Небуфлюзон

#Небуфлюзон #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Флутиказон

О препарате
Небуфлюзон - противоастматическое лекарственное средство.Показания и дозировкаПоказания препарата Небуфлюзон:Взрослые и дети старше 16 летПрофилактическое применение при тяжелой степени астмы (больные, нуждающиеся в высоких доз ингаляционных или пероральных кортикостероидов).Лечение обостренийастмыДети в возрасте от 4 до 16 летЛечение обострений астмы. ​Флутиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук. Возможны также использование лицевой маски и проведения назальной ингаляции. Для измерения необходимого количества препарата возможно использование шприца, объемом 1 мл.Препарат Небуфлюзон®следует назначать в виде аэрозоля с струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, который выпускает небулайзеры.Применять Небуфлюзон®с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени, суспензию флутиказона пропионата для небулизации можно разводить раствором натрия хлорида для инъекций непосредственно перед ингаляцией.Флутиказона пропионат для небулизации не следует вводить в виде инъекций.Поскольку большинство небулайзеров действуют на основе постоянного потока, вероятно, небулизированный препарат попадает в окружающую среду. Поэтому Небуфлюзон®следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько больных могут пользоваться небулайзерами одновременно.Дозировки.Взрослые и дети старше 16 лет:0,5 - 2 мг дважды в день.Для лечения приступов астмы рекомендуется применять максимальные указанные дозы в течение 7 дней после нападения. После этого необходимо стараться уменьшить дозу.Дети 4 - 16 лет:

1 мг дважды в день.
Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозу следует отрегулировать на таком уровне, который позволяет контролировать заболевание, или уменьшить до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта.Больных нужно предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионата является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно. Максимального улучшения течения астмы можно достичь в течение 4 - 7 дней от начала лечения. Однако было обнаружено, что флутиказона пропионат оказывает лечебное действие уже через 24 часа после начала лечения у тех больных, которые ранее не применяли ингаляционные стероиды.В случае уменьшения эффективности короткого бронходилататоров или необходимости их частого применения пациент должен обратиться к врачу.Отдельные группы больных.Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

Передозировка
При применении Небуфлюзона®в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть временное угнетение надпочечниковой функции. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени может наблюдаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому, возможно, нужным контроль адреналового резерва. В случае передозировки терапию можно продолжить в дозах, необходимых для контроля за симптомами астмы. Пациенты, которые лечатся выше, чем рекомендуемые, дозами, должны быть под особым наблюдением, а дозу препарата для них нужно снижать постепенно.

Побочные эффекты
Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.Инфекции и инвазииОчень часто кандидоз полости рта и глотки.С целью предотвращения этого явления после применения Небуфлюзона®в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Небуфлюзона®Со стороны иммунной системыСообщалось о реакции гиперчувствительности с нижеприведенными проявлениями. Нечасто кожные реакции гиперчувствительности. Очень редко ангионевротическийотек(главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактические реакции.Со стороны эндокринной системыВозможна системное действие, что очень редко включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту иглаукомуСо стороны метаболизма и пищеварительной системыОчень редко гипергликемия.Со стороны психикиОчень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).Со стороны дыхательной системыЧасто охриплость голоса. У некоторых больных ингаляционный флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскать горло водой сразу после ингаляции.Очень редко парадоксальный бронхоспазм.Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстрорастущей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяют быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию Небуфлюзону®сразу прекращают, проводят обследование пациента и при необходимости назначают альтернативную терапию.Со стороны кожи и подкожной тканиЧасто синяки.

Противопоказания


Противопоказания препарата Небуфлюзон:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованном цитохромом Р450 ЗА4 в печени и кишечнике.Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионата, очень мала.По данным исследований по изучению лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450ЗА4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что приведет к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которые лечились флутиказона пропионата и ритонавира, что приводило к системному воздействию кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случая, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.По данным исследований с другими ингибиторами цитохрома Р450ЗА4, было доказано, что они имеют очень незначительное (эритромицин) или малый (кетоконазол) влияние на увеличение системной концентрации флутиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Однако одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 (например кетоконазол) следует с осторожностью, учитывая возможность увеличения системного влияния флутиказона пропионата.

Состав и свойства
действующее вещество:флутиказона пропионат;

1 мл суспензии содержит флутиказона пропионата 1 мг
вспомогательные вещества:декаметоксин; полисорбат 80; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат безводный натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска:
Суспензия для ингаляций.

Фармакологическое действие:
ФармакологическиеГКС флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы.ФармакокинетикаБиодоступность флутиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена по данным сравнительных исследований ингаляционной и внутривенной фармакокинетики. У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флутиказона пропионата дискуссий - 7,8%, для флутиказона пропионата дискхалеру - 9%, для флутиказона пропионата Евохалеру - 10,9% соответственно. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, потом в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого - пероральная биодоступность препарата менее 1%.Наблюдается линейный рост системного действия при увеличении ингаляционной дозы препарата.Флутиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл / мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным периодом полувыведения около 8:00. Уровень связывания с белками умеренно высокий (91%). Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, главным образом путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома Р450 CYP3A4. Почечный клиренс флутиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%), из них менее 5% выводится в виде метаболитов. Следует быть осторожными, одновременно назначая ингибиторы CYP3A4, в связи с потенциальным повышением системного влияния флутиказона пропионата.Данные по безопасности препаратаТоксикологические исследования показали наличие типичных для сильных ГКС эффектов, но в дозах, во много раз превышают те, что показаны для терапевтического применения. В ходе исследований влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных обнаружено не было. Флутиказона пропионат не оказывает мутагенного активностиinvitroиinvivo. Опыты на животных показали отсутствие канцерогенного потенциала в препарате. Он также не раздражающих и сенсибилизирующих свойств.

Условия хранения:
Хранить Небуфлюзон следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света.Раскрыты контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 12:00 после вскрытия.Хранить в вертикальном положении.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ФлутиказонПроизводитель:Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина