Максвирин

#Максвирин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Максвирин - противовирусное средство прямого действия.Показания и дозировкаПрепаратМаксвиринпредназначен для лечения хроническогогепатита Столько в составе комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа-2b (взрослые в возрасте от 18 лет) или интерфероном альфа-2b (взрослые, дети в возрасте от 3 лет) при наличии компенсированного заболевания печени.Пациенты, ранее не получавшие лечение альфа-интерферонами.Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b при наличии повышенных уровней АЛТ и HCV-PHK в сыворотке крови.Дети в возрасте от 3 лет: в комбинации с интерфероном альфа-2b при наличии HCV-РНК в сыворотке крови.Пациенты с рецидивом после лечения альфа-интерферонами.Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, которые получали монотерапию альфа-интерфероном с положительным эффектом (нормализацией АЛТ в конце лечения), но с последующим рецидивом.Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения больных гепатитом С.ПрепаратМаксвиринне следует применять как единственное терапевтическое средство лечения, так как рибавирин неэффективен в качестве монотерапии гепатита С.Принимают внутрь с пищей ежедневно в два приема (утром и вечером).Доза препарата зависит от массы тела пациента (таблицы 1 и 2).Средство можно применять в комбинации как с пегинтерфероном альфа-2b, так и с интерфероном альфа-2b. Выбор режима комбинированной терапии проводится индивидуально, с учетом ожидаемой эффективности и безопасности выбранной комбинации.При назначении комбинированной терапии следует руководствоваться также Инструкцией для медицинского применения пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b.ПрепаратМаксвирин(в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b)Масса тела пациента, кгСуточная доза, мгКоличество капсул по 200 мг<65

800


4 (2 утром; 2 вечером)


65-85


1000


5 (2 утром; 3 вечером)


86-105


1200


6 (3 утром; 3 вечером)
>105

1400


7 (3 утром; 4 вечером)
Продолжительность лечения.Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа: у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, которые не достигли вирусологического ответа на 12-й неделе лечения, вероятность развития стойкого вирусологического ответа очень низкая.Генотип 1: пациенты, которые продемонстрировали вирусологический ответ на 12-й неделе лечения, терапию следует продолжать в течение последующих 9 месяцев (в целом 1 год).Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 недели.Генотип 4: считается, что пациенты, инфицированные вирусом генотипа 4, хуже поддаются лечению, тем не менее ограниченные клинические данные (n=66) выявили схожесть при лечении этих пациентов и пациентов с генотипом 1.ПрепаратМаксвирин(в комбинации с интерфероном альфа-2b)Масса тела пациента, кгСуточная доза, мгКоличество капсул по 200 мг≥ 75 кг

1000


5 (2 утром; 3 вечером)
< 75 кг

1200


6 (3 утром; 3 вечером)
Продолжительность лечения.На основе опыта клинических исследований рекомендованная продолжительность лечения составляет как минимум 6 месяцев. Во время проведения клинических исследований пациенты лечились на протяжении года. У пациентов, которые не достигли вирусологического ответа после 6 месяцев терапии (HCV-РНК ниже уровня определения), вероятность развития стойкого вирусологического ответа (HCV-РНК ниже уровня определения через 6 месяцев после окончания курса терапии) была очень низкой.Генотип 1: лечение продолжают на протяжении следующих 6 месяцев (в целом 1 год) у тех больных, у которых в конце первых 6 месяцев лечения произошла элиминация РНК вируса гепатита С из сыворотки крови.Генотипы не-1: решение о продолжении терапии до 1 года у пациентов с отрицательным HCV-РНК после 6 месяцев лечения должно основываться на других прогностических факторах (например, возраст пациента старше 40 лет, мужской пол, наличие фиброза).Дети в возрасте от 3 лет (пациентам, масса тела которых менее 25 кг или тем, которые не могут проглотить капсулы, назначают рибавирин в виде сиропа).Доза препарата зависит также от массы тела пациента (таблица 3). Принимают внутрь с пищей ежедневно в 2 приема (утром и вечером). В этой возрастной группе рибавирин применяется в дозе 15 мг/кг/сут в комбинации с интерфероном альфа-2b (в дозе 3 млн МО/м2трижды в неделю).Дозы рибавирина для детей, рассчитанные в зависимости от массы тела.Масса тела пациента, кгСуточная доза, мгКоличество капсул по 200 мг

25-36


400


2 (1 утром; 1 вечером)


37-49


600


3 (1 утром; 2 вечером)


50-65


800


4 (2 утром; 2 вечером)
>65Отвечает дозированию взрослыхОтвечает дозированию взрослыхПродолжительность лечения детей.Генотип 1: рекомендованная продолжительность лечения составляет 1 год. Пациенты, которые не достигли вирусологического ответа* на 12-й неделе лечения, едва ли будут иметь в дальнейшем стойкий вирусологический ответ (отрицательный прогностический уровень 96 %). Больным, которые не достигли вирусологического ответа на 12-й неделе, лечение следует отменить.Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 недели.* Вирусологический ответ определяется как отсутствие HCV-РНК в крови на 12-й неделе лечения.

