Платикарб

#Платикарб #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Марксанс Фарма Лтд., Индия

Фармакологическая группа:

Антинеопластические средства. Соединения платины

О препарате
Платикарб - противоопухолевое средство, представляющее собой неорганическую комплексное соединение платины.Показания и дозировкаПоказания препарата Платикарб:Эпителиальныйрак яичникови мелкоклеточный рак легких в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами.Платикарб предназначен только для внутривенного введения.Карбоплатин может применяться в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми средствами. Препарат вводят в виде инфузии продолжительностью 15-60 мин. Содержимое флакона разводят в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида до достижения концентрации карбоплатина 0,5 мг / мл. Готовый раствор остается стабильным при комнатной температуре (примерно 25 ° С) в течение 8:00. Препарат не содержит консервантов, поэтому готовый раствор должен быть использован не позднее указанного срока.В режиме монотерапии у пациентов, ранее не лечившихся препаратом, при условии нормальной функции почек карбоплатин применяют в дозе 360-400 мг / м

2
поверхности тела с интервалом 4 недели.При комбинированной химиотерапии с другими противоопухолевыми препаратами рекомендуемая доза карбоплатина составляет 300 мг / м

2
поверхности тела с интервалом 4 недели. Курс лечения обычно составляет 6 циклов.Пациентам, ранее проходили курсы лечения препаратами с активной миелосупрессивной действием или проходили курсы лучевой терапии, карбоплатин назначают в начальной дозе 300-320 мг / м

2
поверхности тела.Повторные курсы введения карбоплатина следует проводить, если количество форменных элементов крови находится в пределах принятых норм (тромбоциты - не менее 100 000 в 1 мм

3
, лейкоциты - не менее 2000 в 1 мм

3
). Если же количество клеток меньше этих уровней, необходимо прекратить терапию до восстановления нормальных значений показателей (обычно через 5 - 6 недель).Введение жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированный диурез не требуется.У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) риск развития токсических эффектов, поэтому дозу карбоплатина следует корректировать в соответствии со следующей схемой:КК, мл / минДозы карбоплатина, мг / м

2
поверхности тела

40


400


20-39


250
0-19

150
Если скорость клубочковой фильтрации составляет 15 мл / мин и ниже, препарат не назначают.Для предотвращения возникновения выраженнойтошнотыи рвоты продолжительность инфузии может быть увеличена до 24 часов или общую разовую дозу карбоплатина распределяют на 5 введений в течение 5 дней подряд.Дозы также могут быть рассчитаны с помощью формулы Кальверта, исходя из скорости клубочковой фильтрации (СКФ) больного и желаемой площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC). Необходимо обратить внимание на то, что дозы по формуле Кальверта рассчитываются в миллиграммах, а не в мг / м

2
Доза (мг) = желаемая ППК (мг / мл × мин) × [СКФ (мл / мин) + 25]Желаемая ППКхимиотерапиястатус пациентов

5-7 мг / мл
×минмонотерапия карбоплатиномРанее не лечившихся

4-6 мг / мл
×минмонотерапия карбоплатиномранее лечились

4-6 мг / мл
×минКарбоплатин + циклофосфамидРанее не лечившихсяПри лечении пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) дозы карбоплатина необходимо корректировать в зависимости от их общего состояния здоровья.Предостережение при приготовлении раствора для инфузий.Платикарб не следует вводить с помощью инфузионных комплектов, в состав которых входят алюминиевые части, поскольку алюминий вступает в реакцию с карбоплатином с образованием осадка и приводит к снижению его терапевтической активности.Меры предосторожности при работе с препаратом.При работе с указанным препаратом, как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать осторожность. Готовить растворы для инфузий надо в специально предназначенном для этого помещении с соблюдением асептических условий. Необходимо пользоваться защитными перчатками и избегать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками. В случае попадания препарата на слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой, при попадании на кожу - промыть водой с мылом.

