изменений как «↔», ВС - не исследовался). Исследование взаимодействия проводились в здоровых взрослых добровольцев с применением рекомендованной дозы 150 мг симепревиру 1 раз в сутки, если не указано иное.Таблица 4: взаимодействие с другими лекарственными средствами и рекомендации по дозировке.Лекарственные препаратыВлияние на уровень препаратаСредний коэффициент методом наименьших квадратов (90% ДИ)рекомендации относительноодновременного примененияаналептикамикофеин

150 мг
кофеин AUC 1,26 (1,21-1,32) ↑кофеин Cmax 1,12 (1,06-1,19) ↔кофеин Cmin ВСКорректировать дозы.антиаритмические препаратыдигоксин0,25 мгдигоксин AUC 1,39 (1,16-1,67) ↑дигоксин Cmax 1,31 (1,14-1,51) ↑дигоксин Cmin ВСсывороточные концентрациидигоксина необходимо контролировать и соответственно(Угнетение транспортера Р-гп)титровать дозы дигоксина дляполучения желаемого клинического эффекта.амиодаронДизопирамид Флекаинид Мексилетин Пропафенон ХинидинВзаимодействие не исследовалась. припероральном применении этих лекарственных средств можно ожидать незначительного повышения концентраций этих антиаритмических препаратов.(Подавление активности CYP3A4 в кишечнике)Может возникать незначительное повышение концентраций симепревиру угнетением CYP3A4 амиодароном.при пероральномприменении этих антиаритмических препаратов необходима осторожность и терапевтический и / или клинический мониторинг (ЭКГ и т.д.).АНТИКОАГУЛЯНТЫварфарин

10 мг
S-варфарин AUC 1,04 (1,00-1,07) ↔S-варфарин Cmax 1,00 (0,94-1,06) ↔S-варфарин Cmin ВСКорректировать дозу не нужно,однако рекомендуется контроль международного нормализованного соотношения (МНО).противосудорожные препаратыкарбамазепинОкскарбазепин Фенобарбитал ФенитоинВзаимодействие не исследовалась.Ожидается значительное снижение концентраций симепревиру в плазме крови.(Мощная индукция CYP3A4)одновременное применениеОлизио®с этимипротивосудорожными препаратами не рекомендуется, следствием такого применения может стать потеря терапевтической эффективности Олизио®АНТИДЕПРЕССАНТЫэсциталопрам

10 мг 1 раз в сутки
эсциталопрам AUC 1,00 (0,97-1,03)↔эсциталопрам Cmax 1,03 (0,99-1,07) ↔ эсциталопрам Cmin 1,00 (0,95-1,05) ↔ симепревир AUC 0,75 (0,68-0,83) ↓ симепревир Cmax 0,80 (0,71-0,89) ↓ симепревир Cmin 0,68 (0,59-0,79) ↓Корректировать дозы.Антигистаминные препаратыастемизолтерфенадинВзаимодействие не исследовалась.Астемизол и терфенадин потенциально способны вызывать сердечную аритмию. Ожидается незначительное повышение концентраций этих антигистаминных препаратов в плазме крови.(Подавление активности CYP3A4 в кишечнике)одновременное применениеОлизио®с астемизолом или терфенадином не рекомендуется.противоинфекционную ПРЕПАРАТЫАнтибиотики (системного применения)азитромицинВзаимодействие не исследовалась.принимаяво внимание путь элиминации азитромицина, взаимодействие между азитромицином и симепревиром не ожидается.Корректировать дозы.эритромицин

500 мг три раза в день
эритромицин AUC 1,90 (1,53-2,36) ↑эритромицин Cmax 1,59 (1,23-2,05) ↑ эритромицин Cmin 3,08 (2,54-3,73) ↑ симепревир AUC 7,47 (6,41-8,70) ↑ симепревир Cmax 4,53 (3,91-5,25) ↑ симепревир Cmin 12,74 (10,19-15,93) ↑(Подавление ферментов CYP3A4 и транспортера Р-гп эритромицин и симепревиром)одновременное применениеОлизио®с эритромицином системного применения не рекомендуется.кларитромицинтелитромицинВзаимодействие не исследовалась.Ожидается повышение концентраций симепревиру в плазме крови.(Мощное подавление ферментаCYP3A4)одновременное применениеОлизио®с кларитромицином или телитромицином не рекомендуется.Противогрибковые препараты (системного применения)итраконазолкетоконазолПосаконазолВзаимодействие не исследовалась.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:СимепревирПроизводитель:Янссен-Силаг С.п.А., ИталияФарм. группа:Противовирусные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияОписание препарата «Олизио» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Оценка