Передозировка


Передозировка препарата Максвирин:
Схема лечения тремя препаратами.Смотри инструкцию на боцепревир.Схема лечения двумя препаратами.Известный максимальный уровень передозировки рибавирином составил 10 г (50 капсул по 200 мг) вместе с 39 млн МЕ интерферона альфа-2b в виде раствора для инъекций (13 подкожных инъекций по 3 млн МЕ). Такое количество с целью самоубийства принял пациент в течение дня. Пациент наблюдался 2 дня в отделении неотложной терапии; за это время никаких побочных реакций, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Маквирин:взрослыеСхема лечения тремя препаратами.Следует ознакомиться с инструкцией по применению боцепревир.У пациентов, которым проводили лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b-за рецидива после предыдущего лечения интерфероном, или которым проводили лечение в течение короткого периода, может наблюдаться лучший профиль безопасности, чем тот, что описывается ниже.Инфекции и инвазии:вирусная инфекция, фарингит, бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекция дыхательных путей,бронхит, простой герпес, синусит, средний отит, ринит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция в месте инъекции, инфекция нижних респираторных путей, пневмония.Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы):новообразования неопределенное.Со стороны крови:анемия, нейтропения, гемолитическаяанемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны иммунной системы:медикаментозная чувствительность, саркоидоз, ревматоидныйартрит(новый или заостренный), синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксии.Со стороны эндокринной системы:гипотиреоз, гипертиреоз.Метаболические нарушения:анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, увеличение аппетита, сахарный диабет, гипертриглицеридемия.Психические нарушения:депрессия, беспокойство, эмоциональная нестабильность,бессонница, суицидальные мысли, психоз, агрессивное поведение, спутанность сознания, ажитация, гнев, изменение настроения, необычное поведение, нервозность, нарушения сна, снижение либидо, апатия, необычные сны, плаксивость, попытка самоубийства , приступ паники, галлюцинации, биполярное расстройство, суицид, мысли об убийстве, мании, изменение умственного статуса.Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, сухость во рту, снижение концентрации внимания, амнезия, нарушение памяти, головокружение, мигрень, атаксия, парестезии, дисфония, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, гипертония, сонливость, ухудшение внимания, тремор, дисгевзия, нейропатия, периферическая нейропатия, припадки (судороги), цереброваскулярная геморрагия, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия, лицевой паралич, мононейропатия.Со стороны органов зрения:ухудшение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, нарушение остроты зрения, нарушения со стороны слезных желез, сухость глаз, кровотечение в сетчатке, ретинопатии (включая макулярный отек), окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, неврит зрительного нерва, папиллярный отек, снижение остроты зрения или поля зрения, экссудаты с сетчатки, серозное отслоение сетчатки.Со стороны органов слуха:вертиго, ослабление / потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы:пальпитация, тахикардия,инфаркт миокарда, кардиомиопатия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, перикардиальный выпот, перикардит, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, васкулит, периферическая ишемия.Со стороны дыхательной системы:одышка, кашель, носовое кровотечение, нарушение дыхания, застой в дыхательных путях, застой в синусах, заложенность носа, ринорея, усиление секреции верхних дыхательных путей, боль в горле и глотке, непродуктивный кашель, легочный инфильтрат, пневмонит, интерстициальный пневмонит.Со стороны пищеварительного тракта:диарея, тошнота, рвота, боль в животе, язвенныйстоматит, стоматит, язвы во рту, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, глоссит, хейлит, вздутие живота, кровотечение из десен, гингивит , частый жидкий стул, зубная боль, запор, метеоризм, панкреатит, боль во рту, ишемический колит, язвенный колит, нарушения со стороны периодонта, стоматологические нарушения, пигментация языка.Со стороны пищеварительной системы:гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия, гепатотоксичность (включая летальные случаи).Со стороны кожи и подкожных тканей:облысение, зуд, сухость кожи, сыпь, псориаз, усиление псориаза, экземы, реакция фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, кожная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулы,эритема, крапивница, нарушение со стороны кожи, синяки, повышенная потливость, патологические изменения структуры волос, нарушения со стороны ногтей, кожный саркоидоз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.Со стороны костно-мышечной системы:артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль, артрит, боли в спине, судороги мышц, боль в конечностях, боль в костях, слабость мышц, рабдомиолиз, миозит.Со стороны мочевыделительной системы:частое мочеиспускание, полиурия, патологические изменения цвета мочи, нарушение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: женщины- аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, дисменорея, боль в груди, нарушения со стороны яичников, влагалищные нарушения;мужчины- импотенция, простатит, эректильная дисфункция, половая дисфункция (не определена).Системные нарушения и реакции в месте инъекциивоспаление в месте инъекции, реакция в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, пирексия, гриппоподобные симптомы, астения, раздражительность, боль в груди, дискомфорт в груди, периферическиеотеки, недомогание , боль в месте инъекции, необычное самочувствие, жажда, отек лица, некроз в месте инъекции.Лабораторные показатели:снижение массы тела, шум в сердце.Большинство случаев анемии, нейтропении и тромбоцитопении были слабо выраженными (I-II степень по классификации ВОЗ). Несколько случаев более выраженной нейтропении наблюдались у пациентов, которым проводили лечение рибавирином и интерфероном альфа-2b. Среди пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты у небольшого количества пациентов, которым проводили комбинированное лечение, появились клинические признаки подагры, но ни в коем таком случае не возникало необходимости изменять дозу.Пациенты с сопутствующей ВИЧ-инфекцией.У пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, принимавших рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b, побочными реакциями, не наблюдались у пациентов с моноинфекцией вирусного гепатита С, были следующие: оральный кандидоз, приобретенная липодистрофия, снижение количества лимфоцитов CD4, снижение аппетита, увеличение уровня гамма-глютамилтрансферазы, боль в спине, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня молочной кислоты в крови, цитолитическийгепатит, повышение уровня липазы и боль в конечностях.Митохондриальная токсичностьУ ВИЧ-инфицированных пациентов, которым проводят ВААРТ и комплексное лечение рибавирином для устранения сопутствующей инфекции, вызванной вирусом гепатита С, отмечались случаи митохондриальной токсичности и молочнокислого ацидоза.Лабораторные показатели у пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекциейУ пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией чаще возникали такие признаки гематологической токсичности, как нейтропения, тромбоцитопения и анемия, но в большинстве случаев такие нарушения исчезали при изменении дозы и не требовали досрочного прекращения лечения. Гематологические нарушения чаще возникали у пациентов, принимавших рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b, по сравнению с пациентами, которые принимали рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b.Уменьшение количества лимфоцитов CD4Лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b в течение первых 4 недель сопровождалось уменьшением абсолютного количества клеток CD4 +, но при этом относительное количество клеток CD4 + не уменьшалась. Такое уменьшение абсолютного количества клеток CD4 + было обратимым после снижения дозы или прекращения лечения. Применение рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b не сопровождалось заметным негативным воздействием на контроль виремии ВИЧ в течение периода лечения или дальнейшего наблюдения.

Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата
Максвиринявляются: гиперчувствительность к рибавирину или любому компоненту препарата; тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролированные формы, которые наблюдаются как минимум на протяжении 6 месяцев до начала лечения; беременность; период кормления грудью; гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия); тяжелые изнурительные заболевания, в том числе у пациентов с хронической почечной недостаточностью или с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин; тяжелое нарушение функции печени или некомпенсированный цирроз печени; детям и подросткам при наличии анамнестических или клинических данных о тяжелом психическом нарушении, особенно депрессии, суицидальных мыслях или попытке самоубийства; аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе (в связи с комбинацией с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
По результатам исследований in vitro на микросомальных препаратах печени человека и животных, ферменты цитохрома Р450 не принимают участие в метаболических преобразованиях рибавирина. Рибавирин не угнетает ферменты цитохрома Р450.Токсикологические исследования не дают основания считать, что рибавирин стимулирует ферментативную активность печени.Поэтому существует минимальная вероятность для взаимодействия с цитохромом Р450.Не проводилось исследования взаимодействия рибавирина с другими лекарственными средствами, кроме пегинтерферона альфа-2b, интерферона альфа-2b и антацидов.Пегинтерферон альфа-2b и интерферон альфа-2b. По данным фармакокинетического исследования, при неоднократном совместном применении не было выявлено признаков взаимодействия между рибавирином и пегинтерфероном альфа-2 b или интерфероном альфа-2b.Антациды. Биодоступность рибавирина в дозе 600 мг снижалась при одновременном приеме антацидного препарата, который содержал соединения магния и алюминия или симетикон; показатель AUCtf уменьшился на 14 %. Вероятно, снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано задержкой транспортирования рибавирина или изменением рН. Считается, что это взаимодействие не имеет клинического значения.Аналоги нуклеозидов. Рибавирин in vitro выявил способность угнетать фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных до конца неизвестна. Однако этот факт дает основание предположить, что конкурентное применение препаратаМаксвиринс зидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендовано тщательное мониторирование уровней концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови больных, которые получают лечение препаратом Максвирин в комбинации с одним из этих двух средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови применение препарата в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.Применение нуклеозидных аналогов отдельно или в комбинации с другими нуклеозидами может привести к развитию лактатацидоза. Рибавирин in vitro повышает содержание фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов. Этот эффект может потенциировать риск возникновения лактатацидоза, который вызван пуриновыми аналогами нуклеозидов (например, диданозином или абакавиром).У пациентов, инфицированных ВИЧ и получающих ВААРТ, возрастает риск возникновения лактоацидоза. Поэтому следует осторожно применять комбинированную терапию на фоне ВААРТ.Возможность взаимодействия с рибавирином сохраняется на протяжении двух месяцев (5 периодов полувыведения рибавирина) после прекращения применения вследствие продолжительного периода полувыведения.Свидетельств о взаимодействии рибавирина с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз нет.

Состав и свойства:


1 капсула Максвирин
содержит рибавирина 200 мг.Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска:
капсулы.

Фармакологическое действие:
Максвирин®(рибавирин) - синтетический аналог нуклеозидов, активныйin vitroв отношении некоторых РНК и ДНК-содержащих вирусов. Механизм, благодаря которому рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b влияет на вирус гепатита С, неизвестен.Монотерапия рибавирином хронического гепатита С не приводит к элиминации вируса (РНК-вируса гепатита С) или улучшения гистологической картины печени после 6-12 месяцев терапии и через 6 мес дальнейшего наблюдения. Однако комбинация рибавирина с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b в клинических испытаниях привела к повышению уровня ответа на лечение по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.ФармакокинетикаРибавирин легко всасывается после приема внутрь разовой дозы (Тmax= 1,5 часа) и быстро распределяется по организму. Фаза выведения из организма довольно длительная. Полупериоды всасывания, распределения и выведения разовой дозы составляют 0,05, 3,73 и 79 часов соответственно. Рибавирин всасывается интенсивно; лишь около 10% меченой дозы выводится с калом. Однако, биодоступность составляет примерно 45-65%, что, возможно, связано с метаболизмом первого прохождения. Существует линейная зависимость между дозой и показателем биодоступности (AUCtf) при приеме разовых доз рибавирина в количестве от 200 мг до 1200 мг. Объем распределения составляет примерно 5000 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы крови.Относительно рибавирина после его однократного приема внутрь была продемонстрирована высокая фармакокинетическая изменчивость как у одного пациента, так и между различными пациентами (вариабельность величин площади под кривой концентрация-время (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) у одного пациента составляет приблизительно 30 %), что может объясняться интенсивным метаболизмом первого прохождения и значительным переносом в кровеносном русле и за его пределами.Перенос рибавирина вне плазмы были исследованы детально изучен эритроцитов; было показано, что в целом осуществляется при участии уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа еs. Этот вид переносчика присутствует практически во всех типах клеток и может быть фактором, который обуславливает большой объем распределения рибавирина. Соотношение концентрации рибавирина цельная кровь / плазма составляет примерно 60: 1; избыток рибавирина в цельной крови существует в виде нуклеотидов рибавирина, изолированных в эритроцитах.Рибавирин метаболизируется двумя путями: обратимое фосфорилирование и деградационные преобразования, куда входят дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Сам рибавирин и его метаболиты - триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота - выводятся из организма с мочой.При многократном применении рибавирин экстенсивно аккумулируется в плазме крови соотношение показателей биодоступности (AUC

