Эфокс 20

#Эфокс_20 #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

нет данных

Производитель:

Шварц Фарма АГ, Германия

Фармакологическая группа:

Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение органов и тканей. Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение и метаболизм миокарда. Нитраты и нитриты.

ЭФОКС 20 (EFFOX 20)Isosorbide mononitrateПредставительствоШВАРЦ ФАРМА АГВладелец регистрационного удостоверенияSCHWARZ PHARMA, AG код ATX: C01DA14

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белые, круглые, плоские, с фаской, насечкой для разлома, гравировкой "E" над насечкой и "20" - под насечкой с одной стороны и выпуклые - с другой стороны.

1 таб. изосорбид-5-мононитрат 20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, алюминия стеарат.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаПериферический вазодилататор. Антиангинальный препаратРегистрационные №№таб. 20 мг: 50 шт. - П №011548/01, 27.01.06

Фармакологическое действие
Антиангинальный препарат, органический нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов приотекелегких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС,стенокардиейРасширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.Антиангинальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 100%, т.к. препарата не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax достигается в течение 0.5-1 ч и составляет 100 нг/мл.РаспределениеCвязывание с белками плазмы крови - менее 4%. Фармакокинетика при дозах 10-80 мг имеет линейный характер.МетаболизмБиотрансформируется в почках с образованием изосорбида и двух глюкуронидов изосорбид-5-мононитрата.ВыведениеT1/2 составляет около 4-5 ч. Выводится c мочой, преимущественно в форме глюкуроновых метаболитов, 2% - в неизмененном виде. Почечный клиренс препарата 115 мл/мин.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри печеночной и почечнойнедостаточностифармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.Показанияпрофилактика приступов стенокардии у больных ИБС, в т.ч. после перенесенногоинфаркта миокардахроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).Режим дозированияЭфокс 20 назначают в начальной дозе 20 мг 1-2 раза/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг.Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в единичных случаях -ишемиямозга.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение жжения языка, сухость во рту.Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - эксфолиативныйдерматит(тяжелые случаи многоформной экссудативнойэритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).Прочие: при постоянном непрерывном лечении с использованием изосорбида мононитрата в высоких дозах описано развитие толерантности, а также появление толерантности к другим нитратам. Для предотвращения уменьшения или потери эффективности следует избегать постоянного применения препарата в высоких дозах.

Противопоказания
артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст., диастолическое давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 5 мм рт.ст.);острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;тампонада сердца;токсический отек легких;заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагическийинсульт, черепно-мозговая травма);закрытоугольнаяглаукомапериод лактации (грудное вскармливание);детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);повышенная чувствительность к препарату, органическим нитратам.С осторожностью следует применять препарат при аортальном и/или митральномстенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, гипертрофическойкардиомиопатии(возможно учащение приступов стенокардии), почечной недостаточности, печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии), тяжелойанемии, тиреотоксикозе, в пожилом возрасте.Беременность и лактацияНазначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Назначение препарата в период лактации противопоказано. При необходимости его назначения следует прекратить грудное вскармливание.Особые указанияЭфокс 20 не применяют для купирования приступов стенокардии.В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.При длительном применении Эфокса 20 возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя Эфокс 20 другими антиангинальными препаратами.При приеме Эфокса 20 возможна временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гипоперфузируемые зоны.В случае необходимости применения препарата Эфокс 20 на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить препараты, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.При развитии симптомов непереносимости не допускается повторное назначение препарата.Нельзя резко прекращать лечение препаратом Эфокс 20. Необходимо отменять препарат постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение,гипертермия, гиперемия кожи,потливость, тошнота, рвота,диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс,обморокпаралич, кома.Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии - внутрь или в/в аскорбиновая кислота - 1 г, в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг массы тела; при тяжелой артериальной гипотензии - в/в фенилэфрин. Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.Лекарственное взаимодействиеВозможно усиление гипотензивного действия при назначении Эфокса 20 с другими сосудорасширяющими средствами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом.При одновременном применении Эфокса 20 с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального действия.При одновременном применении Эфокса 20 с сильденафилом возможно значительное усиление гипотензивного действия изосорбида мононитрата.Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального действия Эфокса 20 (тахикардия, чрезмерное снижение АД).При комбинированном применении Эфокса 20 с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.При одновременном применении Эфокса 20 с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови и вследствие этого усиление гипотензивного действия.Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию (и как следствие эффекты) изосорбида мононитрата в крови.Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.Следует учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до начала лечения Эфоксом 20.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:Изосорбида мононитратПроизводитель:Шварц Фарма АГ, ГерманияФарм. группа:Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение органов и тканей. Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение и метаболизм миокарда. Нитраты и нитриты.Код ATXCПрепараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыC01Средства для лечения заболеваний сердцаC01DВазодилататоры для лечения заболеваний сердцаC01DAОрганические нитратыC01DA14Изосорбида мононитратОписание препарата «Эфокс 20» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Оценка

4.4


5
- 4.4 из 5 возможных на основе 5 голосов