Атровент

Действующее вeщество:

Ипратропия бромид

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

АТРОВЕНТ (ATROVENT)Ipratropium bromideПредставительствоБЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХВладелец регистрационного удостоверенияBOEHRINGER INGELHEIM ITALY, S.p.A. код ATX: R03BB01

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций 0.025% прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

1 мл ипратропия бромида моногидрат 261 мкг в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаБронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторовРегистрационные №№р-р д/ингал. 250 мкг/1 мл: фл. 20 мл с капельн. - П №015913/01, 23.08.04

Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хроническийбронхитиэмфиземалегких), улучшение показателей внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха /FEF 25-75%/ увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.У 40% пациентов с бронхиальнойастмойотмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.ФармакокинетикаВсасываниеАбсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.РаспределениеПлохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.МетаболизмМетаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов.ВыведениеВ неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.Показанияхроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.Режим дозированияСледует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.Правила применения препаратаРекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.Побочное действиеНаиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота,диареязапор).Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательнаяаритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития острой задержки мочи.Со стороны дыхательной системы: возможенкашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм.Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольнойглаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротическийотек, ларингоспазм, мультиформнаяэритемакрапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания
I триместр беременности;повышенная чувствительность к атропину и его производным;повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч.гиперплазиипредстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.Беременность и лактацияБезопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.Особые указанияНе рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).У больных смуковисцидозомповышен риск развития замедления моторики ЖКТ.Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения схемы лечения.Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.Пациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не следует допускать попадания раствора в глаза.Пациентов с предрасположенностью к глаукоме, необходимо предупреждать об обязательной защите глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует немедленно обратиться к офтальмологу.Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.

Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).Лечение: проведение симптоматической терапии.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 5 лет.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.