12h
) при многократном и однократном приеме равно 6. При пероральном приеме (600 мг 2 раза в сутки) стационарная концентрация рибавирина в плазме крови достигалась к концу 4-й недели; при этом она составляла примерно 2200 нг / мл. После прекращения приема период полувыведения составлял примерно 298 часов, что, скорее всего, говорит о его медленное выведение из позаплазмових структур.Способность проникать в семенную жидкость. Изучалась способность рибавирина проникать в семенную жидкость. Концентрации рибавирина в семенной жидкости примерно в 2 раза выше, чем в сыворотке крови. Однако системная экспозиция рибавирина у женщины после полового контакта с мужчиной, который получает лечение, остается чрезвычайно ограниченной по сравнению с терапевтическими концентрациями рибавирина в плазме крови.Влияние пищи:биодоступность однократной пероральной дозы рибавирина повышается при одновременном употреблении пищи с высоким содержанием жиров (оба показателя AUCtfи Сmaxувеличиваются на 70%). Возможно, повышение биодоступности в этом исследовании происходило за счет медленного транзита или измененной рН. Клиническая значимость результатов этого исследования неизвестна. В главном клиническом исследовании по эффективности для достижения максимальной плазменной концентрации рибавирина пациентам было предложено принимать рибавирин вместе с пищей.Функция почеку больных с почечной недостаточностью фармакокинетика рибавирина при однократном приеме изменяется (показатели AUCtfи Сmaxувеличиваются) по сравнению с пациентами с клиренсом креатинина> 90 мл / мин. Что обусловлено прежде всего снижением клиренса у таких больных. Концентрации рибавирина существенно не изменяется при гемодиализе.Функция печени:фармакокинетика рибавирина при применении однократной дозы больным с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени (А, В или С по классификации Чайлд-Пью) аналогична фармакокинетике рибавирина у здоровых лиц в группе контроля.Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет): специального фармакокинетического анализа у пациентов пожилого возраста не проводили. Однако в популяционном фармакокинетическом исследовании век не был одним из основных факторов, влияющих на кинетику рибавирина основным таким фактором является функция почек.Популяционный фармакокинетический анализпроводили на основе показателей концентрации в сыворотке крови, пробы которой периодически брали в 4 контролируемых клинических исследованиях.Разработанная модель клиренса показала, что основными ковариатамы является вес тела, пол, возраст и уровень креатинина в сыворотке крови. У мужчин клиренс оказался примерно на 20% выше, чем у женщин. Клиренс увеличивался в зависимости от веса тела и уменьшался у людей в возрасте от 40 лет. Из-за существования значительной вариабельности величин, не учитывалась в этой модели, влияние этих ковариатив на клиренс рибавирина имеет небольшое клиническое значение.Дети и подростки.Рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2bФармакокинетические свойства рибавирина и пегинтерферона альфа-2b при многократном применении оценивали в течение клинического исследования у детей и подростков с хроническим гепатитом С. По расчетам, у детей и подростков, которым вводят пегинтерферон альфа-2b в дозе

60 мкг / м


2
в неделю, логарифмически трансформированная соотношение системного действия в течение интервала между приемами на 58% (90% доверительный интервал: 141-177%) превышает величину, которая наблюдалась у взрослых людей при дозе 1,5 мкг / кг в неделю. В этом исследовании фармакокинетика рибавирина (нормализованная по дозе) не отличалась от данных, полученных в предыдущем исследовании при применении рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b как для детей и подростков, так и для взрослых пациентов.Рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2bФармакокинетика рибавирина и интерферона альфа-2b (нормализованная по дозе) не отличалась у взрослых и детей или подростков в возрасте от 5 до 16 лет.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей местеОбщая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:РибавиринПроизводитель:Фармекс групп, ООО, УкраинаФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияJ05AПротивовирусные средства прямого действияJ05ABНуклеозиды и нуклеотидыJ05AB04Рибавирин

Макротуссин

#Макротуссин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина

Фармакологическая группа:

ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства охорониздоров’я України

14.12.12№ 1048
Реєстраційне посвідчення№ UA/6921/01/01ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування препаратуМАКРОТУСИН (MACROTUSSIN)Склад:діючі речовини:еритроміцин, гуайфенезин;

1 мл суспензії містить 25 мг еритроміцину у формі стеарату та 15 мг гуайфенезину;
допоміжні речовини: натрію карбоксиметилцелюлоза, ароматизатор фруктовий, метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218), барвники тартразин (Е 102) або жовтий захід FCF (Е 110), сахарин натрію, цукор, вода очищена.Лікарська форма. Суспензія оральна.Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05C A10.Клінічні характеристики.Показання.Інфекційно-запальні захворювання органів дихання, спричинені чутливими до еритроміцину мікроорганізмами, які супроводжуються кашлем: гострий ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, загострення хронічного бронхіту та інфекційне загострення хронічного обструктивного захворювання легень, інфекційні ускладнення при муковісцидозі, дифтерія (також для санації бактеріоносіїв), коклюш та паракоклюш; гнійнийсинусит, санація носіїв В. реrtussis.Протипоказання.Підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, або будь-якого компоненту препарату. Дитячий вік до 6 років. Вроджені та набуті синдроми подовженого інтервалу QT на ЕКГ, тяжка печінкова недостатність. Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, пімозидом або цизапридом, ерготаміном та дигідроерготаміном.Спосіб застосування та дози.Перед кожним застосуванням суспензію Макротусину необхідно ретельно збовтати. Препарат необхідно застосовувати не менше ніж за 30 хв до прийому їжі або через 2 год після прийому їжі. Дозу препарату встановлюють відповідно до віку і тяжкості стану хворого. Макротусин приймають 4 рази на добу. Дозування препарату здійснюють за допомогою дозуючої ложки, вкладеної в упаковку.При легкому та помірному ступені тяжкості перебігу захворювання разова доза становить:Вік, роківДоза препарату, млСпосіб дозування