5


3
- 5 из 5 возможных на основе 3 голосовОтзывыВойтиЗарегистрироватьсяВсе лекарстваОлизио — цены в аптекахЦена: по возрастаниюЦена: по убываниюНайдено в

1 аптеке
Аптека Парусwww.apteka-parys.com.uaОлизио (симепревир) капс. по 150 мг №7Янссен-Силаг (Бельгия)

13900.00 грн / шт
КупитьОлизио — АналогиЗеритКриксиванАзидотимидинРетровирАцикловир-акриЦикловирЭпивир тритисиАрвиронРеатазЭмтрицитабин ТенофовирИнтерлокB-иммуноферон 1aB-иммуноферон 1bАльфиронВалавир

179.47 — 551.59 грн
КупитьАлвин

117.99 грн
КупитьРезистол

111.09 — 196.56 грн
КупитьПриора

110.76 — 145.52 грн
КупитьИнмунофламНеопринозин

133.99 грн
КупитьИндивирПопулярные темыКалькулятор суточной нормы калорийКалькулятор угрозы ожиренияНеотложкаСоветы дерматологаСекс и любовьФОРУМ{ "@context": "//www.schema.org", "@type": "product", "brand": "Янссен-Силаг С.п.А., Италия", "name": "Олизио", "image": "//img2. /uploads/3a/7e/1f/3a7e1fb2-a296-4494-b541-24d0d115563b_248x248_resize-w.png", "description": "Противовирусные лекарственные средства", "aggregateRating": { "@type": "AggregateRating", "ratingValue": "5", "reviewCount": "3", "bestRating": "5", "worstRating": "1" } }ВХОД илирегистрацияВведите Ваш e-mailВведите Ваш парольЗапомнить меняВойтиЗабыли пароль?Входили РЕГИСТРАЦИЯВведите Ваш e-mailНажимая «Зарегистрироваться»вы соглашаетесь справиламипользованияЗарегистрироватьсяВведите e-mail,указанный при регистрации:НазадВосстановитьО насКонтактыСотрудничествоМедучережденияГазета «Лiкарь для профi»Политика конфиденциальностиLikar.Info в социальных сетях:©www. 2001-2019. Торговая марка и торговый знак LIKAR.INFO™ зарегистрированы. Все права защищены. При использовании материалов сайта активная ссылка на www. обязательна.ВНИМАНИЕ!Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления. Описанные методы диагностики, лечения и т.д. самостоятельно использовать не рекомендуется. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!Здоровье — основа полноценной жизни, и наша задача — беречь его от рождения до глубокой старости!Сайт принадлежит латвийской компании SIA Creative Media Invest. Адрес в Латвии: Riga, Zigfrida Annas Meierovica blvd. 16 - 12, LV-1050. Номер регистрации (Registration number) 50103238161. Права представления интересов на территории Украины, а также права на размещения рекламы/контента принадлежат ООО «Оптимедиа» и ООО «Вита Лайн Украина».Материалы на этом сайте предназначены для общего информационного использования и не предназначены для предоставления медицинских консультаций, установления диагноза или рекомендуемого лечения. Likar.info может получить компенсацию за некоторые ссылки на продукты и услуги на этом сайте.Медицинская команда Likar гарантирует, что содержимое, которое публикуется на сайте соответствует самым высоким медицинским стандартам и постоянно усовершенствуется. Наша специальная команда управляет обширной сетью из более чем 100 медицинских экспертов, охватывающих более 50 специальностей.Цель Likar.info в максимально экспертном информировании общества о симптомах, причинах болезней для своевременного обращения к врачу. Также на сайте публикуется информация для врачей об инновациях в сфере профилактики и способах лечения болезней. Все они проходят жесткую проверку источников перед публикацией информации нашими экспертами и медицинскими редакторами.