Передозировка


Передозировка проявляется усилением токсического действия. Специфического антидота нет.
В случае передозировки Платикарбом развивается выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения (нейтропения, тромбоцитопения,анемия) и выраженные признаки печеночной и / или почечнойнедостаточности. При возникновении выраженной тошноты и рвоты показано введение противорвотных препаратов (ондансетрон, метоклопрамид - внутривенно в высоких дозах).В случае подозрения на передозировку пациенту необходимо обеспечить постоянный врачебный контроль, включая контроль формулы крови. Лечение в таком случае должно быть симптоматическим и поддерживающим. В первые 3:00 после введения препарата возможно применение гемодиализа. При необходимости показано переливание компонентов крови. Трансплантация костного мозга может уменьшить побочные явления со стороны системы крови.Применение в период беременности или кормления грудью.Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью из-за высокой токсичности.

Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Платикарб:
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы.Миелосупрессия является дозолимитирующим фактором при лечении карбоплатином. При монотерапии карбоплатин в максимально переносимых дозах тромбоцитопения (минимальное количество тромбоцитов <50 × 10

9
/ л) наблюдается примерно у 25% пациентов. Количество тромбоцитов в крови обычно снижается до минимума через 14-21 день и восстанавливается в течение 35 дней после введения препарата.Угнетение костного мозга может быть тяжелее и длительнее у пациентов с нарушениями функции почек, у больных, ранее получавших химио- и / или лучевую терапию, с плохим общим состоянием здоровья и возрастом старше 60 лет.В случае монотерапии карбоплатин в рекомендованных дозах с рекомендованной периодичностью введения миелосупрессия обычно является обратимой и некумулятивной.Лейкопения отмечается примерно у 14% пациентов. Восстановление количества лейкоцитов обычно происходит несколько медленнее по сравнению с тромбоцитами - в течение 42 дней после введения препарата (минимальное количество лейкоцитов наблюдается через 14 - 28 дней). Нейтропения (количество гранулоцитов <чем 1 × 10

9
/ л) отмечается примерно у 20% пациентов. Анемия с уровнями гемоглобина <11 г / дл развивается более чем 2/3 пациентов с нормальными исходными показателями.Со стороны иммунной системы.Как и другие препараты, содержащие платину, карбоплатин может вызывать аллергические реакции, в частности эритематозные высыпания, зуд, лихорадку, ангиоедему, анафилактоидные реакции, в том числе бронхоспазм,отеклица. Лечение симптоматическое.Метаболические расстройства.Часто - аномальные результаты функциональных печеночных тестов (обычно отклонения незначительные или средние) отмечаются примерно у трети пациентов с нормальными исходными показателями. Повышение уровня щелочной фосфатазы наблюдается чаще, чем уровней АЛТ, АСТ или общего билирубина. В большинстве случаев в процессе терапии происходит спонтанная регрессия отклонений.Иногда - после терапии карбоплатином может отмечаться снижение уровней электролитов сыворотки крови (натрия, магния, калия и кальция), однако эти отклонения не столь значительны, чтобы вызвать появление клинических признаков или симптомов.Со стороны нервной системы.Часто - периферическая невропатия развивается у 4% пациентов. В большинстве из этих больных симптомы нейротоксического поражения ограничиваются парестезии и снижением глубоких сухожильных рефлексов. Частота и тяжесть побочных эффектов выше у лиц пожилого возраста и пациентов, которые ранее лечились цисплатином.Парестезии, имеющаяся до начала терапии карбоплатином может усиливаться в процессе лечения карбоплатином.Возможно нарушение вкусовых ощущений. Галлюцинации, тревога и страхи.Единичные - преходящие нарушения зрения, иногда - транзиторное снижение остроты зрения. Эти нарушения обычно ассоциируются с терапией высокими дозами и отмечаются у больных с нарушениями функции почек. Возможны галлюцинации, тревога и страхи.Со стороны органов слуха.Очень часто - субклиническое снижение остроты слуха в диапазоне высоких частот (4000-8000 Гц).Однако клинические симптомы, преимущественно шум в ушах, наблюдаются редко. При лечении карбоплатином пациентов со сниженной остротой слуха вследствие лечения цисплатином их слух может еще больше ухудшиться.Со стороны сосудистой системы.Геморрагические осложнения, артериальнаягипотензия, анафилактический шок.Со стороны желудочно-кишечного тракта.Очень часто - тошнота без рвоты. Рвота отмечается более чем у половины пациентов. Указанные симптомы обычно проходят в течение 24 часов после введения карбоплатина. Они могут быть ослаблены с помощью антиэметиков.Часто -диарея, запор, боль в животе.Дерматологические побочные эффекты.АлопецияСо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.Астения.Со стороны органов зрения.Возможно нарушение зрения.Со стороны почек и мочевыделительной системы.Возможно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, а также снижение клиренса креатинина, что свидетельствует о нарушении функции почек. Частота и тяжесть нефротоксических поражений может быть больше среди пациентов с имеющимися нарушениями функции почек. При значительных отклонениях результатов почечных тестов необходимо снижать дозы или прекращать терапию карбоплатином, провести симптоматическое лечение.Гиперурикемия наблюдается примерно у 25% пациентов. Для уменьшения концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови можно применять аллопуринол.Гемолитико-уремический синдром. Были зафиксированы случаи гематурии и появления отеков.Репродуктивная система.Азооспермия иаменореяИнфекции и инвазии.Возможны инфекционные осложнения.