6-7


10


2 мірні ложки


7-9


12,5


2,5 мірні ложки
понад 9 років та дорослі

15


3 мірні ложки
Тривалість лікування визначає лікар залежно від показань, характеру захворювання, віку пацієнта. Середня тривалість курсу лікування становить від 7 до 10 днів.Корекції дозування препарату при нирковій недостатності не проводять, при тяжких порушеннях функції печінки дозу необхідно зменшити.Побічні реакції.У поодиноких випадках, як правило, при перевищенні рекомендованих доз, можуть спостерігатися нудота, блювання, пронос, біль у животі, анорексія,панкреатит, псевдомембранозний коліт, порушення функції печінки (гепатоцелюлярний або холестатичнийгепатит, холестатична жовтяниця), агранулоцитоз, паренхіматознийнефрит. Зниження слуху (глухота) та/або шум у вухах, які зникають після відміни препарату. Також при застосуванні Макротусину можливий розвиток серцебиття, подовження інтервалу QT на ЕКГ; рідко – шлуночкові аритмії, у тому числі аритмія типу torsades de pointes, посилення кашлю, загальна слабкість, запаморочення, стан сплутаності свідомості, галюцинації, кошмарні сновидіння. Погіршення перебігу міастенії gravis; ефекти, зумовлені хіміотерапевтичною дією: суперінфекція, спричинена стійкими до препарату бактеріями або грибами.У хворих із гіперчутливістю до макролідних антибіотиків або гуайфенезину можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, кропив’янка, свербіж, мультиформна еритема, токсико-колікваційний некроз епідермісу, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона. У поодиноких випадках при застосуванні Макротусину, як і інших макролідів, можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичного набряку, набряку м’яких тканин обличчя та анафілактичного шоку. У такому разі необхідно призначити адреналін та глюкокортикоїди, внутрішньовенну інфузію рідини, забезпечити прохідність дихальних шляхів.Передозування.Можливі відчуття дискомфорту у ділянці шлунка, нудота, блювання, пронос, порушення функції печінки аж до гострої печінкової недостатності, а також порушення слуху, шум у вухах, запаморочення, порушення серцевого ритму, які минають після відміни препарату. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне: промивання шлунка, застосування ентеросорбентів, ретельний контроль кислотно-лужної рівноваги та електролітного балансу. Еритроміцин не видаляється з організму при гемодіалізі чи перитонеальному діалізі.Застосування у період вагітності або годування груддю. Недостатньо даних щодо впливу препарату у період вагітності, тому Макротусин застосовують вагітним жінкам за призначенням та під наглядом лікаря тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При застосуванні Макротусину в період лактації годування груддю необхідно припинити на весь період прийому препарату.Діти. Препарат призначають дітям віком від 6 років.Особливості застосування.Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Через високий вміст цукру препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом. Не рекомендується запивати суспензію молоком і молочними продуктами, а також фруктовими соками або кислими напоями. Препарат з обережністю призначають пацієнтам із порушенням функції печінки, з жовтяницею в анамнезі або пацієнтам, які лікуються потенційно гепатотоксичними ліками. Під час тривалого лікування препаратом або при прийомі великих доз необхідно контролювати функцію печінки. У тяжкохворих, які приймають одночасно з препаратом ловастатин, спостерігалися випадки рабдоміолізу з/без ниркової недостатності. Тому при необхідності призначення комбінованого лікування ловастатином або іншими інгібіторами ГАМК-КоА редуктази необхідно ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик, спостерігати за появою таких симптомів як біль у м’язах, слабкість, та контролювати рівні креатинкінази та трансаміназ у сироватці крові. Псевдомембранозний коліт виникає як безпосередньо під час прийому препарату, так і протягом 2-х місяців після закінчення антибактеріальної терапії. У легких випадках зазвичай достатньо відмінити препарат, у тяжких – слід призначити метронідазол або ванкоміцин. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю, у пацієнтів літнього віку з огляду на вікові зміни функції печінки та/або нирок підвищується ризик розвитку ототоксичного ефекту. Може посилюватись ефект антикоагуляційної терапії при сумісному застосуванні з еритроміцином. Препарат може підсилювати симптоми захворювання у хворих на myasthenia gravis. У пацієнтів літнього віку підвищується ризик розвитку аритмій типу torsades de pointes. Через ризик розвитку таких побічних реакцій, як подовження інтервалу QT на ЕКГ, розвиток шлуночкових аритмій, у тому числі шлуночкової тахікардії типу torsades de pointes, препарат з обережністю призначають пацієнтам з аритміями в анамнезі. Необхідно проводити контроль за пацієнтами з бронхіальноюастмою, які приймають теофілін та еритроміцин, у тому числі оцінювати рівень теофіліну в крові для уникнення інтоксикації. Еритроміцин, що призначається вагітним жінкам, які хворіють сифілісом, не досягає терапевтичних концентрацій у плода, тому відразу після народження рекомендовано призначити пеніцилін дитині, мати якої приймала еритроміцин внутрішньо. Тривале або повторне застосування препаратів, що містять еритроміцин, як і інших антибактеріальних препаратів, може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, зокрема грибків. Якщо у процесі лікування розвивається суперінфекція, прийом препарату необхідно припинити та застосовувати відповідні заходи. Препарат може спотворювати результати визначення рівня катехоламінів у сечі, проведених флюорометричним методом.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.У терапевтичних дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, що рухаються, але у зв’язку з можливим виникненням запаморочення необхідно дотримуватися обережності при виконанні робіт, пов’язаних з високою концентрацією уваги та при управлінні транспортними засобами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Біотрансформація еритроміцину відбувається головним чином у печінці за участю системи цитохрому Р450. Еритроміцин унаслідок впливу на активність цитохрому Р450 взаємодіє з наступними препаратами: підвищує концентрацію теофіліну, амінофіліну, кофеїну у сироватці крові, чим підвищує їх токсичність – необхідне зниження доз цих препаратів та контроль їх концентрації у сироватці крові. Підвищує концентрацію та підсилює токсичність фенітоїну, альфентанілу, метилпреднізолону, такролімусу, рифабутину – необхідна корекція доз цих препаратів. Не можна поєднувати лікування Макротусином із інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин, сертралін) з огляду на значне збільшення плазмової концентрації останніх, що може призвести до розвитку серотонінового синдрому. З дигоксином, підвищує його абсорбцію і концентрацію в сироватці, з циклоспорином, підвищує його концентрацію і підсилює його нефротоксичність, з карбамазепіном, еритроміцин здатний знижувати печінковий метаболізм карбамазепіну. У разі одночасного прийому обох препаратів може виявитися необхідним зниження дози карбамазепіну навіть на 50 %. З хінідином, прокаїнамідом, цизапридом, призводить до підвищення їх концентрації в сироватці крові, що може призвести до подовження інтервалу QT на ЕКГ або спричинити шлуночкову тахікардію. З терфенадином і астемізолом, підвищує їх рівень в крові, що може бути причиною тяжких порушень серцевого ритму. При одночасному застосуванні підвищує концентрацію та підсилює токсичність гексобарбіталу, вальпроєвої кислоти, зопіклону – необхідна корекція доз цих препаратів. Підвищує концентрацію в крові інгібіторів ГАМК-KoA-редуктази (наприклад, ловастатину, симвастатину) – зростає ризик рабдоміолізу, який зазвичай може розвинутись після закінчення лікування еритроміцином. Посилює системну дію сиденафілу – необхідне зменшення дози сиденафілу. Не можна застосовувати разом із хлорамфеніколом (антагонізм), з препаратами, що підвищують кислотність шлункового соку, а також з кислими напоями, оскільки вони інактивують еритроміцин. З пероральними контрацептивами – збільшує ризик їх гепатотоксичності. Сповільнює елімінацію та посилює ефект блокаторів кальцієвих каналів, таких як фелодипін, верапаміл. Були повідомлення про виникнення гіпотензії, брадиаритмії, лактацидозу при одночасному прийомі їх з еритроміцином. Дія препарату посилюється у поєднанні з сульфаніламідами, тетрацикліном, стрептоміцином.У лабораторних умовах доведено існування антагонізму між еритроміцином, лінкоміцином і кліндаміцином, тому ці препарати не слід застосовувати одночасно. Наповнювач препарату, тартразин, може спричинити алергічні реакції в осіб із непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Комбінований препарат, дія якого обумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу. Еритроміцин належить до антибіотиків групи макролідів. Механізм дії обумовлений уповільненням біосинтезу білків чутливих до нього мікроорганізмів внаслідок зв’язування з 50S-субодиницями рибосом, що призводить до сповільнення росту та розмноження бактерій. Еритроміцин виявляє бактеріостатичну дію. Спектр антибактеріальної дії включає: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., в тому числі штами, що продукують пеніциліназу, крім MRSA-штамів, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Bordetella spp., Legionella spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Moraхella catarrhalis, C.jejuni. Еритроміцин також виявляє високу активність щодо внутрішньоклітинних збудників, в тому числі Mycoplasma spp.,Treponema pallidum, Chlamydia spp., Rickettsia spp. Eритроміцин не діє на грамнегативні мікроорганізми (E.coli, Pseudomonas spp., Shigella spp. тощо).Гуайфенезин належить до відхаркувальних засобів. Стимулює секрецію компонентів бронхіального слизу з низькою в’язкістю, деполімеризує кислі мукополісахариди й підвищує активність війок миготливого епітелію дихальних шляхів. Зменшує поверхневий натяг і адгезивні властивості мокротиння, що знижує його в’язкість і полегшує евакуацію з дихальних шляхів. Може виявляти легку седативну дію.Фармакокінетика.Після застосування внутрішньо еритроміцину стеарат проходить через шлунок у дванадцятипалу кишку в незміненому вигляді, при цьому стеариновий залишок захищає основу еритроміцину від дії соляної кислоти. У дванадцятипалій кишці еритроміцину стеарат гідролізується з утворенням основи еритроміцину та стеаринової кислоти. Всмоктується еритроміцин у кишечнику. Системна біодоступність еритроміцину під час застосування еритроміцину стеарату вища, ніж під час застосування еритроміцину основи, пікова концентрація у крові еритроміцину становить 2,4 мкг/мл після прийому 500 мг, час досягнення пікової концентрації 2-4 год. Період напіввиведення еритроміцину становить 1,9-2,4 год, при цьому терапевтичні концентрації у крові утримуються протягом 6-8 годин. Еритроміцин на 40-90 % зв’язується з α1-глікопротеїнами плазми крові. Препарат добре проникає у всі органи і тканини організму, крім тканин ЦНС. Для еритроміцину, як і для інших макролідних антибіотиків, характерний високий ступінь внутрішньоклітинного проникнення, при цьому концентрація антибіотика всередині клітини може перевищувати плазмову в 4-24 рази. Еритроміцин частково метаболізується в печінці шляхом N-деметилювання. Виводиться переважно з жовчю, із сечею в незміненому вигляді виводиться лише 2,5-4,5 % препарату. Еритроміцин проникає через плацентарний бар’єр, але його концентрація в плазмі крові плода дуже низька, активно екскретується з грудним молоком, концентрація антибіотика в молоці може перевищувати плазмову в 5 разів.Гуайфенезин швидко (через 30 хв) абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Переважно проникає в тканини, що містять кислі мукополісахариди. Після перорального введення максимальна концентрація досягається через 1–2 год, а терапевтична концентрація зберігається протягом 6 год. Період напіввиведення гуайфенезину становить близько 1 год. Екскретується з мокротинням та виводиться нирками у вигляді метаболітів, а також у незміненому стані. Гуайфенезин може забарвлювати сечу в рожевий колір.Фармацевтичні характеристики.Основні фізико-хімічні властивості: препарат після перемішування являє собою суспензію жовтого або жовто-оранжевого кольору зі специфічним запахом.Термін придатності. 2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.Упаковка. У контейнерах по 120 мл або 180 мл в картонній пачці разом із дозуючою ложкою.Категорія відпуску. За рецептом.Виробник. Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».Місцезнаходження.Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.Тел. + 38(0432)52-30-36. E-mail:trade@sperco.com.uawww.sperco.com.uaОбщая информацияПроизводитель:Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина

Макропен

#Макропен #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Фармакологическая группа:

Мидекамицин

Торговое названиеМакропенАТХ кодJ01FA03

О препарате:
Лекарственный препарат Макропен является макролидным противомикробным препаратом (антибиотиком).Показания и дозировка:Показанием к применению Макропена являются инфекционные заболевания респираторного тракта, такие как:РинитЛарингитТонзиллитФарингитСинуситБронхит(как острый, так и рецидивирующий)ПневмонияКроме того, прием данного лекарственного препарата назначается при заболеваниях мочеполовой системы, которые вызваны хламидиями и уреаплазмой.Также препарат используется для лечения скарлатины, рожи, дифтерии, коклюшной инфекции, энтерита, пиодермии, фурункулеза, паронихии, лимфаденита, периодонтита и гнойного гингивита.

Передозировка:
Специфических симптомов, характерных для передозировки данным лекарственным препаратом нет, однако прием слишком большой дозы Макропена вызывает сильную тошноту и рвоту. Специфической терапии для таких случаев не существует.Лечение - симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка и прием большого количества абсорбирующих веществ (например, активированного угля или энтеросорбентов).

Побочные эффекты:
Во время приема Макропена возможно возникновение побочных эффектов в виде тошноты, рвоты и снижения аппетита. Возможно появление болевых ощущений в области живота. Редко - сильнаядиарея, желтуха. Также как и при приеме любого лекарственного средства, возможно проявление аллергических реакций в виде кожных высыпаний или синдрома Стивенса-Джонсона. Кроме того, в некоторых случаях было зарегистрировано незначительное повышение уровня печёночных трансаминаз и билирубина в крови, однако этот эффект исчезает сразу же после прекращения приема препарата.Следует отметить, что побочный эффект в виде продолжительной диареи может быть симптомом суперинфекции, проявлением псевдомембранозного колита.

Противопоказания:
Противопоказанием к применению Макропена является наличие у больного повышенной чувствительности или непереносимости действующего вещества - мидекамицина. Также препарат не показан к назначению в случаях наличия острой почечной и/или печеночной недостаточности. Не рекомендуется употребление Макропена матерям в период лактации. Беременность не является противопоказанием, однако назначение препарата в этот период крайне нежелательно.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Крайне нежелателен одновременный прием Макропена с лекарственными препаратами, содержащими карбамазепин, поскольку Макропен может негативно влиять на метаболизм этих препаратов в печени, тем самым значительно повышая их концентрацию в плазме крови.Также, следует быть внимательными при одновременном приеме данного лекарственного препарата с препаратами, содержащими циклоспорин или варфарин, так как под влиянием Макропена элиминация данных веществ значительно уменьшается.Не рекомендуется употребление алкоголя во время использования данного препарата.

Состав и свойства:
Таблетки МакропенАктивное вещество: мидекамицин 400 мг.Вспомогательные вещества: полакрилин K, стеарат Mg, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.Суспензия МакропенАктивное вещество: мидекамицин 175 мг на 5 мл.Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, краситель.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 400 мг. 16 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие:
Препарат оказывает угнетающий эффект на процесс синтеза протеинов бактериальных клеток, связываясь с рибосомами. В низкой дозировке данный препарат действует бактериостатически, в высокой - бактерицидно. Хорошо проникая в ткани, Макропен концентрируется в околоушных и подчелюстных железах, лимфатических узлах и легких больше, чем в плазме крови. Препарат является крайне эффективным по отношению к грамположительным микроорганизмам, таким как стрептококки, листерии, клостридии, стафилококки, коринебактерии, а также  к микоплазмам, хламидиям и легионеллам.

Условия хранения:
Хранить данный лекарственный препарат рекомендуется в темном, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и сухом месте, ограниченном от доступа детей.Рекомендуемая температура хранения - не выше 25оС.Срок хранения - 3 года.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:МидекамицинПроизводитель:КРКА, д.д., Ново место, Словения

Макрозид

#Макрозид #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия

Фармакологическая группа:

Противотуберкулезные лекарственные средства

О препарате
Макрозид - противомикробное средство для системного применения.Показания и дозировкаПоказания препарата Макрозид:Лечение всех формтуберкулеза(в комбинации с другими противотуберкулезными средствами).Таблетки Макрозид принимать после еды целиком, запивая водой. Для расчета суточной дозы всегда использовать идеальную массу тела.Суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 15-30 мг / кг массы тела на прием.Препарат принимать 1-3 раза в день в зависимости от переносимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.Пациентам пожилого возраста за возможного снижения функции почек и печени обычно применять пиразинамид в дозах, близких к нижней границе обычной дозы для взрослых - 15 мг / кг массы тела в сутки.Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек обычная доза пиразинамида составляет от 12 до 20 мг / кг массы тела в день. Нужно избегать применения пиразинамиду пациентам с клиренсом креатинина ниже 50 мл / мин.Для пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, назначать обычную дозу как для взрослых. Желательно применять за 24 часа до начала диализа.Если пациентам с нарушениями функции печени применять обычные дозы, пиразинамид накапливается в организме, поэтому им нужно применять более низкие дозы - 15 мг / кг массы тела в сутки. Необходимо проводить функциональные пробы печени перед началом терапии пиразинамидом и каждые 2-4 недели в течение применения препарата.Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, переносимости препарата пациентом и определяется врачом (обычно 6-8 месяцев).

