ЭСПА-ФОЦИН

#ЭСПА-ФОЦИН #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Эспарма, Германия

Фармакологическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды

О препарате:
Антибиотик широкого спектра действия, производное вещество фосфоновой кислоты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных штаммов микроорганизмов, включая пенициллиназообразующие, и основных штаммов — возбудителей инфекций мочевыводящих путей:E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcusи других устойчивых штаммов.

Действующее вещество
– фосфомицина трометамол.Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет 8 г.Основные физико-химические свойства: белый или почти белый, гранулированный порошок, без посторонних частиц, аромат фруктовый, без посторонних запахов.

1 пакет содержит: фосфомицина трометамола 5631,0 мг, что эквивалентно 3000 мг фосфомицина; вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, сахароза.


Фармакологическое действие:


Фармакодинамика. Механизм действия связан с блокированием первой стадии синтеза бактериальной клеточной стенки. Специфический механизм ингибирования энолпирувил-трасферазы предотвращает развитие перекрестной резистентности с другими антибиотиками.
Фармакокинетика. Эспа-фоцин хорошо всасывается в ЖКТ. Cmaxв плазме крови (20–30 мкг/мл) достигается через 2–2,5 ч после приема. В моче терапевтическая концентрация сохраняется в течение 48 ч.Показания и дозировка:Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами у взрослых пациентов и у девочек в возрасте от 12 лет. Профилактика инфекционных заболеваний при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у взрослых пациентов.Применяют внутрь натощак. Содержимое пакета растворяют в 125 мл (½ стакана) холодной воды, размешивают до полного растворения и выпивают. Дозу устанавливают индивидуально.Обычно однократная доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и девочек в возрасте от 12 лет в острую фазу заболевания составляет 3 г фосфомицина (1 пакет) однократно.С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают 3 г фосфомицина (1 пакет) за 3 ч до вмешательства и 3 г фосфомицина (1 пакет) через 24 ч после вмешательства.

Передозировка:
упаковка содержит 1 пакет препарата, поэтому риск передозировки минимален. В случае передозировки рекомендуется употреблять много жидкости (для увеличения диуреза). Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения функции ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и исчезают сами по себе.Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100–<1/10); нечасто (>1/1000–<1/100); редко (>1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/100 000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.Классы систем органовПобочные реакции и частота их развитиячастоне часторедконеизвестноИнфекции и инвазиивульвовагинитСо стороны иммунной системыанафилактический шок, аллергические реакцииСо стороны нервной системыголовная боль, головокружениепарестезииСо стороны сердечно-сосудистой системытахикардияартериальнаягипотензияСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияастмаСо стороны пищеварительной системыдиарея, тошнота, расстройства пищеваренияболь в животе, рвотапсевдомембра-нозный колитСо стороны кожи и подкожных тканейсыпь, крапивница, зудангионевротический отекСистемные нарушенияусталость

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), возраст до 12 лет, проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание фосфомицина, что приводит к снижению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.Меры предосторожности при приеме:Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Рекомендуется применять натощак (за 1 ч до или через 2 ч после еды).Больным сахарным диабетом и тем, кому необходимо соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Эспа-фоцина содержится 2,213 г сахарозы. Также препарат не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарозо-изомальтазной недостаточностью.Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.Клинические проявления в основном исчезают на 2-й или 3-й день лечения. Иногда могут проявляться определенные симптомы, которые не свидетельствуют об отсутствии терапевтического эффекта, а являются следствием воспалительных процессов.Применение в период беременности и кормления грудью.В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.По имеющимся данным, фосфомицина трометамол не оказывает тератогенного и фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не выявлено репродуктивной токсичности.В период кормления грудью препарат не применяют. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.Дети.Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин в возрасте старше 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях у мальчиков в возрасте от 12 лет, а также относительно применения препарата в профилактических целях как у мальчиков, так и у девочек.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.Нет данных.

Условия хранения:
при температуре не выше 25 °С.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ФосфомицинПроизводитель:Эспарма, ГерманияФарм. группа:Антибактериальные средства для системного применения. АминогликозидыКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ01Антибактериальные средства для системного использованияJ01XПрочие противомикробные средстваJ01XXПрочие антибактериальные средстваJ01XX01Фосфомицин