Акнетин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Ядран Галенская Лаборатория д.д, Хорватия

Фармакологическая группа:

Изотретиноин

О препарате:
Изотретиноин является стереоизомером трансретиновой кислоты.Показания и дозировка:Тяжелые формы акне (в частности узелковые и конглобатные акне, акне со склонностью к постоянному рубцеванию), не поддающиеся стандартным методам лечения (системная антибактериальная терапия, местное лечение).Акнетин назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет, начиная с дозы 0,4 мг/кг/сут. Капсулы следует принимать во время еды 1–2 раза в сутки. В случае пропуска приема установленной дозы препарата не рекомендуется принимать двойную дозу! Терапевтический эффект Акнетина, а также нежелательные эффекты дозозависимы и имеют разную степень выраженности, что требует индивидуальной коррекции дозы в ходе лечения. Для большинства пациентов доза препарата составляет 0,4–0,8 мг/кг/сут.Нередко в начале лечения отмечается кратковременное обострение заболевания. Эффективность лечения и побочные действия у разных пациентов отличаются, поэтому через 4 нед терапии следует индивидуально подобрать дозу взрослым в диапазоне 0,1–1 мг/кг/сут. Максимальную суточную дозу 1 мг/кг массы тела можно назначать лишь на протяжении ограниченного периода.Обычно курс лечения длится 16–24 нед. При оценке результатов терапии необходимо помнить, что действие препарата продолжается и после прекращения лечения. В связи с этим повторный курс следует назначать не раньше чем через 8 нед.Для большинства пациентов, чтобы избавиться от акне, достаточно одного курса лечения. В случае подтверждения рецидива можно предложить повторный курс изотретиноина. Дозу для повторного лечения назначают в соответствии с вышеприведенными рекомендациями.Для пациентов, которые плохо переносят рекомендованные дозы, можно продолжать лечение в низшей дозе, что должно сопровождаться увеличением продолжительности лечения и может, соответственно, привести к повышению риска рецидива. У таких пациентов необходимо продолжить курс лечения с назначением максимально приемлемой дозы.Дети. Препарат не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения в этой возрастной группе не исследованы.

Передозировка:
Изотретиноин является производным витамина A. Хотя острая токсичность изотретиноина низкая, в случае непреднамеренной передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза витамина A. Проявления острой токсичности витамина A включают тяжелую головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность, зуд. Симптомы случайной и умышленной передозировки, вероятно, одинаковы. Эти симптомы являются обратимыми и исчезают без необходимости лечения.

Побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты изотретиноина зависят от дозы. Обычно побочные реакции имеют обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомами, о которых чаще всего сообщалось при применении изотретиноина, являются сухость кожи, слизистых оболочек, в том числе губ (хейлит), носовой полости (кровотечения из носа), глаз (конъюнктивит).Для описания частоты побочных реакций используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (≤1/10 000).Инфекции: очень редко — грамположительные бактериальные инфекции кожи и слизистых оболочек.Расстройства системы крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, ускоренная СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко — лимфаденопатия.Расстройства иммунной системы: редко — аллергические реакции со стороны кожи, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.Расстройства обмена веществ, метаболизма: очень редко — сахарный диабет, гиперурикемия.Психические расстройства: редко — депрессия, усиление депрессии, склонность к агрессии, беспокойство, изменения настроения; очень редко — нарушения поведения, психотические расстройства, попытки самоубийства, суицид.Расстройства нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, судороги, сонливость, головокружение.Расстройства со стороны органа зрения: очень часто — блефарит, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение глаз; очень редко — нечеткость зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, снижение остроты сумеречного зрения, кератит, отек соска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), фотофобия, нарушения зрения.Расстройства со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко — нарушение слуха.Сосудистые расстройства: очень редко — васкулит (например гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит).Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — носовые кровотечения, сухость в носу, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (особенно у пациентов с БА), дисфония.Расстройства со стороны пищеварительного тракта: очень редко — колит, илеит, сухость во горле, желудочно-кишечные кровотечения, геморрагическая диарея, воспалительные заболевания кишечника, тошнота, панкреатит.Гепатобилиарные нарушения: очень часто — повышение уровня трансаминаз; очень редко — гепатит.Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — хейлит, дерматит, сухость кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозная сыпь, травматичность кожи (риск повреждений при трении); редко — алопеция; очень редко — фульминантные формы акне, обострение акне (гиперемия акне), эритема (лица), экзантема, расстройства со стороны волос, гирсутизм, ониходистрофия, паронихий, фотосенсибилизация, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, повышенное потоотделение; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных) — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Расстройства со стороны костей, мышц и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия, боль в спине (особенно у детей и подростков); очень редко — артрит, кальциноз (кальцификация связок и сухожилий), преждевременное закрытие зон роста эпифизов, экзостоз, гиперостоз, снижение плотности костной ткани, тендинит.Расстройства со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — гломерулонефрит.Общие расстройства: очень редко — грануляция ткани (увеличенное формирование), повышенная утомляемость.Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение уровня ЛПВП; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия; очень редко — повышение КФК в крови.

Противопоказания:
Женщинам репродуктивного возраста при невыполнении всех условий «Программы предупреждения беременности» повышенная чувствительность к изотретиноину или каким-либо компонентам препарата; печеночная недостаточность; выраженная гиперлипидемия; гипервитаминоз A; сопутствующая терапия тетрациклинами. В связи с тем, что препарат содержит соевое масло, он противопоказан пациентам с аллергией к арахису и сое.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Из-за возможного увеличения выраженности симптомов гипервитаминоза A следует избегать одновременного назначения изотретиноина и витамина А.Сообщалось о случаях доброкачественного повышения внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга) при одновременном применении изотретиноина с тетрациклинами. Поэтому одновременного применения с тетрациклинами следует избегать.Комбинированное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Состав и свойства:
капс. 8 мг блистер, № 30Изотретиноин - 8 мгкапс. 16 мг блистер, № 30Изотретиноин16 мг

Форма выпуска:
капс. 8 мг блистер, № 30капс. 16 мг блистер, № 30

Фармакологическое действие:
Точный механизм действия изотретиноина до конца не изучен, но установлено, что улучшение клинического течения тяжелых форм акне ассоциируется с угнетением активности сальных желез с гистологически доказанным уменьшением их размеров. Кроме этого, доказано, что изотретиноин оказывает противовоспалительное действие на кожу.Эффективность. Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к шелушению корнеоцитов в протоке железы и закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. После чего образуется комедон и в некоторых случаях присоединяется воспалительный процесс. Акнетин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — это главный субстрат для роста Propinibacterium acnes, а уменьшение выработки кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.