Передозировка


Передозировка препаратом Макрозид:
В отдельных случаях - нарушение функции печени и уровня трансаминаз. Эти нарушения исчезали после отмены препарата.Также наблюдались возбуждение,диспепсические явления, нарушение функции печени, гиперурикемия, усиление проявлений побочных реакций.Лечение.Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, провести мониторинг функции печени и определить уровень уратов в сыворотке крови. Лечение симптоматическое. Важно, чтобы пациент употреблял много жидкости. Гемодиализ эффективен.

Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Макрозид:
Со стороны пищеварительного тракта:диспепсические явления, боль в эпигастрии, желудка, отсутствие аппетита,тошнота, рвота, диарея, язва, металлический привкус во рту.Со стороны пищеварительной системы:нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, тимоловой пробы, гепатомегалия, редко возникновения острой атрофии печени, зависит от дозыжелтухаСо стороны мочевыделительной системы:интерстициальный нефрит, в единичных случаях - миоглобинурична почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза, дизурия, боль при мочеиспускании.Со стороны нервной системы:головокружение, головнаяболь, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия, редко - галлюцинации, судороги, спутанность сознания, периферическая нейропатия, парестезии.Со стороны системы крови и лимфатической системы:тромбоцитопения, эозинофилия,анемия, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, повышение концентрации сывороточного железа, гиперкоагуляция, склонность к образованию тромбов, спленомегалия.Со стороны костно-мышечной системы:артралгия, миалгия, рабдомиолиз, подагрические приступы, припухлость суставов, скованность в суставах.Со стороны кожи и подкожной клетчатки:гиперемия, кожная сыпь,крапивница, зуд, фотосенсибилизация, акне, токсико-аллергический дерматит.Со стороны иммунной системы:анафилактоидные реакции, ангионевротическийотек, лихорадка, в единичных случаях - анафилактический шок.Со стороны дыхательной системы:затрудненное дыхание, одышка, сухойкашельДругие:общая слабость, недомогание, гиперурикемия, пеллагра, гипертермичный синдром.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату Макрозид, компонентов препарата или к другим близким по химической структуре лекарственных средств (этионамид, изониазид, ниацин).Тяжелая печеночнаянедостаточностьОстраяподагра, бессимптомная гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Одновременное применение Макрозида и этионамиду увеличивает риск поражения печени, особенно у диабетиков. Во время лечения комбинацией этих лекарств следует регулярно контролировать функцию печени. Если возникнут какие-либо признаки нарушения функции печени, лечение такой комбинацией лекарств следует прекратить. Пиразинамид снижает метаболизм циклоспорина и тем самым уменьшает уровень циклоспорина в сыворотке крови. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, уровень циклоспорина в сыворотке крови следует контролировать от начала терапии пиразинамидом и после ее прекращения. Пиразинамид может уменьшать эффективность препаратов, применяемых для лечения подагры и средств, способствующих выведению мочевой кислоты из организма (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон). Это может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, страдающих подагрой и лечатся пиразинамидом. Для контроля гиперурикемии может возникнуть необходимость изменить дозировку этих лекарственных средств, если препараты против подагры и лекарства, которые способствуют выведению мочевой кислоты, применяются вместе с пиразинамидом. Применение пиразинамиду вместе с аллопуринолом может уменьшить метаболизм метаболитов пиразинамида. Метаболизм пиразинамиду при этом существенно не меняется. Зидовудин может значительно уменьшить уровень пиразинамиду в сыворотке крови и увеличить риск анемии. Пиразинамид мешает проведению тестов Ацетест®и Кетостикс®, поскольку он делает цвет пробы красно-коричневым. Пиразинамид может мешать определению концентрации железа в сыворотке крови с помощью прибора Феррох®II.Пиразинамид широко комбинируется с другими противотуберкулезными средствами, например с изониазидом. В частности при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучшая переносимость). При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующие канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина. Совместное применение пиразинамида и изониазида может уменьшить концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом изониазида. Одновременное применение пиразинамида и фенитоина может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке крови и, соответственно, могут возникнуть признаки интоксикации фенитоином. Если во время сопутствующего приема пиразинамида и фенитоина имеют место побочные эффекты со стороны ЦНС (например атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), то препараты следует отменить, определить концентрации фенитоина в сыворотке крови и соответственно корректировать дозу фенитоина. Пиразинамид может повышать эффект гипогликемических лекарственных средств.

Состав и свойства
действующее вещество:pyrazinamide;

1 таблетка содержит пиразинамиду 500 мг
вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, повидон К-30.

Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Пиразинамид относится к фармакотерапевтической группы противотуберкулезных препаратов II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, из-за чего его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.При лечении одним пиразинамидом возможно быстрое развитие устойчивости к нему микобактерий туберкулеза, поэтому его следует назначать, как правило, в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.Фармакокинетика. Пиразинамид почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. При приеме внутрь 1 г препарата концентрация в плазме крови составляет 45 мкг / мл через 2:00, 10 мкг / мл - через 15 часов. Пиразинамид гидролизуется в активный метаболит - пиразиновую кислоту, а затем - в неактивный метаболит. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 9-10 часов. 70% пиразинамиду выделяется почками. Препарат выводится в течение 24 часов, в основном в виде метаболитов.

Условия хранения:
Хранить Макрозид следует при температуре не выше 30 ˚С.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ПиразинамидПроизводитель:Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, ИндияФарм. группа:Противотуберкулезные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ04Противотуберкулезные препаратыJ04AПротивотуберкулезные препаратыJ04AKПрочие противотуберкулезные средстваJ04AK01Пиразинамид

Макровит

#Макровит #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Фармакологическая группа:

О препарате:
Макровит — поливитаминный препарат, который содержит 10 основных витаминов, участвующих в регуляции многочисленных биохимических процессов в организме.Показания и дозировка:Показания:Полигиповитаминоз; повышенная потребность в витаминах принедостаточном, несбалансированном питании или соблюдении редукционных диет, сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе, при нарушении усвоения витаминов (у лиц пожилого возраста, курильщиков, больных с хроническималкоголизмом), физических и психических перегрузках, в том числе при активных занятиях спортом, в период беременности и кормления грудью.Применение:Для детей Макровит назначается в возрасте от 6 до 14 лет — по 1 таблетке в сутки, у детей в возрасте старше 14 лет и взрослых — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, рассасывая во рту до полного растворения. Таблетки принимают в течение месяца. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.

Передозировка:
Продолжительное употребление препарата Макровит в высоких дозах может вызвать гипервитаминоз А и D, хотя вероятность передозировки минимальна. При передозировке витамина D возникают слабость,анорексия, тошнота, рвота,диарея, уменьшение массы тела,лихорадка, судороги.

Передозировка витамина А может привести к головной
боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам.При появлении вышеупомянутых симптомов следует прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:
При приеме Макровита возможны аллергические реакции, в том числе бронхоспазм. Аллергические реакции более вероятны у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, возраст до 6 лет,гипервитаминоз Аи D.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При назначении других препаратов, содержащих витамины и минералы, следует учитывать их количество, содержащееся в Макровите.

Состав и свойства:
Состав:Ретинола пальмитат1500 МЕ  Колекальциферол100 МЕ  Кислота аскорбиновая80 мг  Никотинамид5 мг  Токоферол5 мг Кальция пантотенат5 мг  Рибофлавин0,6 мг  Тиамина мононитрат0,5 мг  Пиридоксина гидрохлорид1 мг  Цианокобаламин2 мкг. Прочие ингредиенты: сахароза, лактоза, сорбитол, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое, р-р глюкозы, магния стеарат, капол 600, повидон, пеногаситель, краситель оранжевый, титана диоксид, ароматизатор персиковый, ароматизатор мандариновый.

