Небидо

#Небидо #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Шеринг АГ, Германия

Фармакологическая группа:

Лекарственные средства на основе мужских половых гормонов и их синтетические аналоги

Торговое название:Небидо

О препарате:
Андроген. Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона.Показания и дозировка:Для лечения недостаточности тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин.Инъекция Небидо в дозе 1 г (1 ампула) производится 1 раз в 10-14 недель. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляции вещества. Инъекции следует производить очень медленно. Небидо можно вводить только строго в/м. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд. Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в сыворотке. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но должен составлять не менее 6 недель. Css при такой дозе достигается быстро.В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять величину содержания тестостерона в сыворотке. Если его уровень ниже нормальных показателей, то данный факт может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности продления данного интервала. Интервал между инъекциями должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона в 10-14 недель.

Передозировка:
В случае передозировки специальных терапевтических мероприятий не требуется, за исключением временного прекращения терапии или снижения дозы.

Побочные эффекты:
Вследствие малой выборки участников исследований, частота возникновения каждого зарегистрированного побочного эффекта, появление которого предположительно связано с применением препарата, попадает, по меньшей мере, в категорию "часто" (≥1%).Со стороны пищеварительной системы: ≥1% -диареяСо стороны костно-мышечной системы: ≥1% -больв ногах, артралгия.Со стороны ЦНС: ≥1% - головокружение, головная боль.Со стороны дыхательной системы: ≥ 1% - нарушение дыхания.Дерматологические реакции: ≥1% -акнезуд, кожные нарушения.Со стороны эндокринной системы: ≥1% - боль в молочных железах,гинекомастияСо стороны половой системы: ≥1% - боль в яичках (заболевания предстательной железы). Зарегистрирован один случай уплотнения средней части небольшой по размеру предстательной железы.Местные реакции: ≥1% - боль в месте инъекции, подкожнаягематомав месте инъекции.Прочие: ≥1% - повышенное потоотделение.

Противопоказания:
андрогенозависимаякарциномапредстательной железы;андрогенозависимая карцинома молочной железы у мужчин;гиперкальциемия, сопутствующая злокачественнымопухолямопухоли печени в настоящее время или в анамнезе;повышенная чувствительность к компонентам препарата.Небидо не применяют у женщин.С осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом апноэ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Под влиянием андрогенов возможно усиление гипогликемических эффектов инсулина. Может потребоваться уменьшение дозы гипогликемического препарата.Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, барбитураты), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона.Андрогены могут повлиять на метаболизм других лекарственных средств. В соответствии с этим, концентрации лекарственных веществ в плазме и тканях могут изменяться: например, может наблюдаться возрастание концентрации оксифенбутазона в сыворотке. Кроме того, тестостерон и его производные могут повышать активность пероральных антикоагулянтов, что может привести к необходимости коррекции дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся в/м инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.Поскольку исследований совместимости не проводилось, не следует смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства:
Состав:

1 мл 1 амп. тестостерона ундеканоат 250 мг 1 г. Вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое очищенное (для парентерального введения).


Форма выпуска:
раствор для в/м введения прозрачный, желтоватый, масляный. 4 мл - ампулы стеклянные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:
Андроген. Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.Тестостерон - мужской половой гормон, обладающий всем спектром биологической активности, необходимой для формирования и поддержания андрогенных функций. Синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, вкоренадпочечников. Обеспечивает формирование внутренних и наружных половых органов по мужскому типу во время внутриутробного развития, в раннем детстве; в период полового созревания - формирование половых органов и развитие вторичных половых признаков. Впоследствии тестостерон обеспечивает поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций (например, сперматогенез, половые железы). Он также регулирует выполнение некоторых функций, например, в коже, мышцах, костях скелета, почках, печени, костном мозге и ЦНС.Недостаточнаясекреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятсяимпотенция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный рискостеопороза. Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например, простата, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).Действие тестостерона в некоторых органах проявляется после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например, гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и в тестикулярных клетках Лейдига).У мужчин, страдающих гипогонадизмом, применение андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние, улучшая настроение.

Условия хранения:
список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ТестостеронПроизводитель:Шеринг АГ, ГерманияФарм. группа:Лекарственные средства на основе мужских половых гормонов и их синтетические аналогиКод ATXGПрепараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоныG03Половые гормоныG03BАндрогеныG03BAПроизводные 3-оксоандростенаG03BA03Тестостерон