Побочные эффекты общего характера.
Озноб илихорадка, головная боль.Местные реакции.В местах инъекций могут возникать эритема и боль.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата Платикарб, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), выраженная миелосупрессия,кровотечения, недавняя значительная кровопотеря, нарушение слуха.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Карбоплатин не совместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, что приводит к снижению эффективности). Усиливает (взаимно) нефротоксичность пропранолола, аминогликозидов, а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое, ото и миелосупрессивную действие. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при применении вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации.Карбоплатин усиливает вызванную ранее цисплатином нейротоксическое и ото действие (наблюдается у 30% больных). Другие миелотоксические препараты и лучевая терапия усиливают депрессию костного мозга (потенцируют нейтропению итромбоцитопению).Установлено, что карбоплатин действует синергически с этопозидом и виндесином.Карбоплатин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими хелатные соединения, поскольку они теоретически могут ослаблять противоопухолевое действие карбоплатина.

Состав и свойства
действующее вещество:карбоплатин;

1 мл препарата содержит карбоплатина 10 мг
вспомогательные вещества:маннит (Е 421), натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Карбоплатин - противоопухолевое средство, представляющее собой неорганическую комплексное соединение платины. Вследствие взаимодействия карбоплатина с ДНК клеток образуются внутри- и мижспиральни сшивки, которые изменяют структуру и подавляют синтез ДНК, является причиной остановки роста и оборотного развития многих видов опухолей.Регрессия первичных опухолей и метастазов связана с влиянием препарата на иммунную систему организма. В экспериментальных исследованияхin vivoиin vitroкарбоплатин оказывает мутагенные, эмбриотоксическим и тератогенные свойства.Фармакокинетика.После однократного введения карбоплатина в виде внутривенной инфузии продолжительностью 1:00 концентрация в плазме общей платины и свободной платины (которая подвергается ультрафильтрации) снижается в соответствии с двухфазной модели кинетики первого порядка. Начальный период полураспада свободной платины составляет примерно 1-2 часа, а терминальный период полувыведения - 3-6 часов. Общая платина характеризуется подобным начальным периодом полувыведения, но терминальный период полувыведения у нее длительный (около 24 часов). При повторных введениях дозы в течение 4 дней подряд накопления платины в плазме не наблюдается. Примерно 85% платины в плазме крови связывается с белками в течение 24 часов после введения.Карбоплатин выводится преимущественно почками. Около 30% дозы выводится в неизмененном виде.У пациентов с клиренсом креатинина более 60 мл / мин примерно 60-80% дозы выводится с мочой в течение 12:00 после введения.

Условия хранения:
Хранить Платикарб следует в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:КарбоплатинПроизводитель:Марксанс Фарма Лтд., ИндияФарм. группа:Антинеопластические средства. Соединения платиныКод ATXLПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторыL01Противоопухолевые препаратыL01XПротивоопухолевые препараты другиеL01XAПлатина-содержащие препаратыL01XA02Карбоплатин