Форма выпуска:
табл. п/о, № 30

Фармакологическое действие:
Макровит — поливитаминный препарат, который содержит 10 основных витаминов, участвующих в регуляции многочисленных биохимических процессов в организме.Витамины группы В (В1, В2, В6), пантотеновая кислота и никотинамид участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов и необходимы для нормального функционирования нервной системы.Витамин А (ретинол) стимулирует репарацию эпителия и регенеративные процессы, участвует в синтезе зрительного пигмента. Активно всасывается в кишечнике, абсорбция связана с наличием липидов и усиливается под действием желчи. Депонируется и метаболизируется в печени, выводится в виде метаболитов с желчью и мочой.Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция, обеспечивает правильную минерализацию костей и зубов. Всасывается в желудке и кишечнике; незначительное количество витамина проявляется в первую очередь в виде липопротеинового комплекса (фракция хиломикронов). Активируется в печени и жировой ткани. Выводится с желчью.Витамин C (кислота аскорбиновая) ускоряет абсорбцию железа в пищеварительном тракте и участвует в окислительно-восстановительных процессах. Абсорбируется путем активного транспорта и пассивной диффузии. Распределяется во всех тканях организма, выводится с мочой в неизмененном состоянии и в виде метаболита (аскорбиновая кислота-2-сульфат).Витамин E (α-токоферол) является физиологическим антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от свободнорадикального повреждения и способствует их нормальному функционированию. После абсорбции в пищеварительном тракте быстро распределяется во всех тканях организма. Медленно выводится с желчью, в виде метаболитов — с мочой.Никотинамид (витамин РР) всасывается практически полностью путем активного транспорта и пассивной диффузии. Распределяется во всех тканях организма, до 70% выводится с мочой в неизмененном виде.Кальция пантотенат быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. До 70% пантотеновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде.Рибофлавин (витамин В2) быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ посредством специфического транспортного механизма, который включает фосфорилирование во флавин-мононуклеотид или флавин-фосфат. Не депонируется в организме в значительном количестве и выводится в неизмененном виде и в виде метаболита с мочой.Тиамин (витамин В1) всасывается в пищеварительном тракте путем пассивной диффузии. Не депонируется в организме в значительном количестве. Превращается в активную пирофосфатную форму с помощью ферментов в ткани мозга и печени. Выводится с мочой.Пиридоксин (витамин В6) всасывается в тонком кишечнике путем пассивной диффузии. Разные формы витамина (пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин) в организме легко переходят одна в другую. Выводится преимущественно с мочой.Цианокобаламин (витамин В12) в присутствии желудочного сока и панкреатических протеаз связывается с внутренним фактором — гликопротеином, секретируемым клетками желудка, а также белками плазмы крови и выводится с желчью.

Условия хранения:
Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйПроизводитель:КРКА, д.д., Ново место, СловенияФарм. группа:Поливитамины без минеральных комплексов

Макпенем

#Макпенем #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Макпенем - антимикробное средство для системного применения.Показания и дозировкаПоказания препарата Макпенем:Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенема бактериями:пневмонии, включая госпитальную;инфекции мочевыводящих путей;интрабдоминальни инфекции;гинекологические инфекции, такие как эндометритинфекции кожи и мягких тканей;менингитсептицемия,эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильной нейтропенией, в качестве монотерапии или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами.Макпенем применяют в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций (например, кистозный фиброз, хронические инфекции нижних дыхательных путей).Взрослые.Дозировка и длительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.Рекомендуемая суточная доза составляет:При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и мягких тканей - 500 мг Макпенему каждые 8:00.При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозреваемых инфекций у пациентов с нейтропенией, септицемией - 1000 мг Макпенему каждые 8:00.При кистозный фиброз рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8:00.При менингите рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8:00.Как и в случае с другими антибиотиками, следует быть особенно осторожными при применении меропенема в качестве монотерапии у тяжелобольных пациентов с известной или подозреваемой инфекциейPseudomonas aeruginosaнижних дыхательных путей.При лечении инфекцииPseudomonas aeruginosaследует регулярно проводить тест на чувствительность.Схема дозирования для взрослых пациентов с недостаточностью функции почек.У пациентов с клиренсом креатинина ниже 51 мл / мин дозу следует снизить по указанному ниже схеме:КК (мл / мин)Доза (на основе единиц доз

500 мг, 1 г, 2 г)
частота

26 - 50
одна единица дозыкаждые 12:00

10 - 25
половина единицы дозыкаждые 12:00<10половина единицы дозыкаждые 24 часовМакпенем выводится с помощью гемодиализа; если необходимо длительное лечение Макпенемом рекомендуется вводить единицу дозы (в зависимости от типа и тяжести инфекции) в конце процедуры гемодиализа, чтобы восстановить терапевтически эффективные плазменные концентрации.Не существует опыта применения Макпенему у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.Дозирование у пациентов с печеночнойнедостаточностьюДля пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.Пациенты пожилого возраста.Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или показателями клиренса креатинина 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.детиДля детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 - 20 мг / кг каждые 8:00 в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма и состояния пациента. У детей с массой тела более 50 кг следует применять дозу для взрослых.Для детей от 4 лет до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25 - 40 мг / кг каждые 8:00 При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг / кг каждые 8:00.Способ применения.Встряхивать приготовленный раствор перед применением.Макпенем можно вводить болюсно в течение примерно 5 мин или инфузионно в течение примерно 15 - 30 мин.Макпенем для применения болюсно следует растворить в стерильной воде для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), в результате чего получают концентрацию 50 мг / мл. Приготовленный раствор прозрачный и бесцветный или бледно-желтого цвета.Макпенем для инфузии можно приготовить с помощью совместимых жидкостей для инфузий (50 - 200 мл).Макпенем совместим с такими жидкостями для инфузий0,9% раствор натрия хлорида

5% или 10% раствор глюкозы


5% раствор глюкозы с 0,02% натрия бикарбоната;


5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида;


5% раствор глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида


5% раствор глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида


2,5% или 10% раствор маннитола.


Передозировка


Побочные эффекты после передозировки препаратом Макпенем соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе «Побочное действие». Лечение симптоматическое; гемодиализ.


Побочные эффекты
Макпенем, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения.О серьезных побочных реакциях сообщалось очень редко. Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений применяли следующие критерии: часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%) и очень редко (≥ 0,01%, <0,1%) .распространены(≥ 1%, <10%)Со стороны кровеносной и лимфатической системтромбоцитопенияСо стороны нервной системыГоловнаябольСо стороны пищеварительной системыТошнота, рвота, диарея, боль в животе; повышение концентраций трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы в сывороткеСо стороны кожи и подкожной тканиСыпь, зудОбщие нарушения и состояние места введенияВоспаление,зудРедко(≥ 0,1%, <1%)Расстройства кровеносной и лимфатической системЭозинофилия, тромбоцитопениягепатобилиарной системыПовышение концентрации билирубинаОчень редко(≥ 0,01%, <0,1%)Со стороны нервной системысудорогиЧастота не установленаСо стороны системы кровообращения и лимфатической системыЛейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическаяанемияСо стороны иммунной системыАнгионевротическийотек, проявления анафилаксииСо стороны нервной системыпарестезияСо стороны пищеварительной системыпсевдомембранозный колитСо стороны кожи и подкожной тканиКрапивницы, синдром Стивенса-Джонса, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролизОбщие нарушения и состояние места введенияТромбофлебит, оральный и вагинальный кандидоз

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату Макпенем.Возраст до 3 месяцев.Дети с нарушениями функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Макпенему одновременно с потенциально токсичными для почек лекарствами.Пробенецид конкурирует с меропенемом по тубулярного вывода и, таким образом, подавляет почечную секрецию, что приводит к увеличению периода полураспада и повышения концентрации меропенуму в плазме. Поскольку сила и продолжительность действия Макпенему, введенного без пробенецида, идентичны, не рекомендуется вводить пробенецид и Макпенем одновременно.Потенциальное воздействие Макпенему на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучали.Макпенем может уменьшить сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достичь субтерапевтической.Макпенем предназначался одновременно с другими лекарственными средствами без всякой нежелательной фармакологической взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше).

