#Эролин #лекарственные_средства #справочник
Действующее вeщество:
ЛоратадинПроизводитель:
Эгис ОАОФармакологическая группа:
ЭРОЛИН
(EROLIN)LoratadineПредставительствоЭГИС ОАОСостав, форма выпуска и упаковка
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Сироп слегка окрашенный в желтый цвет,
прозрачный, гомогенный, с характерным фруктовым запахом и
сладким фруктовым вкусом.
5 мл
лоратадин
5 мг
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза,
пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная,
ванилин АВ-710, клубничный аромат 22754-00, вода
дистиллированная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной
ложкой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаБлокатор
гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический
препаратРегистрационные №№таб. 10 мг: 5, 7, 10 или 30 шт. - П №013881/01-2002,
29.03.02ППРсироп 5 мг/5 мл: фл. 120 мл - П №013881/02-2002,
29.03.02ППР
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
Оказывает противоаллергическое, противозудное и
антиэкссудативное действие. Характеризуется отсутствием
седативного действия и холиноблокирующей активности.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических
реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает
развитиеотекатканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из
тучных клеток.Лоратадин не проникает через ГЭБ и обладает слабым
сродством к гистаминовым рецепторам головного мозга.При длительном применении лоратадин не вызывает
изменений лабораторных показателей, психического статуса и
ЭЭГ.При длительном изучении прямого токсического влияния или
специфических эффектов, связанных с применением препарата
не выявлено.Начало действия отмечается через 1-3 ч, максимальный
эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия
после однократного приема препарата внутрь составляет 24-48
ч.ФармакокинетикаВсасывание.После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из
ЖКТ.При приеме препарата после еды AUC и время достижения
Сmax для лоратадина и его активного метаболита
увеличиваются.При приеме препарата 1 раз/сут Css
достигается на 5 день.При введении в диапазоне доз от 10 до 40 мг/сут
фармакокинетические параметры лоратадина и его активного
метаболита независимы от дозы.Распределение.Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет
97%, а его активного метаболита - 73-77%. Лоратадин более
интенсивно связывается с гистаминовыми
Н1-рецепторами периферической локализации, чем с
рецепторами ЦНС.МетаболизмЛоратадин практически полностью метаболизируется в
печени под влиянием изофермента CYP3A4. В присутствии
ингибиторов этой ферментной системы лоратадин может
метаболизироваться изоферментом CYP2D6. В результате
интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через
печень образуется более активный, чем исходное соединение,
метаболит - дескарбоэтоксилоратадин, который инактивируется
в последующем с помощью конъюгации.ВыведениеT1/2 лоратадина составляет 12-15 ч. Через 24
ч после приема препарата 27% от введенной дозы выделяется с
мочой в конъюгированной форме. При назначении препарата в
течение 10 дней 40% и 42% всего введенного количества
выводится с мочой и калом соответственно.Фармакокинетика в особых клинических
случаяхБолее продолжительный T1/2 отмечен у пожилых
пациентов, а также у больных с хроническими заболеваниями
печени.ПоказанияДля взрослыхсезонный и круглогодичный аллергическийриниталлергический конъюнктивит;идиопатическая хроническаякрапивницазудящие дерматозы.Для детей старше 2 летcезонный аллергический ринит и конъюнктивит;аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая
крапивница).Режим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают
в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.При нарушении функции печени или почек (КК менее 30
мл/мин) дозу обычно снижают до 5 мг (1/2 таб. или 5 мл
сиропа)/сут либо препарат назначают по 10 мг (1 таб. или 10
мл сиропа)/сут через день.Детям в возрасте от 2 до 12 лет Эролин назначают
в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30
кг - 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут, при массе
тела более 30 кг - 10 мг (1 таб. или 10 мл
сиропа)/сут.Продолжительность лечения зависит от клинической картины
заболевания.Побочное действиеСо стороны ЦНС: редко (у лиц с индивидуальной
чувствительностью) - головная боль, сонливость, повышенная
усталость.Со стороны пищеварительной системы: редко -
сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит,
неприятные ощущения в области желудка; в отдельных случаях
- нарушения функции печени.У детей возможно также беспокойство, удушье, чувство усталости, гиперкинезии, боли в животе,
дисфония, общее недомогание.
Противопоказания
беременность;лактация (грудное вскармливание);детский возраст до 2 лет;повышенная чувствительность к компонентам
препарата.С осторожностью следует применять препарат при
тяжелых нарушениях функции печени.Беременность и лактацияЭролин противопоказан к применению при беременности и в
период лактации.Лоратадин и его активный метаболит проникают через
плацентарный барьер, выделяются с грудным
молоком.Особые указанияС осторожностью следует назначать Эролин пациентам
старше 60 лет в дозах, рекомендуемых для взрослых с
нормальной функцией почек, т.к. в данном случае больше
вероятность развития побочных эффектов.Эролин не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.Влияние на способность к вождению
автотранспорта и работе с механизмамиВ случае развития сонливости, особенно при первом приеме
Эролина, пациенты должны воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности до исчезновения
этого побочного эффекта. В дальнейшем при применении
Эролина (как и других антигистаминных препаратов) пациенты
должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: после приема 40-180 мг лоратадина
наблюдается сонливость, тахикардия, головная боль.Лечение: специфические антидоты отсутствуют.
Необходимо как можно быстрее промыть желудок. Больным,
находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства.
Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том
случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения
желудка следует назначить адсорбенты и большое
количество жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны
или есть противопоказания, следует промывать желудок через
зонд. После этого следует начинать поддерживающую и
симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеПри совместном применении Эролина с эритромицином,
циметидином или кетоконазолом возможно повышение
концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови.
Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при
этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина
уменьшается на 15%.Отсутствует достаточное количество наблюдений о
безопасности применения Эролина с ингибиторами
микросомальных ферментов печени (флуконазол,
флуоксетин).Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол,
барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические
антидепрессанты) могут снижать эффективность
Эролина.Условия и сроки храненияПрепарат в форме таблеток следует хранить в недоступном
для детей месте при температуре от 15° до 25°С, в форме
сиропа - от 2° до 25°С.Срок годности таблеток - 4 года. Срок годности сиропа -
2 года.После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в
течение 6 мес.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.Общая информацияДействующее в-о:ЛоратадинПроизводитель:Эгис ОАООписание препарата «Эролин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и
использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Оценка
4.4
5
- 4.4 из 5 возможных на основе 5 голосовОтзывыВойтиЗарегистрироватьсяВсе лекарства
Комментариев нет:
Отправить комментарий