Аторис

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Фармакологическая группа:

Антисклеротические лекарственные средства

Состав и форма выпуска:Таблетки в оболочке.В 1 табл. Аторис 10 содержится:Аторвастатина.....10 мг;Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.В 1 табл. Аторис 20 содержится:Аторвастатина.....20 мг;Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.В 1 табл. Аторис 40 содержится:Аторвастатина.....40 мг;Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.Упаковка:Таблетки, содержащие 10/20 мг аторвастатина – по 10 шт. в контурн. ячейк. упаковке, в картонной пачке - по 3 или 9 контурн. ячейк. упаковок .Таблетки, содержащие 40 мг аторвастатина - по 10 шт. в контурн. ячейк. упаковке , в картонной пачке - по 1, 3 или 9 контурн. ячейк. упаковок.Фармакологические свойства:Аторис является препаратом, понижающим уровень липидов в плазме крови.

Действующее вещество Аторис – аторвастатин – снижает активность фермента ГМК-КоА-редуктазы. Препарат способен блокировать трансформацию ГМК-КоА в мевалоновую кислоту, угнетая участвующие в данной реакции ферменты.
При приеме препарата происходит значительное понижение уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме крови.Аторвастатин способен оказывать влияние на метаболизм макрофагов и подавлять синтез изопреноидов, вызывающих пролиферацию клеток гладкомышечного слоя сосудов, а также влияющих на коагуляцию и агрегацию крови. Аторис способствует улучшению гемодинамики, имеет антисклеротическое действие, понижает риск разрыва атеросклеротических бляшек.После приема перорально действующее вещество быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается через 1-4 часа. При приеме препарата вместе с пищей снижается скорость его абсорбции. С белками плазмы связывается до 98% препарата. Через ГЭБ аторвастатин не проникает.Метаболизируется препарат в печени, выводится в основном через кишечник, до 2% выводится почками. Период полувыведения составляет около 14 часов.Показания:Аторис назначается для лечения первичнойгиперлипидемиитипа IIa и IIb, в т. ч. полигенной гиперхолестеринемии, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемии.Также Аторис показан пациентам с гомозиготной семейнойгиперхолестеринемиейпри превышающем норму уровне общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина В.Применение:Перед лечением пациента переводят на диету с более низким содержанием липидов. Диету пациент должен соблюдать во время всего курса лечения препаратом Аторис.Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (желательно каждый день в одно и то же время).Решение о продолжительности курса лечения и дозах препарата принимает лечащий врач, основываясь на особенностях течения болезни у каждого пациента.Дозировка для взрослых.Начальная доза составляет 10 мг 1 р/сутки. Эффект от применения препарата достигается в течение 14 дней, с достижением максимума в течение 28 дней.При отсутствии эффекта от терапии спустя 2 недели дозу постепенно повышают до 80 мг/сутки (наивысшая суточная доза). Между каждым повышение дозы соблюдают интервал не менее, чем в 2 недели. Дозу корректирует врач после проведения липидограммы.Дозировка для детей в возрасте старше 10-ти лет.Начальная доза составляет 10 мг 1 р/сутки. При необходимости можно увеличить дозу до 20 мг 1 р/сутки (наивысшая суточная доза). Между каждым повышение дозы соблюдают интервал не менее, чем в 4 недели. Дозу корректирует врач после проведения липидограммы.Дозировка для пациентов пожилого возраста, для пациентов с нарушениями функции почек.Назначается обычная дозировка, коррекция не требуется.Дозировка для пациентов с нарушениями функции печени.С осторожностью проводят повышение дозы, требуется регулярный контроль уровня липидов и клинической картины в целом. Препарат отменяют, если наблюдается рост активности ферментов печени в 3 раза выше нормы.

Побочные эффекты:
В целом, Аторис переносится хорошо. Иногда сообщалось о таких побочных реакциях:- со стороны ЖКТ: отсутствие аппетита, диспептические явления,панкреатит, гепатит, нарушение оттока желчи.- со стороны ЦНС: нарушения сна, головокружение, головная боль, чуства онемения, покалывания, периферическая невропатия.- со стороны костно-мышечной системы: судороги, мышечные боли, слабость в мышцах,миопатия, миозиты.- со стороны показателей крови: повышение КФК, рост уровня ферментов печени, гипер-, гипогликемия.- аллергические проявления: сыпь нак оже, зуд, крапивница, отек Квинке.- прочие: астения, нарушение потенции, боль за грудиной,алопецияПри появлении перечисленных побочных эффектов необходимо обсудить с лечащим врачом возможность продолжения приема таблеток.

Противопоказания:
Аторис противопоказан при:- непереносимости компонентов препарата;- лактазной недостаточности, галактоземии, нарушениях абсорбции глюкозо-галактозы;- острых нарушениях функции почек, персистирующем повышении активности трансаминаз, при болезнях скелетных мышечных тканей;- наступлении беременности и при кормлении грудью;- возрасте пациента менее 10 лет.Особые указания:С осторожностью Аторис назначают пациентам, страдающим алкоголизмом и болезнями печени.Применение в период беременности и лактации.Аторис противопоказан во время беременности. Перед началом приема препарата беременность следует исключить, а также в период лечения следует применять надежные средства контрацепции. Препарат отменяют не менее, чем за 1 месяц до планируемого зачатия.В случае, если существует необходимость приема препарата в период лактации, решается вопрос о прекращении кормления грудью.Способность препарата влиять на скорость реакции при управлении механизмами.Препарат назначают с осторожностью.Взаимодействия:Отмечается рост концентраций в плазме аторвастатина при совместном применении препарата с лекарствами, угнетающими CYP 3А4 (в т.ч. циклоспорином, препаратами с противомикробным и фунгицидным действием , ингибиторами протеаз, нефазодоном). Это может привести к развитию миопатии с рабдомиолизом и нарушением почечной функцииОтмечается рост концентраций в плазме аторвастатина при сочетанном применении с ниацином и производными фиброевой кислоты.Наблюдается улучшение эффекта от применения аторвастатина при одновременном приеме с фенитоином.Концентрация препарата в плазме понижается при сочетанном приеме с антацидами, что не влияет на эффективность лечения.Концентрация аторвастатина в плазме уменьшается при совместном приеме с колестиполом, при этом эффективность лечения возрастает.При приеме аторвастатина и дигоксина, а также пероральных контрацептивов увеличиваются концентрации в плазме последних.При приеме с варфарином препарат сокращает протромбиновое время в начале комбинированного лечения.Противопоказано пить сок из грейпфрута во время лечения препаратом Аторис.

Передозировка:
Данные на сегодняшний день отсутствуют.При передозировке показано промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическое лечение.

Условия хранения:
Аторис хранят в сухом, затемненном месте при температуре 15-25оС.