Состав и свойства
действующее вещество:meropenem;

1 флакон содержит меропенема тригидрата эквивалентно меропенема безводной 500 мг или 1000 мг
вспомогательные вещества:натрия карбонат безводный.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Меропенем является карбапенемов антибиотиком для парентерального применения, относительно стабильным к воздействию человеческой дигидропептидазы-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления ингибитора DHP-1.Меропенем оказывает бактерицидное действие путем вмешательства в жизненно важный синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокийуровень стабильности ко всем сериновых бета-лактамаз и выраженное сродство с белками, связывающим пенициллин (PBP), объясняют сильным бактерицидным действием меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. Минимальные бактерицидные концентрации (МВД) обычно являются такими же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИС). Для 76% бактерий соотношение МВД: МИС составило 2 или меньше.Меропенем стабилен в тестах на чувствительность, а эти тесты можно проводить с помощью обычных рутинных методов. Тестыin vitroпоказывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Как было продемонстрировано in vitro и in vivo, меропенем имеет постантибиотическим эффект.Опираясь на фармакокинетику и соотношение клинических и микробиологических результатов по диаметра зоны и МПК (МИС) для микроорганизмов, рекомендуется единый комплекс критериев чувствительности к меропенема.категоризацияметод оценкиДиаметр зоны (мм)Критические точки МИС (мг / мл)чувствительность≥ 14≤ 4промежуточный уровень

12 - 13


8
резистентность≤ 11≥ 16Антибактериальный спектр меропенема in vitro включает большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных штаммов бактерий, как указано ниже.Грамположительные аэробыBacillus spp., Corynebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus(положительные и отрицательные к пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus , Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulansStaphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae(чувствительные и резистентные к пенициллину),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus Group G, Streptococcus Group F, Rhodococcus equiГрамотрицательные аэробыAchromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes , Enterobacter (Pantoea) aglomeran, Enterobcter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(включая положительные к бета-лактамазы и резистентные к ампициллину штаммы),Heamophilus parainfluenzae, Heamophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae(включая положительные к бета-лактамаз, резистентные к пенициллину и резистентные к спектиномицину штаммы),Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas flourescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., включая Salmonella enteritidis / typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocoliticaАнаэробные бактерии:Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphynomonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides "Bacteroidesgracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharolytica, Bifidobacterium spp., Bilophila wadsworthia, Clostridium perfringens , Clostridium bifermentalis, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium, innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium aidum, Propionibacterium granulosumStenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faeciumи стафилококки, резистентные к метициллину, как было обнаружено, резистентных к меропенема.Фармакокинетика.После введения в зависимости вид дозы (0.5 или 1 г) и способа аппликации (болюсно или капельно), максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови (Cmax) составляет 23 мкг / мл, 45 мкг / мл и 112 мкг / мл в соответствии. Звьязуеться с билкпмы плазмы на 2%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации образуются через 0.5-1.5 часа после введения. Поддается незначительной биотрансформации в печени с образованием единого метаболита (неактивные).Период напивведення препарата (Т

1/2
) составляет 1:00. Екстретуеться, в основном, почками (более 70% выводится в неизмененном вигляи). При почечной недостаточности клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения полувыведения препарата у детей д 2 лет примерно 1,5 - 2,3 часа, при этом отмечают линейную залежристь «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг / кг. У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема снижается, он коррелирует со снижением клиренса креатина, связанного с возрастом.Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатина. Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата.Фармакокинетика меромаку у пациентов с заболеваниями печени не меняется.

Условия хранения:
Хранить Макпенем при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы Макпенему для в / в инъекций и инфузий.растворительПродолжительность (часов) стабильности при температуре до

25 ° С


4 ° С
Растворы (1 - 20 мг / мл) приготовленные с:0,9% натрия хлорида

8


48


5% глюкозой


3


14


5% глюкозой и 0,225% натрия хлоридом


3


14


5% глюкозой и 0,9% натрия хлорида


3


14


5% глюкозой и 0,15% калия хлоридом


3


14


2,5% или 10% раствором маннитола для инфузии


3


14


10% глюкозой


2


8


5% глюкозой и 0,02% натрия бикарбоната для инфузий


2


8
Во время приготовления раствора следует применять стандартные асептические методики.Перед применением приготовленный раствор встряхнуть.Все флаконы предназначены только для одноразового применения.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:МеропенемПроизводитель:Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, ИндияФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Макокс

#Макокс #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Лаборатория Элкем

Фармакологическая группа:

О препарате:
Полусинтетическое производное природного рифампицина.Показания и дозировка:Туберкулез (все формы) — в составе комбинированной терапии. Лепра (в комбинации с дапсоном — мультибациллярные типы заболевания). Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случае резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии). Бруцеллез — в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином). Менингококковый менингит (профилактика у людей, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).Внутрь, в/в капельно. Внутрь, натощак (за 30–60 мин до еды или через 2 ч после еды), запивая полным стаканом воды. В/в капельно (скорость введения 60–80 капель в минуту). При плохой переносимости суточную дозу можно разделить на 2 приема/введения.Туберкулез: внутрь или в/в (с последующим переходом на пероральный прием), взрослым массой тела менее 50 кг — по 450 мг, 50 кг и более — по 600 мг 1 раз в день ежедневно или 3 раза в неделю. Максимальная суточная доза — 600 мг. Детям старше 3 лет и новорожденным — 10–20 мг/кг/сут, не более 450 мг/сут. Продолжительность курса составляет 6–9–12 мес и более.Лепра: внутрь, взрослым — 600 мг, детям — 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном и клофазимином, в течение 2 лет и более.Инфекции нетуберкулезной этиологии: внутрь, взрослым — 450–900 мг/сут, детям — 8–10 мг/кг/сут в 2–3 приема. В/в, 300–900 мг/сут в течение 7–10 дней.Бруцеллез: внутрь, взрослым — 900 мг/сут в течение 45 дней (в комбинации с доксициклином).Профилактика менингококкового менингита: внутрь, каждые 12 ч, взрослым — по 600 мг, детям — в разовой дозе 10 мг/кг, новорожденным — 5 мг/кг в течение 2 дней.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, увеличение печени, желтуха, периорбитальный отек или отечность лица, отек легких, затуманивание сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер).Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД (при быстром в/в введении), флебит (при длительном в/в введении), тромбоцитопеническая пурпура, тромбо- и лейкопения, кровотечение, острая гемолитическая анемия.Со стороны органов ЖКТ: кандидоз ротовой полости, уменьшение аппетита, тошнота, рвота, эрозивный гастрит, нарушение пищеварения, боль в животе, диарея, псевдомембранозный колит, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови, желтуха (1–3%), гепатит, поражение поджелудочной железы.Со стороны мочеполовой системы: канальцевый некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушения менструального цикла.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, слезотечение, эозинофилия.Прочие: артралгия, мышечная слабость, герпес, индукция порфирии, гриппоподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим ЛС группы рифамицинов, нарушение функции печени и почек, перенесенный менее 1 года назад инфекционный гепатит, желтуха, в т.ч. механическая.В/в введение: сердечно-легочная недостаточность II–III степени, флебит, детский возраст.Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно только по строгим показаниям, после сопоставления предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.Рифампицин проходит через гематоплацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода при рождении составляет 33% от концентрации в сыворотке крови матери). В исследованиях на животных установлена тератогенность. У кроликов, получавших дозы, до 20 раз превышающие обычную суточную дозу для человека, отмечены нарушения остеогенеза и токсическое действие на эмбрион. В опытах на грызунах показано, что рифампицин в дозах 150–250 мг/кг/сут вызывал врожденные пороки развития, в основном расщелину верхней губы и неба, расщелину позвоночника. При применении в последние недели беременности может вызывать послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного.Категория действия на плод по FDA — C.Выделяется с грудным молоком, при этом ребенок получает менее 1% принятой матерью дозы. Хотя неблагоприятных реакций у человека не зарегистрировано, на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.Женщинам детородного возраста на время лечения необходима надежная контрацепция (в т.ч. негормональная)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических ЛС, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических ЛС (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), ГКС, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, БМКК, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм). Антациды, опиаты, антихолинергические ЛС и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина. Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени. Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема препарата, т.к. возможно нарушение абсорбции.

Состав и свойства:
Состав:

150 мг рифампицина.


Форма выпуска:
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие:
Кристаллический порошок кирпичного или кирпично-красного цвета, без запаха. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в формамиде, мало растворим в этиловом спирте, растворим в этилацетате и метиловом спирте, легко растворим в хлороформе. Чувствителен к действию кислорода, света и влаги воздуха.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуПроизводитель:Лаборатория ЭлкемФарм. группа:Средства, влияющие на микобактерии. Противотуберкулезные средства. Антибиотики