Аттенто

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Фармакологическая группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

О препарате
Аттенто - антигипертензивный препарат.Показания и дозировкаПоказания препарата Аттенто:ЭссенциальнаягипертензияПрепарат Аттентоâпоказан пациентам, у которых монотерапия олмесартаном медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля артериального давления.Взрослые.Рекомендуемая доза Аттенто®- 1 таблетка в сутки.Аттенто®

20/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на монотерапии ольмезартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.
Аттенто®

40/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто
®

20/5.
Аттенто®

40/10 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто
®

40/5.
До назначения комбинированного препарата с фиксированными дозами активных компонентов рекомендуется поэтапный подбор доз этих компонентов как монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат.Для удобства пациентов, которые получают ольмезартана медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на таблетки Аттенто®, содержащих эти компоненты в аналогичных дозах.Препарат Аттенто®можно принимать независимо от приема пищи.Пациенты литнmнього возраста (старше 65 лет).Как правило, для пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемой дозы препарата, однако повышать дозу препарата следует с осторожностью.При увеличении дозы ольмезартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пациента следует тщательно контролировать артериальное давление.Нарушение функции почек.Максимальная доза ольмезартана медоксомила для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 20-60 мл / мин) составляет 20 мг один раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз данной группе пациентов ограничен. Аттенто®не показан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <20 мл / мин).При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек средней степени рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.Нарушение функции печени.Препарат Аттенто®с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени. При умеренном нарушении функции печени ольмезартана медоксомил назначают в начальной дозе 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза для таких пациентов составляет 20 мг один раз в сутки. По сопутствующей терапии диуретиками и (или) другими гипотензивными препаратами пациентов с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем артериального давления и функции почек. Опыт применения ольмезартана медоксомила пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствует.Как и для всех антагонистов кальция у пациентов с дисфункцией печени удлиняется период полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат Аттенто®следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с низкой дозы и медленно ее повышать. Аттенто®противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени.Способ применения.Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время.

Передозировка
Симптомы.Случаи передозировки Аттенто®

не зафиксировано. Наиболее вероятными эффектами передозировки ольмезартана медоксомила является гипотензия и тахикардия также может наблюдаться брадикардия при парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва). Передозировка амлодипина может привести к чрезмерному расширению периферических сосудов, сопровождающееся выраженным снижением артериального давления, и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Имеются сообщения о длительной тяжелой генерализованной гипотензии, вплоть до шока со смертельным исходом.
Лечение.Если препарат был принят недавно, показано промывание желудка. У здоровых добровольцев прием активированного угля немедленно или в течение 2:00 после приема амлодипина внутрь существенно снижает всасывание данного вещества.При возникновении клинически значимой гипотензии вследствие передозировки Аттенто®нужна активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включая тщательный мониторинг функции сердца и легких, приподнятое положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть полезным применение сосудосуживающих средств при отсутствии противопоказаний. Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендуется кальция глюконат внутривенно.Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, его вывода с помощью диализа маловероятно. Информация о возможности вывода ольмезартана с помощью диализа отсутствует.

Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями, которые возникали при применении препарата Аттентоâ, были периферические отеки (11,3%), головная боль (5,3%) и головокружение (4,5%).Побочные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и в течение послерегистрационных исследований по безопасности, а также побочные реакции, о которых спонтанные сообщения, представленные в следующей таблице. Кроме этого, в таблице приведены побочные реакции, которые наблюдались на фоне применения каждого из действующих компонентов препарата в отдельности (ольмезартана медоксомила и амлодипина) с учетом их установленного профиля безопасности.Для классификации частоты побочных реакций использовалась такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлен (частоту установить невозможно по имеющимся данным).Органы или системы органов (по MedDRA)побочные реакциичастотакомбинация ольмезартанаи амлодипинаОльмезартанамлодипинСо стороны кровии лимфатической системылейкопенияОчень редкотромбоцитопениянечастоОчень редкоСо стороны иммунной системыАллергические реакции / реакции гиперчувствительностиредкоОчень редкоанафилактическая реакциянечастоНарушение обмена веществ и питаниягипергликемияОчень редкогиперкалиемиянечасторедкогипертриглицеридемиячастогиперурикемиячастоСо стороны психикиспутанность сознанияредкодепрессиянечастобессонницанечастораздражительностьнечастоснижение либидонечастоИзменение настроения, в том числе состояние тревогинечастоСо стороны нервной системыголовокружениечасточасточастодисгевзиянечастоГоловная больчасточастоЧасто (особенно в начале лечения)гипертонусОчень редкогипостезиянечастонечастосонливостьнечастопарестезиинечастонечастопериферическая нейропатияОчень редкопостуральное головокружениенечастонарушение снанечастосонливостьчастообморокиредконечастотреморнечастоСо стороны органов зренияНарушения зрения (в том числе диплопия)частоСо стороны органов слуха и равновесияШум в ушахнечастоголовокружениенечастонечастоСо стороны сердцастенокардиянечастоНечасто (в том числе ее обострения)Аритмии(в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия)нечастоинфаркт миокардаОчень редкотахикардиянечасточастотахикардиянечастоСо стороны сосудовартериальная гипотензиянечасторедконечастоортостатическая гипотензиянечастоприливыредкочастоваскулитОчень редкоСо стороны органов дыханиябронхитчастокашельнечасточастонечастоодышканечасточастофарингитчасторинитчастонечастоСо стороны пищеварительной системыБоль в области животачасточастоНарушение функции кишечника (в том числе запор и диарея)частозапорнечастодиареянечасточастоСухость во ртунечастонечастодиспепсиянечасточасточастогастритОчень редкогастроэнтеритчастогиперплазия десенОчень редкотошнотанечасточасточастопанкреатитОчень редкоБоль в верхней части животанечасторвотанечастонечастонечастоСпру-образная энтеропатияОчень редкоСо стороны печени и желчевыводящих путейПовышение уровня ферментов печеничастоОчень редко (в большинстве на фоне холестаза)гепатитОчень редкожелтухаОчень редкоСо стороны кожи и ее производныхалопециянечастоангионевротический отекредкоОчень редкоаллергическийдерматитнечастополиморфная эритемаОчень редкоэкзантеманечастонечастоэксфолиативный дерматитОчень редкоповышенное потоотделениенечастофотосенсибилизацияОчень редкозуднечастонечастогеморрагические высыпаниянечастоотек КвинкеОчень редковысыпаниянечастонечастонечастоИзменение цвета кожинечастоСиндром Стивенса-ДжонсонаОчень редкокрапивницаредконечастонечастоСо стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиотек голенейчастоартралгиинечастоартритчастоБоль в спиненечасточастонечастомышечный спазмнечасторедкочастомиалгиянечастонечастоБоль в конечностяхнечастоБоль в костяхчастоСо стороны почек и мочевыводящих путейОстрая почечная недостаточностьредкогематуриячастоУвеличение частоты мочеиспусканиянечастонарушение мочеиспусканиянечастониктуриянечастополакиуриянечастопочечная недостаточностьредкоИнфекции мочевыводящих путейчастоСо стороны половой системы и молочных железЭректильная дисфункция / импотенциянечастонечастогинекомастиянечастоНарушение общегоастениянечастонечасточастоБоль в области грудной клеткичастонечастоотек лицаредконечастоутомляемостьчасточасточастогриппоподобные состояниячастосонливостьредконедомоганиенечастонечастоотекчастоочень частобольчастонечастопериферические отекичасточастоОтек мягких тканейчастоРезультаты дополнительных исследованийПовышение уровня креатинина в кровинечасторедкоПовышение уровня КФК в кровичастоСнижение уровня калия в кровинечастоПовышение уровня мочевины в кровичастоПовышение уровня мочевой кислоты в кровинечастоПовышение уровня гамма-глутамилтрансферазы в кровинечастоУменьшение массы теланечастоУвеличение массы теланечастоСообщалось о нескольких случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом блокаторов рецепторов ангиотензина II. У пациентов, принимавших амлодипин, сообщалось о нескольких случаях развития экстрапирамидного синдрома.Сообщение о возможных побочных реакцияхСообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играет важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением польза / риск по данному лекарственного средства.

Противопоказания


Противопоказания препарата Аттенто:
Повышенная чувствительность к действующим веществам, производных дигидропиридина или любой из вспомогательных веществ.Беременность и планирование беременности.Тяжелая печеночная недостаточность и обструкция желчных путей.Из-за наличия в составе препарата амлодипина Аттенто®также противопоказан пациентам в которых:тяжелаяартериальная гипотензияшок (включая кардиогенный шок);нарушение оттока крови из левого желудочка (например, при стенозе аорты тяжелой степени);гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острогоинфаркта миокардаСовместное применение Аттенто®и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м

2
).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Потенциальные взаимодействия, вызванные сочетанием с лекарственным средством Аттенто®Следует соблюдать осторожность при одновременном примененииДругие гипотензивные средстваГипотензивное действие Аттенто®может быть усилен при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств (например альфа-блокаторов, диуретиков).Потенциальные взаимодействия, связанные с компонентом Аттенто®олмесартаном медоксомилом.Не рекомендуется применение с такими лекарственными средствамиДвойная блокада ренин-ангиотензин-Данные клинических испытаний показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС), связана с общим применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, приводит к повышению частоты нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность), по сравнению с применением одного средства, действующего на РААСПрепараты, влияющие на уровень калияОдновременное применение с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (например гепарин, ингибиторы АПФ), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке. При назначении препаратов, влияющих на уровень калия в сочетании с Аттенто® рекомендуется контроль сывороточной концентрации калия.препараты литияПри совместном применении лития с ингибиторами АПФ и (редко) с антагонистами рецепторов ангиотензина II наблюдалось обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности его препаратов. В связи с этим не рекомендуется совместное применение Аттенто®и препаратов лития. При необходимости одновременного применения Аттенто®и препаратов лития рекомендуется регулярный контроль уровня лития в плазме крови.Совместное применение с нижеприведенными лекарственными средствами требует осторожностиНестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г / сут) и неселективные НПВП