Амлодекс

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина

Фармакологическая группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

О препарате
Амлодекс - антигипертензивный препарат.Показания и дозировкаПоказания препарата Амлодекс:Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия или вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).Назначают Амлодекс внутрь. Принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды (до 100 мл).Начальная суточная доза обычно составляет 5 мг, при необходимости возможно увеличение через 7-10 дней (с учетом реакции больного) до суточной дозы 10 мг.Поддерживающая доза при артериальной гипертензии - 5 мг в сутки.При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии назначают в суточной дозе 5-10 мг, для профилактики приступов стенокардии - 10 мг в сутки.Для пациентов худых, невысокого роста, пожилых, с нарушением функции печени начальная доза составляет 2,5 мг (применяют препараты амлодипина с возможностью дозирования 2,5 мг).При нарушении функции почек, одновременном назначении с тиазидными диуретиками, b-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ изменение режима дозирования препарата не требуется.

Передозировка


Передозировка препарата Амлодекс:
Симптомы:чрезмерное снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.Лечение:придать больному положение лежа с приподнятыми ногами. Промывание желудка, прием активированного угля (особенно в первые 2:00 после передозировки), при значительном снижении артериального давления - поддержка функций сердечно-сосудистой системы, постоянный мониторинг функции сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - назначение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению). Симптомы блокады кальциевых каналов уменьшает внутривенное введение кальция глюконата. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Амлодекс:Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, васкулит, приливы крови к лицу; редко - стенокардия,инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия) очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия.Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги редко - астения, потеря сознания, снижение чувствительности к раздражителям, нервозность, парестезии, тремор, вертиго,бессонница, депрессия очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гипербилирубинемия; редко - повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, желтуха, панкреатит, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, гиперплазия десен; очень редко - гастрит, повышение аппетита.Со стороны мочеполовой системы:периферическиеотеки(лодыжек и стоп) редко - сексуальные нарушения (в т.ч. снижение потенции), поллакиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию, никтурия;очень редко - дизурия, полиурия.Со стороны опорно-двигательного аппарата:редко - артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко - миастения.Со стороны кожных покровов:очень редко - ксеродермия, алопеция,дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.Аллергические реакции:редко - кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезные,крапивница), зуд.Со стороны органа зрения:нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазу; редко - ксерофтальмия; очень редко - нарушение аккомодации.Другие:редко - одышка, гинекомастия, урикемия, увеличение / уменьшение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия,шум в ушах, боль в спине, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко - холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений.

Противопоказания


Противопоказания препарата Амлодекс:
Повышенная чувствительность к амлодипина или других производных дигидропиридина, к вспомогательным компонентам препарата тяжелаяартериальная гипотензия(систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, выраженный стеноз устья аорты, беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Концентрацию амлодипина в крови повышают ингибиторы микросомального окисления (повышается риск развития побочных эффектов), снижают - индукторы микросомального окисления.Гипотензивное действие амлодипина ослабляют нестероидные противовоспалительные средства, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), a-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики, усиливают - амиодарон, хинидин, a

1
адреноблокаторы, Нейролептики и другие блокаторы кальциевых каналов.Гипотензивное и антиангинальное эффект амлодипина усиливают тиазидные и «петлевые» диуретики, b-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты.Эффекты амлодипина снижают препараты кальция. Прокаинамид, хинидин и другие средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный дромотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.Амлодекс усиливает проявления побочного действия препаратов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).Концентрацию амлодипина в крови может незначительно увеличивать грейпфрутовый сок, однако это не сопровождается клинически значимым снижением артериального давления.

Состав и свойства
действующее вещество:amlodipine;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина бесилат в пересчете на 100% вещество и амлодипин;
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактоза, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
ФармакологическиеБлокатор «медленных» кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды, производное дигидропиридина.

Механизм действия обусловлен связыванием с дигидропиридиновыми рецепторами, блокированием «медленных» кальциевых каналов, ингибированием трансмембранного тока кальция внутрь клеток гладких мышц сердца и сосудов (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие.Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы артериальных сосудов и последующим снижением общего периферического сопротивления сосудов.Благодаря медленному началу действия и пролонгированному эффекту обеспечивает плавное и длительное снижение артериального давления. У больных артериальной гипертензией прием 1 раз в сутки сопровождается клинически значимым дозозависимым снижением артериального давления в положении лежа, так и стоя в течение суток.Антиангинальная действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и снижением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузку) без изменения частоты сердечных сокращений. Предотвращает развитие спазма коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия).У больных стенокардией регулярный прием амлодипина увеличивает толерантность к физической нагрузке.У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесших инфаркт миокарда, чрескожная транслюминальную ангиопластику коронарных артерий или в тех, которые страдают стенокардией, амлодипин предупреждает развитие утолщения интимы-медии, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, инсульта , транслюминальной ангиопластики коронарных артерий, аортокоронарного шунтирования; способствует снижению госпитализаций в связи с нестабильной стенокардией и прогрессированием хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.Не оказывает существенного влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, оказывает слабое натрийуретическое действие. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы.Амлодипин имеет большую продолжительность действия, его можно назначать 1 раз в сутки.Терапевтический эффект развивается через 2-4 часа после приема, длительность действия - около 24 ч.Фармакокинетика.После приема внутрь всасывается медленно, но почти полностью (прием с пищей не изменяет всасывание). Биодоступность составляет 60-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 часов после приема. Связь с белками плазмы - 90-98%. Хорошо распределяется в организме (объем распределения - 21 л / кг). Постоянная концентрация в плазме крови достигается на 7-8 день лечения. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Медленно, но интенсивно метаболизируется в печени; примерно 90% превращается в мало- и неактивные производные пиридина; имеет небольшой эффект «первого прохождения». Период полувыведения после однократного приема варьирует от 31 до 48 часов, при повторном приеме составляет примерно 45 часов. Общий клиренс составляет 7 мл / хвькг (у пациентов с массой тела 60 кг - 25 л / ч., У пожилых пациентов - 19 л / ч.). Выведение осуществляется почками (около 60% - в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде) и с желчью (20-25% в виде метаболитов). Выделяется в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.У больных артериальной гипертензией период полувыведения составляет примерно 48 часов, у пациентов старше 65 лет - увеличивается до 65 часов, при печеночной недостаточности и при тяжелой хронической сердечной недостаточности - до 60 часов. Удлинение периода полувыведения свидетельствует о возможности кумуляции препарата при длительном его назначении.Недостаточность функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Условия хранения:
Хранить Амлодекс следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.Хранить в недоступном для детей месте.